|
Quetiapine Accord 300mg pailginto atpalaidavimo tabletės N60 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Priklauso vaistų nuo psichozės grupei.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kraunama e-parduotuvių informacija... |
Quetiapine Accord 300mg pailginto atpalaidavimo tabletės N60 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Informacinis lapelis | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Quetiapine Accord 50 mg pailginto atpalaidavimo tabletės Quetiapine Accord 200 mg pailginto atpalaidavimo tabletės Quetiapine Accord 300 mg pailginto atpalaidavimo tabletės Quetiapine Accord 400 mg pailginto atpalaidavimo tabletės Kvetiapinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame pakuotės lapelyje?
1. Kas yra Quetiapine Accord ir kam jis vartojamas
Quetiapine Accord pailginto atpalaidavimo tabletės sudėtyje yra medžiagos, vadinamos kvetiapinu, kuri priklauso vaistų nuo psichozės grupei.
Quetiapine Accord pailginto atpalaidavimo tabletes galima vartoti kelioms ligoms gydyti: šizofrenijai: galite girdėti ar jausti daiktus, kurių nėra, tikėti nesamais dalykais, gali pasireikšti neįprastas įtarumas, nerimas, sutrikti orientacija, atsirasti kaltės jausmas, psichinė įtampa ar depresija. manijai: sergant šia liga gali pasireikšti labai didelis sujaudinimas, pakili nuotaika, entuziazmas, padidėjęs aktyvumas ar neapgalvotas elgesys, net agresyvumas ir griaunamasis elgesys. bipoliniu sutrikimu sergančiųjų depresijai ir didžiojo depresinio sutrikimo didžiosios depresijos epizodams: sergant šiomis ligomis gali apimti liūdesys, varginti depresija, kaltės jausmas, energijos stygius, apetito stoka ar nemiga.
Didžiojo depresinio sutrikimo didžiosios depresijos epizodams gydyti Quetiapine Accord pailginto atpalaidavimo tabletės vartojamas papildomai, kartu su kitu vaistu nuo šios ligos.
Jūsų gydytojas gali ir toliau skirti Quetiapine Accord pailginto atpalaidavimo tabletes, net kai jaučiate pagerėjimą.
2. Kas žinotina prieš vartojant Quetiapine Accord
Quetiapine Accord vartoti draudžiama: jeigu yra alergija kvetiapinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų:
Nevartokite Quetiapine Accord pailginto atpalaidavimo tablečių, jeigu yra kuri nors iš anksčiau išvardytų problemų. Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti Quetiapine Accord pailginto atpalaidavimo tabletes.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju prieš pradėdami vartoti Quetiapine Accord pailginto atpalaidavimo tabletes:
Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu Jums pavartojus Quetiapine Accord pailginto atpalaidavimo tablečių, pasireiškia kuri nors toliau nurodyta būklė:
Tokios būklės gali atsirasti dėl šios grupės vaistų vartojimo.
Kiek įmanoma greičiau pasakykite gydytojui, jeigu Jums pasireikštų kuris nors iš šių sutrikimų:
Mintys apie savižudybę ir depresijos pasunkėjimas Būnant depresijoje, kartais gali atsirasti minčių apie savęs žalojimą arbą savižudybę. Pirmą kartą pradedant gydymą tokių minčių gali padaugėti, nes visiems šiems vaistams reikia laiko, įprastai dviejų savaičių, tačiau kartais ir ilgiau, kol pasireiškia jų poveikis. Jauniems suaugusiems tokių minčių atsiradimo tikimybė yra didesnė. Klinikinių tyrimų metu gauti duomenys parodė, kad sergantiems depresija jaunesniems kaip 25 metų amžiaus suaugusiems minčių apie savižudybę arba savižudiško elgesio pavojus yra didesnis.
Jeigu Jums bet kuriuo metu atsirado minčių apie savęs žalojimą arba savižudybę, iš karto kreipkitės į gydytoją arba vykite į artimiausią ligoninę. Jums gali būti naudinga pasakyti draugui arba giminaičiui, jog sergate depresija ir paprašyti jų perskaityti šį pakuotės lapelį. Galite jų paprašyti, kad pasakytų, jeigu jiems pasirodys, kad jūsų depresija pasunkėjo arba jiems tapo neramu dėl Jūsų elgesio pokyčių.
Stipriai išreikštos odos nepageidaujamos reakcijos (SCARs) Vartojant šį vaistą labai retais atvejais užfiksuota stipriai išreikštų odos nepageidaujamų reakcijų (angl. severe cutaneous adverse reactions, SCARs), kurios gali būti pavojingos gyvybei arba mirtinos.
Jos dažniausiai pasireiškia kaip:
Jei Jums pasireikštų šių simptomų, nutraukite Quetiapine Accord vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją arba medicininės pagalbos.
