|
Cefuroxim Dr. Eberth 750mg milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui N10 (LI) |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
CEFUROXIM DR. EBERTH yra antibiotikas, kuriuo gydomi suaugusieji ir vaikai. Jis naikina infekcines ligas sukeliančias bakterijas. Jis priklauso vaistų, vadinamų cefalosporinais, grupei.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Cefuroxim Dr. Eberth 750mg milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui N10 (LI) |
Informacinis lapelis |
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
CEFUROXIM DR. EBERTH 750 mg milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui cefuroksimas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra CEFUROXIM DR. EBERTH ir kam jis vartojamas
CEFUROXIM DR. EBERTH yra antibiotikas, kuriuo gydomi suaugusieji ir vaikai. Jis naikina infekcines ligas sukeliančias bakterijas. Jis priklauso vaistų, vadinamų cefalosporinais, grupei.
CEFUROXIM DR. EBERTH gydomos infekcinės ligos:
Be to, CEFUROXIM DR. EBERTH galima vartoti infekcinių ligų profilaktikai atliekant chirurgines operacijas.
2. Kas žinotina prieš vartojant CEFUROXIM DR. EBERTH
Gydytojas įsitikins, ar Jums yra saugu vartoti šio vaisto.
CEFUROXIM DR. EBERTH draudžiama: · jeigu yra alergija cefuroksimui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); · jeigu yra alergija kuriam nors kitokiam beta laktaminiam antibiotikui (penicilinams, monobaktamams, karbapenemams).
Jeigu manote, kad yra tokių aplinkybių, apie tai pasakykite gydytojui prieš pradedant vartoti CEFUROXIM DR. EBERTH.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti CEFUROXIM DR. EBERTH. Turite stebėti, ar vartojant CEFUROXIM DR. EBERTH, neatsiranda tam tikrų simptomų, pavyzdžiui: alerginės reakcijos ar virškinimo trakto sutrikimai, pavyzdžiui, viduriavimas. Taip galima sumažinti galimų sutrikimų riziką. Žr. 4 skyriuje (,,Būklės, į kurias reikia atkreipti dėmesį“). Jeigu pasireiškė kokia nors alerginė reakcija kitiems antibiotikams, pavyzdžiui, penicilinui, galite būti alergiški ir CEFUROXIM DR. EBERTH. Gauta pranešimų apie su gydymu cefuroksimu susijusias pavojingas odos reakcijas, įskaitant Stevenso ir Džonsono sindromą, toksinę epidermio nekrolizę, vaisto sukeltą reakciją su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS). Pastebėję bet kurį iš 4 skyriuje aprašytų simptomų, susijusių su pavojingomis odos reakcijomis, nedelsdami kreipkitės į gydytoją (žr. 4 skyrių).
Jeigu reikia atlikti kraujo arba šlapimo tyrimą CEFUROXIM DR. EBERTH gali veikti šlapimo arba kraujo tyrimų gliukozei nustatyti arba kraujo mėginio, kuris vadinamas Kumbso mėginiu, rezultatus. Jeigu reikia atlikti kraujo tyrimą: mėginį imančiam asmeniui pasakykite, kad vartojate CEFUROXIM DR. EBERTH.
SVARBU. Jeigu į bet kurį toliau pateiktą klausimą Jūs atsakysite TAIP, prieš vartojant šio vaisto pasakykite savo gydytojui, slaugytojai ar vaistininkui. Jiems taip pat reikia pasakyti, jeigu Jums dėl ko nors kyla abejonių.
Kiti vaistai ir CEFUROXIM DR. EBERTH Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Kai kurie vaistai gali keisti CEFUROXIM DR. EBERTH veikimą arba didinti šalutinio poveikio atsiradimo riziką. Tokie vaistai yra:
Jeigu yra tokių aplinkybių, pasakykite gydytojui. Vartojant CEFUROXIM DR. EBERTH, gali prireikti papildomų tyrimų Jūsų inkstų funkcijai stebėti.
Kontraceptinės tabletės CEFUROXIM DR. EBERTH gali mažinti kontraceptinių tablečių veiksmingumą. Jeigu vartojate kontraceptines tabletes gydymo CEFUROXIM DR. EBERTH metu, turite naudoti ir barjerinį kontracepcijos metodą (pvz., prezervatyvus). Kreipkitės į gydytoją patarimo.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Eksperimentinių tyrimų metu nustatyta, kad CEFUROXIM DR. EBERTH vaisiui žalingo poveikio ir sklaidos trūkumų nesukelia, bet kaip ir visų vaistų, jo reikia atsargiai vartoti pirmaisiais nėštumo mėnesiais. Jūsų gydytojas įvertins gydymo CEFUROXIM DR. EBERTH naudos Jums ir rizikos Jūsų kūdikiui santykį. Veiklioji vaisto medžiaga patenka į motinos pieną, todėl žindymo laikotarpiu CEFUROXIM DR. EBERTH reikia vartoti atsargiai.
