|
Actonel Combi 35mg + 1000mg/880TV plėvele dengtos tabletės + šnypščiosios granulės N1(4+24) |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Vartojamas moterų po menopauzės osteoporozei, net jeigu ji sunki, gydyti, kurioms, kaip nustatė jų gydytojas, dar reikia papildomai vartoti kalcį ir vitaminą D3. Tai sumažina stuburo slankstelių ir šlaunikaulio lūžių pavojų.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kraunama e-parduotuvių informacija... |
Actonel Combi 35mg + 1000mg/880TV plėvele dengtos tabletės + šnypščiosios granulės N1(4+24) |
Informacinis lapelis |
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Actonel Combi 35 mg plėvele dengtos tabletės + 1 000 mg / 880 TV šnypščiosios granulės natrio rizedronatas + kalcis/kolekalciferolis
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Actonel Combi ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Actonel Combi 3. Kaip vartoti Actonel Combi 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Actonel Combi 6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Actonel Combi ir kam jis vartojamas
Kas yra Actonel Combi Tai sudėtinis vaistas, kurį sudaro Actonel tabletės ir kalcio ir vitamino D3 paketėliai.
Actonel tabletės sudėtyje yra natrio rizedronato, kuris priklauso nehormoninių vaistų, vadinamų bisfosfonatais, grupei. Jie vartojami kaulų ligoms gydyti, tiesiogiai veikia kaulus, stiprina juos ir dėl to mažina lūžių pavojų.
Kaulas yra gyvas audinys. Senas kaulinis audinys nuolat šalinamas iš Jūsų kaulų ir keičiamas nauju. Osteoporozė po menopauzės yra būklė, pasireiškianti moterims po menopauzės, kuomet kaulai pasidaro silpnesni, trapesni, o nugriuvus ar dėl didesnio fizinio krūvio lengviau lūžta. Didžiausias yra slankstelių, šlaunikaulio ir riešo kaulų lūžių pavojus, tačiau lūžti gali bet kuris Jūsų kūno kaulas. Be to, dėl osteoporozės sukeltų lūžių gali skaudėti nugarą, sumažėti ūgis ar susiformuoti kupra. Daug osteoporoze sergančių pacientų šios ligos simptomų nejaučia. Apie tai, kad sergate šia liga, Jūs galite netgi nežinoti.
Paketėlyje yra kalcio ir vitamino D3 šnypščiosios granulės, kurios teikia Jums kalcį ir vitaminą D3. Organizmui jų gali reikėti naujai susidarančiam kauliniam audiniui sustiprinti.
Kam vartojamas Actonel Combi Moterų po menopauzės osteoporozei, net jeigu ji sunki, gydyti, kurioms, kaip nustatė jų gydytojas, dar reikia papildomai vartoti kalcį ir vitaminą D3. Tai sumažina stuburo slankstelių ir šlaunikaulio lūžių pavojų.
2. Kas žinotina prieš vartojant Actonel Combi
Actonel Combi vartoti draudžiama:
hipokalcemija (per mažas kalcio kiekis kraujyje), hiperkalcemija (per didelis kalcio kiekis kraujyje), hiperkalciurija (per didelis kalcio kiekis šlapime), D hipervitaminozė (per didelis vitamino D kiekis).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasakykite savo gydytojui ar vaistininkui prieš pradedant vartoti Actonel Combi:
Jeigu Jums yra bent viena iš šių būklių, Jūsų gydytojas patars Jums, kaip toliau vartoti Actonel Combi.
Vaikams ir paaugliams Natrio rizedronato nerekomenduojama vartoti vaikams jaunesniems kaip 18 metų, nes duomenų apie jo saugumą ir veiksmingumą nepakanka.
Kiti vaistai ir Actonel Combi o Actonel tabletės Actonel poveikį silpnina vienu metu vartojami vaistai, kurių sudėtyje yra:
Išgėrus Actonel tabletę, šiuos vaistus vartokite ne anksčiau kaip po 30 minučių.
Yra žinoma, kad vaistai, kurių sudėtyje yra kalcio ir vitamino D3, sąveikauja su:
Jeigu Jūs vartojate bet kurį iš šių vaistų, gydytojas patars, kaip toliau juos vartoti.
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Actonel Combi vartojimas su maistu ir gėrimais
Labai svarbu, kad Jūs NEVARTOTUMĖTE savo Actonel tabletės kartu su maistu ar gėrimais (išskyrus paprastą vandenį), nes tik taip ji galės veikti tinkamai. Ypač svarbu vaisto nevartoti vienu metu su pieno produktais (pvz., pienu), nes juose yra kalcio (žr. 2 skyrių „Kiti vaistai ir Actonel Combi”). Valgyti ir gerti (išskyrus paprastą vandenį) galima praėjus bent 30 minučių po Actonel tabletės pavartojimo.
