|
Tiapride PMCS 100mg tabletės N20 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
vartojamas trumpalaikiam senyvo amžiaus pacientų ar lėtiniu alkoholizmu sergančių (įskaitant nutraukimo sindromą, kuomet staigiai nustojama vartoti alkoholio) elgesio sutrikimų gydymui.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Tiapride PMCS 100mg tabletės N20 |
|
Informacinis lapelis | |
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Tiapride PMCS 100 mg tabletės Tiaprido hidrochloridas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Tiapride PMCS sudėtyje yra veikliosios medžiagos tiaprido hidrochlorido, kuri priskiriama taip vadinamų antipsichozinių vaistų grupei, netipiniams neuroleptiniams vaistams.
Tiapride PMCS yra vaistas , kuris daro poveikį psichinėms funkcijoms ir teigiamai veikia sunkių formų nevalingus ir nenormalius pacientų judesius.
Tiapride PMCS vartojamas senyvo amžiaus pacientų ar lėtiniu alkoholizmu sergančių (įskaitant nutraukimo sindromą, kuomet staigiai nustojama vartoti alkoholio) elgesio sutrikimų gydymui. Šis vaistas taip pat gali būti vartojamas sunkios formos nenormalių judesių, sergant Hantingtono liga, gydymui. Tiapride PMCS galima vartoti suaugusiesiems ir vyresniems kaip 6 metų vaikams.
Tiapride PMCS vartoti negalima
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Tiapride PMCS. Kaip ir vartojant kitų neuroleptinių vaistų, gali išsivystyti piktybinis neuroleptinis sindromas (komplikacija, kuri gali pasibaigti mirtimi), kuris pasireiškia hipertermija (padidėjusia kūno temperatūra), raumenų rigidiškumu ir autonomine disfunkcija (nervų sistemos funkcijos, atsakingos už nevalingų vidinių organizmo funkcijų kontrolę, sutrikimas). Yra buvę ir atipinių, pvz., be raumenų rigidiškumo, su padidėjusiu raumenų tonusu arba su mažesniu karščiavimu, atvejų. Jeigu dėl nežinomų priežasčių pakyla Jūsų kūno temperatūra, tiaprido vartojimą reikia nedelsiant nutraukti. Tik išskirtiniais atvejais tiapridas gali būti vartojamas sergant Parkinsono liga. Neuroleptiniai vaistai gali sumažinti epileptinių traukulių slenkstį. Jeigu jūs sergate epilepsija ir vartojate tiaprido, viso gydymo metu būsite prižiūrimas gydytojo. Jeigu Jūs turite problemų su inkstais, dėl galimos komos esant perdozavimo atvejui rizikos, gydytojas Jums pakoreguos tiaprido dozę (žr. 3 skyrių) Jeigu esate senyvo amžiaus pacientas, gydytojas individualiai parinks Jums gydymą tiapridu dėl galimų potencialių rizikų (sąmonės sutrikimas ir koma, padidėjusi mirties rizika kartu vartojant antipsichozinių vaistų). QT intervalo pailgėjimas (kardiologijoje, širdies elektrinio ciklo laiko intervalas tarp Q bangos pradžios ir T bangos pabaigos): Tiapridas gali sukelti QT intervalo prailgėjimą, dėl ko padidėja širdies aritmijų rizika. Dėl šios priežasties, prieš skiriant Jums tiaprido, gydytojas patikrins visus galimus faktorius, kas gali įtakoti aritmijos atsiradimą:
Jeigu Jūs turite širdies infarkto riziką, gydytojas peržiūrės Jūsų gydymą su Tiapride PMCS 100 mg, kadangi šiuo atveju reikalingas ypatingas paciento stebėjimas. Venų tromboembolija (būklė, kuriai būdinga kraujo krešulių susiformavimas kraujagyslėse ir jų nutekėjimas į plaučius): buvo pranešta apie veninio tromboembolizmo atvejus, susijusius su antipsichotikų vartojimu, kartais pasibaigusių mirtimi. Jeigu Jūsų kraujo krešėjimas buvo ar yra sutrikęs, gydytojas atidžiai Jus stebės visą gydymo Tiapride PMCS laikotarpį. Tiapridas gali padidinti prolaktino hormono kiekį. Jeigu Jūs ar kas nors iš Jūsų šeimos sergate krūties vėžiu, vartojant tiaprido, būsite atidžiai stebimas gydytojų. Pranešta apie sumažėjusį baltųjų kraujo kūnelių kiekį (leukopeniją, neutropeniją, agranulocitozę), vartojant antipsichozinių vaistų, įskaitant tiapridą. Pasireiškus neaiškiai infekcijai arba karščiavimui, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją, nes tai gali būti kraujo sudėties sutrikimų požymis.
