|
Dutasteride/Tamsulosin Olainfarm 0.5mg/0.4mg kietosios kapsulės N30 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
vartojamas gydyti vyrams, kurių prostata yra padidėjusi (gerybinė prostatos hiperplazija).
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kraunama e-parduotuvių informacija... |
Dutasteride/Tamsulosin Olainfarm 0.5mg/0.4mg kietosios kapsulės N30 |
||||||||||||||||||
Informacinis lapelis | ||||||||||||||||||
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Dutasteride/Tamsulosin Olainfarm 0,5 mg/0,4 mg kietosios kapsulės dutasteridas/tamsulozino hidrochloridas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Dutasteride/Tamsulosin Olainfarm vartojamas gydyti vyrams, kurių prostata yra padidėjusi (gerybinė prostatos hiperplazija). Tai yra gerybinis prostatos (priešinės liaukos) išvešėjimas, kurį sukelia pernelyg intensyvi hormono, vadinamo dihidrotestosteronu, gamyba organizme. Dutasteride/Tamsulosin Olainfarm sudėtyje yra du skirtingi vaistai, vadinami dutasteridu ir tamsulozinu. Dutasteridas priklauso vaistų, vadinamų 5 alfa reduktazės inhibitoriais, o tamsulozinas – vaistų, vadinamų alfa adrenoreceptorių blokatoriais, grupei. Prostatos išvešėjimas gali sukelti šlapinimosi sutrikimus, pavyzdžiui, šlapinimosi pasunkėjimą arba poreikį šlapintis dažniau. Be to, dėl to gali sulėtėti ir susilpnėti šlapimo srovė. Negydant, kyla rizika, kad gali visiškai neištekėti šlapimas (ūminiss šlapimo susilaikymas). Tokiu atveju tenka nedelsiant gydyti. Kai kada priešinę liauką būtina pašalinti arba sumažinti, atliekant chirurginę operaciją. Dutasteridas slopina hormono, vadinamo dihidrotestosteronu, gamybą. Tai padeda sumažinti prostatą ir palengvinti simptomus. Dėl to sumažėja ūminio šlapimo susilaikymo rizika ir chirurginės operacijos poreikis. Tamsulozinas atpalaiduoja priešinės liaukos raumenis taip palengvindamas šlapinimąsi ir greitai palengvina simptomus.
Dutasteride/Tamsulosin Olainfarm vartoti negalima
Jeigu galvojate, kad Jums taip yra, šio vaisto vartoti negalima tol, kol nepasitikrinote pas savo gydytoją.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti Dutasteride/Tamsulosin Olainfarm.
Jeigu kiltų daugiau klausimų apie Dutasteride/Tamsulosin Olainfarm, kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.
Kiti vaistai ir Dutasteride/Tamsulosin Olainfarm Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Dutasteride/Tamsulosin Olainfarm negalima vartoti kartu su šiais vaistais:
Dutasteride/Tamsulosin Olainfarm nerekomenduojama vartoti kartu su šiais vaistais:
Kai kurie vaistai gali reaguoti su Dutasteride/Tamsulosin Olainfarm ir padidinti šalutinio poveikio atsiradimo riziką. Tokie vaistai yra:
Jeigu vartojate bet kurį iš išvardytų vaistų, pasakykite savo gydytojui.
Dutasteride/Tamsulosin Olainfarm vartojimas su maistu Dutasteride/Tamsulosin Olainfarm reikia išgerti kiekvieną dieną praėjus 30 minučių po tokio pat maisto pavalgymo.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas Dutasteride/Tamsulosin Olainfarm negalima vartoti moterims. Nėščioms moterims (arba moterims, kurios gali būti nėščios) negalima liesti nesandarių (pažeistų) kapsulių. Dutasteridas yra absorbuojamas per odą ir gali paveikti normalų vyriškos lyties vaisiaus vystymąsi. Šis pavojus yra labai didelis per pirmąsias 16 nėštumo savaičių. Naudokite prezervatyvą lytinių santykių metu. Dutasterido buvo aptikta Dutasteride/Tamsulosin Olainfarm vartojančių vyrų spermoje. Jeigu Jūsų partnerė yra arba gali būti nėščia, turite apsaugoti ją nuo Jūsų spermos patekimo į jos organizmą. Nustatyta, kad Dutasteride/Tamsulosin Olainfarm mažina spermatozoidų kiekį, spermos tūrį ir spermatozoidų judrumą. Dėl to gali sumažėti vyrų vaisingumas. Jeigu moteris nėštumo metu buvo paveikta Dutasteride/Tamsulosin Olainfarm, kreipkitės į savo gydytoją.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Dutasteride/Tamsulosin Olainfarm kai kuriems žmonėms gali sukelti svaigulį, todėl tai gali paveikti Jūsų gebėjimą saugiai vairuoti ar valdyti mechanizmus. Jeigu jaučiatės paveikti tokiu būdu, vairuoti ir valdyti mechanizmų negalima.
Dutasteride/Tamsulosin Olainfarm sudėtyje yra sojų lecitino, propilenglikolio ir natrio Šio vaisto sudėtyje yra sojų lecitino, kuriame gali būti sojų aliejaus. Jei esate alergiškas žemės riešutams arba sojai, Jums šio vaisto vartoti negalima. Šio vaisto vienoje kapsulėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės. Kiekvienoje šio vaisto kapsulėje yra 299 mg propilenglikolio.
Visada vartokite Dutasteride/Tamsulosin Olainfarm tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu vaistą vartosite nereguliariai, tai gali paveikti PSA koncentracijos stebėjimą. Jeigu abejojate, kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.
