|
Sirdalud 2mg tabletės N30 (LI) |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Veiklioji Sirdalud medžiaga (tizanidinas) yra centrinio poveikio griaučių raumenis atpalaiduojantis vaistas. Jis mažina per daug padidėjusį raumenų tonusą, veikdamas daugiausiai nugaros smegenyse.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Sirdalud 2mg tabletės N30 (LI) |
Informacinis lapelis |
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Sirdalud 2 mg tabletės tizanidinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Sirdalud ir kam jis vartojamas
Kas yra Sirdalud Veiklioji Sirdalud medžiaga yra tizanidino hidrochloridas. Jis mažina per daug padidėjusį raumenų tonusą.
Kam Sirdalud vartojamas Veiklioji Sirdalud medžiaga (tizanidinas) yra centrinio poveikio griaučių raumenis atpalaiduojantis vaistas. Jis mažina per daug padidėjusį raumenų tonusą, veikdamas daugiausiai nugaros smegenyse.
Sirdalud slopinami skausmingi nevalingi raumenų susitraukimai (spazmai):
Kaip Sirdalud veikia Sirdalud mažinamas raumenų tonuso padidėjimas, atsiradęs dėl nervų ligos, pvz., išsėtinės sklerozės, lėtinės mielopatijos, degeneracinės nugaros smegenų ligos, smegenų kraujagyslių sutrikimo ar cerebrinio paralyžiaus.
2. Kas žinotina prieš vartojant Sirdalud
Sirdalud vartoti draudžiama:
Jeigu bet kuri būklė Jums tinka, pasakykite gydytojui ir Sirdalud nevartokite.
Jeigu manote, kad yra alergija, kreipkitės į gydytoją patarimo.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Jeigu bet kuri būklė Jums tinka, pasakykite gydytojui ir Sirdalud nevartokite.
Jeigu bet kuri paminėta būklė Jums tinka, pasakykite gydytojui prieš Sirdalud vartojimą.
Kiti vaistai ir Sirdalud Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri apie tai, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Labai svarbu pasakyti gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate bet kurį iš toliau išvardytų vaistų.
Slopinamąjį Sirdalud poveikį stiprina alkoholis, todėl Sirdalud vartojimo metu alkoholio gerti nerekomenduojama.
Senyviems žmonėms Senyviems žmonėms Sirdalud reikia vartoti atsargiai.
Vaikams ir paaugliams Jaunesniems kaip 18 metų ligoniams Sirdalud vartoti nerekomenduojama.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Kūdikį krūtimi maitinančioms moterims Sirdalud vartoti negalima. Koks pavojus galimas Sirdalud vartojant žindymo laikotarpiu, paaiškins gydytojas.
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Koks pavojus galimas Sirdalud vartojant nėštumo metu, paaiškins gydytojas.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Jei pavartojus Sirdalud svaigsta galvą ar atsiranda hipotenzijos simptomų (pvz., išpila šaltas prakaitas, pasireiškia alpulys), nevairuokite transporto priemonių ir nevaldykite mechanizmą.
Sirdalud sudėtyje yra laktozės Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
3. Kaip vartoti Sirdalud
Visada vartokite šį vaistą tiksliai taip kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Rekomenduojamos dozės viršyti negalima.
Kokią Sirdalud dozę gerti Dozė priklauso nuo paciento būklės. Sirdalud galima vartoti su maistu arba be jo.
Skausmingi nevalingi raumenų susitraukimai (spazmai) Rekomenduojama dozė yra 2 – 4 mg 3 kartus per parą. Sunkiais atvejais nakčiai galima papildomai gerti 2 – 4 mg dozę.
Nervų ligos sukeltas raumenų tonuso padidėjimas
Pradinė paros dozė neturi būti didesnė negu 6 mg. Ji lygiomis dalimis geriama per 3 kartus. Prireikus paros dozę galima palaipsniui kas pusė savaitės ar savaitė didinti 2 – 4 mg. Optimalų poveikį paprastai sukelia 12 – 24 mg paros dozė, geriama lygiomis dalimis per 3 - 4 kartus. 36 mg paros dozės viršyti negalima.
Kiek Sirdalud gerti, pasakys gydytojas.
Gydytojas, atsižvelgdamas į Jūsų reakciją į vaistą, dozę gali didinti ar mažinti.
Kada ir kaip gerti Sirdalud Sirdalud reikia gerti 3 kartus per parą. Jeigu būklė sunki, gydytojas gali patarti nakčiai gerti papildomą dozę.
