|
Prednisolon-Richter 5mg tabletės N100 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
galima gydyti alergines ir uždegimines ligas bei imuninius sutrikimus.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kraunama e-parduotuvių informacija... |
Prednisolon-Richter 5mg tabletės N100 |
Informacinis lapelis |
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui PREDNISOLON - RICHTER 5 mg tabletės Prednizolonas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Veiklioji PREDNISOLON - RICHTER medžiaga yra prednizolonas, priklausantis vaistų, vadinamų gliukokortikoidais, grupei. Juo galima gydyti alergines ir uždegimines ligas bei imuninius sutrikimus. Be to, PREDNISOLON - RICHTER vartojamas kai kuriems piktybiniams navikams, pvz., leukemijai, limfinio audinio ir kaulų čiulpų navikams, gydyti. Vaistu gydomos ligos, kai reikia sisteminio poveikio gliukokortikoidų:
PREDNISOLON - RICHTER vartoti negalima:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti PREDNISOLON-RICHTER Gydant gliukokortikoidais, ypač didelėmis dozėmis, reikia vengti skiepijimo, nes gali atsirasti nervų sistemos pažeidimo simptomų, taip pat antikūnų gamybos slopinimo pavojus. Tokiu atveju imunitetas gali būti susilpnėjęs. Ypač svarbu pasakyti gydytojui, jeigu Jums yra bet kuri iš šių aplinkybių:
jeigu sutrikusi skydliaukės veikla;
Jeigu esate senyvo amžiaus yra didesnis nepageidaujamo poveikio pavojus. Reikia vengti kontaktų su asmenimis, sergančiais vėjaraupiais ir juostine pūsleline (herpes zoster). Gydant gliukokortikoidais, pacientą būtina dažnai tirti ir stebėti, jei neseniai atlikus žarnyno anostomozės operaciją, esant ūmiam miokardo infarktui
Vaikams ir paaugliams Gliukokortikoidai lėtina vaikų ir paauglių augimą. Paprastai prednizolono dozė turi būti sumažinta proporcingai vaiko amžiui ir kūno svoriui, tačiau nustatant dozę būtina atsižvelgti į ligos sunkumą ir esamą poveikį. Gydyti būtina mažiausiomis efektyviomis dozėmis ir kaip galima trumpiau.
Kiti vaistai ir PREDNISOLON – RICHTER Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų (įskaitant vaistus, įsigytus be recepto) arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Atsargiai prednizoloną reikia vartoti kartu su:
Sąveika galima ir tuo atveju, kai minėtų vaistų vartota anksčiau, ir tuomet, jei jų vartoti numatoma artimiausiu laiku.
PREDNISOLON – RICHTER vartojimas su maistu ir gėrimais Vaistą galima vartoti prieš arba po valgio.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Eksperimentinių gyvūnų patelėms duodant gliukokortikoidų, atsiranda vaisiaus pažeidimų (sulėtėja intrauterinis augimas, esti nesuaugęs gomurys). Kadangi neturima pakankamai duomenų apie vaisto saugumą nėščioms moterims, draudžiama skirti prednizolono pirmąjį nėštumo trimestrą. Vėliau jo galima skirti tik atidžiai įvertinus laukiamą naudą ir galimą pavojų (gali būti šioks toks gomurio skeltumo ir vaisiaus intrauterinio augimo sulėtėjimo pavojus). Gliukokortikoidų patenka į motinos pieną, tai gali paveikti naujagimio antinksčių funkciją ir sutrikdyti augimą.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas PREDNISOLON – RICHTER tabletės gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
PREDNISOLON - RICHTER tablečių sudėtyje yra laktozės Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Įprastinė paros dozė yra nuo 5 iki 30 mg, sunkiais atvejais ją galima didinti iki 60 mg. Dozė priklauso nuo gydomos ligos pobūdžio. Gydytojas dozę gali keisti atsižvelgdamas į Jūsų būklę ir organizmo atsaką. Jūsų gydytojas individualiai įvertins laukiamą naudą ir galimą pavojų bei nustatys dozę ir gydymo trukmę, o taip pat nurodys vaistą vartoti kasdien arba su pertraukomis. Be gydytojo nurodymo, PREDNISOLON - RICHTER vartojimo nenutraukite staiga. Staiga nutraukus prednizolono vartojimą, gali atsirasti karščiavimas, raumenų ir sąnarių skausmas, akių uždegimas, sumažėti kūno svoris.
