|
Brexin 20mg tabletės N20 (LI) |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Brexin priklauso vadinamųjų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) grupei.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kraunama e-parduotuvių informacija... |
Brexin 20mg tabletės N20 (LI) |
Informacinis lapelis |
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Brexin 20 mg tabletės piroksikamas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Brexin ir kam jis vartojamas
Brexin priklauso vadinamųjų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) grupei. Veiklioji jo medžiaga yra kompleksinis piroksikamo ir beta-ciklodekstrino junginys. Piroksikamo ciklodekstrinas greičiau pasisavinamas nei išgertas ar į tiesiąją žarną pavartotas piroksikamas, todėl greičiau didėja piroksikamo koncentracija plazmoje, vadinasi skausmas ir uždegimas mažėja greičiau bei poveikis yra stipresnis. Prieš skirdamas piroksikamo, Jūsų gydytojas įvertins šio vaisto teikiamos naudos bei galimo šalutinio poveikio rizikos santykį. Jūsų gydytojas Jums nurodys dažnai pas jį lankytis, be to, jis Jums paaiškins, į ką turėtumėte atkreipti dėmesį vartodami piroksikamo. Brexin skiriama kai kuriems osteoartrito (artrozės, degeneracinės sąnarių ligos), reumatoidinio artrito bei ankilozuojančiojo spondilito („stuburo reumatinės ligos“) simptomams (sąnarių skausmui, patinimui, sustingimui) numalšinti. Šis vaistas neišgydo artrito ir Jums padeda tik tiek laiko, kol jį vartojate. Gydytojas Jums piroksikamo skirs tik tuo atveju, jeigu Jūsų ligos simptomų nepavyko pakankamai nuslopinti kitais nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo.
2. Kas žinotina prieš vartojant Brexin
Brexin vartoti draudžiama:
Jeigu kuris nors iš išvardytųjų požymių Jums tinka, nevartokite piroksikamo. Apie tai iškart praneškite savo gydytojui.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Brexin.
Vartokite Brexin ypač atsargiai ir, prieš pradėdami vartoti Brexin, apie tai informuokite Jūsų gydytoją: Tas pats taikytina ir visiems kitiems nesteroidiniams priešuždegiminiams vaistams. Brexin gali sukelti sunkių skrandžio ir žarnyno reakcijų (pvz., skausmą, kraujavimą, opų atsiradimą ar perforaciją).
Nedelsiant liaukitės vartoti piroksikamą ir kreipkitės į Jūsų gydytoją, jeigu Jums pradėjo skaudėti skrandį ar atsirado kokių nors kraujavimo iš skrandžio ir žarnyno požymių (pvz., pasituštinote juodomis išmatomis ar išmatose atsirado kraujo priemaišų ar pradėjote vemti krauju).
Pasireiškus bet kokiai odos reakcijai, pvz., jeigu paraustų oda, patintų veidas, užeitų dusulys ar pasunkėtų kvėpavimas, nedelsiant liaukitės vartoję piroksikamą ir kreipkitės į savo gydytoją. Jeigu pasireiškė išbėrimas ar kitų odos simptomų, turite nedelsdami nustoti vartoti Brexin, iškart kreiptis į gydytoją ir jam pasakyti, kad vartojate šį vaistą.
Piroksikamas gali paslėpti užkrečiamosios ligos požymius bei simptomus, įskaitant karščiavimą, todėl atsiradus užkrečiamosios ligos požymių ar jiems paūmėjus, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Svarbu gydytojui pasakyti apie bet kokį esamą ar buvusį sveikatos sutrikimą.
Vartojimas vyresniojo amžiaus žmonėms Gydytojas turi gerai apsvarstyti dozavimą. Gali reikėti dozę mažinti (vartoti pusę tabletės) bei trumpinti gydymo laiką.
Tokie vaistai, kaip Brexin, gali būti susiję su nedideliu širdies priepuolio („miokardo infarkto“) ar insulto pavojaus padidėjimu. Bet koks pavojus yra labiau tikėtinas ilgą laiką vartojant vaistą didelėmis dozėmis. Neviršykite rekomenduotos dozės ar gydymo laiko.
Jei Jūsų širdies veikla yra sutrikusi, patyrėte insultą arba galvojate, kad Jums galėtų grėsti šios būklės (pavyzdžiui, Jūsų kraujospūdis yra padidėjęs, sergate diabetu, turite daug cholesterolio arba rūkote), turite aptarti gydymą su savo gydytoju arba vaistininku.