Vaikai ir paaugliai Tiapride PMCS negalima vartoti jaunesniems kaip 6 metų vaikams (žr. 3 skyrių)
Kiti vaistai ir Tiapride PMCS Tiapride PMCS poveikis gali keisti kitų kartu vartojamų vaistų poveikį ir atvirkščiai. Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Dopaminerginiai agonistai (vaistiniai preparatai, kurie veikia panašiai kaip dopaminas, natūrali medžiaga, kuri turi svarbią funkciją nervų sistemoje) ir Tiapride PMCS veikia priešingai ir panaikina viena kitos veikimą, todėl šių preparatų kartu vartoti negalima. Pacientai, sergantys Parkinsono liga, turi vartoti mažiausias efektyvias levodopos ir tiaprido dozes. Vaistiniai preparatai, veikiantys centrinę nervų sistemą, pvz., vaistai nuo skausmo, kosulį slopinantys vaistai, migdantieji ir raminantys vaistai, vaistai, kurie gydo depresiją ar psichozę, užkerta kelią vėmimui, antihistamininiai preparatai, centrinio poveikio vaistai nuo aukšto kraujo spaudimo ir kiti vaistai (baklofenas, talidomidas, pizofitenas, klonidinas) gali padidinti tiaprido poveikį ir slopinti dėmesingumą, bei didinti mieguistumą. Alkoholis taip pat padidina tiaprido poveikį, didinant bendrą slopinimą ir sukeliant mieguistumą. Dėl šios priežasties reikia vengti vartoti alkoholį kartu su tiapridu.
Nerekomenduojami deriniai: Vartojimas kartu su žemiau išvardintais vaistais, gali sukelti rimtų širdies sutrikimų (torsades de pointes) ar QT intervalo prailgėjimą (intervalas elektrokardiogramoje):
Vartojant Tiapride PMCS 100 mg kartu su aukštą kraujo spaudimą mažinančiais vaistais ar vaistais, skirtais gydyti koronarines širdies ligas, pastarųjų efektyvumas gali išaugti. Dėl to gali labiau mažėti kraujo spaudimas, kuris gali sukelti svaigulį ir sąmonės netekimą, greitai atsistojus.
Tiapride PMCS vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu Tiapride PMCS gali būti vartojamas su maistu ar be jo. Gydantis Tiapride PMCS, gerti alkoholinių gėrimų negalima.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Vartoti šį vaistą nėštumo metu reikia atsargiai.
Nėštumas Nėščioms bei vaisingoms ir veiksmingo kontracepcijos metodo nenaudojančioms moterims Tiapride PMCS vartoti nerekomenduojama. Jeigu paskutinius 3 nėštumo mėnesius vartojote Tiapride PMCS, Jūsų naujagimiui gali pasireikšti šie simptomai: neramumas, hipertonija, tremoras, mieguistumas, kvėpavimo nepakankamumo sindromas ar maitinimosi sutrikimai. Jeigu Jūsų naujagimiui atsirado bet kuris iš šių išvardytų simptomų, kreipkitės į savo gydytoją.
Žindymas Gydymo Tiapride PMCS metu maitinti krūtimi negalima. Pasitarkite su gydytoju, kaip geriausia maitinti kūdikį, jei vartojate Tiapride PMCS.
Vaisingumas Tiapride PMCS gali sukelti amenorėją (menstruacijų nebuvimą) arba ovuliacijos nebuvimą ir sumažinti vaisingumą.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Net vartojamas kaip rekomenduojama Tiapride PMCS gali sukelti slopinimą, todėl gali sutrikdyti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus (žr. 4 skyrių).
Tiapride PMCS sudėtyje yra natrio Kiekvienoje Tiapride PMCS 100 mg tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Dozė yra individuali ir ją visada paskiria gydytojas.
