|
Fluconazol Slavia 50mg kietosios kapsulės N7 (LI) |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Fluconazol Slavia vartojama grybelių sukeltoms infekcinėms ligoms gydyti bei balkšvagrybių infekcijos profilaktikai. Dažniausia grybelių infekcijos priežastis yra mieliagrybiai, vadinami balkšvagrybiais.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Fluconazol Slavia 50mg kietosios kapsulės N7 (LI) |
||||||||||||||||||||||||||||||||||
Informacinis lapelis | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Fluconazol Slavia 50 mg kietosios kapsulės Fluconazol Slavia 150 mg kietosios kapsulės flukonazolas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą , nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Fluconazol Slavia yra vienas iš priešgrybelinių vaistų grupės vaistų. Veiklioji medžiaga yra flukonazolas.
Fluconazol Slavia vartojama grybelių sukeltoms infekcinėms ligoms gydyti bei balkšvagrybių infekcijos profilaktikai. Dažniausia grybelių infekcijos priežastis yra mieliagrybiai, vadinami balkšvagrybiais.
Suaugę žmonės Gydytojas šio vaisto Jums gali skirti toliau išvardytoms grybelių sukeltoms infekcinėms ligoms gydyti.
Be to, gydytojas gali skirti Fluconazol Slavia toliau išvardytais atvejais.
Vaikai ir paaugliai (0 – 17 metų) Gydytojas šio vaisto gali skirti toliau išvardytoms grybelių sukeltoms infekcinėms ligoms gydyti.
Be to, gydytojas gali skirti Fluconazol Slavia toliau išvardytais atvejais.
2. Kas žinotina prieš vartojant Fluconazol Slavia
Fluconazol Slavia vartoti draudžiama
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Fluconazol Slavia:
Gauta pranešimų apie su gydymu Fluconazol Slavia susijusias sunkias odos reakcijas, įskaitant vaisto sukeltą reakciją kartu su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (angl.Drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, DRESS ). Jeigu pastebėjote bet kokių simptomų, susijusių su tokiomis sunkiomis odos reakcijomis, aprašytomis 4 skyriuje, nustokite vartoti Fluconazol Slavia ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Jeigu gydant grybelinę infekciją būklė negerėja, gali būti reikalingas alternatyvus (kitais vaistais) priešgrybelinis gydymas.
Kiti vaistai ir Fluconazol Slavia
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Nedelsdamas pasakykite gydytojui, jei vartojate astemizolo ar terfenadino (antihistamininių vaistų nuo alergijos), cisaprido (juo gydomi skrandžio sutrikimai), pimozido (juo gydomi psichikos sutrikimai), kvinidino (juo gydomi širdies ritmo sutrikimai) ar eritromicino (antibiotiko, kuriuo gydomos infekcinės ligos), kadangi šių vaistų kartu su Fluconazol Slavia vartoti negalima (žr. poskyrį „Fluconazol Slavia vartoti negalima“).
Galima Fluconazol Slavia ir kai kurių vaistų sąveika. Jei vartojate bet kurį iš toliau išvardytų vaistų, privalote apie tai pasakyti gydytojui, nes gali reikėti pakeisti dozę arba stebėti Jus, siekiant įsitikinti, kad vaistai ir toliau daro poveikį, kurio iš jų tikimasi.
Fluconazol Slavia vartojimas su maistu ir gėrimais Vaistą galima vartoti valgant arba nevalgant.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, Fluconazol Slavia vartoti negalima, išskyrus atvejus, kai tai nurodė gydytojas. Jei pastotumėte vartodama šį vaistą arba per 1 savaitę po paskutinės dozės, kreipkitės į gydytoją.
Pirmuosius tris nėštumo mėnesius vartojamas flukonazolas gali padidinti persileidimo riziką. Mažos flukonazolo dozės, vartojamos pirmuosius tris nėštumo mėnesius, gali šiek tiek padidinti naujagimio kaulų ir (arba) raumenų formavimosi ydų atsiradimo riziką.
Išgėrus vienkartinę 150 mg Fluconazol Slavia dozę, maitinti krūtimi galima. Jei Fluconazol Slavia vartojama kartotinai, krūtimi maitinti nerekomenduojama.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Vairuojant ar valdant mechanizmus būtina turėti omenyje, kad Fluconazol Slavia kartais gali sukelti galvos svaigimą ar traukulius.