Ką daryti pavartojus per didelę Sirdalud dozę Jeigu netyčia išgėrėte per daug Sirdalud, nedelsdamas kreipkitės į gydytoją, nes gali prireikti jo pagalbos.
Pamiršus pavartoti Sirdalud Jeigu įprastiniu laiku vaisto išgerti pamiršite, gerkite jo tuoj pat, kai tik prisiminsite. Vis dėlto jeigu iki kitos dozės vartojimo yra likę mažiau negu 2 valandos, pamirštosios dozės gerti nereikia. Tokiu atveju toliau vaisto reikia vartoti įprastine tvarka.
Nustojus vartoti Sirdalud Nekeiskite ir nenutraukite gydymo nepasitarę su gydytoju. Jis prieš visiškai nutraukdamas gydymą gali norėti dozę laipsniškai mažinti, taip neleisdamas Jūsų būklei pablogėti ir mažindamas nutraukimo simptomų, pvz., hipertenzijos (didelio kraujospūdžio, galvos skausmo ir svaigimo) bei tachikardijos (dažno širdies plakimo), riziką. Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Vartojant mažesnę dozę, pvz., skausmingiems nevalingiems raumenų susitraukimams slopinti, šalutinis poveikis paprastai būna silpnas ir trumpalaikis. Gali pasireikšti labai stiprus mieguistumas, nuovargis, galvos svaigimas, burnos džiūvimas, pykinimas, skrandžio sutrikimas, laikinai kraujo serume gali padidėti transaminazių aktyvumas, šiek tiek sumažėti kraujospūdis.
Didesnė dozė, pvz., vartojama nervų ligos sukeltam raumenų tonuso padidėjimui mažinti, šalutinį poveikį sukelia dažniau ir jis būna sunkesnis, tačiau toks sunkus, kad dėl to reikėtų nutraukti vaisto vartojimą, pasireiškia retai. Be aukščiau minėto poveikio, gali atsirasti raumenų silpnumas, sutrikti miegas, pasireikšti haliucinacijos. Gali sumažėti kraujospūdis, sulėtėti širdies ritmas, labai retai - pasireikšti ūminis hepatitas (kepenų uždegimas) ir kepenų nepakankamumas. Jeigu dėl neaiškių priežasčių atsiranda pykinimas, didelis nuovargis ar mažėja kūno svoris, reikia kreiptis į gydytoją.
Tam tikras šalutinis poveikis gali būti sunkus
Jei Jums atsiranda bet kuris paminėtas simptomas, nedelsdamas kreipkitės į gydytoją.
Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Jeigu bet kuris paminėtas poveikis tampa sunkus, kreipkitės į gydytoją.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Jeigu bet kuris paminėtas poveikis tampa sunkus, kreipkitės į gydytoją.
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
Jeigu bet kuris paminėtas poveikis tampa sunkus, kreipkitės į gydytoją.
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
Jeigu bet kuris paminėtas poveikis tampa sunkus, kreipkitės į gydytoją.
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Kitoks pastebėtas šalutinis poveikis
Jeigu bet kuris paminėtas poveikis tampa sunkus, kreipkitės į gydytoją.
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą
5. Kaip laikyti Sirdalud
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje. Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Sirdalud sudėtis
Sirdalud išvaizda ir kiekis pakuotėje Sirdalud 2 mg tabletės: baltos arba balsvos spalvos, apvalios, plokščios, nuožulniais kraštais, kurių vienoje pusėje yra vagelė ir žymė OZ. Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
Sirdalud tiekiamas lizdinėse plokštelėse. Pakuotėje yra 30 tablečių.
Gamintojas Novartis (Hellas) AEBE, Lamias National Road 12th Km, Metamorfosi 14451, Graikija
Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“, Naugarduko g. 3, LT-03231 Vilnius, Lietuva
Perpakuotojas Lietuvos ir Norvegijos UAB „Norfachema“, Vytauto g. 6, LT-55175 Jonava, Lietuva arba UAB „ENTAFARMA“, Klonėnų vs. 1, LT-19156 Širvintų r. sav., Lietuva arba CEFEA Sp. z o.o. Sp. K., Ul. Działkowa 69, 02-234 Warszawa, Lenkija
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje yra Sandoz Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, Sl‑1000, Ljubljana, Slovėnija
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-12-08.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/
Lygiagrečiai importuojamas vaistas nuo referencinio vaisto skiriasi tinkamumo laiku (lygiagrečiai importuojamas vaistas tinkamas vartoti 2 metus, o referencinis vaistas – 5 metus) ir laikymo sąlygomis (lygiagrečiai importuojamą vaistą papildomai reikia laikyti gamintojo pakuotėje)
|
kompensuojamojo
recepto
|