|
Xefo 8mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui 2ml N1 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
trumpai gydomas ūminis silpnas ar vidutinio intensyvumo skausmas, jei geriamojo preparato vartoti netinka.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kraunama e-parduotuvių informacija... |
Xefo 8mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui 2ml N1 |
Informacinis lapelis |
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
xefo 8 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Lornoksikamas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra xefo ir kam jis vartojamas
xefo yra oksikamų grupės nesteroidinis vaistas nuo uždegimo (NVNU) ir reumato. Jis skirtas suaugusiems:
2. Kas žinotina prieš vartojant xefo
xefo vartoti negalima:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti xefo. Ypač svarbu:
Gydytojas gali norėti dažnai atlikinėti laboratorinius tyrimus, jei:
Turite pasakyti gydytojui, jei vartodami xefo būsite gydomi heparinu ar takrolimuzu.
Jei pastebėsite bet kokių neįprastų su pilvu susijusių simptomų, pavyzdžiui, kraujavimą iš virškinimo trakto, odos reakciją (odos išbėrimą, šnerves, burną, vokus, ausis, lyties organus ir išangę dengiančio vidinio sluoksnio pažeidimą ar kitokių padidėjusio jautrumo požymių), nutraukite xefo vartojimą ir nedelsdamas kreipkitės į gydytoją.
Tokie vaistai, kaip xefo, gali būti susiję su nedideliu širdies priepuolio (miokardo infarkto) ar insulto pavojaus padidėjimu. Bet koks pavojus yra labiau tikėtinas ilgą laiką vartojant vaistą didelėmis dozėmis. Neviršykite rekomenduotos dozės ar gydymo laiko.
Gydymą turite aptarti su savo gydytoju arba vaistininku, jei:
Sergant vėjaraupiais, xefo rekomenduojama nevartoti.
Kiti vaistai ir xefo Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
xefo negalima vartoti kartu su kitokiais NVNU, tokiais kaip acetilsalicilo rūgštis (pavyzdžiui, aspirinas), ibuprofenas ar COX-2 inhibitoriai.
Galima xefo ir kitų vaistų sąveika. Ypatingas atsargumas būtinas, jei vartojama tokių vaistų:
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Vaisingumas xefo gali mažinti vaisingumą, todėl šio vaisto nerekomenduojama vartoti moterims, norinčioms pastoti. Moterys, kurios turi sunkumų pastodamos arba kurioms atliekami tyrimai dėl vaisingumo, turėtų kreiptis į gydytoją ir apsvarstyti gydymo xefo nutraukimą.
Nėštumas Nevartokite xefo paskutinių 3 nėštumo mėnesių metu, nes jis gali pakenkti Jūsų negimusiam vaikui arba sukelti problemų gimdymo metu. Jis gali sukelti inkstų ir širdies sutrikimų Jūsų negimusiam kūdikiui. Jis gali turėti įtakos Jūsų ir Jūsų kūdikio polinkiui kraujuoti ir pavėlinti gimdymą arba pailginti jo trukmę. Pirmuosius 6 nėštumo mėnesius xefo vartoti negalima, nebent tai neabejotinai būtina ir taip pataria gydytojas. Jeigu šiuo laikotarpiu arba tuo metu, kai bandote pastoti, Jums reikia gydymo šiuo vaistu, vartokite mažiausią jo dozę ir kaip įmanoma trumpiau. Vartojant daugiau kaip kelias dienas nuo 20-os nėštumo savaitės, xefo gali sukelti Jūsų negimusiam kūdikiui inkstų sutrikimų, dėl kurių gali sumažėti vaisiaus vandenų (oligohidramnionas) arba susiaurėti kraujagyslė (arterinis latakas) kūdikio širdyje. Jeigu gydymą reikia tęsti ilgiau nei kelias dienas, gydytojas gali rekomenduoti atlikti papildomą stebėseną.
Žindymas Maitinimo krūtimi metu xefo vartoti nerekomenduojama, nebent tai aiškiai nurodė gydytojas.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas xefo gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
3. Kaip vartoti xefo
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Rekomenduojama dozė suaugusiems žmonėms yra 8 mg. Ji leidžiama į raumenis arba į veną. paros dozė negali būti didesnė kaip 16 mg. Vis dėlto Kai kuriems pacientams gydytojas pirmąją dieną gali nurodyti suleisti papildomą 8 mg xefo injekcinio tirpalo dozę.