Fluconazole Slavia 50 mg ir 150 mg sudėtyje yra metilo p-hidroksibenzoato (E 218) ir propilo p-hidroksibenzoato (E 216) Gali sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos, ir išimtiniais atvejais bronchų spazmą. Fluconazole Slavia 150 mg sudėtyje yra Ponceau 4R (E 124) ir saulėlydžio geltonojo (E 110) Gali sukelti alergines reakcijas.
3. Kaip vartoti Fluconazol Slavia
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Kapsulę reikia nuryti sveiką, užgeriant stikline vandens. Geriausia kapsules vartoti tuo pačiu dienos metu.
Rekomenduojama dozė gydant įvairias infekcines ligas pateikiama toliau. Suaugę žmonės
12‑17 metų paaugliai Vartokite gydytojo nurodytą dozę (jis gali skirti arba suaugusiems žmonėms, arba vaikams rekomenduojamas dozes).
Ne vyresni kaip 11 metų vaikai Didžiausia paros dozė vaikams yra 400 mg.
Dozė apskaičiuojama remiantis vaiko kūno svoriu kilogramais.
0‑4 savaičių vaikų gydymas 3‑4 savaičių vaikų gydymas Vartojama aukščiau paminėta dozė, tačiau ji geriama kas 2 dieną. Didžiausia dozė yra 12 mg/kg kūno svorio, ji vartojama kas 48 valandas.
Jaunesnių kaip 2 savaičių vaikų gydymas Vartojama aukščiau paminėta dozė, tačiau ji geriama kas 3 dieną. Didžiausia dozė yra 12 mg/kg kūno svorio, ji vartojama kas 72 valandas.
Senyvi žmonės Jeigu inkstų veikla nesutrikusi, vartojama įprastinė suaugusiems žmonėms skiriama dozė.
Pacientai, kurių inkstų veikla sutrikusi Gydytojas, atsižvelgdamas į inkstų funkciją, dozę gali keisti.
Pavartojus per didelę Fluconazol Slavia dozę Jeigu iš karto išgersite per daug kapsulių, galite pasijusti blogai. Nedelsdamas kreipkitės į gydytoją arba artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių. Galimi perdozavimo simptomai yra nesamų daiktų girdėjimas, matymas, jutimas ar galvojimas apie juos (haliucinacijos ir paranoidinis elgesys). Gali reikėti pradėti simptominį gydymą (imtis palaikomųjų priemonių ir, jei reikia, plauti skrandį).
Pamiršus pavartoti Fluconazol Slavia Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Jeigu pamiršote išgerti dozę, ją suvartokite kiek įmanoma greičiau. Jei jau beveik laikas gerti kitą dozę, pamirštą dozę praleiskite.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nustokite vartoti Fluconazol Slavia ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu pastebėjote bet kurį iš toliau išvardytų simptomų:
Nedaugeliui žmonių atsiranda alerginių reakcijų, tačiau sunki alerginė reakcija pasireiškia retai. Jeigu Jums pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Jei Jums atsiras bet kuris iš išvardytų simptomų, nedelsdamas kreipkitės į gydytoją.
Fluconazol Slavia gali sutrikdyti kepenų veiklą. Galimi kepenų sutrikimo požymiai yra:
Jeigu atsiranda bet kuris paminėtas poveikis, nutraukite Fluconazol Slavia vartojimą ir nedelsdamas kreipkitės į gydytoją.
Kitas šalutinis poveikis Be to, jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų)
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų)
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Fluconazol Slavia
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje.
Ant pakuotės po „ EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Fluconazol Slavia sudėtis
Kapsulės turinys: mikrokristalinė celiuliozė, talkas, magnio stearatas. Kapsulės apvalkalas:
Fluconazol Slavia išvaizda ir kiekis pakuotėje
Fluconazol Slavia 50 mg tiekiamas dėžutėse su PVC/Al lizdine plokštele, kurioje yra 7 kapsulės. Fluconazol Slavia 150 mg tiekiamas dėžutėse su PVC/Al lizdine plokštele, kurioje yra viena kapsulė.