Nevartokite ištirpintų kalcio ir vitamino D3 granulių vienu metu su maistu, kuriame yra daug oksalo rūgšties (špinatų ar rabarbarų) arba fito rūgšties (nesmulkintų javų grūdų). Pavalgę tokio maisto, vartokite ištirpintas granules ne anksčiau kaip po dviejų valandų.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, Actonel Combi nevartokite (žr. 2 skyrių „Actonel Combi vartoti negalima“). Galimas natrio rizedronato (veikliosios Actonel tabletės medžiagos) vartojimo pavojus nėščioms moterims yra nežinomas. Nevartokite Actonel Combi, jei maitinate krūtimi (žr. 2 skyrių „Actonel Combi vartoti negalima“).
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Nenustatyta, kad Actonel Combi veiktų Jūsų gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Actonel sudėtyje yra laktozės ir natrio
Kalcio ir vitamino D granulėse yra sorbitolio, sacharozės, kalio ir natrio · Kiekviename šio vaisto paketėlyje yra 1,1 mg sorbitolio. · Jeigu gydytojas Jums sakė, kad Jūs netoleruojate kai kurių cukrų, prieš pradėdami vartoti šį vaistą pasitarkite su gydytoju. Gali pakenkti dantims. · · Kiekviename šio vaisto paketėlyje yra 4,2 mmol kalio (163 mg). Būtina atsižvelgti, jei sutrikusi inkstų funkcija arba kontroliuojamas kalio kiekis maiste. · Viename šio vaisto paketėlyje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Actonel Combi
Actonel Combi savaitės ciklo gydymo kursą sudaro tabletė ir šnypščiųjų granulių paketėliai. Tabletę ir paketėlius reikia vartoti tinkama tvarka, kaip aprašyta toliau.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Rekomenduojama dozė Savaitės ciklas: · Pirmoji diena. Actonel tabletė (šviesiai oranžinė tabletė). Gerkite vieną Actonel tabletę vieną kartą per savaitę. Pasirinkite vieną savaitės dieną, kuri Jums labiausiai tinka pagal darbotvarkę. Tai bus Jūsų 1‑oji savaitės ciklo diena. Kiekvieną savaitę gerkite Actonel tabletę pasirinktąją 1‑ąją dieną.
· Antroji – septintoji dienos. Kalcio ir vitamino D3 paketėliai (šnypščiosios granulės). Pradėkite juos vartoti kitą dieną po Actonel tabletės pavartojimo. Vartokite šešias dienas iš eilės po VIENĄ kalcio ir vitamino D3 granulių paketėlį.
Kas septintą dieną šia seka pakartotinai vartokite tabletę ir po to paketėlius, išgerdami tabletę Jūsų pasirinktą 1‑ąją dieną. NEVARTOKITE Actonel tabletės ir paketėlyje esančių granulių tą pačią dieną.
KADA reikia vartoti Actonel tabletę Išgerkite Actonel tabletę likus ne mažiau kaip 30 minučių iki pirmojo dienos valgio, gėrimo (neskaitant paprasto vandens) ar kito vaisto pavartojimo.
KAIP vartoti Actonel Combi
Išberkite paketėlio turinį į stiklinę paprasto vandens ir išmaišykite. Palaukite, kol nustos šnypšti, tada tirpalą išgerkite.
Ką daryti pavartojus per didelę Actonel Combi dozę
Jeigu Jūs išgėrėte per daug tablečių ar jų netyčia nurijo vaikas, išgerkite pilną stiklinę pieno ir kreipkitės į gydytoją.
Jeigu Jūs išgėrėte per daug paketėlių granulių ar jų turinio netyčia nurijo vaikas, kreipkitės į gydytoją.
Pamiršus pavartoti Actonel Combi
Jeigu pasirinktąją (1‑ąją) dieną pamiršote išgerti tabletę: 1. Išgerkite ją tą dieną, kai prisimenate. Praleidę tabletę, dviejų tablečių tą pačią dieną NEVARTOKITE. 2. Kitą dieną išgerkite kalcio ir vitamino D3 paketėlį. Tą pačią dieną Actonel tabletės ir paketėlio NEVARTOKITE. 3. Toliau vartokite kasdien po vieną paketėlį iki savaitės ciklo pabaigos. 4. Baigę savaitės ciklą, dėžutėje likusius paketėlius išmeskite. Pradėkite naują savaitės ciklą – išgerkite vieną Actonel tabletę vieną kartą per savaitę Jūsų pasirinktą 1‑ąją dieną.
