![]() |
Androcur 50mg tabletės N50 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Vaistas veikiantis prieš vyriškus lytinius hormonus. Jis slopina vyriškųjų lytinių hormonų (androgenų kurių irgi šiek tiek gaminasi moters organizme) poveikį jų veikiamuose organuose, tuo būdu neutralizuodamas nuo androgenų priklausomus patologinius procesus.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
![]() |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kraunama e-parduotuvių informacija... |
Androcur 50mg tabletės N50 |
|
Informacinis lapelis | |
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Androcur 50 mg tabletės ciproterono acetatas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Androcur yra hormoninis vaistas, slopinantis androgenų poveikį. Androgenai yra lytiniai hormonai, gaminami vyrų organizme, o taip pat – mažesniais kiekiais – moterų organizme. Veiklioji medžiaga yra ciproterono acetatas.
Androcur turi teigiamą poveikį nuo androgenų priklausomoms moterų būklėms, tokioms kaip padidėjęs plaukuotumas (hirsutizmas), galvos plaukų slinkimas (androgeninė alopecija) ir sustiprėjusi riebalinių liaukų veikla (aknė ir seborėja).
Kartu su Androcur gydytojas gali paskirti progestageno–estrogeno kontraceptiką, pvz., Diane, kontraceptinei apsaugai ir ciklo stabilizavimui. Sudėtinio gydymo metu blokuojama kiaušidžių veikla. Nustojus gydyti, šie pokyčiai praeina.
Androcur vyrams mažina testosterono (androgeno) koncentraciją kraujyje. Tai mažina lytinį potraukį.
Androgenai skatina priešinės liaukos vėžio progresavimą. Šiems pacientams Androcur slopina šį poveikį.
Dėl ko Androcur vartojamas moterims
Ryškių androgenizacijos simptomų gydymui, pvz.,
Ciproterono acetatas 50 mg turi būti vartojamas labai didelio laipsnio hirsutizmo (padidėjusio plaukuotumo), nuo androgenų priklausomo ryškaus galvos plaukų slinkimo, galiausiai pasibaigiančio plikumu (ryškios adrogeneninės alopecijos) ir sunkių aknės (išbėrimo spuogais) ir (arba) seborėjos formų gydymui, tik kai vartojant mažesnių dozių vaistų, kurių sudėtyje yra ciproterono, arba taikant kitus gydymo metodus negaunama tinkamų rezultatų.
Dėl ko Androcur vartojamas vyrams
Ciproterono acetatas 50 mg gali būti vartojamas iškrypusiam lytiniam potraukiui mažinti, tik jeigu Jūsų gydytojas mano, kad kitos priemonės yra netinkamos.
Androcur vartoti negalima Androcur vartoti negalima, jei Jums yra viena iš toliau išvardytų būklių. Prieš pradedant vartoti Androcur, pasakykite apie tai gydytojui.
Moterims
Jei Jūsų gydytojas kartu su Androcur paskiria vartoti progestageno–estrogeno kontraceptiką, pvz., Diane, būtina atidžiai atsižvelgti į papildomo vaisto pakuotės lapelyje pateikiamą informaciją.
Vyrams - kai skiriama iškrypusiam lytiniam potraukiui mažinti
- kai skiriama gydyti antiandrogenais neoperuojamą priešinės liaukos vėžį
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Androcur nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams, nes šiai amžiaus grupei duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nepakanka.
Androcur negalima skirti iki brendimo pabaigos, nes tai gali turėti nepalankų poveikį augimui ir dar nesubrendusiai endokrininei funkcijai.
Jeigu sergate cukriniu diabetu, pasakykite gydytojui, nes jam (jai) gali reikti pakeisti Jūsų vaistų nuo cukrinio diabeto vartojimą. Šia liga sergančio ligonio sveikatą reikia stebėti ypač atidžiai gydymo Androcur metu (taip pat žiūrėkite skyrelį „Androcur vartoti negalima“).
Tyrimų su gyvūnais duomenys rodo, kad didelės Androcur dozės gali slopinti hormonus gaminančios liaukos, esančios šalia inksto, veiklą (adrenokortikalinė funkcija). Todėl gydymo Androcur metu gydytojas gali atlikti kai kurių tyrimų, kad ištirtų šį poveikį.
Androcur vartojantiems pacientams nustatyta kraujo krešulių (tromboembolijos reiškinių), tačiau tiesioginis ryšys su Androcur nebuvo nustatytas. Pacientams, kuriems anksčiau buvo kraujo krešulių arba yra progresavęs navikas, yra padidėjusi kraujo krešulių rizika.