Registruotojas ir gamintojas eksportuojančioje valstybėje S.C. Slavia Pharm S.R.L. B-dul Theodor Pallady nr. 44C cod 032266, București Rumunija
Lygiagretus importuotojas UAB Niromed Žirmūnų g. 139A LT‑09120 Vilnius Lietuva
Perpakavo LABOR Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne sp. z o.o. Ul. Długosza 49, 51-162 Wrocław, Lenkija
arba
UAB „Entafarma“ Klonėnų vs. 1, LT-19156 Širvintų r. sav. Lietuva
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-06-05
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
Fluconazol Slavia 50 mg kietosios kapsulės Lygiagrečiai importuojamas vaistinis preparatas nuo referencinio vaistinio preparato skiriasi laikymo sąlygomis: lygiagrečiai importuojamą – laikyti žemesnėje kaip 25 ºC temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, referencinį vaistą - laikyti žemesnėje kaip 30 ºC temperatūroje; pagalbinėmis medžiagomis: lygiagretaus - kapsulės turinys: mikrokristalinė celiuliozė, talkas, kapsulės apvalkalas: dangtelis: želatina, titano dioksidas (E171), briliantinis mėlynasis (E133), eritrozinas (E127), metilo p-hidroksibenzoatas (E218), n-propilo p-hidroksibenzoatas (E216); korpusas: želatina, titano dioksidas (E171), eritrozinas (E127), metilo p-hidroksibenzoatas (E218), n-propilo p-hidroksibenzoatas (E216), referencinio - kapsulės turinys: laktozė monohidratas, kukurūzų krakmolas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, natrio laurilsulfatas, kapsulės korpusas: želatina (E441), titano dioksidas (E171) ir Patent mėlynasis V (E131), spausdinimo rašalas: šelakas (glazūra), juodasis geležies oksidas (E172), N-butilo alkoholis, dehidratuotas alkoholis, išgrynintas vanduo, propilenglikolis (E1520), pramoninis metilintas spiritas, izopropilo alkoholis, stiprus amoniako tirpalas, kalio hidroksidas (E525); išvaizda: lygiagretaus - kapsulės korpusas yra nepermatomas rausvas, o dangtelis – nepermatomas mėlynas, referencinio - korpusas yra baltas, dangtelis – žalsvai melsvas, ant kapsulės juodu rašalu išspausdinta „FLU-50“ ir „Pfizer“; tinkamumo laiku: lygiagretaus – 4 metai, referencinio – 5 metai.
Fluconazol Slavia 150 mg kietosios kapsulės Lygiagrečiai importuojamas vaistinis preparatas nuo referencinio vaistinio preparato skiriasi laikymo sąlygomis: lygiagrečiai importuojamą – laikyti žemesnėje kaip 25 ºC temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, referencinį vaistą - laikyti žemesnėje kaip 30 ºC temperatūroje; pagalbinėmis medžiagomis: lygiagretaus - kapsulės turinys: mikrokristalinė celiuliozė, talkas, kapsulės apvalkalas: dangtelis: želatina, titano dioksidas (E171), eritrozinas (E127), briliantinis mėlynasis (E133), metilo p-hidroksibenzoatas (E218), n-propilo p-hidroksibenzoatas (E216); korpusas: želatina, titano dioksidas (E171), Ponceau 4R (E124), saulėlydžio geltonasis (E110), metilo p-hidroksibenzoatas (E218), n-propilo p-hidroksibenzoatas (E216), referencinio - kapsulės turinys: laktozė monohidratas, kukurūzų krakmolas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, natrio laurilsulfatas, kapsulės korpusas: želatina (E441), titano dioksidas (E171) ir Patent mėlynasis V (E131), spausdinimo rašalas: šelakas (glazūra), juodasis geležies oksidas (E172), N-butilo alkoholis, dehidratuotas alkoholis, išgrynintas vanduo, propilenglikolis (E1520), pramoninis metilintas spiritas, izopropilo alkoholis, stiprus amoniako tirpalas, kalio hidroksidas (E525); išvaizda: lygiagretaus - kapsulės korpusas yra nepermatomas oranžinis, o dangtelis - nepermatomas mėlynas, referencinio - korpusas ir dangtelis yra žalsvai melsvas, ant kapsulės juodu rašalu išspausdinta „FLU-150“ ir „Pfizer“; tinkamumo laiku: lygiagretaus – 4 metai, referencinio – 5 metai. |
kompensuojamojo
recepto
|