|
Zinnat 125mg/5ml granulės geriamajai suspensijai 100ml |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Zinnat yra antibiotikas, kuriuo gydomi suaugusieji ir vaikai. Jis naikina infekcines ligas sukeliančias bakterijas. Jis priklauso vaistų, vadinamų cefalosporinais, grupei.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kraunama e-parduotuvių informacija... |
Zinnat 125mg/5ml granulės geriamajai suspensijai 100ml |
||||||||||||
Informacinis lapelis | ||||||||||||
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Zinnat 125 mg/5 ml granulės geriamajai suspensijai cefuroksimas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Zinnat ir kam jis vartojamas
Zinnat yra antibiotikas, kuriuo gydomi suaugusieji ir vaikai. Jis naikina infekcines ligas sukeliančias bakterijas. Jis priklauso vaistų, vadinamų cefalosporinais, grupei.
Zinnat gydomos sunkios infekcinės ligos:
Be to, Zinnat galima vartoti:
Jūsų gydytojas gali ištirti, kokia bakterija sukėlė infekcinę ligą, ir stebėti, ar bakterijos yra jautrios Zinnat gydymo metu.
2. Kas žinotina prieš vartojant Zinnat
Zinnat vartoti draudžiama
Jeigu manote, kad yra tokių aplinkybių, Zinnat nevartokite tol, kol Jūsų neištirs gydytojas.
Vartojant Zinnat, reikia imtis specialių atsargumo priemonių
Gauta pranešimų apie su gydymu cefuroksimu susijusias pavojingas odos reakcijas, įskaitant Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromą, toksinę epidermio nekrolizę, vaisto sukeltą reakciją su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS). Pastebėję bet kurį iš 4 skyriuje aprašytų simptomų, susijusių su pavojingomis odos reakcijomis, nedelsdami kreipkitės į gydytoją (žr. 4 skyrių).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Zinnat.
Vaikams
Zinnat nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 3 mėnesių kūdikiams, nes saugumas ir veiksmingumas šios grupės pacientams nežinomas.
Turite stebėti, ar vartojant Zinnat, neatsiranda tam tikrų simptomų, pavyzdžiui: alerginės reakcijos, grybelių (pvz., mieliagrybių) sukeltos infekcinės ligos, sunkaus viduriavimo (pseudomembraninio kolito). Taip galima sumažinti bet kurių sutrikimų riziką. Žr. 4 skyriuje skyrelį ,,Būklės, į kurias reikia atkreipti dėmesį“.
Jeigu reikia atlikti kraujo tyrimą
Zinnat gali veikti kraujo tyrimo gliukozei nustatyti arba kraujo tyrimo, kuris vadinamas Kumbso mėginiu, rezultatus. Jeigu reikia atlikti kraujo tyrimą:
Kiti vaistai ir Zinnat
Jeigu vartojate, neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Vaistai, kurie vartojami skrandžio rūgštingumui mažinti (pvz., antacidiniai vaistai, kuriais gydomas rėmuo), gali keisti Zinnat veikimą. Probenecidas. Geriamieji antikoaguliantai. Jeigu vartojate kokių nors panašių vaistų, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Zinnat gali sukelti galvos svaigimą ir kitą šalutinį poveikį, dėl kurio gali sumažėti Jūsų budrumas.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Zinnat medžiagas
Zinnat suspensijos sudėtyje yra cukraus (sacharozės). Jeigu sergate diabetu, turite į tai atsižvelgti. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kai kurių cukrų, kreipkitės į gydytoją prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Be to, Zinnat suspensijos sudėtyje yra aspartamo, kuris yra fenilalanino šaltinis. Jis gali būti Jums kenksmingas, jeigu yra būklė, vadinama fenilketonurija (FKU). Tai yra retas genetinis sutrikimas, kuriam esant, organizme kaupiasi fenilalaninas, nes organizmas negali jo tinkamai pašalinti
Zinnat suspensijos sudėtyje taip pat yra benzilo alkoholio (E1519), kuris gali sukelti alergines reakcijas. .Jeigu sergate kepenų ar inkstų ligomis, esate nėščia arba maitinate krūtimi, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką patarimo (taip pat žr. aukščiau esantį skyrių "Nėštumas, maitinimas krūtimi ir vaisingumas"). Taip yra todėl, kad didelis benzilo alkoholio kiekis gali kauptis Jūsų organizme ir sukelti šalutinį poveikį (vadinamą metaboline acidoze). Mažiems vaikams (jaunesniems nei 3 metų amžiaus) nenaudokite ilgiau nei savaitę, nebent taip pataria gydytojas arba vaistininkas.