Svorio prieaugis Būna atvejų, kai Quetiapine Accord pailginto atpalaidavimo tabletes vartojantys pacientai priauga svorio, todėl reikia reguliariai pasisverti ir kad Jūsų svorį stebėtų gydytojas.
Vaikams ir paaugliams
Quetiapine Accord nėra skirtas vaikams ir paaugliams iki 18 metų amžiaus.
Kiti vaistai ir Quetiapine Accord pailginto atpalaidavimo tabletės
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui.
Quetiapine Accord pailginto atpalaidavimo tablečių vartoti negalima, jeigu vartojate bent vieną iš šių vaistų:
Jeigu vartojate bent vieną iš toliau išvardytų vaistų, pasakykite gydytojui:
Prieš nutraukiant bet kurio iš Jūsų vaistų vartojimą, prašome, pirma pasitarti su gydytoju.
Quetiapine Accord pailginto atpalaidavimo tablečių vartojimas su maistu ir gėrimais
Maistas gali turėti įtakos Quetiapine Accord pailginto atpalaidavimo tablečių poveikiui, todėl šias tabletes reikia gerti bent valandą prieš valgį arba prieš miegą. Negerkite daug alkoholinių gėrimų, kadangi alkoholio ir Quetiapine Accord pailginto atpalaidavimo tablečių poveikis gali sumuotis ir dėl to pasireikšti mieguistumas. Greipfrutų sultys gali turėti įtakos Quetiapine Accord pailginto atpalaidavimo tablečių poveikiui, todėl jų gerti negalima.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju. Nėštumo metu Quetiapine Accord pailginto atpalaidavimo tablečių vartoti negalima, nebent tai būsite aptarę su gydytoju. Quetiapine Accord pailginto atpalaidavimo tablečių negalima vartoti žindymo laikotarpiu.
Moterų, kurios Quetiapine Accord pailginto atpalaidavimo tablečių vartojo paskutiniųjų trijų nėštumo mėnesių laikotarpiu, naujagimiui gali pasireikšti šie simptomai, kurie gali būti susiję su tuo, kad šio vaisto nebepatenka į jų organizmą: drebulys, raumenų sustingimas ir (arba) silpnumas, mieguistumas, dirglumas, kvėpavimo problemos ir čiulpimo sunkumas. Jeigu Jūsų kūdikiui atsiranda kuris nors iš šių simptomų, Jums gali prireikti susisiekti su gydytoju.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Quetiapine Accord pailginto atpalaidavimo tabletės gali sukelti mieguistumą, todėl nevairuokite ir nedirbkite su technika, kol pajusite, kaip jos veikia Jus.
Quetiapine Accord pailginto atpalaidavimo tablečių sudėtyje yra laktozės Quetiapine Accord pailginto atpalaidavimo tabletės sudėtyje yra laktozės (angliavandenių rūšis). Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Quetiapine Accord pailginto atpalaidavimo tablečių sudėtyje yra natrio Šio vaisto vienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Poveikis vaistų tyrimų šlapime duomenims Vartojant Quetiapine Accord pailginto atpalaidavimo tabletes gali būti netikslūs vaistų tyrimų šlapime duomenys: kai kuriais metodais atlikti tyrimai gali rodyti metadono ar tam tikrų vaistų nuo depresijos, vadinamų tricikliniais antidepresantais, buvimą Jūsų šlapime, nors jų ir nevartojate. Tokiais atvejais reikia tirti specifiškesniu metodu.
3. Kaip vartoti Quetiapine Accord
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Pradinę dozę nurodys gydytojas. Palaikomoji paros dozė yra nuo 150 mg iki 800 mg ir priklausys nuo Jūsų ligos pobūdžio ir poreikio. Šių tablečių geriama vieną kartą per parą. Tablečių negalima dalyti, kramtyti ar traiškyti. Tabletes nurykite nepažeistas, užgerdami vandeniu. Gerkite šias tabletes atskirai nuo maisto (likus bent valandai iki valgio arba prieš miegą), gydytojo nurodytu laiku. Kol vartojate Quetiapine Accord pailginto atpalaidavimo tabletes, negerkite greipfrutų sulčių, kadangi jos gali pakeisti šio vaisto veikimą Nenutraukite šių tablečių vartojimo nepasitarę su gydytoju, net ir pasijutę geriau.
Pacientams, sergantiems kepenų liga Jeigu Jūsų kepenų veikla yra sutrikusi, gydytojas gali keisti vaisto dozę.
Senyviems žmonėms Senyviems žmonėms gydytojas gali keisti dozę.
Vartojimas vaikams ir paaugliams Vaikams ir paaugliams iki 18 metų Quetiapine Accord pailginto atpalaidavimo tablečių vartoti negalima.
Ką daryti pavartojus per didelę Quetiapine Accord dozę? Išgėrę daugiau Quetiapine Accord pailginto atpalaidavimo tablečių negu nurodė gydytojas, galite pasijusti mieguisti, apsvaigę ir gali neįprastai plakti širdis. Nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją arba artimiausią ligoninę. Pasiimkite su savimi Quetiapine Accord pailginto atpalaidavimo tabletes.
