|
Lamitrin S 100mg kramtomosios ar disperguojamosios tabletės N30 (LI) |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Lamitrin S priklauso vaistų, vadinamų antiepilepsiniais preparatais, grupei.
Šiuo vaistu gydomos dvi ligos: epilepsija ir bipolinis sutrikimas. |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kraunama e-parduotuvių informacija... |
Lamitrin S 100mg kramtomosios ar disperguojamosios tabletės N30 (LI) |
||||||||||||||||||||||||||||||
Informacinis lapelis | ||||||||||||||||||||||||||||||
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Lamitrin S 5 mg kramtomosios ar disperguojamosios tabletės Lamitrin S 25 mg kramtomosios ar disperguojamosios tabletės Lamitrin S 100 mg kramtomosios ar disperguojamosios tabletės lamotriginas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Lamitrin S priklauso vaistų, vadinamų antiepilepsiniais preparatais, grupei. Šiuo vaistu gydomos dvi ligos: epilepsija ir bipolinis sutrikimas.
Lamitrin S gydoma epilepsija (smegenyse blokuojami impulsai, dėl kurių pasireiškia epilepsijos priepuoliai (traukuliai)).
Lamitrin S gydomas ir bipolinis sutrikimas. Žmonėms, kurie serga bipoliniu sutrikimu (kartais vadinamu maniakine depresija), pasireiškia didelė nuotaikų kaita, kai manijos (susijaudinimo ar pernelyg pakilios nuotaikos) epizodus keičia depresijos (gilaus liūdesio ar sielvarto) epizodai. 18 metų ir vyresnius suaugusiuosius galima gydyti vienu Lamitrin S arba šį vaistą vartoti kartu su kitais vaistais depresijos epizodų, kurie pasireiškia sergant bipoliniu sutrikimu, profilaktikai. Kaip Lamitrin S smegenyse sukelia šį poveikį, iki šiol nenustatyta.
Lamitrin S vartoti draudžiama
Jeigu Jums yra toks padidėjęs jautrumas,
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Imkitės specialiųjų atsargumo priemonių su Lamitrin S Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti Lamitrin S:
Jeigu tai, kas išvardyta, tinka Jums,
Svarbi informacija apie galimas gyvybei pavojingas reakcijas Mažai daliai Lamitrin S vartojančių žmonių pasireiškė alerginė reakcija arba odos reakcija, kuri gali būti pavojinga gyvybei ir kurios negydant, gali atsirasti dar sunkesnių sutrikimų. Tokios reakcijos yra Stivenso – Džonsono (Stevens-Johnson) sindromas (SJS), toksinė epidermio nekrolizė (TEN) ir reakcija į vaistą, pasireiškianti kartu su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (RVESS). Turite žinoti simptomus, į kuriuos reikia atkreipti dėmesį, vartojant Lamitrin S.
Hemofagocitinė limfohistiocitozė (HLH) Gauta pranešimų apie retą, bet labai sunkią imuninės sistemos reakciją, pasireiškusią lamotriginą vartojantiems pacientams.
Mintys apie savęs žalojimą ar savižudybę Antiepilepsiniai vaistai vartojami kelioms būklėms gydyti, įskaitant epilepsiją ir bipolinį sutrikimą. Žmonės, kurie serga bipoliniu sutrikimu, kartais gali mąstyti apie savęs žalojimą ar savižudybę. Jeigu sergate bipoliniu sutrikimu, tokių minčių tikimybė yra didesnė šiais atvejais:
Jeigu kyla kankinančių minčių ar išgyvenimų, arba pastebėjote, kad vartojant Lamitrin S, Jūsų būklė pasunkėjo arba atsirado naujų simptomų,
Jums gali būti naudinga pasakyti šeimos nariams, Jus prižiūrintiems asmenims arba draugams, kad Jus gali apimti depresija arba gali reikšmingai pakisti Jūsų nuotaika, ir paprašyti jų, kad perskaitytų šį pakuotės lapelį. Galite paprašyti jų, kad Jus perspėtų, jeigu sunerimtų dėl Jus apėmusios depresijos ar kitokių Jūsų elgesio pokyčių.