Zinnat 125 mg/5 ml granulės geriamajai suspensijai Šio vaisto 5 ml dozėje yra 0,021 g aspartamo. Šio vaisto 5 ml dozėje yra 3,1 g sacharozės (cukraus). Šio vaisto 5 ml dozėje yra 6 mg propilenglikolio (E1520). Šio vaisto 5 ml dozėje yra 4,5 mg benzilo alkoholio.
Pasitarkite su gydytoju, ar Jums tinka vartoti Zinnat.
3. Kaip vartoti Zinnat
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Zinnat vartokite po valgio. Tai padės padidinti gydymo veiksmingumą.
Prieš vartojimą buteliuką pakratykite.
Zinnat suspensijos vienkartinę dozę galima praskiesti šaltomis vaisių sultimis arba pieno gėrimu, bet po to reikia nedelsiant išgerti.
Zinnat negalima maišyti su karštais skysčiais.
Nuoseklias instrukcijas, kaip paruošti Zinnat suspensiją, žr. ,,Paruošimo instrukcijos“ šio pakuotės lapelio pabaigoje.
Rekomenduojama dozė
Suaugusiesiems ir vaikams, sveriantiems 40 kg ir daugiau. Rekomenduojama Zinnat dozė yra nuo 250 mg iki 500 mg du kartus per parą, priklausomai nuo infekcinės ligos sunkumo ir tipo.
Vaikams, sveriantiems mažiau kaip 40 kg. Vaikus, sveriančius mažiau kaip 40 kg, geriausia gydyti Zinnat geriamąja suspensija arba paketėliais. Rekomenduojama Zinnat dozė yra nuo 10 mg/kg (daugiausiai iki 250 mg) iki 15 mg/kg (daugiausiai iki 250 mg) du kartus per parą, priklausomai nuo:
Zinnat nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 3 mėnesių kūdikiams, nes saugumas ir veiksmingumas šio amžiaus grupės pacientams nežinomas.
Atsižvelgiant į ligą ir kaip Jūs arba Jūsų vaikas reaguoja į gydymą, pradinė dozė gali būti keičiama arba gali prireikti daugiau nei vieno gydymo kurso.
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Jeigu Jums yra inkstų funkcijos sutrikimas, Jūsų gydytojas gali keisti Jums skirtą dozę. Pasakykite gydytojui, jeigu yra tokia aplinkybė.
Ką daryti pavartojus per didelę Zinnat dozę
Jeigu išgėrėte per daug Zinnat, Jums gali atsirasti neurologinių sutrikimų, ypač gali padidėti traukulių (priepuolių) atsiradimo tikimybė. Nedelskite. Nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vykite į artimiausios ligoninės priėmimo skyrių. Jeigu įmanoma, parodykite gydytojui Zinnat pakuotę.
Pamiršus pavartoti Zinnat
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Tik išgerkite kitą dozę įprastu laiku.
Nustojus vartoti Zinnat Nenutraukite Zinnat vartojimo be nurodymo.
Svarbu, kad užbaigtumėte visą Zinnat kursą. Nenutraukite vaisto vartojimo be gydytojo nurodymo, net jeigu geriau jaučiatės. Nebaigus viso gydymo kurso, infekcinė liga gali atsinaujinti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją ar vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Būklės, į kurias reikia atkreipti dėmesį
Mažai daliai Zinnat vartojančių žmonių pasireiškė alerginė reakcija arba galinti būti sunki odos reakcija. Tokių reakcijų simptomai yra:
Kitos būklės, į kurias reikia atkreipti dėmesį vartojant Zinnat, yra
Jeigu pasireiškė kuris nors iš šių simptomų, apie tai nedelsdami pasakykite gydytojui arba slaugytojai. Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai, kuriuos gali rodyti kraujo tyrimai:
Nedažnas šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai, kuriuos gali rodyti kraujo tyrimai:
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Šalutinio poveikio reiškiniai, kuriuos gali rodyti kraujo tyrimai:
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialisto pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Zinnat
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikykite originalioje pakuotėje 30 °C arba žemesnėje temperatūroje.
Visą laiką, kol nevartojate vaisto, suspensiją laikyti šaldytuve.
Negalima užšaldyti. Laikyti šaldytuve ne ilgiau kaip 10 parų.
Jeigu yra kokių nors sugedimo požymių, Zinnat vartoti negalima.
