|
Citalopram - Teva 40mg plėvele dengtos tabletės N30 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Citalopram-Teva vartojamas depresijos (didžiosios depresijos epizodų) gydymui.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kraunama e-parduotuvių informacija... |
Citalopram - Teva 40mg plėvele dengtos tabletės N30 |
|
Informacinis lapelis | |
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Citalopram-Teva 20 mg plėvele dengtos tabletės Citalopram-Teva 40 mg plėvele dengtos tabletės citalopramas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Citalopram-Teva ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Citalopram-Teva
Citalopram-Teva vartoti draudžiama:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Citalopram-Teva, jeigu:
Tokie vaistai kaip Citalopram-Teva (vadinamieji SSRI / SNRI) gali sukelti lytinės funkcijos sutrikimo simptomus (žr. 4 skyrių). Kai kuriais atvejais nutraukus gydymą šie simptomai išliko.
Negalima gydymo Citalopram-Teva nutraukti staiga, nes tokiu atveju gali pasireikšti nutraukimo simptomų (žr. 3 skyrių).
Mintys apie savižudybę ir depresijos pasunkėjimas Jeigu sergate depresija, kartais Jums gali kilti minčių apie savęs žalojimą ar savižudybę. Pradėjus pirmą kartą vartoti antidepresantus, tokių minčių gali kilti dažniau, nes turi praeiti šiek tiek laiko (paprastai apie dvi savaitės, bet kartais ir ilgiau), kol šie vaistai pradės veikti. Tokia minčių tikimybė Jums yra didesnė šiais atvejais:
Jeigu bet kuriuo metu galvojate apie savižudybę arba savęs žalojimą, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vykite į ligoninės priėmimo skyrių.
Jums gali būti naudinga pasakyti giminaičiams ar artimiems draugams, kad sergate depresija. Paprašykite juos paskaityti šį pakuotės lapelį. Galite jų paprašyti, kad Jus perspėtų, jeigu pastebės, kad Jūsų depresija pasunkėjo arba jie nerimauja dėl Jūsų elgesio pokyčių.
Vaikai ir paaugliai Citalopram-Teva paprastai nėra skiriamas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams. Taip pat turėtumėte žinoti, kad jaunesniems nei 18 metų pacientams, vartojantiems šios klasės vaistų, padidėja šalutinio poveikio, pavyzdžiui, bandymo nusižudyti, minčių apie savižudybę ir priešiškumo (daugiausia agresijos, prieštaraujančio neklusnumo ir pykčio) apraiškų tikimybė. Nepaisant to, gydytojas gali skirti Citalopram-Teva jaunesniems kaip 18 metų pacientams, jeigu jo manymu tai yra jiems tinkamiausias gydymas. Jeigu gydytojas skyrė Citalopram-Teva jaunesniam nei 18 metų pacientui ir Jūs pageidaujate tai išsamiau aptarti, dar kartą kreipkitės į gydytoją. Būtinai pasakykite gydytojui, jei jaunesniems nei 18 metų pacientams, vartojantiems Citalopram-Teva, pasireiškė ar pasunkėjo bent vienas iš pirmiau išvardytų simptomų. Taip pat šiuo metu dar nėra pateikta ilgalaikio saugumo duomenų apie Citalopram-Teva poveikį šios amžiaus grupės pacientų augimui, brendimui ir jų pažinimo bei elgsenos vystymuisi.
Kiti vaistai ir Citalopram-Teva
NEVARTOKITE Citalopram-Teva Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote bet kurių toliau išvardintų vaistų, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui:
Citalopram-Teva vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu Gydymo Citalopram-Teva metu patariama negerti alkoholio. Citalopramo vartojimas nuo valgymo laiko nepriklauso. Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas Gydymo Citalopram-Teva nėštumo metu patirtis yra ribota. Nevartokite Citalopram-Teva, jei esate nėščia arba planuojate pastoti, išskyrus atvejį, jei gydytojas nusprendžia, kad tai absoliučiai būtina. Įsitikinkite, kad akušerė ir (arba) gydytojas žino, kad Jūs vartojate Citalopram-Teva. Jeigu per paskutinius tris nėštumo mėnesius Jūs vartojote tokius vaistus kaip Citalopram-Teva, gali padidėti rizika pasireikšti sunkiai kūdikio būklei, kuri vadinama naujagimių persistuojančia plaučių hipertenzija (NPPH), dėl kurios kūdikis kvėpuoja dažnai ir jo kūno spalva tampa melsva. Šie simptomai paprastai pasireiškia po gimimo per pirmąsias 24 valandas. Jei Jūsų kūdikiui pasireiškė šie simptomai, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ar akušerę.
