|
Omeprazol Arena 20mg skrandyje neirios kietosios kapsulės N30 (LI) |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
OMEPRAZOL ARENA veikioji medžiaga yra omeprazolas, kuris priklauso vaistų, vadinamų protonų siurblio inhibitoriais, grupei. Šie vaistai mažina rūgšties kiekį Jūsų skrandyje.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Omeprazol Arena 20mg skrandyje neirios kietosios kapsulės N30 (LI) |
Informacinis lapelis |
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui OMEPRAZOL ARENA 20 mg skrandyje neirios kietosios kapsulės omeprazolas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
OMEPRAZOL ARENA veikioji medžiaga yra omeprazolas, kuris priklauso vaistų, vadinamų protonų siurblio inhibitoriais, grupei. Šie vaistai mažina rūgšties kiekį Jūsų skrandyje.
OMEPRAZOL ARENA yra gydomos toliau nurodytos ligos.
Suaugusiems žmonėms
Vaikams Vyresniems kaip 1 metų vaikams, sveriantiems ≥ 10 kg
Vyresnių kaip 4 metų vaikų ir paauglių
OMEPRAZOL ARENA vartoti negalima:
Jeigu abejojate, tai prieš pradėdami vartoti OMEPRAZOL ARENA, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti OMEPRAZOL ARENA.
OMEPRAZOL ARENA gali maskuoti kitų ligų simptomus, todėl tuojau pat pasitarkite su gydytoju, jeigu prieš pradedant vartoti OMEPRAZOL ARENA arba vartojant šį vaistą Jums pasireiškia kuris nors iš šių sutrikimų:
Jeigu OMEPRAZOL ARENA vartosite ilgai (daugiau kaip 1 metus), tikriausiai gydytojas reguliariai tikrins Jūsų būklę. Jeigu pasireikštų koks nors naujas ar neįprastas simptomas arba kitas reiškinys, kito apsilankymo metu apie tai pasakykite gydytojui.
Vartojant tokių kaip OMEPRAZOL ARENA protonų siurblio inhibitorių, ypač jeigu jie vartojami ilgiau nei vienerius metus, gali šiek tiek padidėti šlaunikaulio, riešo ar stuburo kaulų lūžių rizika. Jeigu sergate osteoporoze arba vartojate kortikosteroidų (kurie gali didinti osteoporozės riziką), apie tai pasakykite gydytojui.
Jeigu Jums išbertų odą, ypač saulės apšviestose vietose, kuo skubiau pasakykite apie tai savo gydytojui, kadangi Jums gali tekti nutraukti gydymą OMEPRAZOL ARENA. Taip pat nepamirškite pasakyti, jeigu Jums pasireiškia bet koks kitas neigiamas poveikis, pvz., sąnarių skausmas.
Kiti vaistai ir OMEPRAZOL ARENA Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Tai svarbu dėl to, kad OMEPRAZOL ARENA gali keisti kai kurių kitų vaistų veikimą, o kai kurie kiti vaistai gali keisti OMEPRAZOL ARENA veikimą.
OMEPRAZOL ARENA negalima vartoti kartu su vaistais, kurių sudėtyje yra nelfinaviro (jie vartojami ŽIV infekcijai gydyti).
Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate kurio nors iš šių vaistų:
Jeigu kartu su OMEPRAZOL ARENA gydytojas skyrė antibiotikų amoksicilino ir klaritromicino Helicobacter pylori infekcijos sukeltoms opoms gydyti, tai labai svarbu jam pasakyti apie visus kitus vaistus, kuriuos vartojate.
OMEPRAZOL ARENA vartojimas su maistu ir gėrimais Skrandyje neirias kietąsias kapsules galima išgerti kartu su maistu arba nevalgius.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju. Tokiu atveju gydytojas nuspręs, ar šiuo metu Jums galima vartoti OMEPRAZOL ARENA. Gydytojas nuspręs, ar galite vartoti OMEPRAZOL ARENA žindymo laikotarpiu.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Gebėjimo vairuoti ar dirbti su įrankiais ir technika OMEPRAZOL ARENA neturėtų veikti, tačiau gali pasireikšti toks šalutinis poveikis kaip svaigulys ir regos sutrikimai (žr. 4 skyrių). Jeigu pasireiškė toks poveikis, vairuoti ar valdyti mechanizmų negalima.