Kiek kapsulių gerti Rekomenduojama dozė yra po vieną kapsulę vieną kartą per parą kiekvieną dieną, praėjus 30 minučių po tokio pat maisto pavalgymo.
Kaip gerti kapsules Reikia nuryti visą kapsulę užgeriant vandeniu. Kapsulės negalima kramtyti ar atidaryti. Dėl kontakto su kapsulės turiniu gali skaudėti burną arba gerklę.
Ką daryti pavartojus per didelę Dutasteride/Tamsulosin Olainfarm dozę? Jeigu išgėrėte per daug Dutasteride/Tamsulosin Olainfarm kapsulių, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Pamiršus pavartoti Dutasteride/Tamsulosin Olainfarm Negalima vartoti dvigubos dozės, norint kompensuoti praleistą dozę. Paprasčiausiai išgerkite kitą dozę įprastu laiku.
Dutasteride/Tamsulosin Olainfarm vartojimo nutraukti negalima nepasitarus Nenutraukite Dutasteride/Tamsulosin Olainfarm vartojimo prieš tai nepasitarę su gydytoju.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Alerginė reakcija Alerginės reakcijos požymiai gali būti šie:
Jeigu Jums pasireiškė kuris nors iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją ir nutraukite Dutasteride/Tamsulosin Olainfarm vartojimą.
Svaigulys, galvos sukimasis ir apalpimas Dutasteride/Tamsulosin Olainfarm gali sukelti svaigulį, galvos sukimąsi ir retais atvejais apalpimą. Būkite atsargūs atsistodami iš gulimos ar sėdimos padėties, ypač atsibudę naktį, kol nežinote, kaip vaistas Jus veikia. Jeigu jaučiate svaigulį arba galvos sukimąsi bet kuriuo gydymo laikotarpiu, pasėdėkite arba pagulėkite, kol simptomai praeis.
Sunkios odos reakcijos Sunkios odos reakcijos požymiai gali būti:
Jeigu Jums pasireiškė tokie simptomai, nedelsdami kreipkitės į gydytoją ir nutraukite Dutasteride/Tamsulosin Olainfarm vartojimą.
Dažnas šalutinis poveikis Gali pasireikšti rečiau nei 1 iš 10 Dutasteride/Tamsulosin Olainfarm vartojančių vyrų:
*Mažam skaičiui žmonių kai kurie iš šių reiškinių gali tęstis ir nutraukus Dutasteride/Tamsulosin Olainfarm vartojimą.
Nedažnas šalutinis poveikis Gali pasireikšti rečiau nei 1 iš 100 vyrų:
Retas šalutinis poveikis Gali pasireikšti rečiau nei 1 iš 1 000 vyrų:
Labai retas šalutinis poveikis Gali pasireikšti rečiau nei 1 iš 10 000 vyrų:
Kitas šalutinis poveikis Mažam vyrų skaičiui pasireiškė kitas šalutinis poveikis, bet tikslus tokio poveikio dažnis nežinomas (dažnio negalima nustatyti, remiantis turimais duomenimis):
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Ant kartono dėžutės ir buteliuko po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia. Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Dutasteride/Tamsulosin Olainfarm sudėtis Veikliosios medžiagos yra dutasteridas ir tamsulozino hidrochloridas. Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 0,5 mg dutasterido ir 0,4 mg tamsulozino hidrochlorido (atitinkančio 0,367 mg tamsulozino). Pagalbinės medžiagos yra:
Kietosios kapsulės apvalkalas Juodasis geležies oksidas (E172) Raudonasis geležies oksidas (E172) Titano dioksidas (E171) Geltonasis geležies oksidas (E172) Želatina
Dutasterido minkštosios kapsulės turinys Propilenglikolio monokaprilatas, II tipo Butilhidroksitoluenas (E321)
Minkštosios kapsulės apvalkalas Želatina Glicerolis Titano dioksidas (E171) Vidutinės grandinės trigliceridai Lecitinas (sudėtyje gali būti sojų aliejaus) (žr. 2 skyrių)
Tamsulozino granulės Metakrilo rūgšties ir etilakrilato 1:1 kopolimeras 30 % dispersija (sudėtyje yra natrio laurilsulfato, polisorbato 80) Mikrokristalinė celiuliozė Dibutilo sebakatas Polisorbatas 80 Hidratuotas koloidinis silicio dioksidas Kalcio stearatas
Juodas rašalas Šelakas (E904) Juodasis geležies oksidas (E172) Propilenglikolis (E1520) Koncentruotas amoniako tirpalas (E527) Kalio hidroksidas (E525)
Žr. 2 skyrių „Dutasteride/Tamsulosin Olainfarm sudėtyje yra sojų lecitino ir propilenglikolio“.
Dutasteride/Tamsulosin Olainfarm išvaizda ir kiekis pakuotėje Šis vaistas yra pailga, kietoji želatinos kapsulė, maždaug 24,2 mm x 7,7 mm , kurios korpusas yra rudas, o dangtelis – smėlio spalvos. Ant dangtelio juodu rašalu užrašyta ,,C001“. Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra tamsulozino modifikuoto atpalaidavimo granulių ir viena dutasterido minkštoji želatinos kapsulė. Tiekiamos pakuotėmis po 7, 30 arba 90 kapsulių. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas Registruotojas JSC Olainfarm Rupnicu 5, LV‑2114 Olaine Latvija
Gamintojas Laboratorios Leon Farma, SA C/La Vallina, s/n, Polígono Industrial Navatejera Villaquilambre-24008, León Ispanija
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2020-08-14.
Išsami infomacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/. |
Dutasteride/Tamsulosin Olainfarm 0.5mg/0.4mg kietosios kapsulės N30 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
kompensuojamojo
recepto
|