Pasakykite gydytojui, jeigu Jums yra buvę kraujo krešulių arterijose ar venose, pvz. giliųjų venų trombozė, plaučių arterijos užsikimšimas embolu (plaučių embolija), širdies smūgis (miokardo infarktas) ar insultas (galvos smegenų kraujagyslių komplikacija).
Ciproterono acetato vartojimas siejamas su paprastai gerybinių galvos smegenų auglių (meningiomų) išsivystymu. Rizika didėja, ypač jeigu vaisto vartojama ilgiau (kelerius metus) arba trumpesnį laiką didelėmis (25 mg per parą ir daugiau) dozėmis. Jeigu Jums nustatyta meningioma, gydytojas nutrauks Jūsų gydymą ciproterono acetatu (žr. „Androcur vartoti negalima“). Nedelsdami pasakykite savo gydytojui, jeigu pastebėjote bet kurį iš šių simptomų: regėjimo pokyčius (pvz., vaizdo dvejinimąsi arba neryškų matymą), apkurtimą arba spengimą ausyse, uoslės praradimą, laikui bėgant stiprėjantį galvos skausmą, atminties praradimą, traukulius, rankų arba kojų silpnumą.
Prasidėjus menopauzei, gydytojas pakartotinai įvertins Jūsų gydymo naudos ir rizikos santykį.
Taikoma tik moterims
Prieš pradedant gydyti, turi būti kruopščiai patikrinta bendroji ir ginekologinė moters sveikata (įskaitant krūtų patikrinimą, gimdos kaklelio tepinėlio tyrimą), taip pat nustatyta, ar moteris nenėščia.
Jei per tris savaites, kai šis vaistas vartojamas kartu su progestageno–estrogeno kontraceptiku, nelauktai prasideda negausus kraujavimas, tabletes ir toliau vartokite, tačiau, jei kraujavimas gausus, kreipkitės į gydytoją.
Jei kartu būtina vartoti kontraceptines tabletes, pvz., Diane, reikia atsižvelgti į šio vaisto pakuotės lapelyje pateikiamą informaciją.
Taikoma tik vyrams
Gydymo Androcur metu yra pasireiškusi mažakraujystė. Todėl gydymo metu gydytojas gali tirti Jūsų eritrocitų skaičių.
Jeigu Jums gydomas priešinės liaukos vėžys, pasakykite gydytojui, jeigu Jums kada nors buvo kuri nors iš žemiau išvardytų būklių, nes jis (ji) turės kruopščiai įvertinti, prieš nuspręsdamas paskirti Androcur:
Jeigu Jūs gydomas iškrypusiam lytiniam potraukiui mažinti, Androcur poveikis gali sumažėti dėl alkoholio poveikio.
Kiti vaistai ir Androcur Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Ypač svarbu pasakyti gydytojui, jei vartojate statinus (vaistus, mažinančius riebalų koncentraciją kraujyje), nes didelės Androcur dozės gali pasunkinti tam tikrą šalutinį poveikį raumenims (miopatiją ar rabdomiolizę), kuris gali pasireikšti gydant statinais.
Taip pat pasakykite gydytojui, jei vartojate kitų vaistų, kurie gali paveikti kepenis, pvz.:
Didelės Androcur dozės (100 mg 3 kartus per parą) gali blokuoti tam tikrus kepenų fermentus, kas gali turėti įtakos kitų vaistų poveikiui.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas Nėštumo ir žindymo laikotarpiu Androcur vartoti negalima.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Androcur gali kelti nuovargį, mažinti žvalumą ir gebėjimą susikaupti.
Androcur sudėtyje yra laktozės Vienoje tabletėje yra 108,75 mg laktozės. Jeigu gydytojas jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Tabletės vartokite po valgio, užgerdami trupučiu skysčio.
Dozavimas moterims
Rekomenduojama dozė yra:
Nėščioms moterims negalima vartoti Androcur, todėl prieš gydymą reikia įsitikinti, ar nesate pastojusi.
Gydymas pradedamas pirmąją ciklo (t. y. pirmąją kraujavimo) dieną. Tik mėnesinių nebuvimu (amenorėja) sergančios moterys gali pradėti vartoti Androcur bet kada. Jų pirmoji gydymo diena bus vertinama kaip pirmoji ciklo diena, paskui laikomasi toliau pateikiamų rekomendacijų.