Vartojimas vaikams ir paaugliams: Paprastai prednizolono dozė turi būti sumažinta proporcingai vaiko amžiui ir kūno svoriui, tačiau nustatant dozę būtina atsižvelgti į ligos sunkumą ir esamą poveikį. Geriau skirti dvigubą dozę kas antrą dieną. Gydyti būtina mažiausiomis efektyviomis dozėmis ir kaip galima trumpiau.
Senyviems pacientams: Senyviems pacientams yra didesnis nepageidaujamo poveikio pavojus, ypač kai gydoma ilgai. Gydymo metu rekomenduojama reguliariai matuoti kraujospūdį ir atlikti šlapimo ir išmatų laboratorinius tyrimus.
Pavartojus per didelę PREDNISOLON - RICHTER dozę Perdozavimo atveju nebūna jokių matomų požymių. Jei pavartojote daugiau PREDNISOLON - RICHTER nei skirta, pasitarkite su gydytoju ar kreipkitės į artimiausią gydymo įstaigą.
Pamiršus pavartoti PREDNISOLON - RICHTER Jei laiku pamiršote išgerti tabletę, išgerkite ją kuo greičiau ir toliau vartokite vaistą taip, kaip paskirta. Jei prisiminėte tada, kai atėjo laikas gerti sekančią dozę, pamirštąją praleiskite. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę, nes tai neišlygins pamirštosios, bet gali sukelti perdozavimą.
Nustojus vartoti PREDNISOLON - RICHTER PREDNISOLON - RICHTER vartojimo negalima nutraukti staiga, reikia griežtai laikytis gydytojo nurodymų. Jei gydymas prednizolonu neveiksmingas, skirtinas kitoks gydymas. Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Duomenų apie nepageidaujamo poveikio dažnį nėra, todėl dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis). Po ilgalaikio gydymo staiga sumažinus gliukokortikoidų dozę, gali pasireikšti ūmus antinksčių nepakankamumas. Taip pat gali atsirasti “nutraukimo sindromas”, pasireiškiantis karščiavimu, mialgija, artralgija, rinitu, konjunktyvitu, niežtinčiais odos mazgeliais ir kūno svorio sumažėjimu.
Vartojusiesiems prednizolono tablečių pasireiškė šis šalutinis poveikis: Infekcijos ir infestacijos: plaukų maišelių uždegimas (folikulitas), padidėjęs polinkis sirgti infekcinėmis ligomis ir sunkesnė jų eiga, tuberkuliozės atsinaujinimas, virusų sukeltos akių ligos, stemplės kandidozė (mieliagrybių sukelta liga), sloga*. Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai: leukocitozė (padidėjęs baltųjų kraujo ląstelių kiekis kraujyje). Imuninės sistemos sutrikimai: padidėjęs jautrumas (alergija). Endokrininės sistemos sutrikimai: antinksčių žievės nepakankamumas, antinksčių nepakankamumas*,galimas Kušingo sindromas (pasireiškiantis vartojant dideles steroidinių hormonų dozes), kuriam būdingas ovalus, raudonas veidas, padidėjęs plaukuotumas, kūno svorio didėjimas. Mitybos ir medžiagų apykaitos sutrikimai: skysčių ir natrio kaupimasis, sumažėjusi gliukozės tolerancija (gali pasireikšti ankščiau nenustatytas cukrinis diabetas ar gali tekti keisti geriamųjų gliukozės kiekį mažinančių vaistų dozes cukrinio diabeto gydymui, hiperkatabolizmas (sustiprėjęs medžiagų skilimas organizme, dėl kurio mažėja kūno svoris), padidėjęs apetitas, hipokalemija (sumažėjęs kalio kiekis kraujyje su alkaloze ar be jos). Psichikos sutrikimai: nemiga, psichikos sutrikimas, pernelyg pakili arba prislėgta nuotaika. Nervų sistemos sutrikimai: traukuliai (epilepsija), svaigulys, galvos skausmas, hiperestezija (labai padidėjęs jautrumas), spaudimas kaukolės viduje. Akių sutrikimai: ragenos išopėjimas, padidėjęs akispūdis, katarakta (gali padrumstėti ar pabalti akies lęšiukas), išverstakumas, regos nervo disko