Staiga nutraukti gydymo Citalopram-Teva negalima. Jeigu per paskutinius tris nėštumo mėnesius Jūs vartojote Citalopram-Teva, pasakykite gydytojui, kadangi Jūsų gimęs kūdikis gali turėti kai kurių simptomų. Jie paprastai pasireiškia per 24 valandas nuo gimimo. Šiems simptomams priklauso: miego ar maitinimo sutrikimas, kvėpavimo pasunkėjimas, odos melsvumas, temperatūros padidėjimas ar sumažėjimas, vėmimas, dažnas verkimas, raumenų tonuso padidėjimas ar sumažėjimas, apatija, drebulys, nervingumas ar traukuliai. Jei Jūsų kūdikiui pasireiškė šie simptomai, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją. Jeigu Jūs vartojate Citalopram Teva nėštumo laikotarpio pabaigoje, Jums gali kilti didesnis stipraus kraujavimo iš makšties tuoj po gimdymo pavojus, ypač jeigu Jums praeityje buvo diagnozuota kraujavimo sutrikimų. Jūsų gydytojui arba akušeriui reikia pranešti apie tai, kad Jūs vartojate Citalopram Teva, kad jie galėtų Jums patarti.
Žindymas Nedidelis citalopramo kiekis išsiskiria su žindyvės pienu, todėl galimas vaisto poveikis kūdikiui. Jeigu Jūs vartojate Citalopram-Teva, prieš pradedant žindyti reikia pasitarti su gydytoju.
Vaisingumas Tyrimų su gyvūnais duomenimis citalopramas pablogina spermos kokybę. Teoriškai tai gali turėti įtakos vaisingumui, tačiau poveikio žmonių vaisingumui iki šiol nenustatyta.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Citalopram-Teva gali daryti įtaką Jūsų gebėjimui vairuoti automobilį ar valdyti mechanizmus. Kol nepaaiškės, kokį poveikį Jums daro Citalopram-Teva, vairuoti ar valdyti mechanizmų negalima. Jei dėl ko nors kyla abejonių, reikia klausti gydytojo ar vaistininko.
Citalopram-Teva sudėtyje yra laktozės ir natrio Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą. Šio vaisto vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Citalopram-Teva
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Citalopramo paros dozę reikia gerti iš karto, t. y. iš ryto arba vakare, nepriklausomai nuo valgymo laiko. Tabletes reikia nuryti nekramtant, užsigeriant vandeniu ar kitu skysčiu. Citalopramo poveikis pasireiškia ne tuojau pat. Antidepresinio poveikio galima tikėtis ne anksčiau kaip po 2 savaičių. Išnykus ligos simptomams vaisto reikia vartoti dar 4 – 6 mėnesius. Citalopramo vartojimą reikia nutraukti lėtai. Patariama dozę mažinti laipsniškai kas 1 – 2 savaitės. Net jeigu pradėjote jaustis geriau, nenutraukite citalopramo vartojimo, nebent tai padaryti lieps Jūsų gydytojas. Niekada nekeiskite vartojamos dozės, prieš tai nepasitarę su savo gydytoju.
Jeigu paskirtos dozės negalima pasiekti šiuo vaistu, rinkoje yra kitų vaistų, kurių veiklioji medžiaga yra citalopramas.
Rekomenduojama dozė yra:
Suaugę pacientai Rekomenduojama paros dozė yra 20 mg. Ją gydytojas gali padidinti iki didžiausios – 40 mg paros dozės.
Senyvi, t. y. vyresni kaip 65 metų, pacientai Senyviems pacientams šio vaisto reikia skirti 2 kartus mažesnę, negu rekomenduojama, paros dozę, t.y. 10 - 20 mg. Didžiausia paros dozė senyvam pacientui yra 20 mg.
Vartojimas vaikams ir paaugliams Citalopramo negalima vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų (žr. „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“).
Pacientai, kurių kepenų veikla sutrikusi Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų veiklos sutrikimas, iš pradžių reikia vartoti 10 mg paros dozę. Pacientams, kurie turi nusiskundimų dėl kepenų, negalima skirti didesnės negu 20 mg paros dozės. Tokie pacientai turi būti kliniškai stebimi. Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų veiklos sutrikimas, vaisto reikia vartoti atsargiai bei labai tiksliai jį dozuoti.
