|
Cinacalcet Teva 30mg plėvele dengtos tabletės N28Netiekiamas didmeninės vaistų prekybos įmonių nuo 2023.03.14 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
vartojamas:
antrinei hiperparatirozei gydyti sunkia inkstų liga sergantiems pacientams, kuriems reikalinga dializė, kad galima būtų išvalyti kraują nuo nereikalingų medžiagų; padidėjusiai kalcio koncentracijai kraujyje (hiperkalcemijai) mažinti prieskydinių liaukų vėžiu sergantiems pacientams; padidėjusiai kalcio koncentracijai kraujyje (hiperkalcemijai) mažinti pirmine hiperparatiroze sergantiems pacientams, kuriems negalima pašalinti prieskydinės liaukos. |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Cinacalcet Teva 30mg plėvele dengtos tabletės N28 |
Informacinis lapelis |
Pakuotės lapelis: informacija pacientui Cinacalcet Teva 30 mg plėvele dengtos tabletės Cinacalcet Teva 60 mg plėvele dengtos tabletės Cinacalcet Teva 90 mg plėvele dengtos tabletės cinakalcetas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Cinacalcet Teva veikia kontroliuodamas paratiroidinio hormono (PTH), kalcio ir fosforo koncentraciją Jūsų organizme. Šio vaistinio preparato vartojama prieskydinėmis liaukomis vadinamo organo sutrikimams gydyti. Prieskydinės liaukos – tai keturios mažos kakle, šalia skydliaukės esančios liaukos, gaminančios paratiroidinį hormoną (PTH).
Cinacalcet Teva vartojamas suaugusiesiems:
Cinacalcet Teva vartojama vaikams nuo 3 iki 18 metų:
Pirminės ir antrinės hiperparatirozės metu prieskydinės liaukos gamina per daug PTH. „Pirminė“ reiškia, kad hiperparatirozės nesukelia jokia kita liga, o „antrinė“ reiškia, kad hiperparatirozę lemia kita būklė, pvz., inkstų liga. Dėl abiejų, pirminės ir antrinės hiperparatirozės kauluose gali mažėti kalcio kiekis, todėl gali skaudėti kaulus, jie gali lūžti, gali atsirasti kraujo ir širdies kraujagyslių sutrikimų, akmenų inkstuose, pasireikšti psichinė liga, ištikti koma.
Cinacalcet Teva vartoti negalima:
Cinacalcet Teva vartoti negalima, jeigu kalcio kiekis Jūsų kraujyje yra mažas. Jūsų gydytojas stebės kalcio kiekį kraujyje.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju prieš vartojant Cinacalcet Teva. Prieš pradėdami vartoti Cinacalcet Teva, pasakykite gydytojui, jeigu Jums yra ar kada nors buvo:
Cinacalcet Teva mažina kalcio koncentraciją kraujyje. Buvo pranešta apie gyvybei grėsmingus reiškinius ir mirčių atvejus, susijusius su maža kalcio koncentracija kraujyje (hipokalcemija) Cinakalcet Teva gydomiems suaugusiems pacientams ir vaikams. Pasakykite gydytojui, jeigu pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, kuris gali būti mažos kalcio koncentracijos požymis: raumenų spazmai, trūkčiojimai, mėšlungis arba rankų, kojų pirštų ar aplink burną tirpimas ar dilgčiojimas arba traukuliai, sumišimas arba sąmonės praradimas vartojant Cinacalcet Teva. Maža kalcio koncentracija gali turėti įtakos Jūsų širdies ritmui. Jei vartojant Cinacalcet Teva jaučiate neįprastai greitą, mušantį širdies plakimą, turite širdies ritmo sutrikimų arba vartojate vaistus, galinčius sukelti širdies ritmo sutrikimus, pasakykite gydytojui. Daugiau informacijos rasite 4 skyriuje.