edema, konjunktyvitas (akių paraudimas)*, chorioretinopatija (skysčio kaupimasis po tinklaine) . Miglotas matymas. Širdies sutrikimai: širdies veiklos nepakankamumas, miokardo infarktas (širdies priepuolis), prieširdžių virpėjimas (neritmiškas širdies plakimas), retas širdies ritmas. Kraujagyslių sutrikimai: embolija (kraujo krešuliai, kurie gali patekti į plaučius ir sukelti staigų krūtinės skausmą ir atsikosėjimą krauju), hipertenzija (padidėjęs kraujospūdis), kraujo išsiliejimas į smegenis (sisteminę raudonąją vilkligę gydant didelėmis prednizolono dozėmis)*. Virškinimo trakto sutrikimai: pepsinė opa (retkarčiais ji gali prakiurti ir kraujuoti), kraujavimas iš skrandžio; kasos, stemplės uždegimas, pykinimas. Odos iš poodinio audinio sutrikimai: akneforminis dermatitas, sausa oda, padidėjęs plaukuotumas (gausus, nepageidaujamas plaukų augimas nebūdingose vietose), padidėjęs jautrumas, niežulys, odos suplonėjimas, sumažėjusi pigmentacija (odos pašviesėjimas), odos sudirginimas, drūžės, kapiliarų išsiplėtimas, kraujosruvos, mazgeliai odoje*. Raumenų, kaulų ir jungiamojo audinio sutrikimai: artralgija (sąnarių skausmas)*, raumenų silpnumas, raumenų skausmas*, steroidinė miopatija (raumenų liga), osteoporozė (kaulų išretėjimas), kaulų lūžimai. Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai: sklerodermos sukelta inkstų krizė skleroderma (autoimuniniu sutrikimu) jau sergantiems pacientams. Sklerodermos sukelta inkstų krizė pasireiškia padidėjusiu kraujospūdžiu ir sumažėjusiu šlapimo išsiskyrimu. Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai: mėnesinių sutrikimas, erekcijos sutrikimas. Bendri sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai: sulėtėjęs žaizdų gijimas, negalavimas, karščiavimas*. Tyrimai: padidėjęs akispūdis, neigiamas azoto balansas (sumažėjusi baltymų utilizacija), padidėjęs kūno svoris, sumažėjęs kūno svoris*. Kiti: kompresinis stuburo slankstelių lūžimas, sausgyslių plyšimas, suglumimas. * Nutraukimo simptomai.
Padidėjusio jautrumo reakcijų gali sukelti bet kuris vaistas, įskaitant PREDNISOLON – RICHTER tabletes. Jei pajutote tokius simptomus, kaip niežulys, pabrinkimas, odos paraudimas ar bėrimas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba artimiausią gydymo įstaigą. Kitas šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti vaikams ir paaugliams Steroidų vartojimas gali lėtinti normalų vaikų ir paauglių augimą (augimo retardacija).
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Laikyti žemesnėje kaip 25ºC temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos. Ant dėžutės po „Tinka iki“ ant lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
PREDNISOLON – RICHTER sudėtis
PREDNISOLON – RICHTER išvaizda ir kiekis pakuotėje PREDNISOLON – RICHTER yra baltos ar beveik baltos tabletės, nuožulniais kraštais, maždaug 8 mm skersmens, vienoje pusėje yra “P” įspaudas. 100 tablečių PVC/Al lizdinėse plokštelėse. Kartono dėžutėje yra 10 lizdinių plokštelių.
Registruotojas ir gamintojas Gedeon Richter Plc. Gyömrői út 19-21 1103 Budapest Vengrija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą. Gedeon Richter atstovybė Maironio 23-3 Vilnius Tel. +370 5 268 53 92
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2021-05-08.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/. |
Prednisolon-Richter 5mg tabletės N100 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
|