Mažai daliai žmonių, gydytų antiepilepsiniais vaistais, pvz., Lamitrin S, taip pat buvo kilę minčių apie savęs žalojimą arba savižudybę. Jeigu bet kuriuo metu Jums kilo tokių minčių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Jeigu vartojate Lamitrin S nuo epilepsijos Vartojant Lamitrin S, pavieniais atvejais kai kurios rūšies epilepsijos priepuoliai gali pasunkėti arba pasireikšti dažniau. Kai kuriems pacientams gali pasireikšti sunkių priepuolių ir dėl to kilti sunkių sveikatos sutrikimų. Jeigu vartojant Lamitrin S, priepuoliai padažnėja arba patiriate sunkų priepuolį,
Jaunesniems kaip 18 metų pacientams, sergantiems bipoliniu sutrikimu, vartoti Lamitrin S negalima. Vaistai nuo depresijos ir kitų psichikos sutrikimų didina minčių apie savižudybę ir savižudiško elgesio riziką vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
Kiti vaistai ir Lamitrin S Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, ar ketinate pradėti vartoti kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto ir vaistažolių preparatus, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Gydytojas turi žinoti, jeigu vartojate kitų vaistų epilepsijai ar psichinės sveikatos sutrikimams gydyti. Tai padaryti reikia dėl to, kad būtų nustatyta, ar vartojate tinkamą Lamitrin S dozę. Tokie vaistai yra:
Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate bet kurį iš išvardytų vaistų.
Kai kurie vaistai sąveikauja su Lamitrin S arba dažnina šio vaisto šalutinį poveikį. Tokie vaistai yra:
Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate, ketinate pradėti vartoti arba baigiate gydytis kuriuo nors iš šių vaistų.
Hormoniniai kontraceptikai (pvz., sudėtinės kontraceptinės tabletės) gali turėti įtakos Lamitrin S poveikiui Gydytojas gali rekomenduoti tam tikro tipo hormoninių kontraceptikų arba kitokį kontracepcijos metodą, pavyzdžiui, prezervatyvus, kempinėles ar spiralę. Jeigu vartojate hormoninių kontraceptikų, pavyzdžiui, sudėtines kontraceptines tabletes, gydytojas paims kraujo mėginius Lamitrin S koncentracijai nustatyti. Jeigu vartojate arba planuojate pradėti vartoti hormoninių kontraceptikų,
Lamitrin S irgi gali daryti įtaką hormoninių kontraceptikų poveikiui, nors jų veiksmingumo sumažėjimo nesitikima. Jeigu vartojate hormoninių kontraceptikų ir pastebėjote, kad pakito menstruacijų pobūdis, pavyzdžiui, atsirado nereguliarus kraujavimas ar tepių išskyrų tarp mėnesinių,
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia ar manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Jeigu žindote arba planuojate žindyti kūdikį, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Lamitrin S veiklioji medžiaga patenka į motinos pieną ir gali paveikti Jūsų kūdikį. Jūsų gydytojas aptars su Jumis pavojus ir žindymo naudą vartojant lamotrginą ir, jei nuspręsite žindyti, gydytojas reguliariai patikrins, ar Jūsų kūdikiui nepasireiškia mieguistumas, bėrimas arba per mažas kūno masės prieaugis. Jeigu pastebėjote, kad Jūsų kūdikiui pasireiškė kuris nors iš šių simptomų, apie tai pasakykite gydytojui.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Lamitrin S gali sukelti svaigulį ir dvejinimąsi akyse.
Jeigu sergate epilepsija, pasikalbėkite su gydytoju apie vairavimą ir mechanizmų valdymą.
Lamitrin S kramtomojoje ar disperguojamojoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Kiek Lamitrin S tablečių vartoti? Gali prireikti laiko, kol bus nustatyta geriausiai Jums tinkanti Lamitrin S dozė. Dozė priklauso:
Gydytojas skirs vartoti mažą pradinę dozę ir ją palaipsniui per keletą savaičių padidins iki geriausią poveikį sukeliančios dozės (vadinamos veiksmingos dozės). Gerti daugiau Lamitrin S nei nurodė gydytojas, negalima.