Pamiršus pavartoti Quetiapine Accord Užmirštą dozę prisiminę išgerkite kiek įmanoma greičiau. Jeigu jau beveik laikas gerti kitą dozę, tai užmirštąją praleiskite, o kitą gerkite įprastu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.
Nustojus vartoti Quetiapine Accord Staiga nutraukus Quetiapine Accord pailginto atpalaidavimo tablečių vartojimą, gali pasireikšti nemiga, pykinimas, galvos skausmas, viduriavimas, vėmimas, svaigulys ar irzlumas. Prieš nutraukiant šio vaisto vartojimą, gydytojas gali patarti jo dozę mažinti palaipsniui.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Grupės, kuriai priklauso Quetiapine Accord pailginto atpalaidavimo tabletės, vaistai gali sukelti širdies ritmo sutrikimų, kurie gali būti sunkūs, dėl jų net gali ištikti mirtis.
Kai kuris šalutinis poveikis nustatomas tik tiriant kraują. Tai yra tam tikrų riebiųjų medžiagų (trigliceridų ir bendrojo cholesterolio) ar cukraus koncentracijų kraujyje pokyčiai, skydliaukės hormonų koncentracijų kraujyje pokyčiai, kepenų fermentų suaktyvėjimas, kai kurių kraujo kūnelių kiekio sumažėjimas, raudonųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas, kreatinfosfokinazės (raumenyse susidarančios medžiagos) suaktyvėjimas kraujyje, natrio koncentracijos kraujyje sumažėjimas, hormono prolaktino koncentracijos kraujyje padidėjimas. Padaugėjus hormono prolaktino, retais atvejais gali:
Gydytojas gali paprašyti periodiškai daryti kraujo tyrimus.
Kitas šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti vaikams ir paaugliams Vaikams ir paaugliams gali pasireikšti toks pat šalutinis poveikis kaip suaugusiems.
Toliau nurodytas šalutinis poveikis dažniau pastebėtas vaikams ir paaugliams arba nebuvo nustatytas suaugusiems.
Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Quetiapine Accord
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant etiketės, kartono dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Quetiapine Accord sudėtis
Veiklioji medžiaga yra kvetiapinas. Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 50 mg, 200 mg, 300 mg arba 400 mg kvetiapino (kvetiapino fumarato pavidalu). Pagalbinės medžiagos yra
Quetiapine Accord išvaizda ir kiekis pakuotėje
Quetiapine Accord 50 mg pailginto atpalaidavimo tabletės yra persikų spalvos, apvalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „Q50“, o kita pusė – lygi. 50 mg tabletės skersmuo yra 11,2 ± 0,2 mm. Quetiapine Accord 200 mg pailginto atpalaidavimo tabletės yra geltonos spalvos, apvalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „I2“, o kita pusė – lygi. 200 mg tabletės skersmuo yra maždaug 9,6 mm. Quetiapine Accord 300 mg pailginto atpalaidavimo tabletės yra blyškiai geltonos spalvos, apvalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „Q300“, o kita pusė – lygi. 300 mg tabletės skersmuo yra maždaug 11,2 mm. Quetiapine Accord 400 mg pailginto atpalaidavimo tabletės yra baltos spalvos, apvalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „I4“, o kita pusė – lygi. 400 mg tabletės skersmuo yra maždaug 12,8 mm.
PVC / PVDC‑aliuminio lizdinė plokštelė. Tiekiamos 10, 30, 50, 60 ir 100 Quetiapine Accord 200 mg, 300 mg ir 400 mg pailginto atpalaidavimo tablečių pakuotės.
PVC / PVDC‑aliuminio arba OPA / aliuminio / PVC‑aliuminio lizdinė plokštelė. Tiekiamos 6, 10, 20, 28, 30, 50, 60, 90 ir 100 Quetiapine Accord 50 mg pailginto atpalaidavimo tablečių pakuotės.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas Accord Healthcare B.V. Winthontlaan 200 3526 KV Utrecht Nyderlandai
Gamintojas
GAP S.A., 46, Agissilaou str. Agios Dimitrios, Athens Post Code:17341 Graikija
arba
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o., ul. Lutomierska 50, 95-200 Pabianice, Lenkija
arba
Accord Healthcare B.V. Winthontlaan 200 3526 KV Utrecht Nyderlandai
Tik Quetiapine Accord 50 mg pailginto atpalaidavimo tabletės:
ARROW GENERIQUES- LYON, 26 avenue Tony Garnier, LYON, 69007, Prancūzija
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse ir Jungtinėje Karalystėje (Šiaurės Airijoje) registruotas tokiais pavadinimais:
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-12-08.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
|
Quetiapine Accord 300mg pailginto atpalaidavimo tabletės N60 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
kompensuojamojo
recepto
|