Ant dėžutės ir buteliuko po ,,Tinka iki“ arba „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Zinnat sudėtis
Zinnat 125 mg/5 ml granulės geriamajai suspensijai
Daugiau informacijos apie kai kurias Zinnat sudėtyje esančias medžiagas žr. 2 skyriuje.
Zinnat išvaizda ir kiekis pakuotėje
Zinnat 125 mg/5 ml granulės geriamajai suspensijai tiekiamos 50 ml, 70 ml arba 100 ml gintaro spalvos stiklo daugiadoziuose buteliukuose. Suspensija turi būti paruošiama, ant buteliuke esančių granulių užpilant vandens. Buteliukas yra tiekiamas kartono dėžutėje.
Visada, prieš geriant vaistinį preparatą, buteliuką reikia gerai pakratyti. Dozės išgėrimui yra skirtas kartu tiekiamas dozavimo švirkštas arba šaukštas.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas Sandoz d.d. Verovškova 57 SI-1000 Ljubljana Slovėnija
Gamintojas GlaxoSmithKline Trading Services Limited 12 Riverwalk Citywest Business Campus Dublin 24 D24 YK11 Airija
arba
Lek farmacevtska družba d. d. (Lek Pharmaceuticals d. d.), Verovškova ulica 57 Ljubljana, 1526 Slovenija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:
Sandoz Pharmaceuticals d.d. filialas Tel. +370 5 2636 037
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse ir Jungtinėje Karalystėje (Šiaurės Airijoje)registruotas tokiais pavadinimais:
Bulgarija, Čekija, Estija, Prancūzija, Vengrija, Airija, Italija, Latvija, Lietuva, Malta, Nyderlandai, Lenkija, Rumunija, Slovakija, Slovėnija, Jungtinė Karalystė (Šiaurėęs Airija) – Zinnat Vokietija – Cefuroxim 125 mg/5 ml 1 A Pharma Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Italija – Oraxim Portugalija – Zipos Portugalija – Zoref
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-09-12.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/. ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Paruošimo instrukcijos
Nurodymai, kaip paruošti suspensiją
Atkreipkite dėmesį, kad Zinnat suspensijos paruošimas iki pirmosios dozės vartojimo užtruks ilgiau nei vieną valandą. Į šį laiką įeina laikas, skirtas suspensijai "nusistovėti" šaldytuve. Prašome laikytis toliau pateikiamų instrukcijų ruošiant Zinnat suspensiją savo vaikui bei laikant suspensiją.
Paruošta suspensiją visada reikia laikyti šaldytuve; laikant šaldytuve nuo 2 iki 8 °C temperatūroje, paruošta suspensiją galima laikyti iki 10 dienų.
Prieš pradėdami vartoti vaistą, visada gerai suplakite buteliuką.
Vaikams, kurie negali gerti Zinnat iš šaukšto, pakuotėje gali būti tiekiamas graduotas 5 ml dozavimo švirkštas. Kad tiksliai išmatuotumėte dozę, naudokite dozavimo švirkštą (jei tiekiamas).
1. Nuimkite buteliuko dangtelį. Laikykite jį saugioje vietoje. 2. Tvirtai laikydami buteliuką, plastiko adapterį įterpkite į buteliuko kakliuką. 3. Švirkštą tvirtai įstatykite į adapterį. 4. Buteliuką apverskite. 5. Traukite švirkšto stūmoklį, kol į švirkštą įtrauksite pirmą dalį visos Jūsų dozės. 6. Buteliuką su švirkštu atverskite į įprastinę padėtį. Ištraukite švirkštą iš adapterio. 7. Švirkštą įkiškite į vaiko burną taip, kad galiukas būtų nukreiptas į vidinę vaiko skruosto pusę. Lėtai spauskite švirkšto stūmoklį, kad vaikas spėtų nuryti. Negalima spausti per stipriai ir sušvirkšti skysčio čiurkšle į vaiko gerklę, nes jis gali užspringti. 8. Kartokite 3‑7 veiksmus tuo pačiu būdu, kol suvartosite visą vaikui skirtą dozę. Pavyzdžiui, jeigu reikia suvartoti 15 ml dozę, Jums prireiks vieno pilno ir pusės švirkšto vaisto. 9. Ištraukite švirkštą iš buteliuko ir kruopščiai išplaukite švariu vandeniu. Leiskite pilnai išdžiūti prieš kartotinai vartojant. 10. Buteliuką sandariai uždarykite dangteliu neišimdami adapterio.
|
Zinnat 125mg/5ml granulės geriamajai suspensijai 100ml |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
|