|
Melobax 15mg tabletės N20Netiekiamas didmeninės vaistų prekybos įmonių nuo 2024.05.28 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Melobax veiklioji medžiaga yra meloksikamas. Meloksikamas priklauso grupei vaistų, vadinamų nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU), kurie dažniausiai yra naudojami sąnarių ir raumenų uždegimui ir skausmui mažinti. Melobax tabletės skirtos suaugusiesiems ir paaugliams nuo 16 metų.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Melobax 15mg tabletės N20 |
||
Informacinis lapelis | ||
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Melobax 15 mg tabletės Meloksikamas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Melobax ir kam jis vartojamas
Melobax veiklioji medžiaga yra meloksikamas. Meloksikamas priklauso grupei vaistų, vadinamų nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU), kurie dažniausiai yra naudojami sąnarių ir raumenų uždegimui ir skausmui mažinti. Melobax tabletės skirtos suaugusiesiems ir paaugliams nuo 16 metų.
Melobax tabletės vartojamos:
2. Kas žinotina prieš vartojant Melobax
Melobax vartoti negalima, jei:
Jei nesate tikri, ar kuri nors iš anksčiau paminėtų sąlygų Jums tinka, kreipkitės į savo gydytoją.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Tokie vaistai, kaip Melobax tabletės, gali būti susiję su nedideliu širdies priepuolio (miokardo infarkto) ar insulto (apopleksijos) rizikos padidėjimu. Bet kokia rizika yra labiau tikėtina ilgą laiką vartojant vaistą didelėmis dozėmis. Neviršykite rekomenduotos dozės. Nevartokite Melobax ilgiau nei Jums paskirta (žr. 3 skyrių „Kaip vartoti Melobax“).
Jei Jūsų širdies veikla yra sutrikusi, patyrėte insultą arba galvojate, kad Jums galėtų grėsti šios būklės, turite aptarti gydymą su savo gydytoju arba vaistininku. Pavyzdžiui:
Gauta pranešimų apie su meloksikamo vartojimu susijusius pavojų gyvybei galinčius kelti odos išbėrimus (Stivenso-Džonsono sindromas ir toksinė epidermio nekrolizė). Toks poveikis pirmiausia pasireiškia rausvų į taikinį panašių ar žiedinių dėmių (dažnai su pūslėmis centre) atsiradimu ant liemens. Papildomi požymiai, kurių reikia ieškoti, yra burnos, gerklės, nosies ir lytinių organų opos bei konjunktyvitas (akių paraudimas ir patinimas). Tokie pavojų gyvybei galintys kelti odos išbėrimai dažnai pasireiškia kartu su į gripą panašiais simptomais. Išbėrimas gali progresuoti: dideliame plote gali atsirasti pūslių ar pradėti luptis oda. Didžiausia sunkių odos reakcijų atsiradimo rizika būna gydymo pradžioje (pirmosiomis savaitėmis). Tačiau dauguma atvejų prasideda pirmojo gydymo mėnesio metu. Jei Jums atsirado su meloksikamu susijęs Stivenso-Džonsono sindromas ar toksinė epidermio nekrolizė, meloksikamo vartojimo atnaujinti niekada nebegalima.
Jei Jums pasireiškė sunki alerginė reakcija, Melobax vartojimą reiktų nutraukti ir susisiekti su savo gydytoju iškart, pasireiškus odos išbėrimui, minkštųjų audinių patinimui (gleivinių patinimui), ar bet kokiems kitiems alergijos simptomams.
Nutraukite gydymą Melobax iš karto, kai tik pastebite kraujavimą (sukelianatį deguto spalvos išmatas) arba virškinimo trakto išopėjimą (sukeliantį pilvo skausmą).
Melobax yra netinkamas, jeigu Jums reikia malšinti ūmų skausmą. Melobax gali paslėpti infekcijos simptomus (pvz., karščiavimą). Jei manote, kad galite sirgti infekcine liga, Jūs turėtumėte pamatyti savo gydytoją.
Atsargumo priemonės Prieš vartojant Melobax būtina paklausti gydytojo patarimo šiais atvejais (kadangi gali tekti koreguoti gydymą):
Jūsų gydytojas stebės gydymo eigą.
