|
Stalevo 150/37.5/200mg plėvele dengtos tabletės N100 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Parkinsono ligai gydyti.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kraunama e-parduotuvių informacija... |
Stalevo 150/37.5/200mg plėvele dengtos tabletės N100 |
Informacinis lapelis |
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Stalevo 150 mg/37,5 mg/200 mg plėvele dengtos tabletės levodopa / karbidopa / entakaponas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Vienoje Stalevo plėvele dengtoje tabletėje yra trys veikliosios medžiagos (levodopa, karbidopa ir entakaponas). Stalevo vartojamas Parkinsono ligai gydyti. Parkinsono ligą sukelia dopaminu vadinamos medžiagos sumažėjimas smegenyse. Levodopa padidina dopamino kiekį ir sumažina Parkinsono ligos simptomus. Karbidopa ir entakaponas sustiprina levodopos poveikį gydant Parkinsono ligą.
Stalevo vartoti negalima jeigu Jums
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti Stalevo, jeigu Jums yra ar kada nors buvo:
Kreipkitės į gydytoją, jei šiuo metu vartojate:
Kreipkitės į gydytoją, jei vartojant Stalevo Jūs:
Pasakykite gydytojui, jeigu Jūs arba Jūsų šeimos narys ar globėjas pastebite, kad Jums atsirado į piktnaudžiavimą vaistais panašių simptomų, dėl kurių jaučiate potraukį didelių Stalevo ar kitų Parkinsono ligai gydyti skiriamų vaistų dozių vartojimui. Pasakykite gydytojui, jei Jūs, Jūsų šeimos narys ar globėjas pastebėsite, jog Jums atsiranda staigus noras ar potraukis elgtis neįprastai arba negalite atsispirti impulsui, paskatai ar pagundai atlikti tam tikrus veiksmus, kurie Jums ar kitiems gali pakenkti. Toks elgesys yra vadinamas impulsų kontrolės sutrikimu ir gali pasireikšti potraukiu lošti azartinius lošimus, daug valgyti arba leisti pinigus, nenormaliai dideliu lytiniu potraukiu ar nuolatinėmis sustiprėjusiomis seksualinio pobūdžio mintimis ar pojūčiais. Jūsų gydytojui gali reikėti peržiūrėti Jūsų gydymą. Vartojant Stalevo ilgalaikiam gydymui, Jūsų gydytojas gali skirti pastovius laboratorinius tyrimus. Jei prireikia atlikti chirurginę operaciją, pasakykite gydytojui, kad vartojate Stalevo. Nerekomenduojama skirti Stalevo kitų vaistų sukeltiems ekstrapiramidiniams simptomams (pvz., nevalingi judesiai, tremoras, raumenų sustingimas ir trūkčiojimas) gydyti.
Vaikams ir paaugliams Yra nedaug Stalevo skyrimo jaunesniems nei 18 metų pacientams patirties, todėl Stalevo vartoti vaikams ir paaugliams nerekomenduojama.
Kiti vaistai ir Stalevo Jei vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, pasakykite apie tai gydytojui arba vaistininkui. Nevartokite Stalevo, jei vartojate tam tikrų vaistų depresijų gydymui (selektyviųjų MAO-A ir MAO-B inhibitorių derinį ar neselektyviuosius MAO inhibitorius).
Stalevo gali sustiprinti kai kurių antidepresantų ir kitų vaistų gydomąjį bei nepageidaujamą poveikį. Tai:
Kai kurie vaistai Stalevo poveikį gali susilpninti. Tai:
Dėl Stalevo gali būti prasčiau pasisavinama geležis. Todėl Stalevo ir geležies papildų nevartokite tuo pat metu. Išgėrę Stalevo tabletę ar papildą, palaukite 2–3 valandas ir tik tada vartokite atitinkamai kitą.