Įprasta veiksminga Lamitrin S dozė suaugusiesiems ir 13 metų bei vyresniems paaugliams yra nuo 100 mg iki 400 mg per parą.
Veiksminga dozė 2‑12 metų vaikams priklauso nuo kūno svorio (dažniausiai ji yra nuo 1 mg iki 15 mg kilogramui vaiko svorio). Didžiausia palaikomoji dozė yra 200 mg per parą.
Lamitrin S nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 2 metų kūdikiams.
Kaip vartoti Lamitrin S dozę? Kramtomosios ar disperguojamosios tabletės: Gerkite po vieną Lamitrin S dozę vieną arba du kartus per parą, kaip nurodė gydytojas. Dozę galima gerti valgant ar nevalgius.
Gydytojas gali patarti, kaip pradėti ar nutraukti gydymą, atsižvelgdamas į sutrikimą, dėl kurio esate gydomas, ir kaip organizmas reaguoja į gydymą.
Galima nuryti visą Lamitrin S kramtomąją ar disperguojamąją tabletę arba ją sukramtyti ir nuryti užgeriant nedideliu vandens kiekiu, arba tabletę ištirpinti vandenyje ir paruošti tirpalą. Visada suvartokite visą tirpalo kiekį.
Tabletės išėmimas
Šios tabletės tiekiamos specialioje pakuotėje, kad jų negalėtų išimti vaikai.
Kiekvienas lizdinis vienetas turi numerį. Kiekvieną tabletę gerkite eilės tvarka, pradedant nuo 1 pažymėtos tabletės.
Jeigu tabletę sukramtote Gali prireikti tuo pačiu metu išgerti šiek tiek vandens, kad tabletė lengviau ištirptų burnoje. Po to dar išgerkite šiek tiek vandens, kad įsitikintumėte, jog nurijote visą vaistą.
Kaip paruošti vaisto tirpalą?
Ką daryti pavartojus per didelę Lamitrin S dozę?
Jeigu pavartojote per daug Lamitrin S, yra didesnė tikimybė, kad jums pasireikš sunkaus šalutinio poveikio reiškiniai, kai kurie iš jų – mirtini. Išgėrus per daug Lamitrin S, gali pasireikšti tokių simptomų:
Pamiršus pavartoti vieną Lamitrin S dozę
Pamiršus pavartoti keletą Lamitrin S dozių
Lamitrin S vartojimo nutraukti nepasitarus su gydytoju negalima Lamitrin S turite vartoti tiek laiko, kiek rekomendavo gydytojas. Gydymo nutraukti negalima, išskyrus atvejus, kai tai padaryti nurodo gydytojas.
Jeigu vartojate Lamitrin S epilepsijai gydyti Baigiant gydymą Lamitrin S, svarbu dozę mažinti palaipsniui, maždaug per 2 savaites. Staigiai nutraukus Lamitrin S vartojimą, epilepsija gali atsinaujinti arba pasunkėti.
Jeigu vartojate Lamitrin S bipoliniam sutrikimui gydyti Gali praeiti šiek tiek laiko, kol pasireikš Lamitrin S poveikis, taigi nesitikėkite, kad iš karto pradėsite jaustis geriau. Baigiant gydymą Lamitrin S, dozės mažinti palaipsniui nebūtina. Tačiau, jeigu norite nutraukti Lamitrin S vartojimą, pirmiausia pasitarkite su gydytoju.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Reakcijos, kurios gali būti pavojingos gyvybei: iš karto kreipkitės pagalbos į gydytoją Mažai daliai Lamitrin S vartojančių žmonių pasireiškia alerginė reakcija arba odos reakcija, kuri gali būti pavojinga gyvybei ir kurios negydant, gali atsirasti dar sunkesnių sutrikimų.