Gydymo Cinacalcet Teva metu pasakykite gydytojui:
Vaikams ir paaugliams Jaunesniems nei 18 metų vaikams, sergantiems prieskydinių liaukų vėžiu arba pirmine hiperparatiroze, Cinacalcet Teva vartoti negalima. Jeigu gydoma antrinė hiperparatirozė, prieš pradedant gydymą Cinacalcet Teva ir gydymo Cinacalcet Teva metu gydytojas tirs ir stebės kalcio kiekį kraujyje. Pasakykite gydytojui, jei pasireiškia bet kokie anksčiau aprašyti mažos kalcio koncentracijos simptomai. Svarbu, kad vartotumėte tokią Cinacalcet Teva dozę, kurią paskyrė gydytojas.
Kiti vaistai ir Cinacalcet Teva Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate toliau išvardytus vaistus. Cinacalcet Teva poveikį gali veikti šie vaistai:
Cinacalcet Teva gali įtakoti šių vaistų poveikį:
Cinacalcet Teva vartojimas su maistu Cinacalcet Teva vartojamas valgant ar iš karto po valgio.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Cinakalcet Teva poveikis nėščiosioms netirtas. Nėštumo atveju jūsų gydytojas gali nuspręsti pakeisti gydymą, nes cinakalcetas gali pakenkti negimusiam kūdikiui. Nežinoma, ar cinakalceto išsiskiria į motinos pieną. Gydytojas aptars su Jumis, ar turite nutraukti kūdikio žindymą, ar Cinacalcet Teva vartojimą. Vairavimas ir mechanizmų valdymas Gauta pranešimų, kad pacientams vartojantiems Cinacalcet Teva gali atsirasti svaigulys ar traukuliai. Jei Jūs patiriate šiuos reiškinius, vairuoti ir valdyti mechanizmų negalima.
Šį vaistinį preparatą visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas ar vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Gydytojas nurodys, kiek Cinacalcet Teva vartoti. Cinacalcet Teva yra geriamasis vaistas, vartojamas valgant ar iš karto pavalgius. Reikia nuryti visą tabletę, jos negalima čiulpti, traiškyti arba dalyti. Vaikai, kuriems reikalinga mažesnė nei 30 mg dozė arba kurie negali nuryti tabletės, gali vartoti kitas esančias farmacines formas. Gydymo metu gydytojas reguliariai tirs Jūsų kraują, kad galėtų nustatyti, ar gerėja Jūsų būklė, ir prireikus koreguos dozę.
Jei Jūs gydomas nuo antrinės hiperparatirozės Įprastinė pradinė Cinacalcet Teva dozė suaugusiems yra 30 mg (viena tabletė) vieną kartą per parą. Įprastinė pradinė Cinacalcet Teva dozė vaikams nuo 3 iki 18 metų yra ne didesnė nei 0,20 mg/kg kūno svorio per parą.
Jei Jūs gydomas nuo prieskydinių liaukų vėžio ar pirminės hiperparatirozės Įprastinė pradinė Cinacalcet Teva dozė suaugusiems yra 30 mg (viena tabletė) du kartus per parą.
Ką daryti pavartojus per didelę Cinacalcet Teva dozę? Jei išgėrėte per daug Cinacalcet Teva negu reikėjo, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Galimi perdozavimo požymiai: tirpimas arba dilgčiojimas apie burną, raumenų skausmas, mėšlungis arba traukuliai.
Pamiršus pavartoti Cinacalcet Teva Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Jei pamiršote išgerti Cinacalcet Teva dozę, kitą dozę gerkite įprastu laiku. Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaistinio preparato vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką ar slaugytoją.
Šis vaistinis preparatas, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nedelsiant kreipkitės į gydytoją:
Labai dažnas šalutinis poveikis: gali pasireikšti dažniau kaip 1 iš 10 žmonių
Dažnas šalutinis poveikis: gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 žmonių
Dažnis nežinomas: negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis
Labai nedaugelio širdies nepakankamumu sergančių pacientų būklė po Cinakalcet Teva pavartojimo pasunkėjo ir (arba) sumažėjo kraujospūdis (pasireiškė hipotenzija).
Vartojimas vaikams ir paaugliams Cinacalcet Teva vartojimas vaikams ir paaugliams yra nenustatytas. Aprašytas mirties atvejis klinikiniame tyrime dalyvavusiam paaugliui, kurio kraujyje buvo labai maža kalcio koncentracija (hipokalcemija).