Stalevo vartojimas su maistu ir gėrimais Stalevo galima vartoti valgant ar nevalgius. Kai kuriems pacientams Stalevo absorbcija gali sutrikti, jei jo geriama valgant maistą, kuriame daug baltymų (pvz., mėsą, žuvį, pieno produktus, grūdus ir riešutus) ar iškart pavalgius. Pasitarkite su gydytoju, jei manote, kad taip yra Jums.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Gydantis Stalevo, kūdikio žindyti negalima.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Vartojant Stalevo gali sumažėti kraujospūdis, tad gali svaigti galva. Todėl būkite ypač atsargūs vairuodami ir valdydami įrenginius ar mechanizmus. Jei jaučiatės labai mieguisti ar retkarčiais staiga užmiegate, palaukite, kol pasijusite visiškai žvalūs ir galėsite saugiai vairuoti ar dirbti dėmesingumo reikalaujantį darbą. Jei elgsitės priešingai, jums (arba kitiems) gali iškilti pavojus sunkiai ar net mirtinai susižaloti (būti sužalotam).
Stalevo sudėtyje yra sacharozės ir natrio Stalevo sudėtyje yra sacharozės (1,9 mg tabletėje). Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą. Kiekvienoje šio vaisto tabletėje yra 2,6 mg natrio (valgomosios druskos sudedamosios dalies). Didžiausios rekomenduojamos paros dozės (10 tablečių) sudėtyje yra 26 mg natrio. Tai atitinka 1,3 % didžiausios rekomenduojamos natrio paros normos suaugusiesiems.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Suaugusiems ir senyviems pacientams:
Jei manote, kad Stalevo veikia per stipriai arba per silpnai, arba jei pastebėjote galimą nepageidaujamą poveikį, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Buteliuko atidarymas pirmą kartą: atidaryti uždorį, tada nykščiu spausti plėvelę, kol ji suplyšta. Žr. 1 pav. 1 paveikslas
Ką daryti pavartojus per didelę Stalevo dozę? Jei netyčia išgėrėte per daug nei turėtumėt išgerti Stalevo tablečių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją ar vaistininką. Perdozavus Jums gali pasireikšti sumišimas ar sujaudinimas, Jūsų širdies ritmas gali būti lėtesnis arba greitesnis nei įprasta, gali pakisti odos, liežuvio, akių ar šlapimo spalva.
Pamiršus pavartoti Stalevo Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.
Jei liko daugiau nei viena valanda iki kitos dozės: Kai tik prisiminsite, išgerkite vieną tabletę, kitą – gerkite įprastu laiku.
Jei iki kitos dozės liko mažiau nei viena valanda: Kai tik prisiminsite, išgerkite vieną tabletę, palaukite vieną valandą, tada išgerkite kitą tabletę. Paskui grįžkite prie normalaus režimo. Norint išvengti nepageidaujamo poveikio, visada tarp Stalevo tablečių vartojimo turi būti ne mažiau nei vienos valandos pertrauka.
Nustojus vartoti Stalevo Nenustokite vartoti Stalevo, kol gydytojas nenurodė. Siekiant kontroliuoti ligos požymius, tokiu atveju gydytojui gali tekti pakoreguoti kitų vaistų nuo Parkinsono ligos, ypač levodopos, dozes. Jei Jūs staiga nutrauksite Stalevo ir kitų vaistų nuo parkinsonizmo vartojimą, tai gali sukelti nepageidaujamą šalutinį poveikį.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Daugelį nepageidaujamų reiškinių galima sušvelninti pakoregavus dozę.
Jei vartodami Stalevo pastebėjote toliau išvardytus simptomus, nedelsdami kreipkitės į gydytoją:
Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10):
Dažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10):
Nedažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 100):
Dažnis nežinomas (dažnis negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis): Potraukis vartoti dideles Stalevo dozes, kurios viršija motoriniams ligos simptomams kontroliuoti reikalingas dozes, tai vadinama dopamino reguliacijos sutrikimo sindromu. Kai kuriems pacientams pavartojus dideles Stalevo dozes pasireiškia stiprių nenormalių nevalingų judesių (diskinezijų), nuotaikų kaita ar kitų šalutinių reiškinių.