CEFUROXIM DR. EBERTH sudėtyje yra natrio Kiekviename šio vaisto 750 mg flakone yra 39,5 mg natrio (valgomosios druskos sudedamosios dalies). Tai atitinka 1,975% didžiausios rekomenduojamos natrio paros normos suaugusiesiems.
3. Kaip vartoti CEFUROXIM DR. EBERTH
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
CEFUROXIM DR. EBERTH paprastai suleidžia gydytojas arba slaugytoja. Vaistas gali būti sulašinamas (infuzuojamas į veną) arba suleidžiamas tiesiai į veną arba į raumenis.
Rekomenduojama dozė
Reikalingą CEFUROXIM DR. EBERTH dozę Jums nustatys gydytojas. Dozė priklauso nuo infekcinės ligos sunkumo ir tipo, kokių nors kitų antibiotikų vartojimo, Jūsų kūno masės ir amžiaus, Jūsų inkstų funkcijos.
Naujagimiams (0-3 savaičių) Kiekvienam naujagimio kūno masės kilogramui vartojama po 30-100 mg CEFUROXIM DR. EBERTH per parą dozė, padalyta į dvi ar tris dozes.
Kūdikiams (vyresniems kaip 3 savaičių) ir vaikams Kiekvienam kūdikio ar vaiko kūno masės kilogramui vartojama po 30-100 mg CEFUROXIM DR. EBERTH per parą dozė, padalyta į dvi ar tris dozes.
Suaugusiesiems ir paaugliams Nuo 750 mg iki 1,5 g CEFUROXIM DR. EBERTH du, tris arba keturis kartus per parą.
Pacientams, kurių sutrikusi inkstų funkcija Jeigu Jums yra inkstų funkcijos sutrikimas, Jūsų gydytojas gali pakoreguoti Jums skirtą dozę. Pasakykite gydytojui, jeigu yra tokia aplinkybė.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, tačiau jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Būklės, į kurias reikia atkreipti dėmesį
Jeigu pasireiškė kuris nors iš minėtų simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)::
Jeigu kuris nors iš šių simptomų vargina Jus, pasakykite savo gydytojui.
Dažnas šalutinis poveikis, kurį gali rodyti kraujo tyrimai:
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
Jeigu kuris nors iš šių simptomų vargina Jus, pasakykite savo gydytojui.
Nedažnas šalutinis poveikis, kurį gali rodyti kraujo tyrimai:
Kitas šalutinis poveikis Kitas šalutinis poveikis pasireiškė labai mažai daliai žmonių, bet tikslus jo dažnis nežinomas:
Jeigu kuris nors iš šių simptomų vargina Jus, pasakykite savo gydytojui.
Šalutinis poveikis, kurį gali rodyti kraujo tyrimai:
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti CEFUROXIM DR. EBERTH
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje. Flakoną laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos. Paruoštą tirpalą vartoti nedelsiant.
Ant dėžutės ir flakono po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima į išmesti kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
CEFUROXIM DR. EBERTH sudėtis
CEFUROXIM DR. EBERTH išvaizda ir kiekis pakuotėje CEFUROXIM DR. EBERTH yra balti ar beveik balti gelsvo atspalvio milteliai.
CEFUROXIM DR. EBERTH tiekiamas bespalvio stiklo flakonuose, užkimštuose bromobutilo gumos kamščiais, uždengtais aliuminio dangteliais. Kartono dėžutėje yra 10 flakonų.
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje ir gamintojas
Registruotojas Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH Am Bahnhof 2 tel.: +49 9628 92 37 67-0 fax: +49 9628 92 37 67-99 info@eberth.de
Gamintojas Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH Am Bahnhof 2 tel.: +49 9628 92 37 67-0 fax: +49 9628 92 37 67-99 info@eberth.de
Lygiagretus importuotojas UAB „Niromed“ Žirmūnų g. 139A LT-09120 Vilnius Lietuva
Perpakavo LABOR Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne sp. z o.o. Ul. Długosza 49, 51-162 Wrocław, Lenkija
arba
UAB „Entafarma“ Klonėnų vs. 1, LT-19156 Širvintų r. sav. Lietuva
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-05-23.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/
Lygiagrečiai importuojamas vaistinis preparatas nuo referencinio vaistinio preparato skiriasi laikymo sąlygomis: referencinį vaistinį preparatą - laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje, lygiagrečiai importuojamą vaistą - laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
|
|