Jeigu pamiršote išgerti kalcio ir vitamino D3 paketėlį: 1. Išgerkite jį tą dieną, kai prisimenate. Tą pačią dieną paketėlio ir Actonel tabletės NEVARTOKITE. Dviejų paketėlių tą pačią dieną NEVARTOKITE. 2. Toliau vartokite kasdien po vieną paketėlį iki savaitės ciklo pabaigos. 3. Baigę savaitės ciklą, dėžutėje likusius paketėlius išmeskite.
Nustojus vartoti Actonel Combi Jeigu Jūs nutrauksite gydymą, Jūsų kaulų masė gali pradėti mažėti. Prieš nuspręsdami nutraukti gydymą, pasakykite savo gydytojui.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nustokite vartoti Actonel ir nedelsiant kreipkitės į gydytoją, jeigu Jums pasireiškė:
Pasakykite savo gydytojui iškart, jei Jums pasireiškė šie šalutiniai poveikiai:
Ilgai nuo osteoporozės gydomiems pacientams gali neįprastoje vietoje lūžti šlaunies kaulas. Jeigu jaučiate šlaunies, klubo ar kirkšnies skausmą, silpnumą ar diskomfortą, kreipkitės į gydytoją, nes tai gali būti ankstyvi galimo šlaunikaulio lūžio požymiai.
Vis dėlto klinikinių tyrimų metu pastebėti kiti šalutiniai poveikiai dažniausiai buvo lengvi arba vidutinio sunkumo, dėl jų pacientams nutraukti šių tablečių vartojimą nereikėdavo.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
Vaistui jau esant rinkoje buvo pastebėti šie atvejai Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių> < dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Retai, gydymo pradžioje, paciento kraujyje gali sumažėti kalcio ir fosfatų kiekis. Dažniausiai šie pokyčiai yra nežymūs ir simptomų nesukelia.
o Kalcio ir vitamino D3 paketėliai
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Actonel Combi
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant kartono dėžutės po „EXP“ ir ant lizdinės plokštelės ar paketėlio nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Actonel Combi sudėtis
Veiklioji medžiaga yra natrio rizedronatas. Kiekvienoje tabletėje yra 35 mg natrio rizedronato, kuris atitinka 32,5 mg rizedrono rūgšties.
Pagalbinės medžiagos: Tabletės branduolyje: laktozė monohidratas (žr. 2 skyrių), krospovidonas A, magnio stearatas ir mikrokristalinė celiuliozė.
Tabletės plėvelėje: hipromeliozė, makrogolis, hidroksipropilceliuliozė, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, titano dioksidas (E171), geltonasis geležies oksidas (E172), raudonasis geležies oksidas (E172).
o Šnypščiųjų granulių paketėliai Veikliosios medžiagos yra kalcio karbonatas ir kolekalciferolis (vitaminas D3). Kiekviename šnypščiųjų granulių paketėlyje yra 1000 mg kalcio (kuris atitinka 2500 mg kalcio karbonato), ir 22 mikrogramai (880 tarptautinių vienetų (TV) kolekalciferolio (vitamino D3).
Kitos pagalbinės medžiagos yra: citrinų rūgštis, obuolių rūgštis, gliukonolaktonas, maltodekstrinas, natrio ciklamatas, sacharino natrio druska, citrinos aromatinė medžiaga (sudėtyje yra sorbitolio), ryžių krakmolas, kalio karbonatas, visų racematų alfa-tokoferolis, sacharozė, natrio askorbatas, modifikuotas krakmolas, trigliceridai, vidutinės grandinės, koloidinis bevandenis silicio dioksidas.
Actonel Combi išvaizda ir kiekis pakuotėje Šis vaistas tiekiamas sudėtinėje pakuotėje, kurią sudaro tabletės ir paketėliai.
Sudėtinės pakuotės gali būti tiekiamos savaitiniais arba mėnesiniais daviniais.
Pakuotės dydžiai: 1, 2, 4, 12 (3x4) arba 16 (4x4) savaitinių davinių. 1, 3 mėnesiniai daviniai.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas Registruotojas Zentiva, k.s. U kabelovny 130 Dolní Měcholupy 102 37 Praha 10 Čekija
Gamintojas Hermes Pharma GmbH Schwimmschulweg 1a A-9400 Wolfsberg Austrija
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse ir Jungtinėje Karalystėje (Šiaurės Airijoje) registruotas tokiais pavadinimais: Belgija, Liuksemburgas: Actonel Combi D Prancūzija, Lietuva, Slovėnija, Jungtinė Karalystė (Šiaurės Airija): Actonel combi Vokietija: Actonel plus Calcium D Airija: Actonel Plus Ca & D Olandija: Actokit D Švedija: Optinate Combi D
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-05-05.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/
|
Actonel Combi 35mg + 1000mg/880TV plėvele dengtos tabletės + šnypščiosios granulės N1(4+24) |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
kompensuojamojo
recepto
|