Kiti vaistai ir Melobax Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Ypač pasakykite gydytojui, jei vartojate ar neseniai vartojote:
Jei abejojate, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas, vaisingumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Vaisingumas Vartojant Melobax gali būti sunkiau pastoti. Jūs turėtumėte pranešti savo gydytojui, jei planuojate pastoti ar jei turite sunkumų pastoti.
Nėštumas
Nevartokite Melobax, paskutinių trijų nėštumo mėnesių metu, nes šis vaistas gali pakenkti Jūsų vaisiui (būsimam kūdikiui) arba sukelti problemų gimdymo metu. Šis vaistas gali sukelti vaisiaus inkstų ir širdies sutrikimų. Jis gali paveikti Jūsų ir Jūsų kūdikio polinkį kraujuoti ir dėl jo gimdymas gali būti vėlesnis arba ilgesnis, nei tikėtasi. Pirmus 6 nėštumo mėnesius Melobax vartoti negalima, išskyrus atvejus, kai tai neabejotinai būtina ir taip pataria gydytojas. Jei šiuo laikotarpiu arba bandant pastoti Jums reikalingas gydymas, reikia vartoti mažiausią dozę trumpiausią įmanomą laiką. Nuo 20-osios nėštumo savaitės meloksikamas, jei vartojamas ilgiau nei kelias dienas, gali sukelti vaisiaus inkstų sutrikimų, o dėl to gali sumažėti kūdikį supančio amniono skysčio kiekis (oligohidramnionas) arba susiaurėti kraujagyslė (arterinis latakas) kūdikio širdyje. Jei Jums reikalingas ilgesnis nei kelių dienų gydymas, gydytojas gali rekomenduoti papildomą stebėseną.
Žindymo laikotarpis Žindymo laikotarpiu Melobax tablečių vartoti negalima.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Melobax tabletės gali sukelti regos sutrikimų, įskaitant neryškų matymą, mieguistumą, galvos svaigimą, sukimąsi ar kitus centrinės nervų sistemos sutrikimus. Jei tai pasireikštų, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.
Melobax sudėtyje yra laktozės Melobax sudėtyje yra nedidelis kiekis pieno cukraus, vadinamo laktoze. Jeigu gydytojas sakė Jums, kad netoleruojate kai kurių rūšių cukraus, prieš pradedant vartoti šį vaistą, apie tai pasakykite gydytojui.
3. Kaip vartoti Melobax
Šį vaistą visada vartokite tiksliai kaip nurodė gydytojas ar vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Rekomenduojama dozė:
Trumpalaikis osteoartrito paūmėjimo gydymas Rekomenduojama paros dozė osteoartritui gydyti yra 7,5 mg (t. y. po vieną Melobax 7,5 mg tabletę vieną kartą per parą arba po pusę Melobax 15 mg tabletės vieną kartą per parą). Jeigu poveikis per silpnas, gydytojas dozę gali padidinti ir skirti gerti po 15 mg per parą (t. y. po dvi Melobax 7,5 mg tabletes vieną kartą per parą arba po vieną Melobax 15 mg tabletę vieną kartą per parą).
Ilgalaikis reumatoidinio artrito ir ankilozinio spondilito gydymas Rekomenduojama paros dozė reumatoidiniam artritui ar ankiloziniam spondilitui gydyti yra 15 mg (t. y. po dvi Melobax 7,5 mg tabletes vieną kartą per parą arba po vieną Melobax 15 mg tabletę vieną kartą per parą). Jūsų gydytojas dozę gali sumažinti iki 7,5 mg per parą (t.y. viena 7,5 mg tabletė vieną kartą per parą arba pusė 15 mg tabletės vieną kartą per parą), priklausomai nuo Jūsų atsako į gydymą.
Vartoti didesnę kaip 15 mg paros dozę draudžiama.
Vartojamo metodas Vartoti per burną
Tabletes reikia išgerti užsigeriant vandeniu arba kitu skysčiu valgymo metu.
Jei kuris nors iš teiginių po antrašte "Įspėjimai ir atsargumo priemonės" tinka Jums, Jūsų gydytojas gali sumažinti dozę iki 7,5 mg (viena tabletė) vieną kartą per parą.
Vartojimas vaikams ir paaugliams Vaikams ir jaunesniems kaip 16 metų paaugliams Melobax tablečių vartoti negalima.
Jei manote, kad Melobax poveikis yra per stiprus arba per silpnas, arba jei po kelių dienų Jūs nejaučiate pagerėjimo, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Ką daryti pavartojus per didelę Melobax dozę? Jeigu atsitiktinai išgėrėte per daug Melobax tablečių, arba jei įtariate perdozavimą, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba artimiausios ligoninės priėmimo skyrių.