Nuo pirmosios iki dešimtosios ciklo dienos (10 dienų) du kartus per parą geriama viena tabletė. Be to, nėštumui išvengti ir ciklui stabilizuoti nuo 1–osios iki 21–osios ciklo dienos galima vartoti progestageno–estrogeno tabletes, pavyzdžiui, Diane.
Moterys, gydomos cikliniu kombinuotuoju būdu, turi gerti tabletes kasdien maždaug tuo pačiu laiku.
Po Diane tablečių vartojimo 21 dienos darykite 7 dienų pertrauką. Tomis dienomis įvyksta mėnesinės.
Lygiai po 4 savaičių (28 dienos) nuo pirmojo gydymo ciklo pradžios tiksliai tą pačią savaitės dieną (neatsižvelgiant į tai, ar mėnesinės pasibaigusios, ar ne) pradedamas naujas kombinuotojo gydymo ciklas.
Kai gydytojas pastebi klinikinės būklės pagerėjimą sudėtinio gydymo su Diane metu, jis (ji) gali sumažinti pirmosiomis 10 kombinuotojo gydymo dienų vartojamo Androcur dozę iki vienos ar pusės tabletės per parą. Galbūt pakaktų vartoti vien Diane.
Prasidėjus menopauzei, gydytojas pakartotinai įvertins Jūsų gydymo naudos ir rizikos santykį. Reikia vengti ilgalaikio (keletą metų trunkančio) Androcur vartojimo (žr. „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“).
Nesant kraujavimo Jei retais atvejais nebūna kraujavimo, tablečių vartojimą reikia laikinai nutraukti ir prieš atnaujinant tablečių vartojimą, kreiptis į gydytoją tam, kad ištirtų, ar nesate nėščia.
Moterys po menopauzės ar gimdos pašalinimo gali vartoti tik Androcur. Atsižvelgiant į ligos pasireiškimą, vidutinė Androcur paros dozė gali būti viena arba pusė tabletės; vartojama 21 dieną, paskui daroma 7 dienų pertrauka.
Dozavimas vyrams
Didžiausios 300 mg paros dozės viršyti negalima.
Rekomenduojama dozė yra:
Gydytojas nustatys dozę individualiai.
Kad gydymo poveikis būtų stabilus, Androcur reikia vartoti ilgai. Be to, gydymo Androcur laikotarpiu gydytojas gali paskirti ir psichoterapijos priemones.
Gydant antiandrogenais neoperuojamą priešinės liaukos vėžį Gerkite po dvi tabletes du tris kartus per parą (t. y. 200–300 mg per parą).
Pradiniam vyriškųjų lytinių hormonų padaugėjimui dėl gydymo gonadotropiną atpalaiduojančio hormono (GnRH) agonistais sumažinti.
Senyvi pacientai (65 metų ar vyresni) Duomenų, rodančių, kad senyviems pacientams reikia keisti dozę, nėra.
Pacientai, kurių kepenų funkcija sutrikusi Jeigu Jūsų kepenų funkcija yra sutrikusi, Androcur vartoti negalima (žr. skyrių „Androcur vartoti negalima“).
Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi Duomenų, rodančių, kad pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, reikia keisti dozę, nėra.
Ką daryti pavartojus per didelę Androcur dozę? Nepastebėta, kad išgėrus per daug Androcur pasireikštų koks nors žalingas poveikis.
Pamiršus pavartoti Androcur
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę. Toliau gerkite vaistą įprastu laiku kartu su progestageno–estrogeno kontraceptinėmis tabletėmis. Jei Jūs esate gydoma cikliniu kombinuotuoju būdu su kontraceptinėmis tabletėmis, pvz., Diane, jas turite gerti kasdien tuo pačiu laiku (kartu su Androcur). Jei pamiršote išgerti kontraceptines tabletes įprastu laiku, privalote išgerti jas vėliausiai per artimiausias 12 valandų. Jei praeina daugiau kaip 12 valandų nuo to laiko, kai Jūs įprastai geriate kontraceptinę tabletę, kontraceptinė apsauga nuo nėštumo to ciklo metu gali būti sumažėjusi. Būtina atsižvelgti į kontraceptinių tablečių pakuotės lapelyje pateikiamas specialiąsias pastabas apie kontraceptinį patikimumą ir rekomendacijas užmiršus išgerti tablečių. Jei po gydymo ciklo nėra kraujavimo, prieš pradedant vėl vartoti tabletes, reikia pasitikrinti, ar nepastojote.
Negerkite praleistosios tabletės (negalima gerti dvigubos dozės, norint kompensuoti praleistąją tabletę). Toliau gerkite tabletes įprastu laiku.
