|
Ketipinor 300mg pailginto atpalaidavimo tabletės N100 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Galima vartoti kelioms ligoms gydyti:
‐bipoliniu sutrikimu sergančiųjų depresijai ir didžiojo depresinio sutrikimo didžiosios depresijos epizodams: sergant šiomis ligomis gali apimti liūdesys, varginti depresija, kaltės jausmas, energijos stygius, apetito stoka ar nemiga; ‐manijai: sergant šia liga gali pasireikšti labai didelis sujaudinimas, pakili nuotaika, entuziazmas, padidėjęs aktyvumas ar neapgalvotas elgesys, net agresyvumas ir griaunamasis elgesys; ‐šizofrenijai: galite girdėti ar jausti dalykus, kurių nėra, tikėti nesamais dalykais, gali pasireikšti neįprastas įtarumas, nerimas, sutrikti orientacija, atsirasti kaltės jausmas, psichinė įtampa ar depresija. |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kraunama e-parduotuvių informacija... |
Ketipinor 300mg pailginto atpalaidavimo tabletės N100 |
Informacinis lapelis |
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Ketipinor 50 mg pailginto atpalaidavimo tabletės Ketipinor 150 mg pailginto atpalaidavimo tabletės Ketipinor 200 mg pailginto atpalaidavimo tabletės Ketipinor 300 mg pailginto atpalaidavimo tabletės Ketipinor 400 mg pailginto atpalaidavimo tabletės kvetiapinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Ketipinor ir kam jis vartojamas
Ketipinor sudėtyje yra medžiagos, vadinamos kvetiapinu, kuri priklauso vaistų nuo psichozės grupei. Ketipinor galima vartoti kelioms ligoms gydyti:
Didžiojo depresinio sutrikimo didžiosios depresijos epizodams gydyti Ketipinor vartojamas papildomai, kartu su kitu vaistu nuo šios ligos. Net jei pasijusite geriau, gydytojas ir toliau gali skirti Jums Ketipinor.
2. Kas žinotina prieš vartojant Ketipinor
Ketipinor vartoti draudžiama:
Jeigu kyla abejonių, tai prieš pradėdami vartoti Ketipinor pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasakykite gydytojui, prieš pradėdami vartoti Ketipinor, jeigu:
Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu Jums pavartojus Ketipinor, pasireiškia kuri nors iš toliau nurodytų būklių:
Tokios būklės gali atsirasti dėl šios grupės vaistų vartojimo.
Nedelsiant praneškite gydytojui, jei Jums pasireiškė:
Mintys apie savižudybę ir depresijos pasunkėjimas Būnant depresijoje, kartais gali atsirasti minčių apie savęs žalojimą arbą savižudybę. Pirmą kartą pradedant gydymą tokių minčių gali padaugėti, nes visiems šiems vaistams reikia laiko, įprastai dviejų savaičių, tačiau kartais ir ilgiau, kol pasireiškia jų poveikis. Be to, tokios mintys gali sustiprėti staiga nutraukus vaisto vartojimą. Jauniems suaugusiems tokių minčių atsiradimo tikimybė yra didesnė. Klinikinių tyrimų metu gauti duomenys parodė, kad sergantiems depresija jaunesniems kaip 25 metų amžiaus suaugusiems minčių apie savižudybę arba savižudiško elgesio pavojus yra didesnis. Jeigu Jums bet kuriuo metu atsirado minčių apie savęs žalojimą arba savižudybę, iš karto kreipkitės į gydytoją arba vykite į artimiausią ligoninę. Jums gali būti naudinga pasakyti draugui arba giminaičiui, jog sergate depresija ir paprašyti jų perskaityti šį pakuotės lapelį. Galite jų paprašyti, kad pasakytų, jeigu jiems pasirodys, kad jūsų depresija pasunkėjo arba jiems tapo neramu dėl Jūsų elgesio pokyčių.
