|
Maviret 50mg/20mg dengtos granulės paketėlyje N28 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Maviret yra antivirusinis vaistas, kuriuo gydomi 3 metų ir vyresni vaikai, sergantys ilgą laiką trunkančiu (lėtiniu) hepatitu C. Tai hepatito C viruso sukelta infekcinė liga, kuri pažeidžia kepenis. Maviret sudėtyje yra veikliųjų medžiagų glekapreviro ir pibrentasviro.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Maviret 50mg/20mg dengtos granulės paketėlyje N28 |
||||||||||||||||||||||||||||||||
Informacinis lapelis | ||||||||||||||||||||||||||||||||
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Maviret 50 mg/20 mg dengtos granulės paketėlyje glekapreviras/pibrentasviras (glecaprevirum/pibrentasvirum)
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš Jūsų vaikui pradedant vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jūsų vaikui svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Maviret yra antivirusinis vaistas, kuriuo gydomi 3 metų ir vyresni vaikai, sergantys ilgą laiką trunkančiu (lėtiniu) hepatitu C. Tai hepatito C viruso sukelta infekcinė liga, kuri pažeidžia kepenis. Maviret sudėtyje yra veikliųjų medžiagų glekapreviro ir pibrentasviro. Maviret veikia sustabdydamas hepatito C virusų dauginimąsi ir naujų ląstelių užkrėtimą. Dėl to infekcija yra pašalinama iš organizmo.
Maviret vartoti negalima:
Neduokite Maviret savo vaikui, jei kuris nors iš anksčiau paminėtų vaistų ar būklių jam tinka. Jei nesate tikri, prieš duodami Maviret pasitarkite su Jūsų vaiko gydytoju arba vaistininku.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su Jūsų vaiko gydytoju, jeigu vaikui yra bet kuri iš šių būklių, kadangi gydytojas gali norėti atidžiau stebėti Jūsų vaiką:
Kraujo tyrimai Vaiko gydytojas ištirs jo kraują prieš gydymą, gydymo metu ir po gydymo Maviret. Taip bus daroma tam, kad gydytojas galėtų nuspręsti, ar:
Jaunesniems nei 3 metų vaikams Neduokite šio vaisto jaunesniems nei 3 metų arba sveriantiems mažiau nei 12 kg vaikams. Maviret vartojimas jaunesniems nei 3 metų arba sveriantiems mažiau nei 12 kg vaikams, kol kas nebuvo tirtas.
Kiti vaistai ir Maviret Jeigu Jūsų vaikas vartoja ar neseniai vartojo kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite vaiko gydytojui arba vaistininkui. Prieš Jūsų vaikui pradedant vartoti Maviret pasakykite vaiko gydytojui arba vaistininkui, jeigu vaikas vartoja bet kurio iš vaistų, išvardytų toliau pateiktoje lentelėje. Gydytojui gali tekti pakeisti šių vaistų dozes.
*Jūsų vaiko gydytojui gali reikėti dažniau atlikti kraujo tyrimus, kad nustatytų vaiko kraujo krešumą.
Jei kuris nors iš anksčiau paminėtų vaistų Jūsų vaikui tinka (arba dėl to nesate tikri), prieš duodami vaikui Maviret pasitarkite su vaiko gydytoju arba vaistininku.
Maviret sudėtyje yra laktozės Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad Jūsų vaikas netoleruoja kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš duodami šį vaistą.
Maviret sudėtyje yra propilenglikolio Šio vaisto kiekviename paketėlyje yra 4 mg propilenglikolio.
Maviret sudėtyje yra natrio Šio vaisto kiekviename paketėlyje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Visada duokite šio vaisto tiksliai kaip nurodė Jūsų vaiko gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į Jūsų vaiko gydytoją ar vaistininką. Maviret dengtos granulės skirtos vaikams nuo 3 metų iki mažiau kaip 12 metų ir sveriantiems nuo 12 kg iki mažiau kaip 45 kg. Maviret tabletės skirtos suaugusiesiems, 12 metų ir vyresniems arba 45 kg ir daugiau sveriantiems vaikams. Jūsų vaiko gydytojas pasakys, kiek laiko Jūsų vaikas turės vartoti Maviret.
