|
Biodacyna 250mg/ml injekcinis tirpalas 4ml N1 ampulė |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Biodacyna yra aminoglikozidų grupės antibiotikas. Jis sukelia bakterijas naikinantį poveikį. Vaistas prasiskverbia į bakterijos ląstelę ir slopina mikroorganizmo vystymąsi.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kraunama e-parduotuvių informacija... |
Biodacyna 250mg/ml injekcinis tirpalas 4ml N1 ampulė |
Informacinis lapelis |
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Biodacyna 250 mg/ml injekcinis tirpalas Amikacinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Biodacyna ir kam jis vartojamas
Biodacyna yra aminoglikozidų grupės antibiotikas. Jis sukelia bakterijas naikinantį poveikį. Vaistas prasiskverbia į bakterijos ląstelę ir slopina mikroorganizmo vystymąsi.
Amikacino gali būti vartojama šių ligų gydymui:
2. Kas žinotina prieš vartojant Biodacyna
Biodacyna vartoti negalima :
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Biodacyna.
Reikia pasakyti gydytojui, jeigu jums pasireiškia:
Tokiu atveju gydytojas imsis atitinkamų atsargumo priemonių.
Gydytojas taip pat imsis tam tikrų atsargumo priemonių, jeigu esate 60 metų amžiaus ar vyresni arba organizmui trūksta skysčių.
Atsargumas taip pat būtinas tada, kai vaisto vartojama neišnešiotiems kūdikiams arba naujagimiams.
Bus stebima:
Jeigu pasireiškia inkstų pažeidimo požymiai arba inkstų pažeidimai pasunkėja, paros dozė bus sumažinta ir (arba) pailginti tarpai tarp dozių vartojimo. Jeigu inkstų pažeidimas tampa sunkus, amikacino vartojimas bus nutrauktas.
Gydymas amikacinu taip pat turi būti nutrauktas, jei atsiranda triukšmas ausyse arba pablogėja klausa.
Kad būtų išvengta inkstų, klausos ir pusiausvyros organo ir nervo ir raumens jungties funkcijos pažeidimo pavojaus, gydymas amikacinu tęsiamas ne ilgiau kaip 14 parų, išskyrus atvejus, kai gydytojas nusprendžia, kad tai būtina.
Gydymo metu bus užtikrinta, kad gautumėte pakankamą skysčių kiekį.
Jei operacijos metu žaizdų plovimo procedūroms naudojami tirpalai, kurių sudėtyje yra amikacino ar panašaus antibiotiko, tai bus įskaičiuota į vartojamą amikacino dozę.
Kiti vaistai ir Biodacyna Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui.
Pasakykite gydytojui, jei vartojate:
arba
Naujagimiams indometacinas (vaistas nuo uždegimo) gali padidinti pasisavinamo amikacino kieki.
Jei Jūs vartojoteyra anestetikų ar raumenis atpalaiduojančių vaistų(pvz. esate po operacijos), amikacino negalima leisti į pilva, nes gali sutrikti kvėpavimas. Vaikams leisti amikacino į pilvą nerekomenduojama.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Nėštumas Jeigu esate nėščia, gydytojas šio vaisto skirs tik tada, jei manys, kad tai absoliučiai būtina.
Žindymo laikotarpis Nors amikacinas neturėtų patekti per žindomų kūdikių žarnyną, gydytojas atidžiai įvertins, ar turėtų būti nutrauktas žindymas, ar gydymas amikacinu.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta. Ambulatoriniams pacientamsrekomenduojamas atsargumas vairuojant ir valdant mechanizmus dėl galimo nepageidaujamo poveikio, pvz. galvos sukimasis, svaigimas.
Biodacyna sudėtyje yra natrio metabisulfito (E223) Retais atvejais gali sukelti sunkių padidėjusio jautrumo reakcijų ir bronchų spazmą.