Sunkios nepageidaujamos odos reakcijos (SNOR) Labai retai pranešta apie vartojant šį vaistą pasireiškusias sunkias nepageidaujamas odos reakcijas (SNOR), kurios gali būti pavojingos gyvybei ar mirtinos. Jos dažniausiai pasireiškia kaip:
Jei Jums atsiranda tokių simptomų, nutraukite Ketipinor vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba medicininės pagalbos.
Kūno svorio padidėjimas Būna atvejų, kai Ketipinor vartojantys pacientai priauga svorio, todėl reikia reguliariai pasisverti ir kad Jūsų svorį stebėtų gydytojas.
Vaikams ir paaugliams Vaikams ir paaugliams iki 18 metų Ketipinor vartoti negalima.
Kiti vaistai ir Ketipinor Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Jei vartojate bet kurių iš toliau išvardytų vaistų, nevartokite Ketipinor:
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote toliau išvardytų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui:
Prieš nutraukiant bet kurio iš Jūsų vaistų vartojimą, prašome, pirma pasitarti su gydytoju.
Ketipinor vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Nėštumo metu Ketipinor vartoti negalima, nebent tai būsite aptarę su gydytoju. Ketipinor negalima vartoti žindymo laikotarpiu. Naujagimiams, kurių motinos vartojo kvetiapino paskutiniuoju nėštumo trimestru (paskutiniuosius tris nėštumo mėnesius), gali būti šių toliau išvardytų simptomų: drebėjimas, raumenų sustingimas ir (arba) silpnumas, mieguistumas, sujaudinimas, kvėpavimo sutrikimas ir apsunkintas maitinimas. Jeigu Jūsų kūdikiui atsirastų bet kuris iš šių simptomų, Jums gali prireikti kreiptis į gydytoją.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Jūsų tabletės gali sukelti mieguistumą. Kol paaiškės, kaip Jus veikia tabletės, nevairuokite ir nevaldykite jokių mechanizmų ar įrengimų.
Poveikis vaistų tyrimų šlapime duomenims Vartojant Ketipinor gali būti netikslūs vaistų tyrimų šlapime duomenys: kai kuriais metodais atlikti tyrimai gali rodyti metadono ar tam tikrų vaistų nuo depresijos, vadinamų tricikliniais antidepresantais, buvimą Jūsų šlapime, nors jų ir nevartojate. Tokiais atvejais reikia tirti specifiškesniu metodu.
Ketipinor sudėtyje yra laktozės Šio vaisto 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg ir 400 mg tabletėse yra atitinkamai 14,2 mg, 42,6 mg, 56,8 mg, 85,3 mg ir 113,7 mg laktozės. Jeigu gydytojas Jums buvo sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
3. Kaip vartoti Ketipinor
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Gydytojas nuspręs, kokią pradinę dozę reikia vartoti. Rekomenduojama (paros) dozė yra nuo 150 mg iki 800 mg ir priklauso nuo Jūsų ligos pobūdžio ir poreikio.
Pacientams, sergantiems kepenų liga Jeigu Jūsų kepenų veikla yra sutrikusi, gydytojas gali keisti vaisto dozę.
Senyviems žmonėms Senyviems žmonėms gydytojas gali keisti dozę.
Vartojimas vaikams ir paaugliams Vaikams ir paaugliams iki 18 metų Ketipinor vartoti negalima.
Ką daryti pavartojus per didelę Ketipinor dozę Išgėrę daugiau Ketipinor negu nurodė gydytojas, galite pajusti mieguistumą, svaigulį, ir neįprastai plakti širdis. Nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją arba artimiausią ligoninę. Pasiimkite su savimi Ketipinor tabletes.