Kiek vaisto gerti? Rekomenduojama dozė vaikams nuo 3 metų iki mažiau kaip 12 metų apskaičiuojama pagal kūno svorį, kaip parodyta toliau pateiktoje lentelėje.
Jeigu vaikas sveria 45 kg arba daugiau, pasikalbėkite su vaiko gydytoju apie Maviret tablečių vartojimą.
Kaip vartoti Maviret
Jeigu išgėręs Maviret Jūsų vaikas pradėjo vemti, tai gali paveikti Maviret kiekį jo kraujyje. Dėl to Maviret poveikis gali būti ne toks veiksmingas.
Ką daryti pavartojus per didelę Maviret dozę? Jei Jūsų vaikas netyčia išgėrė didesnę dozę nei rekomenduojama, nedelsiant kreipkitės į vaiko gydytoją arba vykite į artimiausią ligoninę. Pasiimkite su savimi vaisto pakuotę, kad galėtumėte parodyti gydytojui, ką Jūsų vaikas išgėrė.
Pamiršus duoti Maviret Svarbu nepraleisti nei vienos šio vaisto dozės. Jeigu Jūsų vaikas praleido dozę, prisiminkite, kiek laiko praėjo nuo tada, kai jis turėjo išgerti paskutinę Maviret dozę:
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į vaiko gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Jeigu pastebėjote bet kurį iš šių šalutinių poveikių, pasakykite vaiko gydytojui arba vaistininkui: Labai dažnas: gali pasireikšti dažniau kaip1 iš 10 žmonių
Dažnas: gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 žmonių
Nedažnas: gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 žmonių
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu Jūsų vaikui pasireiškė bet kuris šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite vaiko gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Ant dėžutės ir paketėlio po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia. Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Maviret sudėtis
Maviret sudėtyje yra laktozės, propilenglikolio ir natrio. Žr. 2 skyrių.
Maviret išvaizda ir kiekis pakuotėje Maviret dengtos granulės tiekiamos paketėliuose iš poliesterio / aliuminio / polietileno plėvelės, kurie sudėti į dėžutes. Kiekvienoje dėžutėje yra 28 paketėliai. Kiekviename paketėlyje yra rausvų ir geltonų granulių.
Registruotojas AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Knollstrasse 67061 Ludwigshafen Vokietija
Gamintojas AbbVie S.r.l. S.R. 148 Pontina km 52 SNC 04011 Campoverde di Aprilia (LT) Italija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą: België/Belgique/Belgien AbbVie SA Tél/Tel: +32 10 477811
AbbVie UAB Tel: +370 5 205 3023
България АбВи ЕООД Тел.: +359 2 90 30 430
Luxembourg/Luxemburg AbbVie SA Belgique/Belgien Tél/Tel: +32 10 477811
Česká republika AbbVie s.r.o. Tel: +420 233 098 111
AbbVie Kft. Tel.: +36 1 455 8600
Danmark AbbVie A/S Tlf: +45 72 30-20-28
V.J.Salomone Pharma Limited Tel: +356 22983201
Deutschland AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Tel: 00800 222843 33 (gebührenfrei) Tel: +49 (0) 611 / 1720-0
AbbVie B.V. Tel: +31 (0)88 322 2843
Eesti AbbVie OÜ Tel: +372 623 1011
AbbVie AS Tlf: +47 67 81 80 00
Ελλάδα AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. Τηλ: +30 214 4165 555
Österreich AbbVie GmbH Tel: +43 1 20589-0
España AbbVie Spain, S.L.U. Tel: +34 91 384 09 10
AbbVie Sp. z o.o. Tel.: +48 22 372 78 00
France AbbVie Tél: +33 (0)1 45 60 13 00
AbbVie, Lda. Tel: +351 (0)21 1908400
Hrvatska AbbVie d.o.o. Tel: +385 (0)1 5625 501
AbbVie S.R.L. Tel: +40 21 529 30 35
Ireland AbbVie Limited Tel: +353 (0)1 4287900
AbbVie Biofarmacevtska družba d.o.o. Tel: +386 (1)32 08 060
Ísland Vistor hf. Sími: +354 535 7000
AbbVie s.r.o. Tel: +421 2 5050 0777
Italia AbbVie S.r.l. Tel: +39 06 928921
AbbVie Oy Puh/Tel: +358 (0)10 2411 200
Κύπρος Lifepharma (Z.A.M.) Ltd Τηλ: +357 22 34 74 40
AbbVie AB Tel: +46 (0)8 684 44 600
Latvija AbbVie SIA Tel: +371 67605000
United Kingdom (Northern Ireland) AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Tel: +44 (0)1628 561090
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas
Kiti informacijos šaltiniai Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu. Norėdami pasiklausyti lapelio teksto ar gauti lapelio kopiją , ar <įgarsintą>, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Prieš vartodami Maviret granulių paketėliuose, perskaitykite visą 7 skyrių. 1 žingsnis. Paimkite tiek paketėlių, kiek nurodė Jūsų vaiko gydytojas.
