|
Ontipria 18mcg įkvepiamieji milteliai, kietosios kapsulės ir inhaliatorius N30 (3x10) |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Ontipria padeda lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL) sergantiems žmonėms lengviau kvėpuoti. LOPL yra lėtinė plaučių liga, sukelianti dusulį ir kosulį. Ji būna susijusi su lėtiniu bronchitu ir emfizema. Kadangi LOPL yra lėtinė liga, Ontipria reikia vartoti ne tik tada, kai sutrinka kvėpavimas ar atsiranda kitokių šios ligos simptomų, bet kasdien.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Ontipria 18mcg įkvepiamieji milteliai, kietosios kapsulės ir inhaliatorius N30 (3x10) |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Informacinis lapelis | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Ontipria 18 mikrogramų įkvepiamieji milteliai (kietosios kapsulės) tiotropis
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Ontipria padeda lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL) sergantiems žmonėms lengviau kvėpuoti. LOPL yra lėtinė plaučių liga, sukelianti dusulį ir kosulį. Ji būna susijusi su lėtiniu bronchitu ir emfizema. Kadangi LOPL yra lėtinė liga, Ontipria reikia vartoti ne tik tada, kai sutrinka kvėpavimas ar atsiranda kitokių šios ligos simptomų, bet kasdien.
Ontipria yra ilgai veikiantis bronchus plečiantis vaistas, padedantis atverti kvėpavimo takus ir lengviau orui patekti į plaučius bei iš jų išeiti. Reguliarus Ontipria vartojimas gali padėti ir tuo atveju, jeigu vargina su liga susijęs dusulys, ir padės sumažinti ligos poveikį Jūsų kasdieniniame gyvenime. Be to, šis vaistas padeda ilgiau išlikti aktyviam. Kasdieninis Ontipria vartojimas padės saugotis nuo staigaus trumpalaikio LOPL simptomų pasunkėjimo, galinčio trukti kelias dienas. Šio vaisto poveikis trunka 24 valandas, todėl jo reikia įkvėpti tik kartą per parą. Tikslus Ontipria dozavimas nurodytas šio lapelio 3 skyriuje „Kaip vartoti Ontipria“ ir kitoje jo pusėje pateiktoje naudojimosi instrukcijoje.
Ontipria vartoti draudžiama:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės:
Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Ontipria.
Vaikams ir paaugliams Vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams Ontipria vartoti nerekomenduojama.
Kiti vaistai ir Ontipria Jeigu vartojate, ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, įskaitant įsigytus be recepto, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu nuo plaučių ligos vartojate arba turėsite vartoti panašiai veikiančių vaistų, pvz.: ipratropio, oksitropio.
Ontipria vartojant kartu su kitais vaistais nuo LOPL, pvz., simptomus lengvinančiais įkvepiamaisiais salbutamolio, metilksantinų, pvz., teofilino, preparatais arba (ir) įkvepiamaisiais arba geriamaisiais steroidais, pvz., prednizolonu, specifinio šalutinio poveikio nepastebėta.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju. Be gydytojo nurodymo šio vaisto nevartokite.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Jeigu atsiranda svaigulys, daiktai tampa matomi lyg per miglą, galvos skausmas, gebėjimas vairuoti ir valdyti mechanizmus gali sutrikti. Nevairuokite jei pasireiškia bet kuris iš minėtų pašalinio poveikio reiškinių.
Ontipria sudėtyje yra laktozės Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Laktozėje gali būti nedidelis kiekis pieno baltymų, kurie gali sukelti alergines reakcijas.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Rekomenduojama dozė - kartą per parą įkvėpti vienos kapsulės turinį (18 mikrogramų tiotropio). Rekomenduojamos dozės viršyti negalima.
Šio vaisto patariama kiekvieną parą įkvėpti tokiu pačiu laiku. Tai svarbu, kadangi Ontipria veikia 24 valandas.
Kapsulės skirtos tik įkvėpti, jų negalima vartoti per burną. Kapsulių nuryti negalima.
MRX003-T10 DPI (sausų miltelių inhaliatorius, angl. Dry Powder Inhaler) toliau vadinamas inhaliatoriumi, į kurį Jūs turėsite įdėti Ontipria kapsulę, ją pradurs, todėl miltelius galėsite įkvėpti.
Įsitikinkite, kad turite inhaliatorių ir mokate tinkamai juo naudotis. Naudojimosi inhaliatoriumi instrukcija pateikta kitoje šio lapelio pusėje.
Neiškvėpkite į inhaliatorių.
Jeigu kyla problemų naudojantis inhaliatoriumi, kreipkitės į gydytoją, slaugytoją arba vaistininką, kad paaiškintų, kaip jis veikia.
Inhaliatorių reikia valyti kartą per mėnesį. Inhaliatoriaus valymo instrukcija pateikta kitoje šio lapelio pusėje.