Tokių simptomų tikimybė didesnė pirmus kelis gydymo Lamitrin S mėnesius, ypač vartojant per didelę pradinę dozę arba dozę didinant per greitai, arba jeigu Lamitrin S vartojamas kartu su kitu vaistu, kuris vadinasi valproatu. Kai kurie simptomai dažniau pasireiškia vaikams, taigi tėvai labai atidžiai turi stebėti, ar jų neatsiranda.
Tokios reakcijos gali pasireikšti šiais simptomais:
Daugeliu atvejų tokie simptomai gali būti ne tokio sunkaus šalutinio poveikio požymiai. Tačiau turite žinoti, kad tokie simptomai gali būti pavojingi gyvybei ir jų negydant, gali atsirasti dar sunkesnių sutrikimų, pavyzdžiui, organų funkcijos nepakankamumas. Jeigu pastebėjote bet kurį iš šių simptomų:
Hemofagocitinė limfohistiocitozė (HLH) (žr. 2 skyriuje „Kas žinotina prieš vartojant Lamitrin S“).
Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
Šie požymiai gali būti sukelti smegenų žievės ir stuburo nervų uždegimo (meningito). Įprastai šie požymiai išnyksta nutraukus gydymą, tačiau jeigu jie neišnyksta ar pablogėja kreipkitės į gydytoją.
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų:
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant lizdinės plokštelės, kartono dėžutės ar buteliuko po „Tinka iki“ arba „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Lamitrin S specialių laikymo sąlygų nereikia.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Lamitrin S kramtomųjų ar disperguojamųjų tablečių sudėtis Veiklioji medžiaga yra lamotriginas. Kiekvienoje kramtomojoje ar disperguojamojoje tabletėje yra 5 mg, 25 mg ar 100 mg lamotrigino.
Pagalbinės medžiagos yra kalcio karbonatas, hidroksipropilceliuliozė (mažai pakeista), aliuminio-magnio silikatas, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, povidonas K30, sacharino natrio druska, magnio stearatas, juodųjų serbentų aromatinė medžiaga.
Lamitrin S kramtomųjų ar disperguojamųjų tablečių išvaizda ir kiekis pakuotėje Lamitrin S kramtomosios ar disperguojamosios tabletės (visų stiprumų) yra baltos arba beveik baltos, gali būti šiek tiek taškuotos. Jos kvepia juodaisiais serbentais.
Lamitrin S 5 mg kramtomosios ar disperguojamosios tabletės yra pailgos, abipus išgaubtos. Vienoje tablečių pusėje yra užrašas ,,GS CL2”, o kitoje – ,,5”. Kiekvienoje lizdinių plokštelių pakuotėje yra 30 tablečių.
Lamitrin S 25 mg kramtomosios ar disperguojamosios tabletės yra kvadratinės užapvalintais kampais. Vienoje tablečių pusėje yra užrašas ,,GS CL5”, o kitoje – ,,25“. Kiekvienoje lizdinių plokštelių pakuotėje yra 30 tablečių.
Lamitrin S 100 mg kramtomosios ar disperguojamosios tabletės yra kvadratinės užapvalintais kampais. Vienoje tablečių pusėje yra užrašas ,,GS CL7”, o kitoje – ,,100“. Kiekvienoje lizdinių plokštelių pakuotėje yra 30 tablečių.
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje ir gamintojas
Registruotojas GlaxoSmithKline (Ireland) Limited 12 Riverwalk Citywest Business Campus Dublin 24 Airija
Gamintojas Delpharm Poznań Spółka Akcyjna ul. Grunwaldzka 189 60-322 Poznań Lenkija
Lygiagretus importuotojas
Perpakavo LABOR Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne sp. z o.o. Ul. Długosza 49, 51-162 Wrocław, Lenkija
arba
UAB „Entafarma“ Klonėnų vs. 1, LT-19156 Širvintų r. sav. Lietuva
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse ir Jungtinėje Karalystėje (Šiaurės Airijoje) registruotas tokiais pavadinimais:
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-09-29
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/. |
kompensuojamojo
recepto
|