Ūmaus NVNU perdozavimo simptomai paprastai apsiriboja:
Paprastai šie simptomai palengvėja nustojus vartoti Melobax. Gali pasireikšti kraujavimas iš skrandžio ar žarnyno (kraujavimas iš virškinimo trakto).
Sunkus apsinuodijimas gali sukelti rimtų reakcijų į vaistą (žr. 4 skyrių):
Pamiršus pavartoti Melobax Jeigu pamiršote išgerti dozę, padarykite tai, kai tik prisiminsite. Visgi, jeigu arti kitos dozės gėrimo laikas, pamirštąją praleiskite, o toliau vaistą vartokite įprastai. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Pasireiškė toliau išvardytas šalutinis poveikis.
Sunkūs šalutiniai poveikiai Nutraukite Melobax tablečių vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vykite į artimiausios ligoninės priėmimo skyrių, jeigu pasireiškia toks šalutinis poveikis:
Šalutinis poveikis virškinimo traktui, ypač:
Kraujavimas iš virškinimo trakto (virškinimo trakto kraujavimas), opos arba virškinimo trakto perforacijos (skylės) formavimasis gali būti sunkūs ir potencialiai mirtini, ypač senyviems pacientams.
Jei anksčiau ilgą laiką vartojant NVNU Jums pasireiškė virškinimo trakto ligos simptomų, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją, ypač jei esate senyvo amžiaus. Jūsų gydytojas gali stebėti gydymo pažangą.
Jei atsiranda regėjimo sutrikimų, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.
Bendri šalutiniai nesteroidinių vaistų nuo uždegimo poveikiai.
Kai kurių nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) ilgalaikis vartojimas didelėmis dozėmis gali būti susijęs su nedidelės arterijų okliuzijos (arterijų trombozės reiškinys) rizikos padidėjimu, pvz.: širdies priepuoliu (miokardo infarktu) arba insultu (apopleksija).
Buvo pranešimų apie skysčių susilaikymą (edema), aukštą kraujo spaudimą (hipertenzija), širdies funkcijos nepakankamumą NVNU gydymo metu.
Dažniausiai pasireiškiantis šalutinis poveikis virškinamajam traktui:
Šalutinis poveikis, galintis pasireikšti po NVNU vartojimo:
Rečiau buvo pastebėtas skrandžio uždegimas (gastritas).
Melobax veikliosios medžiagos, meloksikamo, šalutinis poveikis
Kitas šalutinis poveikis Pasakykite savo gydytojui, jei pastebėsite bet kurį iš šiųpoveikių:
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):)
Šie šalutiniai poveikiai gali padidinti infekcijos riziką ir simptomų, tokių kaip mėlynės ar kraujavimas iš nosies:
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Šalutinis poveikis, kurį sukelia nesteroidiniais priešuždegiminiais vaistais (NVNU), tačiau kuris nebuvo pastebėtas pavartojus Melobax
Inkstų struktūros pakitimas, ūminis inkstų nepakankamumas:
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite su gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Melobax
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Ant kartono dėžutės ir lizdinės plokštelės po ,,EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Melobax tablečių vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Melobax sudėtis Veiklioji medžiaga – meloksikamas. Vienoje tabletėje yra 15 mg meloksikamo.
Pagalbinės medžiagos: mikrokristalinė celiuliozė, pregelifikuotas kukurūzų krakmolas, laktozė monohidratas, kukurūzų krakmolas, natrio citratas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas.
Melobax išvaizda ir kiekis pakuotėje Melobax yra šviesiai geltonos apvalios tabletės su laužimo vagele vienoje pusėje.
Melobax 15 mg tabletės: tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.
Tiekiamos Melobax PVC/PVdC ir kietos aliuminio folijos lizdinės plokštelės. Kartono dėžutėje yra 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 60, 100, 140, 280, 300, 500 arba 1000 tablečių. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. Polarisavenue 87 2132JH Hoofddorp Nyderlandai
Gamintojas Chanelle Medical, IDA Industrial Estate, Loughrea, Co. Galway, Airija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Lenkijoje - Melobax 15 mg Tablets
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-11-23.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt
|
Melobax 15mg tabletės N20 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
kompensuojamojo
recepto
|