Saugokitės, kad įkvėpimo metu Ontipria miltelių nepatektų į akis. Jeigu jų patenka, daiktai gali tapti matomi lyg per miglą, gali pradėti skaudėti ar (ir) parausti akys. Tokiu atveju akis būtina tuoj pat praplauti šiltu vandeniu ir nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Jeigu pasunkėja kvėpavimas, reikia kiek galima greičiau pranešti apie tai jūsų gydytojui.
Ką daryti pavartojus per didelę Ontipria dozę Jeigu per parą įkvėpsite daugiau negu 1 kapsulę šio vaisto, nedelsdami informuokite gydytoją. Tokiu atveju yra didesnė šalutinio poveikio, pvz., burnos džiūvimo, vidurių užkietėjimo, šlapinimosi pasunkėjimo, širdies ritmo padažnėjimo ar daiktų matymo lyg per miglą, rizika.
Pamiršus pavartoti Ontipria Jeigu įprastiniu laiku preparato įkvėpti pamiršite, įkvėpkite jo tuoj pat, kai tik prisiminsite, tačiau dviejų dozių tuo pačiu metu arba tą pačią parą vartoti negalima. Toliau vaisto vartokite įprastine tvarka.
Nustojus vartoti Ontipria Nepasitarę su gydytoju arba vaistininku Ontipria vartojimo nenutraukite. Vaisto vartojimą nutraukus, gali pasunkėti LOPL simptomai.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Šiuo vaistu gydomiems žmonėms pasireiškęs dažnas, nedažnas, retas bei nežinomo dažnio šalutinis poveikis yra išvardytas toliau.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Pavartojus Ontipria 18 mikrogramų gali pasireikšti sunkus šalutinis poveikis, įskaitant alergines reakcijas, kurios gali sukelti veido ir ryklės patinimą (angioedemą), arba kitas padidėjusio jautrumo reakcijos (pvz., staigų kraujospūdžio sumažėjimą arba svaigulį), kurios gali pasireikšti atskirai arba kaip sudėtinė sunkios alerginės reakcijos dalis (anafilaksinė reakcija). Be to, kaip būdinga visiems įkvepiamiesiems vaistams, kai kuriems pacientams tuoj pat po vaisto įkvėpimo gali pasireikšti netikėtas krūtinės spaudimas, kosulys, švokštimas arba dusulys (bronchų spazmas). Jeigu pasireiškia bet kuris šalutinis poveikis, nedelsiant pasitarkite su gydytoju.
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant kartono dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Inhaliatorių reikia išmesti praėjus ne daugiau nei 6 mėnesiams nuo naudojimo pradžios.
Kapsulę naudoti iš karto po lizdinės plokštelės atidarymo. Iš lizdinės plokštelės išėmus pirmą kapsulę, artimiausias 9 dienas reikia kasdien imti po vieną kapsulę iš tos pačios lizdinės plokštelės.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Ontipria sudėtis
Ontipria išvaizda ir kiekis pakuotėje Ontipria 18 mikrogramų įkvepiamieji milteliai (kietosios kapsulės) yra bespalvės skaidrios 3-čio dydžio kietosios kapsulės, kuriose yra baltos spalvos miltelių. Ant kapsulių yra užrašyta „T10”. Šis vaistas tiekiamas dalomosiose nuplėšiamose lizdinėse plokštelėse, kuriose yra 10 kapsulių. Lizdinės plokštelės kartu su inhaliatoriumi yra kartono dėžutėje. Inhaliatoriaus korpusas yra baltos spalvos su raudonos spalvos paspaudimo mygtuku.
Pakuotės dydis: - kartono dėžutė, kurioje yra 30 kapsulių (3 lizdinės plokštelės) ir vienas MRX003-T10 sausų miltelių inhaliatorius; - kartono dėžutė, kurioje yra 60 kapsulių (6 lizdinės plokštelės) ir vienas MRX003-T10 sausų miltelių inhaliatorius; - kartono dėžutė, kurioje yra 90 kapsulių (9 lizdinės plokštelės) ir vienas MRX003-T10 sausų miltelių inhaliatorius.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas Registruotojas Zentiva, k.s. U kabelovny 130 Dolní Měcholupy 102 37 Praha 10 Čekija
Gamintojas Helm AG Nordkanalstrasse 28 Hammerbrook Hamburg, 20097 Vokietija
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais: Bulgarija, Portugalija, Slovakija – Plubrom Kroatija – Plubir Čekija, Rumunija, Slovėnija – Dilochob Estija, Latvija, Lenkija, Lietuva, Vengrija – Ontipria
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-06-17.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt
|
Ontipria 18mcg įkvepiamieji milteliai, kietosios kapsulės ir inhaliatorius N30 (3x10) |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
kompensuojamojo
recepto
|