OMEPRAZOL ARENA sudėtyje yra sacharozės Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Kiek skrandyje neirių kietųjų kapsulių ir kaip ilgai vartoti, nurodys gydytojas. Dozė ir vartojimo trukmė priklausys nuo jūsų būklės ir amžiaus.
Rekomenduojamos dozės nurodytos toliau.
Suaugusiesiems Gastroezofaginio refiukso ligos simptomams (rėmens ir rūgštinio turinio atpylimui) palengvinti:
Viršutinės žarnyno dalies (dvylikapirštės žarnos) opoms gydyti:
Skrandžio opoms gydyti:
Dvylikapirštės žarnos ir skrandžio opų atkryčiui išvengti:
Nesteroidinių vaistų nuo uždegimo sukeltoms dvylikapirštės žarnos ir skrandžio opoms gydyti:
Dvylikapirštės žarnos ir skrandžio opų profilaktikai, vartojant nesteroidinių vaistų nuo uždegimo:
Opoms, sukeltoms Helicobacter pylori infekcijos, gydyti ir jų atkryčiui išvengti:
Kasos auglių sukeltai per didelei rūgšties gamybai skrandyje slopinti (Colingerio-Elisono [Zolinger – Ellison] sindromui gydyti):
Vaikams Gastroezofaginio refliukso ligos simptomams (rėmeniui ir rūgšties atpylimui) palengvinti:
Opoms, sukeltoms Helicobacter pylori infekcijos, gydyti ir jų atkryčiui išvengti:
Šio vaisto vartojimas
Ką daryti, jeigu Jums arba vaikui sunku nuryti skrandyje neirią kietąją kapsulę Jeigu Jums arba vaikui sunku nuryti skrandyje neirią kietąją kapsulę:
Ką daryti pavartojus per didelę OMEPRAZOL ARENA dozę? Pavartojus didesnę negu nurodė gydytojas OMEPRAZOL ARENA dozę, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.
Pamiršus pavartoti OMEPRAZOL ARENA Jeigu pamiršote laiku išgerti vaisto dozę, padarykite tai, kai tik prisiminsite. Vis dėlto jeigu jau beveik laikas gerti kitą dozę, tai pamirštąją dozę praleiskite. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nedelsdami nutraukite OMEPRAZOL ARENA vartojimą ir kreipkitės į gydytoją, jeigu pastebėtumėte kurį nors iš šių retų, bet sunkių šalutinių poveikių:
Kitas šalutinis poveikis išvardytas toliau. Dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia mažiau kaip 1 vartotojui iš 10)
Nedažnas šalutinis poveikis (pasireiškia mažiau kaip 1 vartotojui iš 100)
Retas šalutinis poveikis (pasireiškia mažiau kaip 1 vartotojui iš 1000)
Labai retas šalutinis poveikis (pasireiškia mažiau kaip 1 vartotojui iš 10 000)
Dažnis nežinomas (dažnis negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
Labai retais atvejais OMEPRAZOL ARENA gali pažeisti baltąsias kraujo ląsteles ir susilpninti imuninę sistemą. Jeigu pasireiškia infekcija, kurios simptomai yra karščiavimas ir labai pablogėjusi bendra būklė arba karščiavimas ir lokalios infekcijos simptomai, pvz., kaklo, gerklės ar burnos ertmės skausmas arba pasunkėjęs šlapinimasis, būtina kiek įmanoma greičiau pasitarti su gydytoju, kadangi tokiu atveju reikia atlikti kraujo tyrimą ir įsitikinti, ar neišnyko baltosios kraujo ląstelės (ar nėra agranulocitozės). Nepamirškite gydytojui pateikti informaciją apie šiuo metu Jūsų vartojamus vaistus.