Pacientai, kurių inkstų veikla sutrikusi Pacientams, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo inkstų veiklos sutrikimas, dozės koreguoti nereikia. Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų veiklos sutrikimas, Citalopram-Teva vartoti nerekomenduojama, kadangi duomenų tokiems pacientams nėra.
Nutraukimo simptomai, pastebėti baigus vartojimą Reikia vengti staigaus gydymo nutraukimo. Baigiant gydymą citalopramu, kad būtų mažesnė nutraukimo reakcijų rizika, dozę reikia mažinti palaipsniui kas savaitę arba kas dvi savaites (žr. skyrių „Nustojus vartoti Citalopram-Teva“ ir skyrių „Galimas šalutinis poveikis“). Jeigu nutraukus gydymą dėl dozės sumažėjimo atsiranda netoleruojami simptomai, reikia apsvarstyti anksčiau skirtos dozės skyrimą. Gydytojas gali tęsti dozės mažinimą, bet laipsniškiau.
Ką daryti pavartojus per didelę Citalopram-Teva dozę? Jeigu išgėrėte per daug tablečių, nedelsiant kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Perdozavimo simptomai: mieguistumas, sąmonės pritemimas, pasireiškiantis akivaizdžiu psichiniu neveiklumu ir sumažėjusiu gebėjimu reaguoti į dirginimą (koma, stuporas), traukuliai, pakitimai elektrokardiogramoje (pvz., QT intervalo pailgėjimas), nereguliarus širdies ritmas, pykinimas, vėmimas, odos spalvos pakitimas, padidėjęs prakaitavimas, hiperventiliacija. Gali atsirasti serotonino sindromo požymių, ypač pacientams, kurie citalopramo išgėrė kartu su kitomis medžiagomis (žr. skyrių „Galimas šalutinis poveikis“).
Pamiršus pavartoti Citalopram-Teva Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Citalopram-Teva Negalima nutraukti Citalopram-Teva vartojimo, prieš tai nepasitarus su gydytoju. Nutraukus gydymą citalopramu, gali pasireikšti nutraukimo reakcijos, todėl dozę patariama mažinti palaipsniui kas savaitę arba kas dvi savaites. Nutraukimo reakcijos pasireiškia svaiguliu, dilgčiojimo, elektros srovės pojūčiais, nutirpimu, nemiga, ryškiais sapnais, sujaudinimu, nerimu, pykinimu ir bloga savijauta, drebuliu, sumišimu, padidėjusiu prakaitavimu, galvos skausmu, viduriavimu, padažnėjusiu stipriu širdies plakimu (palpitacijomis), emocijų nestabilumu, dirglumu ir regėjimo sutrikimais. Dauguma nutraukimo reakcijų yra lengvos ir išnyksta savaime, bet kai kuriems pacientams gali būti sunkios.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Kai kuriems pacientams gali išsivystyti sunkios alerginės reakcijos. Tai yra labai retas, bet sunkus šalutinis poveikis. Pastebėjus bet kurį toliau išvardintą sunkų šalutinį poveikį, reikia nutraukti Citalopram-Teva vartojimą ir nedelsiant kreiptis į gydytoją arba greitąją medicinos pagalbą:
Šio tipo antidepresantų (selektyvių serotonino atgalinio sugražinimo inhibitorių) vartojantiems pacientams pastebėta serotonino sindromo atvejų. Jeigu labai padidėja temperatūra, pasireiškia drebėjimas, raumenų trūkčiojimas ir nerimas, būtina skubiai kreiptis į gydytoją, kadangi šie simptomai gali rodyti, jog prasideda minėtasis sindromas. Reikia nedelsiant nutraukti citalopramo vartojimą. Buvo gauta pranešimų apie minčių apie savižudybę ir savižudiško elgesio atvejus vartojant citalopramo ir netrukus po gydymo nutraukimo (žr. 2 skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“). Jeigu Jums bet kuriuo metu kyla minčių apie savęs žalojimą arba savižudybę, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba artimiausią gydymo įstaigą. Pacientams, vartojantiems šios grupės vaistų, buvo pastebėta didesnė kaulų lūžių rizika. Toliau išvardinti šalutinio poveikio reiškiniai pastebėti apytikriai tokiu dažnumu:
Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų)
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1000 asmenų)
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negalima būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Kadangi baigus gydymą gali atsirasti nutraukimo reakcijų, dozę reikia mažinti palaipsniui kas 1–2 savaites. Nutraukimo reakcijos pasireiškia svaiguliu, dilgčiojimo, elektros srovės pojūčiais, nutirpimu, nemiga, ryškiais sapnais, sujaudinimu, nerimu, pykinimu ir bloga savijauta, drebuliu, sumišimu, padidėjusiu prakaitavimu, galvos skausmu, viduriavimu, padažnėjusiu stipriu širdies plakimu (palpitacijomis), emocijų nestabilumu, dirglumu ir regėjimo sutrikimais. Dauguma nutraukimo reakcijų yra lengvos ir išnyksta savaime.
