|
Diacomit 250mg kietosios kapsulės N60 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Stiripentolis, aktyvi Diacomit sudedamoji dalis, priklauso antiepileptinių vaistų grupei.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Diacomit 250mg kietosios kapsulės N60 |
Informacinis lapelis |
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Diacomit 250 mg kietosios kapsulės Diacomit 500 mg kietosios kapsulės stiripentolis (stiripentolum)
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Diacomit ir kam jis vartojamas
Stiripentolis, aktyvi Diacomit sudedamoji dalis, priklauso antiepileptinių vaistų grupei. Jis vartojamas kartu su klobazamu ir valproatu (kitais antiepilepsiniais vaistais) gydyti vieną epilepsijos formų, vadinamą sunkia kūdikių mioklonine epilepsija (Draveto sindromu), pasireiškiančia vaikams. Jūsų vaiko gydytojas paskyrė šiuos vaistus, norėdamas padėti gydyti Jūsų vaiko epilepsiją.
2. Kas žinotina prieš pradedant vartoti Diacomit
Jūsų vaikui NEGALIMA vartoti Diacomit:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su savo vaiko gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti Diacomit:
Kiti vaistai ir Diacomit Jei Jūsų vaikas vartoja ar neseniai vartojo kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Jei Jūsų vaikas vartoja bet kurių iš toliau išvardytų vaistų, pasakykite gydytojui:
kofeino (ši medžiaga padeda atkurti protinį budrumą) ar teofilino (ši medžiaga vartojama astmai gydyti). Reikia vengti vartoti šias medžiagas kartu su Diacomit nes tai gali padidinti vaistų koncentraciją kraujyje, sukelti virškinimo sutrikimų, padažninti širdies ritmą, sukelti nemigą.
Diacomit vartojimas su maistu ir gėrimais NEVARTOKITE Diacomit su pienu ar pieno produktais (pvz., jogurtu, varškės sūreliu), vaisių sultimis, gazuotais gėrimais ar gėrimais ir maistu, kurių sudėtyje yra kofeino ir teofilino (pvz., kola, šokoladas, kava, arbata ir energetiniai gėrimai).
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jei Jūsų dukra yra nėščia, žindo kūdikį, mano, kad galbūt yra nėščia arba planuoja pastoti, tai prieš Jūsų dukrai vartojant šį vaistą pasitarkite su gydytoju. Nėštumo metu efektyvus gydymas nuo epilepsijos NETURI būti nutrauktas. Vartojant šį vaistą nerekomenduojama žindyti.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Šis vaistas Jūsų vaikui gali sukelti mieguistumą. Jei Jūsų vaikas jaučiasi mieguistas, jis negali naudotis jokiais pavojingais įrankiais, įrenginiais, važiuoti dviračiu ar vairuoti automobilį. Pasikonsultuokite su savo vaiko gydytoju.
Diacomit sudėtyje yra natrio Šio vaisto kapsulėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Diacomit
Jūsų vaikas šias kapsules turi vartoti tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į savo vaiko gydytoją arba vaistininką.
Dozavimas Dozę koreguoja gydytojas atsižvelgdamas į Jūsų vaiko amžių, kūno svorį ir būklę; paprastai skiriama po 50 mg/kg kūno svorio per parą dozė.
Kada vartoti Diacomit Jūsų vaikas turi vartoti šiuos vaistus du ar tris kartus per parą reguliariais intervalais pagal Jūsų vaiko gydytojo nurodymą. Pvz., per pusryčius, pietus, vakarienę, norint paskirstyti dienos dozę per visą parą.
Dozės koregavimas Didinti dozę reikia palaipsniui kelias savaites, tuo pat metu mažinant kito (-ų) vaisto (-ų) nuo epilepsijos dozę (-es). Jūsų vaiko gydytojas nurodys Jums naują (-as) kito (-ų) vaisto (-ų) nuo epilepsijos dozę (-es). Jei manote, kad šių vaistų poveikis per stiprus ar per silpnas, pasitarkite su savo vaiko gydytoju ar vaistininku. Gydytojas pakoreguos dozę atsižvelgdamas į Jūsų vaiko sveikatos būklę. Jei pastebite kokius nors pašalinius poveikius, pasitarkite su gydytoju, nes jis gali pakoreguoti šių ir kitų antiepileptinių vaistų dozę. Diacomit kapsulės ir milteliai geriamajai suspensijai ruošti šiek tiek skiriasi. Jei Jūsų vaikui sunku po kapsulių pradėti vartoti miltelius, arba atvirkščiai, praneškite apie tai gydytojui. Jei po kapsulių Jūsų vaikas pradeda gerti miltelius, jį turi atidžiai prižiūrėti gydytojas. Jei išgėręs vaistus Jūsų vaikas pradeda vemti per kelias pirmąsias minutes, jo organizmas nespėjo įsisavinti vaistų ir reikia gerti naują dozę. Tačiau tuo atveju, jei Jūsų vaikas vemia praėjus daugiau nei valandai po vaistų vartojimo, dozės pakartoti nereikia, nes stiripentolis greitai įsisavinamas. Tokiu atveju manoma, kad didžiąją skirtos dozės dalį į virškinamąjį traktą patekusių vaistų organizmas įsisavino, ir nereikia gerti naujos dozės ar papildyti kitą dozę.
