|
Morphin SANITAS 10mg/ml injekcinis tirpalas 1ml N10 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Vartojama stipriam ir labai stipriam skausmui malšinti.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Morphin SANITAS 10mg/ml injekcinis tirpalas 1ml N10 |
Informacinis lapelis |
Pakuotės lapelis: informacija pacientui
Morphin SANITAS 10 mg/ml injekcinis tirpalas Morfino hidrochloridas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Morphin SANITAS sudėtyje yra veikliosios medžiagos morfino. Morfinas yra sintetinis, labai stipriu skausmą malšinančiu poveikiu pasižymintis vaistas. Morfino vartojama stipriam ir labai stipriam skausmui malšinti.
Morphin SANITAS vartoti negalima:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Morphin SANITAS, jeigu yra:
Kreipkitės į gydytoją arba vaistininką, jeigu vartojant Morphin SANITAS jums pasireikštų bent vienas iš šių simptomų:
Vaisingo amžiaus vyrai ir moterys turi naudoti patikimas kontraceptines priemones, nes morfinas gali sukelti sklaidos sutrikimus sukeliantį poveikį.
Yra fizinės ir psichinės priklausomybės atsiradimo pavojus!
Vaikams ir paaugliams Jaunesniems kaip 6 mėnesių kūdikiams vaisto vartoti negalima.
Kiti vaistai ir Morphin SANITAS Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Tai ypač svarbu, jeigu vartojate bent vieną iš toliau nurodytų vaistų:
Tuo pat metu vartojant Morphin SANITAS ir raminamuosius vaistus, kaip antai benzodiazepinus, arba susijusius vaistus, didėja mieguistumo, kvėpavimo sunkumų (kvėpavimo slopinimo), komos rizika ir tai gali kelti grėsmę gyvybei. Todėl galimybę tuo pat metu vartoti šiuos vaistus reikėtų svarstyti tik tuo atveju, kai nėra kitų gydymo galimybių. Vis dėlto, jeigu jūsų gydytojas išrašytų Morphin SANITAS kartu su raminamaisiais vaistais, gydytojas turėtų apriboti tuo pat metu vartojamų vaistų dozę ir jų vartojimo trukmę. Pasakykite savo gydytojui apie visus raminamuosius vaistus, kuriuos vartojate, ir griežtai laikykitės savo gydytojo rekomendacijų dėl vaistų dozių. Būtų naudinga draugus arba šeimos narius informuoti apie pirmiau minėtus požymius ir simptomus. Pasireiškus tokiems simptomams, kreipkitės į savo gydytoją.
Morfinas yra nesuderinamas su aminofilinu, heparinu, tiopentaliu, pentobarbitaliu, fenobarbitaliu bei metaraminoliu, todėl jų negalima maišyti viename švirkšte.
Jei nežinote ar abejojate, ar vartojate kurio nors aukščiau paminėto vaisto, klauskite gydytojo.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumo laikotarpiu Morphin SANITAS galima vartoti tik tuo atveju, jei gydytojas mano, kad palankus gydomasis poveikis yra didesnis nei galima rizika negimusiam vaikui ar naujagimiui. Morphin SANITAS vartojant ilgą laiką nėštumo laikotarpiu, naujagimiui gali išsivystyti vaisto nutraukimo (abstinencijos) simptomai, kuriuos turėtų gydyti gydytojas. Morfino patenka į motinos pieną, todėl žindymo laikotarpiu vaisto galima vartoti tik gydytojui paskyrus.
Vaisingo amžiaus vyrai ir moterys morfino vartojimo laikotarpiu turi naudoti patikimas kontraceptines priemones.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Morfinas gali neigiamai veikti dėmesį, judesių koordinaciją ir reakciją vairuojant transporto priemones ir valdant mechanizmus.
Morphin SANITAS sudėtyje yra natrio Šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Dozavimas suaugusiems žmonėms Įprastinė vienkartinė terapinė po oda arba į raumenis leidžiama morfino dozė yra 10–20 mg. Gydomoji paros dozė yra 10–30 mg. Didžiausia vienkartinė dozė yra 20 mg.
Senyvi žmonės bei inkstų ir kepenų ligomis sergantys pacientai Dozę nustato gydytojas.
Vartojimas vaikams ir paaugliams 6–12 mėnesių kūdikiams po oda arba į raumenis leidžiama 0,2 mg/kg kūno svorio dozė. Vienkartinė po oda arba į raumenis leidžiama dozė 1–6 metų vaikams yra 2–4 mg, 6–15 metų– 4–10 mg. 6–12 mėnesių kūdikiams į veną galima leisti 0,2 mg/kg kūno svorio dozę. Vėliau, esant reikalui, kas 4 valandas reikia leisti 0,05–0,1 mg/kg kūno svorio dozę.