Prieš injekciją 8 mg xefo miltelių injekciniam tirpalui reikia ištirpinti 2 ml injekcinio vandens (jo ampulė yra pakuotėje).
xefo 8 mg tirpalo leidžiama į raumenis arba į veną. Į veną dozę reikia sušvirkšti ne greičiau kaip per 15 sekundžių, į raumenis - ne greičiau kaip per 5 sekundes.
xefo 4 mg/ml injekcinio tirpalo negalima maišyti su kitais vaistiniais preparatais, nebent suderinamumas yra aiškiai įrodytas. Lornoksikamas suderinamas su 0,9% natrio chlorido tirpalu, 5% dekstrozės (gliukozės) tirpalu ir Ringerio tirpalu. Jei suderinamumas nėra aiškiai įrodytas, xefo 4 mg/ml injekcinio tirpalo reikia švirkšti atskirai.
Pavartojus per didelę xefo dozę Jei pavartojote didesnę, nei reikia, xefo dozę, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Perdozavus gali atsirasti pykinimas, vėmimas ir su centrine nervų sistema susijusių simptomų (pavyzdžiui, galvos svaigimas ar regos sutrikimas). Gali taip pat pasitaikyti sunkių simptomų, tokių kaip į komą ir mėšlungius pereinanti ataksija, kepenų ir inkstų pažeidimas ar galimi krešėjimo sutrikimai.
Pamiršus pavartoti xefo Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Jei kyla klausimų apie xefo vartojimą, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Tokie vaistai, kaip xefo, gali būti susiję su širdies priepuolio ar insulto pavojaus nedideliu padidėjimu.
Jei pastebėsite bet kokių neįprastų su pilvu susijusių simptomų, pavyzdžiui, kraujavimą iš virškinimo trakto, odos reakciją (odos išbėrimą, šnerves, burną, vokus, ausis, lyties organus ir išangę dengiančio vidinio sluoksnio pažeidimą ar kitokių padidėjusio jautrumo požymių), nutraukite xefo vartojimą ir nedelsdamas kreipkitės į gydytoją.
Jeigu Jums pasireikštų bet kuris toliau išvardytas šalutinis poveikis, nedelsdamas nutraukite vaisto vartojimą ir pasakykite apie tai savo gydytojui, arba kreipkitės į artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių:
Toliau pateikiamas su xefo vartojimu susijęs šalutinis poveikis.
Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti 1 iš 10 vaisto vartojančių žmonių):
Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti 1 iš 100 vaisto vartojančių žmonių):
Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti 1 iš 1 000 vaisto vartojančių žmonių):
Labai retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti 1 iš 10 000 vaisto vartojančių žmonių):
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti xefo
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Paruoštą tirpalą 21 °C (± 2 °C) temperatūroje galima laikyti 24 valandas.
Pastebėjus matomų gedimo požymių, xefo vartoti negalima: jį reikia sunaikinti laikantis vietos reikalavimų.
Nustatyta, kad paruoštas tirpalas 21 °C (± 2 °C) temperatūroje fiziškai ir chemiškai stabilus išlieka 24 valandas. Mikrobiologijos požiūriu, paruoštą tirpalą reikia vartoti tuoj pat. Jeigu tirpalas tuoj pat nevartojamas, už jo laikymo trukmę ir sąlygas tampa atsakingas vartotojas. 2-8 ° C temperatūroje tirpalą galima laikyti ne ilgiau kaip 24 valandas, nebent tirpinimo ir skiedimo sąlygos būtų aseptinės, kontroliuojamos ir validuotos.
Ant dėžutės ir buteliuko po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
xefo sudėtis Buteliukas Veiklioji medžiaga yra lornoksikamas. Viename buteliuke esančiuose milteliuose yra 8 mg lornoksikamo. 1 ml paruošto tirpalo yra 4 mg lornoksikamo. Pagalbinės medžiagos yra manitolis, trometamolis, dinatrio edetatas. Ampulė Tirpiklis – injekcinis vanduo.
xefo išvaizda ir kiekis pakuotėje Milteliai yra geltona, vientisa medžiaga, tirpiklis yra skaidrus tirpalas. Paruoštas tirpalas yra geltonas, skaidrus skystis.
xefo tiekiamas kaip rinkinys, kuriame yra vienas buteliukas miltelių injekciniam tirpalui, bei viena ampulė tirpiklio injekciniam tirpalui.
Pakuotėje yra 1, 5, 6 arba 10 rinkinių. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Takeda Austria GmbH St. Peter Strasse 25 A-4020 Linz Austrija
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Austrija Xefo 8 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Bulgarija Ксефо Danija Xefo Prancūzija Xefo Graikija Xefo Vengrija Xefo 8 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz Lietuva xefo 8 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Latvija Xefo 8 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Slovakija Xefo 4 mg/ml prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:
Takeda, UAB Gynėjų g. 16 LT-01109 Vilnius Tel. +37052109070 El. paštas: lt-info@takeda.com
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-07-10.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/
|
Xefo 8mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui 2ml N1 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
|