Gauta pranešimų apie šiuos šalutinius poveikius:
Gali pasireikšti toliau išvardytas šalutinis poveikis:
Jeigu Jums pasireiškia bet kuris minėtas elgesys, pasakykite gydytojui; jis su Jumis aptars, kaip kontroliuoti ar lengvinti šiuos simptomus.
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Ant buteliuko ir dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia. Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Stalevo sudėtis
Stalevo išvaizda ir kiekis pakuotėje Stalevo 150 mg/37,5 mg/200 mg: rusvai ar pilkšvai raudonos, pailgos elipsės formos, plėvele dengtos tabletės be griovelio su žyma „LCE 150“ vienoje pusėje. Stalevo tabletės tiekiamos šešių dydžių pakuotėmis (po 10, 30, 100, 130, 175 ar 250 tablečių). Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas Orion Corporation Orionintie 1 FI-02200 Espoo Suomija
Gamintojas Orion Corporation Orion Pharma Joensuunkatu 7 FI-24100 Salo Suomija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą. België/Belgique/Belgien Orion Pharma BVBA/SPRL Tél/Tel: +32 (0)15 64 10 20
UAB Orion Pharma Tel. +370 5 276 9499
България Orion Pharma Poland Sp z.o.o. Tel.: + 48 22 8333177
Luxembourg/Luxemburg Orion Pharma BVBA/SPRL Tél/Tel: +32 (0)15 64 10 20
Česká republika Orion Pharma s.r.o. Tel: +420 234 703 305
Magyarország Orion Pharma Kft. Tel.: +36 1 239 9095
Danmark Orion Pharma A/S Tlf: +45 8614 0000
Deutschland Orion Pharma GmbH Tel: +49 40 899 6890
Eesti Orion Pharma Eesti OÜ Tel: +372 66 44 550
Ελλάδα Orion Pharma Hellas M.E.Π.E Τηλ: + 30 210 980 3355
Salomone Pharma Tel: +356 21220174
Nederland Orion Pharma BVBA/SPRL Tél/Tel: +32 (0)15 64 10 20
Norge Orion Pharma AS Tlf: +47 40 00 42 10
Österreich Orion Pharma GmbH Tel: +49 40 899 6890
España Orion Pharma S.L. Tel: + 34 91 599 86 01
Orion Pharma Poland Sp z.o.o. Tel.: + 48 22 8333177
France Orion Pharma Tél: +33 (0) 1 85 18 00 00
Hrvatska Orion Pharma d.o.o. Tel: +386 (0) 1 600 8015
Orionfin Unipessoal Lda Tel: + 351 21 154 68 20
România Orion Corporation Tel: +358 10 4261
Ireland Orion Pharma (Ireland) Ltd. c/o Allphar Services Ltd. Tel: +353 1 428 7777
Orion Pharma d.o.o. Tel: +386 (0) 1 600 8015
Ísland Vistor hf. Sími: +354 535 7000
Italia Orion Pharma S.r.l. Tel: + 39 02 67876111
Slovenská republika Orion Pharma s.r.o Tel: +420 234 703 305
Suomi/Finland Orion Corporation Puh./Tel: +358 10 4261
Κύπρος Lifepharma (ZAM) Ltd Τηλ.: +357 22056300
Orion Pharma AB Tel: +46 8 623 6440
Latvija Orion Corporation Orion Pharma pārstāvniecība Tel: +371 20028332
Orion Pharma (Ireland) Ltd. c/o Allphar Services Ltd. Tel: +353 1 428 7777
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas
Kiti informacijos šaltiniai Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu. |
Stalevo 150/37.5/200mg plėvele dengtos tabletės N100 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
kompensuojamojo
recepto
|