Kaip vartoti Diacomit kapsules Siekiant užtikrinti, kad pacientas suvartotų visą miltelių kiekį, rekomenduojama neatidaryti kapsulės ir nuryti ją kaip vieną geriamojo vaisto vienetą. Jūsų vaikas turėtų gerti Diacomit valgio metu, NE tuščiu skrandžiu. Kokių gėrimų ir maisto produktų negalima vartoti kartu su šiais vaistais, žr. aukščiau pateiktą skyrių „Diacomit vartojimas su maistu ir gėrimais“.
Jei Jūsų vaikas suvartoja per didelę Diacomit dozę Nedelsdami praneškite savo vaiko gydytojui, jei žinote ar manote, kad Jūsų vaikas suvartojo didesnę vaistų dozę, nei jam buvo skirta.
Pamiršus suvartoti Diacomit dozę Labai svarbu, kad Jūsų vaikas vartotų šiuos vaistus kasdien tuo pačiu metu. Jeigu Jūsų vaikas pamiršta išgerti vaistų dozę, turi išgerti ją vos prisiminęs. Jei atėjo laikas gerti kitą dozę, nevartokite praleistos Diacomit dozės. Jūsų vaikas neturi gerti dvigubos vaistų dozės.
Nustojus vartoti Diacomit Jūsų vaikas negali nutraukti šių vaistų vartojimo be gydytojo rekomendacijos. Staigus gydymo nutraukimas gali sukelti priepuolių protrūkį. Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į savo vaiko gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Labai dažni šalutiniai poveikiai (pasireiškia daugiau negu 1 iš 10 pacientų):
Dažni šalutiniai poveikiai (pasireiškia ne dažniau kaip 1 iš 10 pacientų):
Nedažni šalutiniai poveikiai (pasireiškia ne dažniau kaip 1 iš 100 pacientų):
Retas šalutinis poveikis (pasireiškia ne dažniau kaip 1 iš 1000 pacientų):
Siekdamas pašalinti šį nepageidaujamą poveikį, Jūsų vaiko gydytojas gali pakeisti Diacomit ar vieno kitų Jūsų vaikui skirtų vaistų dozę.
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu Jūsų vaikui pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite savo vaiko gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Diacomit
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Diacomit 250 mg sudėtis
Diacomit 500 mg sudėtis
Diacomit 250 mg išvaizda ir kiekis pakuotėje Diacomit 250 mg kietosios kapsulės yra rausvos spalvos ir su įspaustu užrašu „Diacomit 250 mg“. Kietosios kapsulės tiekiamos kartono dėžutėse esančiuose plastikiniuose buteliukuose po 30, 60 arba 90 kapsulių. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Diacomit 500 mg išvaizda ir kiekis pakuotėje Diacomit 500 mg kietosios kapsulės yra baltos spalvos ir su įspaustu užrašu „Diacomit 500 mg“. Kietosios kapsulės tiekiamos kartono dėžutėse esančiuose plastikiniuose buteliukuose po 30, 60 arba 90 kapsulių. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės. Taip pat tiekiami Diacomit 250 mg ir 500 mg milteliai geriamajai suspensijai paketėliuose.
Registruotojas
Biocodex, 22 rue des Aqueducs - 94250 Gentilly - Prancūzija Tel: + 33 1 41 24 30 00 - el. paštas: medinfo@biocodex.com
Gamintojas
Biocodex, 1 avenue Blaise Pascal - F-60000 Beauvais - Prancūzija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą: LT Biocodex UAB Savanorių av. 349 LT-51480 Kaunas Lietuva Tel. +370 37 408681 el. Paštas: info@biocodex.lt
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas Kiti informacijos šaltiniai
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu. Jame taip pat rasite nuorodas į kitus tinklalapius apie retas ligas ir jų gydymą. |
Diacomit 250mg kietosios kapsulės N60 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
|