Biodacyna sudėtyje yra natrio Kiekvienoje šio vaisto 1 ml tirpalo yra 8,31 mg natrio (valgomosios druskos sudedamosios dalies). Tai atitinka y 0,416% didžiausios rekomenduojamos natrio paros normos suaugusiesiems.
Šį vaistą galima skiesti - žr. „Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti“. Apskaičiuojant bendrą paruošto tirpalo natrio kiekį, reikia atsižvelgti į skiediklio natrio kiekį. Norėdami gauti išsamesnės informacijos apie natrio kiekį tirpale, naudojamame gaminiui skiesti, skaitykite naudojamo skiediklio produkto savybes.
3. Kaip vartoti Biodacyna
Biodacyna leidžiamas į raumenis ar į veną. Prieš gydymą pacientą reikia pasverti, kad būtų galima apskaičiuoti tinkamą dozę. Įprasta gydymo trukmė yra nuo 7 iki 10 parų. Bendra paros dozė, taikant bet kurį vartojimo metodą, neturi viršyti 15 – 20 mg/kg per parą.
Ką daryti pavartojus per didelę Biodacyna dozę? Biodacyna bus leidžiamas kvalifikuoto medicininio personalo (gydytojo ar slaugytojos), kurie užtikrins, kad Jums leidžiama tinkama dozė. Retais atvejais, Jums gali būti suleista per daug Biodacyna. Jei taip atsitinka, gydytojas užtikrins, kad perteklius būtų pašalintas iš kraujo, ir Jums nepasireikštų per daug šalutinių poveikių.
Pamiršus pavartoti Biodacyna Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Biodacyna Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Esant tam tikroms sąlygoms pasireiškė amikacino (taip pat ir į jį panašių medžiagų) toksinis poveikis klausos ir pusiausvyros organui bei inkstams. Inkstų pažeidimai gydant amikacinu yra nedažni ir paprastai praeina nutraukus vaisto vartojimą. Daugeliu atvejų inkstų pažeidimas būna susijęs su per didelėmis dozėmis arba ilgai trunkančiu gydymu, jau esamais inkstų sutrikimais arba su kitomis medžiagomis, taip pat pasižyminčiomis inkstus pažeidžiančiu poveikiu. Daugumos nepageidaujamų reakcijų galima išvengti griežtai laikantis atsargumo priemonių ir atsargiai dozuojant vaistą atsižvelgiant į dozavimo nurodymus.
Dėl gydymo galinčios atsirasti nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal absoliutųjį dažnį. Dažnis apibūdinamas taip: labai dažnos (pasireiškia dažniau negu 1 iš 10 vartotojų); dažnos (pasireiškia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 100); nedažnos (pasireiškia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 1000); retos (pasireiškia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 10 000) labai retos (pasireiškia rečiau negu 1 iš 10 000 vartotojų); dažnis nežinomas (dažnio negalima nustatyti pagal turimus duomenis).
Šios tik retai pasireiškiančios nepageidaujamos reakcijos gali būti sunkios, gali reikėti skubaus gydymo:
Kiti šalutiniai poveikiai
Nedažni:
Reti:
Dažnis nežinomas:
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.“
5. Kaip laikyti Biodacyna
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Atidarytos ampulės turinį vartoti nedelsiant. Nesuvartotą vaisto likutį išmesti.
Ant dėžutės ir ampulės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Biodacyna sudėtis
BIODACYNA išvaizda ir kiekis pakuotėje Tirpalas yra vandeninis, bespalvis arba šiek tiek gelsvas. Kartoninėje dėžutėje yra viena ampulė. Ampulėje yra 2 ml arba 4 ml injekcinio tirpalo. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas Pharmaceutical Works POLPHARMA SA ul. Pelplińska 19 83-200 Starogard Gdański Lenkija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:
Farmacijos įmonės „Polpharma“ atstovybė E. Ožeškienės g. 18A LT-44254 Kaunas Tel./faks. +370 37 32 51 31
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-04-24.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
|
Biodacyna 250mg/ml injekcinis tirpalas 4ml N1 ampulė |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
kompensuojamojo
recepto
|