Ką daryti pavartojus per didelę Morphin SANITAS dozę? Apsinuodijimo simptomai yra euforija, labai stiprus mieguistumas, vyzdžių susitraukimas ir žarnyno judesių slopinimas. Sunkiam apsinuodijimui morfinu būdinga simptomų triada: koma, reikšmingas kvėpavimo dažnumo sumažėjimas ir vyzdžių susitraukimas (vyzdžiai būna smeigtuko galvutės dydžio). Dėl kvėpavimo slopinimo gali pamėlti oda ir pasireikšti šokas. Pavartojus per didelę vaisto dozę, įkvėpus vėmalų arba pašalinių medžiagų, gali išsivystyti pneumonija, kuri gali pasireikšti tokiais simptomais kaip dusulys, kosulys ir karščiavimas. Taip pat gali pasidaryti sunku kvėpuoti, dėl to pacientas gali prarasti sąmonę ar net mirti. Kiti apsinuodijimo simptomai yra kūno temperatūros sumažėjimas, skeleto raumenų atsipalaidavimas, liežuvio užkritimas, sukeliantis kvėpavimo takų nepraeinamumą. Perdozavus ar tuo atveju, jei vaisto netyčia išgeria vaikas, būtina kreiptis į gydytoją.
Nustojus vartoti Morphin SANITAS Nenutraukite gydymo Morphin SANITAS, nepasitarę su savo gydytoju. Jeigu norite nutraukti gydymą Morphin SANITAS, pasiteiraukite gydytojo, kaip iš lėto sumažinti vaisto dozę, kad išvengtumėte abstinencijos simptomų. Abstinencija gali pasireikšti tokiais simptomais, kaip skausmas įvairiose kūno dalyse, drebulys, viduriavimas, pilvo skausmas, pykinimas, į gripą panašūs simptomai, padažnėjęs širdies plakimas ir išsiplėtę vyzdžiai. Gali pasireikšti psichologiniai simptomai – intensyvus nepasitenkinimo jausmas, nerimas ir dirglumas. Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Vartojant įprastas dozes nepageidaujamas poveikis pasireiškia maždaug 7 % atvejų, dažniausias nepageidaujamas poveikis (pasireiškia 3–4 % pacientų) yra pykinimas, vėmimas ir vidurių užkietėjimas.
Svarbūs šalutinio poveikio reiškiniai arba simptomai, į kuriuos reikėtų atkreipti dėmesį, ir ką daryti jiems pasireiškus:
Jeigu jums pasireiškia šis svarbus šalutinis poveikis, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Žemiau nurodytų šalutinių poveikių pasireiškimo dažnis yra nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Psichikos sutrikimai Labai stiprus mieguistumas, konfūzija, priklausomybė.
Kraujagyslių sutrikimai Mažas kraujospūdis.
Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai Tulžies latakų spazmas.
Virškinimo trakto sutrikimai Burnos džiūvimas, pykinimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas.
Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Maža kūno temperatūra, niežulys, abstinencijos simptomai (informacija apie simptomus pateikta 3 skyriuje „Nustojus vartoti Morphin SANITAS“).
Nervų sistemos sutrikimai Galvos svaigimas, padidėjęs jautrumas skausmui.
Širdies sutrikimai Retas širdies plakimas.
Odos ir poodinio audinio sutrikimai Dilgėlinė, prakaitavimas
Kvėpavimo sistemos sutrikimai Bronchų susiaurėjimas (jis pasireiškia švokštimu), kvėpavimo slopinimas (ypač jei vartojama didelė dozė).
Kitoms sunkioms nepageidaujamos reakcijoms priklauso psichinė ir fizinė priklausomybė.
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje. Negalima šaldyti ar užšaldyti. Ampules laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Ant ampulės etiketės ir dėžutės po „Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Morphin SANITAS sudėtis - Veiklioji medžiaga yra morfino hidrochloridas. 1 ml injekcinio tirpalo yra 10 mg morfino hidrochlorido. - Pagalbinės medžiagos yra natrio chloridas, glicinas, dinatrio edetatas, koncentruota vandenilio chlorido rūgštis (pH koreguoti) ir injekcinis vanduo.
Morphin SANITAS išvaizda ir kiekis pakuotėje Skaidrus bespalvis ar šiek tiek gelsvas injekcinis tirpalas. Pakuotėje yra dešimt 1 ml ampulių.
Registruotojas PharmaSwiss Česká republika s.r.o. Jankovcova 1569/2c 170 00 Prague 7 Čekija
Gamintojas UAB Santonika Veiverių g. 134 B LT - 46353 Kaunas Lietuva
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB „PharmaSwiss“ Tel. +370 5 2790 762
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2021-04-22.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/. ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams.
Nustatytas morfino sulfato ir 5-fluorouracilo tirpalų fizikinių ir cheminių savybių nesuderinamumas (susidaro nuosėdos).
|
Morphin SANITAS 10mg/ml injekcinis tirpalas 1ml N10 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
kompensuojamojo
recepto
|