|
Trixeo Aerosphere 5mcg/7.2mcg/160mcg suslėgtoji įkvepiamoji suspensija 120 išpurškimų N1 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Trixeo Aerosphere – tai inhaliatorius suaugusiesiems, skirtas lėtinei obstrukcinei plaučių ligai (LOPL), gydyti.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kraunama e-parduotuvių informacija... |
Trixeo Aerosphere 5mcg/7.2mcg/160mcg suslėgtoji įkvepiamoji suspensija 120 išpurškimų N1 |
Informacinis lapelis |
Pakuotės lapelis: informacija pacientui
Trixeo Aerosphere 5 mikrogramai / 7,2 mikrogramo / 160 mikrogramų suslėgtoji įkvepiamoji suspensija formoterolio fumaratas dihidratas / glikopironis / budezonidas (formoteroli fumaras dihydricus / glycopyrronium / budesonidum)
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Trixeo Aerosphere ir kam jis vartojamas
Trixeo Aerosphere sudėtyje yra 3 veikliosios medžiagos – formoterolio fumaratas dihidratas, glikopironis ir budezonidas.
Trixeo Aerosphere – tai inhaliatorius suaugusiesiems, skirtas lėtinei obstrukcinei plaučių ligai (LOPL), gydyti.
Trixeo Aerosphere vartojamas kvėpavimui ir LOPL simptomams (pvz., dusuliui, švokštimui ir kosuliui) palengvinti. Be to, Trixeo Aerosphere gali padėti išvengti LOPL simptomų paūmėjimo.
Įkvepiant Trixeo Aerosphere, veikliosios medžiagos patenka į plaučius. Šis vaistas, reguliariai vartojamas 2 kartus per parą, padeda sumažinti LOPL įtaką kasdieniam gyvenimui.
2. Kas žinotina prieš vartojant Trixeo Aerosphere Trixeo Aerosphere vartoti negalima
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Trixeo Aerosphere vartojamas ilgalaikiam palaikomajam LOPL gydymui. Šio vaisto negalima vartoti ūminiam dusulio ar švokštimo priepuoliui nutraukti.
Ūminiai kvėpavimo sutrikimai Jeigu, įkvėpus Trixeo Aerosphere, tuoj pat staiga pasireikštų krūtinės gniaužimas, kosulys, švokštimas arba dusulys, nedelsdami nutraukite šio vaisto vartojimą ir praneškite gydytojui (daugiau informacijos žr. „Sunkus šalutinis poveikis“ 4 skyriaus viršuje).
Jeigu, vartodami Trixeo Aerosphere pajustumėte, kad dusulys, krūtinės gniaužimas, švokštimas arba kosulys stiprėja, tai toliau vartokite šį vaistą ir kiek įmanoma greičiau pasikonsultuokite su gydytoju, kadangi Jums gali reikėti papildomų vaistų.
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Trixeo Aerosphere, jeigu:
Jeigu manote, kad turite kurią nors iš aukščiau išvardytų problemų, apie tai pasakykite gydytojui.
Vaikams ir paaugliams Trixeo Aerosphere poveikis vaikams ir paaugliams netirtas. Šio vaisto negalima duoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų.
Kiti vaistai ir Trixeo Aerosphere Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų (įskaitant nereceptinius ir augalinius) arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Tai svarbu dėl to, kad Trixeo Aerosphere gali pakeisti kai kurių kitų vaistų veikimą, o kai kurie kiti vaistai – Trixeo Aerosphere veikimą, arba gali padidėti šalutinio poveikio tikimybė.
Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų:
Jei vartojate kurį nors iš išvardytų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui, prieš pradėdami vartoti Trixeo Aerosphere.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nevartokite Trixeo Aerosphere, jeigu esate nėščia, nebent gydytojas nurodytų, kad Jums tai galima. Nevartokite Trixeo Aerosphere, jeigu žindote kūdikį, nebent gydytojas nurodytų, kad Jums tai galima. Vairavimas ir mechanizmų valdymas Šis vaistas neturėtų keisti gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmų. Vis dėlto svaigulys yra nedažnas šalutinis poveikis, į kurį būtina atsižvengti vairuojant ir valdant mechanizmus.
3. Kaip vartoti Trixeo Aerosphere
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Kiek šio vaisto vartoti? Rekomenduojama dozė yra po 2 įkvėpimus 2 kartus per parą (2 ryte ir 2 vakare).
Trixeo Aerosphere svarbu vartoti kasdien, net jeigu LOPL simptomų tuo metu nejaustumėte.
Prisiminkite: kiekvieną kartą pavartojus Trixeo Aerosphere, būtina praskalauti burną vandeniu, kad būtų pašalintas joje likęs vaistas. Po to vandenį reikia išspjauti (jo negalima nuryti).
Kaip vartoti šį vaistą? Trixeo Aerosphere yra skirtas įkvėpti. Perskaitykite Vartojimo instrukciją, pateikiamą šio lapelio pabaigoje. Jeigu nesate tikri dėl Trixeo Aerosphere vartojimo, klauskite gydytojo arba vaistininko.