Pasireiškęs bet kuris nepageidaujamas poveikis paprastai išnyksta per kelias dienas. Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui,vaistininkui arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Citalopram-Teva
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Ant išorinės dėžutės po „Tinka iki arba EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
DTPE tablečių talpyklė Tinkamumo laikas po pirmo talpyklės atidarymo yra 100 dienų.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Citalopram-Teva sudėtis
20 mg Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg citalopramo (hidrobromido pavidalu). 40 mg Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 40 mg citalopramo (hidrobromido pavidalu).
Tabletės branduolys: kopovidonas, kroskarmeliozės natrio druska (E466), glicerolis (E422), laktozė monohidratas, magnio stearatas (E470b), kukurūzų krakmolas, mikrokristalinė celiuliozė (E460i); Tabletės plėvelė: hipromeliozė (E464), mikrokristalinė celiuliozė (E460i), makrogolio stearatas 40 (E431), titano dioksidas (E171).
Citalopram-Teva išvaizda ir kiekis pakuotėje 20 mg Tabletės yra ovalios, baltos, 8 mm skersmens, su laužimo vagele vienoje tabletės pusėje. Tabletę galima padalinti į dvi lygias dozes.
40 mg Tabletės yra ovalios, baltos, 11 mm skersmens, su laužimo vagele vienoje tabletės pusėje. Tabletę galima padalinti į dvi lygias dozes.
20 mg Vaistas tiekiamas pakuotėmis, kurių kiekvienoje yra: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100 arba 120 plėvele dengtų tablečių PVC/PVDC/Al lizdinėse plokštelėse. 50x1 plėvele dengtų tablečių PVC/PVDC/Al perforuotose vienadozėse lizdinėse plokštelėse. 100 ir 250 plėvele dengtų tablečių DTPE tablečių talpyklėje su vaikų sunkiai atidaromu užsukamu polipropileno dangteliu, kuriame įdėtas sausiklis.
40 mg Vaistas tiekiamas pakuotėmis, kurių kiekvienoje yra: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100 arba 120 plėvele dengtų tablečių PVC/PVDC/Al lizdinėse plokštelėse. 50x1 plėvele dengtų tablečių PVC/PVDC/Al perforuotose vienadozėse lizdinėse plokštelėse.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas Teva Pharma B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem Nyderlandai
Gamintojas Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem Nyderlandai
arba
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13 4042 Debrecen Vengrija
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais: Belgija: Citalopram Teva 10 mg, 20 mg, 40 mg filmomhulde tabletten Čekija: Citalopram Teva 10 mg, 20 mg, 40 mg Danija: Citalopram Teva 20 mg, 40 mg Estija: Citalopram-Teva 10 mg, 20 mg, 40 mg Islandija Oropram 20 mg, 40 mg filmuhúðaðar töflur Airija: Citalopram Teva 10 mg, 20 mg, 40 mg film-coated tablets Latvija: Citalopram Teva 10 mg, 20 mg Nyderlandai: Citalopram 10 PCH, filmomhulde tabletten 10 mg, 20 PCH, filmomhulde tabletten 20 mg, 40 PCH, filmomhulde tabletten 40 mg Norvegija: Citalopram TEVA tabletti, filmdrasjert 10 mg, 20 mg, 40 mg Slovakija: Citalopram Teva 10 mg, 20 mg, 40 mg Švedija: Citalopram Teva, 10 mg, 20 mg, 40 mg filmdragerad tablett Jungtinė Karalystė (Šiaurės Airija): Citalopram 10 mg, 20 mg tablets
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-04-09.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
|
Citalopram - Teva 40mg plėvele dengtos tabletės N30 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
kompensuojamojo
recepto
|