Dėl šio šalutinių poveikių sąrašo nerimauti nereikėtų, kadangi Jums jų gali nepasireikšti.
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje.
Ant dėžutės po „Tinka iki/EXP“, lizdinės plokštelės ir buteliuko po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
OMEPRAZOL ARENA sudėtis
Kapsulės turinys: cukriniai branduoliai (sudėtyje yra sacharozė ir kukurūzų krakmolas), natrio laurilsulfatas, titano dioksidas (E171), talkas, manitolis, dekstrinas, bevandenis dinatrio fosfatas, bevandenis natrio karbonatas, kalcio karbonatas, hidroksipropilmetilceliuliozė, C tipo metakrilo rūgšties kopolimeras, dietilftalatas. Kapsulės apvalkalas: želatina, dažikliai: titano dioksidas (E171), eritrozinas (E127), chinolino geltonasis (E104), briliantinis mėlynasis FCF (E 133), žalias S (E 142).
OMEPRAZOL ARENA išvaizda ir kiekis pakuotėje Kapsulė sudaryta iš žaliai nepermatomo korpuso ir mėlynai nepermatomo dangtelio. Kapsulių turinys – baltos arba beveik baltos mikrogranulės, padengtos polimerine plėvele.
Tiekiama kartono dėžutėse po 30 skrandyje neirių kietųjų kapsulių PVC/Al lizdinėse plokštelėse.
Registruotojas ir gamintojas eksportuojančioje valstybėje
Registruotojas Arena Group S.A., Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31, Sector 2, Bucureşti Rumunija
Gamintojas S.C. Arena Group S.A. Bd. Dunării nr. 54, comuna Voluntari, Jud. Ilfov, Bucureşti Rumunija
Lygiagretus importuotojas UAB Niromed Žirmūnų g. 139A LT‑09120 Vilnius Lietuva
Perpakavo LABOR Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne sp. z o.o. Ul. Długosza 49, 51-162 Wrocław, Lenkija
arba
UAB „Entafarma“ Klonėnų vs. 1, LT-19156 Širvintų r. sav. Lietuva
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-02-08.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/
Lygiagrečiai importuojamas vaistinis preparatas nuo referencinio vaistinio preparato skiriasi laikymo sąlygomis: lygiagrečiai importuojamą – papildomai laikyti gamintojo pakuotėje; pagalbinėmis medžiagomis: lygiagretaus - kapsulės turinys: manitolis, dekstrinas, bevandenis dinatrio fosfatas, bevandenis natrio karbonatas, kalcio karbonatas, hidroksipropilmetilceliuliozė, C tipo metakrilo rūgšties kopolimeras, dietilftalatas, kapsulės apvalkalas: briliantinis mėlynasis FCF (E 133), žalias S (E 142), referencinio vaisto - kapsulės turinys: karboksimetilkrakmolo natrio druska, povidonas K30, trinatrio fosfatas dodekahidratas, hipromeliozė, metakrilo rūgšties ir etilakrilato kopolimeras, trietilo citratas, natrio hidroksidas, kapsulės apvalkalas: indigokarminas (E132), spausdinimo rašalas: šelakas, propilenglikolis, natrio hidroksidas, povidonas, titano dioksidas (E171); išvaizda: lygiagrečiai importuojamo vaisto - kapsulė sudaryta iš žaliai nepermatomo korpuso ir mėlynai nepermatomo dangtelio, kapsulių turinys: papildomai mikrogranulės padengtos polimerine plėvele, referencinio - kapsulė sudaryta iš oranžinės spalvos korpuso ir mėlynos spalvos dangtelio. Ant kapsulės dangtelio baltas užrašas „O“, ant korpuso „20“; pakuotės tipu: lygiagretaus - PVC/Al lizdinės plokštelės, referencinio - aliuminio/aliuminio. |
kompensuojamojo
recepto
|