Trixeo Aerosphere vartojimas su tūrinėmis kameromis Jeigu Jums būtų sudėtinga įkvėpti ir paspausti inhaliatorių tuo pačiu metu, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Galbūt inhaliatorių galėsite naudoti su tūrine kamera.
Ką daryti pavartojus per didelę Trixeo Aerosphere dozę? Jeigu pavartotumėte per didelę Trixeo Aerosphere dozę, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Jums gali prireikti gydytojo pagalbos. Galite pajusti dažnesnę negu įprasta širdies veiklą, drebulį, regos sutrikimų, burnos džiūvimą, galvos skausmą arba pykinimą.
Pamiršus pavartoti Trixeo Aerosphere Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Įkvėpkite praleistą dozę iš karto prisiminę.
Vis dėlto jeigu jau beveik laikas vartoti kitą dozę, tai užmirštąją praleiskite. Negalima atlikti daugiau kaip 2 šio vaisto įkvėpimų 2 kartus per parą.
Nustojus vartoti Trixeo Aerosphere Šis vaistas yra skirtas ilgalaikiam gydymui. Vartokite jį tiek laiko, kiek nurodė gydytojas. Jis padės tik tol, kol jį vartosite.
Nenutraukite šio vaisto vartojimo, jeigu to nenurodė gydytojas, net jeigu pasijustumėte geriau, nes Jūsų ligos simptomai gali pasunkėti. Jeigu norėtumėte nutraukti šio vaisto vartojimą, prieš tai pasikonsultuokite su gydytoju.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Vartojant šį vaistą, gali pasireikšti žemiau išvardytas šalutinis poveikis.
Sunkus šalutinis poveikis
Nedažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 žmogui iš 100):
Ūminiai kvėpavimo sutrikimai
Alerginės reakcijos:
Šie simptomai gali rodyti alerginę reakciją, kuri gali pasidaryti sunki. Jeigu pastebėtumėte sunkų aukščiau nurodytą šalutinį poveikį, tuoj pat nutraukite šio vaisto vartojimą ir kreipkitės į gydytoją.
Kitas šalutinis poveikis Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu pastebėtumėte kurį nors žemiau nurodytą šalutinį poveikį. Dažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 žmogui iš 10):
Pasakykite gydytojui, jeigu vartojant Trixeo Aerosphere pasireikštų kuris nors iš šių šalutinių poveikių (jie gali rodyti plaučių infekciją):
Nedažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 žmogui iš 100):
Labai retas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 žmogui iš 10 000):
Kitas šalutinis poveikis (iš turimų duomenų jo dažnio apskaičiuoti negalima):
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Trixeo Aerosphere
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės, maišelio ir slėginės talpyklės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Atplėšus maišelį, inhaliatorius tinka naudoti 3 mėnesius.
Laikykite inhaliatorių užplombuotame maišelyje ir išimkite jį tik prieš pat pirmąjį naudojimą. Atplėšę maišelį, tą pačią dieną įrašykite datą tam skirtoje inhaliatoriaus etiketės vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje. Laikyti sausoje vietoje.
Kad vaisto poveikis būtų geriausias, prieš naudojimą palaikykite inhaliatorių kambario temperatūroje.
Slėginės talpyklės negalima daužyti, laužyti, pradurti ar deginti, net jeigu ji atrodo tuščia. Jos negalima naudoti ar laikyti arti karščio arba atviros ugnies.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija Trixeo Aerosphere sudėtis Veikliosios medžiagos yra formoterolio fumaratas dihidratas, glikopironis ir budezonidas.
Kiekvienoje išpurškiamoje (praeinančioje kandiklį) dozėje yra 5 mikrogramai formoterolio fumarato dihidrato, 9 mikrogramai glikopironio bromido (atitinka 7,2 mikrogramo glikopironio) ir 160 mikrogramų budezonido.
Pagalbinės medžiagos yra norfluranas, 1,2-distearoil-sn-glicero-3-fosfocholinas ir kalcio chloridas.
Trixeo Aerosphere išvaizda ir kiekis pakuotėje Trixeo Aerosphere yra suslėgtoji įkvepiamoji suspensija.
Trixeo Aerosphere yra talpyklėje su dozių indikatoriumi. Ji turi geltoną plastikinį purkštuvo korpusą ir baltą kandiklį. Kandiklis turi nuimamą pilką apsauginį dangtelį.
Trixeo Aerosphere yra supakuotas folijos maišelyje (su džiovikliu), kuris yra dėžutėje.
Kiekviename inhaliatoriuje yra 120 išpurškimų. Be to, gaminamos sudėtinės pakuotės, kuriose yra po 3 slėgines talpykles (kiekvienoje – po 120 išpurškimų).
Registruotojas AstraZeneca AB SE-151 85 Södertälje Švedija
Gamintojas AstraZeneca Dunkerque Production 224 Avenue de la Dordogne Dunkerque 59640 Prancūzija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą: Lietuva UAB AstraZeneca Lietuva Tel: +370 5 2660550 Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
|
Trixeo Aerosphere 5mcg/7.2mcg/160mcg suslėgtoji įkvepiamoji suspensija 120 išpurškimų N1 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
|