Jeigu vaikas sveria 45 kg arba daugiau, pasikalbėkite su vaiko gydytoju apie Maviret tablečių vartojimą. Neduokite daugiau kaip 5 paketėlių.
2 žingsnis. Pasirinkite tinkamą maistą, kurį sumaišysite su Maviret granulėmis Tinkamas maistas turi lipti prie šaukšto. Jis turi būti minkštas, turintis mažai vandens ir toks, kurį galima praryti nekramčius. Rekomenduojamo maisto pavyzdžiai:
Pastaba: Maviret taip pat reikia vartoti ne tik su maistu, kuris naudojamas granulėms maišyti, bet ir tuo pačiu metu arba iš karto po valgio ar užkandžio. Granulėms maišyti naudojamas maistas nepakeičia valgio ar užkandžio, kurį reikia vartoti kartu su Maviret. Nenaudokite maisto, jeigu jis laša nuo šaukšto, nes vaistas gali greitai ištirpti, įgauti kartų skonį ir tapti mažiau veiksmingas. Nenaudokite maisto, kuriam Jūsų vaikas yra alergiškas. Maisto produktų, kurių negalima naudoti, pavyzdžiai:
Norėdami gauti daugiau informacijos apie tinkamus maisto produktus, kreipkitės į vaiko gydytoją arba vaistininką.
3 žingsnis. Surinkite reikmenis Ant švaraus paviršiaus pasidėkite šiuos daiktus:
4 žingsnis. Atseikėkite maisto
5 žingsnis. Paruoškite paketėlį
6 žingsnis. Nukirpkite paketėlio viršų
Būkite atsargūs: granulės yra labai smulkios ir gali lengvai išbyrėti.
7 žingsnis. Išpilkite paketėlį
8 žingsnis. Patikrinkite paketėlį Pažiūrėkite į kiekvieno paketėlio vidų, kad įsitikintumėte, jog jame neliko granulių. Nepalikite granulių, nes vaistas neveiks pakankamai gerai, jei nebus išgerta visa dozė.
9 žingsnis. Sumaišykite
Jei mišinys nesuvartojamas per 5 minutes, jo skonis gali pasidaryti kartus. Jei mišinys nesuvartojamas per 15 minučių, vaistas gali būti mažiau veiksmingas. Išmeskite ir pradėkite procesą iš naujo.
10 žingsnis. Duokite vaistą
⚠ Jei vaikas praleido dozę, daugiau informacijos ieškokite 3 skyriuje „Kaip vartoti Maviret“.
11 žingsnis. Patikrinkite rytojaus dozę Patikrinkite, ar yra pakankamai paketėlių kitai Jūsų vaiko Maviret dozei. Dėl naujų paketėlių arba recepto pratęsimo kreipkitės į vaiko gydytoją arba vaistininką. |
Maviret 50mg/20mg dengtos granulės paketėlyje N28 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
|