Pamiršus pavartoti Ketipinor Užmirštą dozę prisiminę išgerkite kiek įmanoma greičiau. Jeigu jau beveik laikas gerti kitą dozę, tai užmirštąją praleiskite, o kitą gerkite įprastu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Ketipinor Staiga nutraukus Ketipinor vartojimą, gali pasireikšti nemiga, pykinimas, galvos skausmas, viduriavimas, vėmimas, galvos svaigimas ar irzlumas. Prieš nutraukiant šio vaisto vartojimą, gydytojas gali patarti jo dozę mažinti palaipsniui.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Grupės, kuriai priklauso Ketipinor, vaistai gali sukelti širdies ritmo sutrikimų, kurie gali būti sunkūs, dėl jų net gali ištikti mirtis. Kai kuris šalutinis poveikis nustatomas tik atlikus kraujo tyrimą. Tai yra tam tikrų riebiųjų medžiagų (trigliceridų ir bendrojo cholesterolio) ar cukraus koncentracijų kraujyje pokyčiai, skydliaukės hormonų koncentracijų kraujyje pokyčiai, kepenų fermentų suaktyvėjimas, kai kurių kraujo kūnelių kiekio sumažėjimas, raudonųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas, kreatinfosfokinazės (raumenyse susidarančios medžiagos) suaktyvėjimas kraujyje, natrio koncentracijos kraujyje sumažėjimas, hormono prolaktino koncentracijos kraujyje. Retai dėl hormono prolaktino kiekio padidėjimo gali:
Gydytojas gali paprašyti periodiškai daryti kraujo tyrimus.
Papildomas šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti vaikams ir paaugliams Vaikams ir paaugliams gali pasireikšti toks pat šalutinis poveikis kaip suaugusiems. Toliau nurodytas šalutinis poveikis dažniau pastebėtas vaikams ir paaugliams.
Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Ketipinor
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Ant buteliuko, lizdinės plokštelės ir dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia. Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Ketipinor sudėtis
Tabletės branduolys: laktozė, maltozė, magnio stearatas, metakrilo rūgšties ir etilakrilato 1:1 kopolimeras A ir talkas. Tabletės dangalas: metakrilo rūgšties ir etilakrilato 1:1 kopolimeras A ir trietilo citratas.
Ketipinor išvaizda ir kiekis pakuotėje 50 mg tabletės: baltos arba balkšvos, apvalios, abipus išgaubtos, 7 mm skersmens, vienoje pusėje įspausta „50“, kita pusė lygi. 150 mg tabletės: baltos arba balkšvos, pailgos, abipus išgaubtos, 14 mm ilgio, vienoje pusėje įspausta „150“, kita pusė lygi. 200 mg tabletės: baltos arba balkšvos, pailgos, abipus išgaubtos, 15 mm ilgio, vienoje pusėje įspausta „200“, kita pusė lygi. 300 mg tabletės: baltos arba balkšvos, pailgos, abipus išgaubtos, 18 mm ilgio, vienoje pusėje įspausta „300“, kita pusė lygi. 400 mg tabletės: baltos arba balkšvos, ovalios, abipus išgaubtos, 21 mm ilgio, vienoje pusėje įspausta „400“, kita pusė lygi.
Tabletės tiekiamos lizdinėse plokštelėse ir DTPE buteliukuose. Pakuočių dydžiai: 50 mg: 10, 60 ir 100 tablečių. 150 mg: 30, 60 ir 100 tablečių. 200 mg: 60 ir 100 tablečių. 300 mg: 10, 60 ir 100 tablečių. 400 mg: 60 ir 100 tablečių. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas Orion Corporation Orionintie 1 FI-02200 Espoo Suomija
Gamintojas Orion Corporation Orion Pharma Orionintie 1 FI-02200 Espoo Suomija
arba
Orion Corporation Orion Pharma Joensuunkatu 7 FI-24100 Salo Suomija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:
UAB „ORION PHARMA“ Tel. +370 5 2769 499 El. paštas: info@orionpharma.lt
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-07-01.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
|
Ketipinor 300mg pailginto atpalaidavimo tabletės N100 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
kompensuojamojo
recepto
|