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Ant dėžutės ir ant lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Ant dėžutės ir buteliuko etiketės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia. Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Cinacalcet Teva sudėtis
Cinacalcet Teva išvaizda ir kiekis pakuotėje Cinacalcet Teva yra nuo šviesiai žalios iki žalios spalvos plėvele dengtos tabletės. Jos yra ovalios formos, vienoje pusėje pažymėta „C30“, „C60“ arba „C90“, o kitoje pusėje nėra jokio ženklo. Cinacalcet Teva 30 mg, 60 mg, 90 mg plėvele dengtos tabletės tiekiamos lizdinėse plokštelėse. Kiekvienoje kartoninėje dėžutėje yra 14, 28, 30, 84 arba 98 tabletės lizdinėse plokštelėse. Cinacalcet Teva 30 mg, 60 mg, 90 mg plėvele dengtos tabletės taip pat tiekiamos dalomosiose lizdinėse plokštelėse. Kiekvienoje kartoninėje dėžutėje yra 14, 28, 30, 84, arba 98 tabletės dalomosiose lizdinėse plokštelėse. Cinacalcet Teva 30 mg, 60 mg, 90 mg plėvele dengtos tabletės tiekiamos buteliukuose, įdėtuose į kartoninę dėžutę. Kiekviename buteliuke yra 30 tablečių. Buteliukai gali būti su arba be silikagelio sausiklio. Sausiklio negalima valgyti. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas Registruotojas Teva B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem Nyderlandai
Gamintojai Teva Operations Poland Sp. z.o.o ul. Mogilska 80 31-546 Krakow Lenkija
arba
Teva Pharma B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem Nyderlandai
arba
PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.) Prilaz baruna Filipovica 25 Zagreb 10000 Kroatija
arba
Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 Blaubeuren 89143 Vokietija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą. UAB Teva Baltics Molėtų pl. 5, LT-08409 Vilnius Tel. +370 5 266 02 03
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais: Austrija: Cinacalcet ratiopharm 30 mg Filmtabletten, Cinacalcet ratiopharm 60 mg Filmtabletten, Cinacalcet ratiopharm 90 mg Filmtabletten; Bulgarija: Cinacalcet Teva 30 mg film-coated tablets; Danija: Cinacalcet Teva; Estija: Cinacalcet Teva; Prancūzija: CINACALCET TEVA 30 mg, comprimé pelliculé, CINACALCET TEVA 60 mg, comprimé pelliculé, CINACALCET TEVA 90 mg, comprimé pelliculé; Suomija: Cinacalcet ratiopharm 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen, Cinacalcet ratiopharm 60 mg tabletti, kalvopäällysteinen, Cinacalcet ratiopharm 90 mg tabletti, kalvopäällysteinen; Vokietija: Cinacalcet-ratiopharm 30 mg Filmtabletten, Cinacalcet-ratiopharm 60 mg Filmtabletten, Cinacalcet-ratiopharm 90 mg Filmtabletten; Graikija: Cinacalcet/Teva 30 mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, Cinacalcet/Teva 60 mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, Cinacalcet/Teva 90 mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία; Airija: Cinacalcet Teva 30 mg, 60 mg and 90 mg Film-coated Tablets; Italija: Cinacalcet Teva; Latvija: Cinacalcet Teva 30 mg apvalkotās tabletes, Cinacalcet Teva 60 mg apvalkotās tabletes; Norvegija: Cinacalcet Teva; Portugalija: Cinacalcet Teva; Slovakija: Cinacalcet Teva 30 mg filmom obalené tablety, Cinacalcet Teva 60 mg filmom obalené tablety, Cinacalcet Teva 90 mg filmom obalené tablety; Ispanija: Cinacalcet Teva 30 mg, 60 mg and 90 mg comprimidos recubiertos con película EFG; Švedija: Cinacalcet Teva; Nyderlandai: Cinacalcet HCl Teva 30 mg, 60 mg, 90 mg filmomhulde tabletten; Jungtinė Karalystė: Cinacalcet Teva 30 mg, 60 mg and 90 mg Film-coated tablets
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2020-07-30.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/. |
Cinacalcet Teva 30mg plėvele dengtos tabletės N28 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
kompensuojamojo
recepto
|