Kiti vaistai ir Brexin Informuokite gydytoją apie vaistus, kuriuos vartojate ar neseniai (per paskutinę savaitę) vartojote – taip pat ir apie vaistus, kuriuos nusipirkote patys be recepto. Kartais galima įvairių vaistų tarpusavio sąveika. Gali būti, kad dėl to Jūsų gydytojas sumažins piroksikamo ar kito vaisto dozę ar Jums teks vartoti kitus vaistus. Ypač svarbu informuoti gydytoją, jeigu:
Jeigu Jums tinka bent vienas iš išvardytųjų variantų, nevartokite Brexin (žr. skyrelį „Brexin vartoti negalima“). Apie tai iškart praneškite gydytojui ir nevartokite Brexin.
Brexin vartojimas su maistu ir gėrimais Gydantis piroksikamu alkoholio gerti nepatariama.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Piroksikamas gali paveikti budrumą ir sutrikdyti gebėjimą vairuoti ar atlikti veiksmus, reikalaujančius greitos reakcijos.
Brexin sudėtyje yra laktozės ir natrio Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą. Kiekvienoje šio vaisto tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Brexin
Brexin yra skirtas gerti (vartoti per burną). Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Kad gydytojas įsitikintų, kad Jums paskirta optimali piroksikamo dozė, jis lieps Jums reguliariai pas jį lankytis. Jūsų gydytojas nustatys mažiausią piroksikamo dozę, pakankamą Jūsų ligoms simptomams kontroliuoti. Jokiu būdu nekeiskite vaisto dozės, prieš tai nepasitarę su savo gydytoju.
Suaugusiems ir vyresniems žmonėms: Didžiausia paros dozė – 1 tabletė (20 mg piroksikamo), vartojant 1 kartą per dieną su maistu arba po jo, užgeriant vandeniu. Jeigu Jums daugiau kaip 70 metų, gydytojas Jums skirs mažesnę paros dozę ar sumažins gydymo trukmę. Jūsų gydytojas kartu su piroksikamu Jums gali skirti kito vaisto, skirto Jūsų skrandžiui ir žarnynui apsaugoti nuo galimo nepageidaujamo šalutinio poveikio.
Vartojimas vaikams Kadangi trūksta patirties, Brexin vaikams vartoti draudžiama.
Nedidinkite vaisto dozės. Jeigu manote, kad Brexin veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Norint padalyti tabletę, reikia padėti ją ant plokščio paviršiaus, įranta į viršų. Lengvai spaudžiant nykščiu, tabletė skyla į dvi lygias dalis.
Ką daryti pavartojus per didelę Brexin dozę? Pavartoję per didelę dozę, nedelsdami kreipkitės į gydytoją, vaistininką ar artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių. Ūminio nesteroidinių preparatų nuo uždegimo perdozavimo simptomai paprastai yra mieguistumas, pykinimas, vėmimas ir epigastriumo skausmas. Palaikomojo gydymo metu šie simptomai paprastai išnyksta. Galimas kraujavimas į virškinimo traktą. Sunkus apsinuodijimas gali lemti kraujo spaudimo padidėjimą, ūminį inkstų nepakankamumą, kepenų funkcijos sutrikimą, kvėpavimo slopinimą, komą, šoką, širdies sustojimą. Perdozavus Brexin reikalingas palaikomasis bei simptominis gydymas.
Pamiršus pavartoti Brexin Išgerkite, kai tik prisiminsite. Jeigu jau beveik laikas gerti kitą vaisto dozę, negerkite dozės, kurią pamiršote išgerti, tiesiog tuo metu, kada reikia, išgerkite kitą vaisto dozę. Negerkite dvigubos dozės. Jeigu Jums kiltų kitų klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją.
Nustojus vartoti Brexin Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Vartojant Brexin galimas toliau išvardytas šalutinis poveikis:
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų) Raudonųjų kraujo ląstelių gamybos sumažėjimas, kraujo plokštelių pakitimai, galintys sukelti kraujosruvas ar kraujavimą, baltųjų kraujo ląstelių pakitimai, galintys sukelti infekciją, apetito netekimas, cukraus kiekio kraujyje padidėjimas, svaigulys, galvos skausmas, mieguistumas, spengimas ausyse (tinnitus), galvos sukimosi pojūtis (vertigo), nemalonus pojūtis pilve, pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, epigastriumo diskomfortas ar skausmas, vidurių pūtimas, pykinimas, vėmimas, virškinimo sutrikimas, bėrimas, niežulys, pėdų, rankų ar kitų kūno dalių patinimas (edema), kepenų fermentų kiekio padidėjimas, kūno svorio padidėjimas.
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų) Neryškus matymas, sumažėjęs (mažas) cukraus kiekis kraujyje, greitas ar smarkus širdies plakimas, burnos gleivinės ir / arba lūpų pasidengimas pūslėmis.