Nustojus vartoti Androcur Gali pasikeisti pradinė būklė, dėl kurios Jūsų gydytojas paskyrė Androcur. Nenutraukite Androcur vartojimo, nebent Jums tai nurodė Jūsų gydytojas. Jeigu norite nutraukti Androcur vartojimą, prieš tai pasitarkite su gydytoju.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Pasakykite savo gydytojui nedelsdami, jei pastebėjote bet kurį iš šių simptomų:
Androcur gydomiems pacientams buvo nustatyta kepenų veiklos sutrikimų, kai kurie iš jų sunkūs (gelta, hepatitas ir kepenų nepakankamumas). Gydant 100 mg ir didesnėmis dozėmis, taip pat pasitaikė atvejų, pasibaigusių mirtimi. Dauguma mirtinų atvejų buvo progresavusiu priešinės liaukos vėžiu sergantiems vyrams. Kepenų veiklos sutrikimai priklauso nuo dozės ir paprastai pasireiškia po kelių mėnesių nuo gydymo pradžios. Todėl Jūsų gydytojas turėtų tirti Jūsų kepenų veiklą prieš pradedant gydyti ir gydant, ypač atsiradus bet kokių simptomų ar reiškinių, rodančių toksinį poveikį kepenims. Patvirtinus šį poveikį, gydytojas nutrauks gydymą Androcur, nebent kepenų toksiškumą galima paaiškinti kitomis priežastimis (pvz., antriniu naviku). Tokiu atveju gydytojas gali tęsti Jūsų gydymą Androcur, jei tikėtina gydymo nauda didesnė už galimą riziką.
Moterims
Retas šalutinis poveikis
Šalutinis poveikis, pasireiškiantis nežinomu dažniu
Vyrams
Šalutinis poveikis pasireiškia tam tikru dažniu, kuris apibrėžiamas taip:
Labai dažnas šalutinis poveikis
Dažnas šalutinis poveikis
Nedažnas šalutinis poveikis
Retas šalutinis poveikis
Labai retas šalutinis poveikis
Šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas
Gydant šiuo vaistu vyrus, mažėja jų lytinis potraukis ir pajėgumas, slopinama lytinių liaukų veikla. Šie pokyčiai praeina nustojus gydyti Androcur.
Keleto savaičių kurso metu Androcur slopina spermos susidarymą (spermatogenezę) dėl antiandrogeninio ir antigonadotropinio poveikio. Nutraukus gydymą Androcur, per keletą mėnesių spermatogenezė palaipsniui atsinaujina.
Androcur vyrams gali sukelti krūtų liaukų patinimą (vadinamą ginekomastija, kartais kartu su spenelių jautrumu), kuris paprastai praeina nutraukus gydymą Androcur. Kaip ir gydant kitais antiandrogeniniais vaistais, ilgai trunkantis androgenų slopinimas vyrams gali sukelti osteoporozę.
Buvo pranešta apie gerybinius smegenų auglius (meningiomas), susijusius su ilgalaikiu (keletą metų trunkančiu) 25 mg per parą ir didesnių Androcur dozių vartojimu (žr. skyrių „Androcur vartoti negalima“).
Moterims kombinuotasis gydymas slopina ovuliaciją, todėl tuo laiku jos negali pastoti.
Jei Jūsų gydytojas kartu su Androcur paskiria vartoti Diane, būtina atsižvelgti į Diane pakuotės lapelyje pateikiamas specialiąsias pastabas apie šalutinį poveikį.
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Androcur sudėtis
Androcur išvaizda ir kiekis pakuotėje
Baltos ar švelniai gelsvos tabletės, vienoje pusėje turinčios dalijimo vagelę, o kitoje pusėje taisyklingame šešiakampyje įspaustos raidės ,,BV“. Tabletę galima padalinti į lygias dozes.
Androcur supakuotas į lizdines plokšteles, kurių viena pusė pagaminta iš permatomos polivinilchlorido plėvelės, o kita užlydyta aliuminio folija.
Kartono dėžutėje yra 50 tablečių.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas Bayer AG Kaiser-Wilhelm-Allee 1 51373 Leverkusen Vokietija
Gamintojas Bayer Weimar GmbH & Co. KG, Döbereinerstr. 20, 99427 Weimar, Vokietija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-01-15.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/ |
![vaistai.lt vaistai.lt](https://vaistai.lt/templates/vaistai/images/vaistailt.jpg)
Androcur 50mg tabletės N50 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
|