Suaugusieji: Pagyvenusių žmonių, sergančių demencija, elgesio sutrikimams gydyti paprastai skiriama 200-400 mg (2-4 tabletės) paros dozė, kuri yra padalinama į 2-3 lygias dalis. Gydyti pradedama 50 mg doze (pusė tabletės), duodama dukart per parą, palaipsniui dozę kas 2-3 dienas didinant iki 100 mg (vienos tabletės) 3 kartus per parą. Vidutinė dozė – 300 mg per parą (3 tabletės). Didžiausia rekomenduojamoji dozė – 400 mg per parą (4 tabletės). Lėtinio alkoholizmo simptomams slopinti rekomenduojama 300-400 mg (3-4 tabletės) paros dozė, padalinta į tris lygias dalis, 1-2 mėnesius. Sunki chorėja, sergant Hantingtono liga: dozė parenkama griežtai individualiai ir gali svyruoti nuo 300 mg iki 1200 mg (3-12 tablečių) per parą.
Senyvi pacientai Senyvi pacientai tiaprido poveikiui yra labai jautrūs, todėl būtina kruopščiai vartoti tokią vaisto dozę, kokią paskyrė gydytojas.
Vyresni kaip 6 metų vaikai ir paaugliai: Paprastai rekomenduojama dozė yra 100-150 mg per parą. Maksimali paros dozė - 300 mg. Gydytojas visada nurodys tikslią dozę, per parą vartojamą kiekį bei gydymo trukmę. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Dozė turi būti sumažinta iki 75% įprastinės dozės pacientams, kurių kreatinino klirensas yra 30-60 ml/min, iki 50% įprastinės dozės pacientams, kurių kreatinino klirensas yra 10-30 ml/min ir iki 25% įprastinės dozės pacientams, kurių kreatinino klirensas yra mažesnis nei 10 ml/min.
Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Vaistinis preparatas yra silpnai metabolizuojamas kepenyse, todėl dozės mažinti nebūtina.
Ką daryti pavartojus per didelę Tiapride PMCS dozę? Pavartojus didelį kiekį tablečių gali atsirasti šių simptomų: mieguistumas ir slopinamasis poveikis, koma, sumažėjęs kraujospūdis, veido ir kaklo raumenų spazmai, nekontroliuojamas liežuvio kyščiojimas ir ilgalaikiai kramtomųjų raumenų spazmai, sustingę galūnių raumenys. Buvo pranešta apie mirties atvejus, ypač vartojant tiaprido kartu su kitais vaistais, veikiančiais centrinę nervų sistemą. Nedelsiant informuokite savo gydytoją arba kreipkitės į artimiausią pirmosios pagalbos skyrių, jeigu išgėrėte per didelę šio vaisto dozę arba jo atsitiktinai išgėrė vaikas.
Pamiršus pavartoti Tiapride PMCS Išgerkite vaisto dozę, kai tik atsiminsite. Negalima vartoti dvigubos dozės, norint kompensuoti praleistą dozę. Informuokite gydytoją, jeigu užmiršote išgerti daugiau kaip vieną vaisto dozę.
Nustojus vartoti Tiapride PMCS Nenustokite savavališkai vartoti Tiapride PMCS. Jūsų ligos simptomai dėl to gali atsinaujinti arba pablogėti.
Informacija gydytojui Rekomenduojama atitinkamomis priemonėmis, griežtai kontroliuoti gyvybines funkcijas. Rekomenduojama stebėti širdies ritmą iki tol, kol pacientas pilnai atsigaus (išlieka vėlesnė QT pailgėjimo ir širdies ritmo sutrikimų rizika).
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Dažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 žmogui iš 10):
Nedažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 žmogui iš 100):
Retas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 žmogui iš 1000):
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt , taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt ). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Laikyti gamintojo pakuotėje, žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Tiapride PMCS sudėtis
Tiapride PMCS išvaizda ir kiekis pakuotėje Tiapride PMCS 100 mg yra beveik balta, apvali tabletė, vienoje pusėje su kryžmine vagele, 9,5 mm skersmens. Tabletę galima padalyti į keturias lygias dozes. Tabletės tiekiamos lizdinėmis plokštelėmis po 20, 30, 50, 60, 90, 100 arba 500 tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas PRO.MED.CS Praha a.s. Telčská 377/1, Michle, 140 00 Praha 4 Čekija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais: Slovakija Tiaprid PMCS 100 mg Lenkija Tiaprid PMCS Lietuva Tiapride PMCS 100 mg tabletės Rumunija Tiapridă PMCS 100 mg comprimate
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2020-04-09.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt |
Tiapride PMCS 100mg tabletės N20 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
kompensuojamojo
recepto
|