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų) Inkstų uždegimas, inkstų funkcijos nepakankamumas, inkstų pažeidimas, šlapimo išskyrimo ar išvaizdos pasikeitimas, inkstų ar pilvo skausmas, pancitopenija (visų kraujo ląstelių skaičiaus sumažėjimas), astenija (bendras fizinis ir psichinis silpnumas), hematurija (atsiranda kraujo šlapime), dizurija (skausmingas šlapinimasis).
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų) Gyvybei pavojingas odos išbėrimas, įskaitant odos nusilupimą, ypač apie burną, nosį, akis ir lytinius organus (Stivenso ir Džonsono sindromas) arba platus odos nusilupimas (toksinė epidermio nekrolizė) (žr. 2 skyrių), agranuliocitozė (tam tikrų baltųjų kraujo kūnelių nebuvimas kraujyje), arterijų trombozė (krešulių susidarymas kraujagyslėse), ekchimozė (kraujo išsiliejimas odoje arba gleivinėje).
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis) Kraujo pakitimai, pvz. sumažėjęs hemoglobino kiekis, skysčių susilaikymas, staigus švokštimas, pasunkėjęs kvėpavimas, karščiavimas, akių vokų, veido ar lūpų patinimas, lokalus vaistų sukeltas išbėrimas (gali atrodyti kaip apvalios arba ovalios paraudusios ir pabrinkusios dėmės ant odos), ruplės (dilgėlinė), niežulys (ypač apimantis visą kūną), depresija, nenormalūs sapnai, haliucinacijos, nemiga, sumišimo būsena, nuotaikos pokyčiai, nervingumas, dilgsėjimas, akių sudirginimas, patinusios akys, klausos sutrikimas, aukštas kraujo spaudimas, kraujagyslių uždegimas, dusulys, plaučių ir kvėpavimo takų lygiųjų raumenų spazmas (bronchų), kraujavimas iš nosies, skrandžio gleivinės uždegimas (gastritas), kraujavimas iš virškinimo trakto, įskaitant vėmimą krauju ir juodas, deguto spalvos išmatas, kasos uždegimas (kuris gali sukelti stiprų skausmą viršutinėje pilvo ar nugaros dalyje), skrandžio (pepsinės) opos, skrandžio veiklos sutrikimas, burnos džiūvimas, plaukų slinkimas, alerginė reakcija apimanti raudonas dėmes ant odos, sąnarių skausmas, pilvo skausmas ir inkstų funkcijos sutrikimas; odos bėrimai, pūslių susidarymas, odos nusilupimas, niežėjimas, paraudimas, jautrumas, sustorėjimas ir pleiskanojimas, nagų netekimas ar skilinėjimas, odos jautrumo saulės šviesai padidėjimas, bloga savijauta, bendrieji skausmai, kūno svorio mažėjimas, odos ir akių baltymų pageltimas (gelta), kepenų uždegimas (hepatitas), karbamido azoto koncentracijos kraujyje padidėjimas.
Vaistų, tokių kaip Brexin vartojimas (ypač gydant didelėmis dozėmis ir ilgą laiką), gali būti susijęs su nedidele padidinta širdies priepuolio (miokardo infarkto) ar insulto rizika.
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Brexin
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje.
Ant lizdinės plokštelės ir dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Brexin sudėtis
Brexin išvaizda ir kiekis pakuotėje Tabletės yra gelsvos spalvos šešiakampės su vagele. Tabletę galima padalyti į dvi dozes. Dėžutėje yra 20 arba 30 tablečių. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Gamintojas Chiesi Farmaceutici SpA, Via San Leonardo 96, 43122 Parma, Italija arba Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A., Via Grignano, 43, 24041 Brembate (BG), Italija
Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“, Naugarduko g. 3, LT-03231 Vilnius, Lietuva
Perpakavo UAB „ENTAFARMA“, Klonėnų vs. 1, LT-19156 Širvintų r. sav., Lietuva arba Lietuvos ir Norvegijos UAB „Norfachema“, Vytauto g. 6, LT-55175 Jonava, Lietuva arba CEFEA Sp. z o. o. Sp. K., ul. Działkowa 69, 02-234 Warszawa, Lenkija
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje yra Chiesi Farmaceutici SpA, Via Palermo, 26/A-Via S. Leonardo, 96, 43122 Parma, Italija.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-01-24.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklapyje http://www.vvkt.lt/.
Lygiagrečiai importuojamas vaistas nuo referencinio vaisto skiriasi laikymo sąlygomis (lygiagrečiai importuojamą vaistą laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje, gamintojo pakuotėje, referenciniam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia), pakuotės dydžiu (lygiagrečiai importuojamas vaistas gali būti tiekiamas ir po 30 tablečių dėžutėje).
|
kompensuojamojo
recepto
|