|
Yaldigo 1600mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės N30 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Yaldigo sudėtyje yra veikliosios medžiagos mesalazino. Tai yra priešuždegiminis vaistinis preparatas, vartojamas sergant opiniu kolitu.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kraunama e-parduotuvių informacija... |
Yaldigo 1600mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės N30 |
|||
Informacinis lapelis | |||
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Yaldigo 1600 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės mesalazinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Yaldigo ir kam jis vartojamas
Yaldigo sudėtyje yra veikliosios medžiagos mesalazino. Tai yra priešuždegiminis vaistinis preparatas, vartojamas sergant opiniu kolitu. Opinis kolitas yra storosios žarnos (gaubtinės žarnos) ar galutinės storosios žarnos dalies (tiesiosios žarnos) gleivinės uždegimas (paraudimas ir paburkimas). Dėl to gali pasireikšti dažnas tuštinimasis kraujingomis išmatomis, dažnai lydimas pilvo spazmų. Yaldigo gydo uždegimą ir apsaugo nuo jo visoje gaubtinės ir tiesiosios žarnos dalyje (esant ūminiam lengvo ar vidutinio sunkumo opiniam kolitui ir remisijos palaikymui).
2. Kas žinotina prieš vartojant Yaldigo
Yaldigo vartoti draudžiama
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Yaldigo, jei Jums yra kokių nors sveikatos sutrikimų, arba sergate kokia nors liga, ypač:
Taikant gydymą mesalazinu, gauta pranešimų apie sunkias odos reakcijas, įskaitant reakciją į vaistinį preparatą su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS), Stivenso Džonsono (Stevens Johnson) sindromą (SDS) ir toksinę epidermio nekrolizę (TEN). Pastebėję bent vieną iš 4 skyriuje aprašytų simptomų, susijusių su sunkiomis odos reakcijomis, nebevartokite Yaldigo ir nedelsdami kreipkitės pagalbos į gydytoją.
Jei yra skrandžio ar žarnos opų, Yaldigo būtina vartoti atsargiai.
Vartojant mesalaziną, gali išsivystyti inkstų akmenligė. Inkstų akmenligė gali pasireikšti skausmu šonuose ir krauju šlapime. Gydymo Yaldigo laikotarpiu stenkitės gerti pakankamai skysčių.
Mesalazinas gali sukelti raudonai rudą šlapimo spalvą po sąlyčio su natrio hipochlorito balikliu klozeto vandenyje. Tai siejama su chemine reakcija tarp mesalazino ir baliklio ir yra nekenksminga.
Kepenų, inkstų ir kraujo tyrimai Prieš gydymą Yaldigo bei jo metu gydytojas gali norėti periodiškai tirti Jūsų būklę, kad patikrintų, ar neatsiranda kepenų, inkstų, kraujo ir plaučių sutrikimų.
Vaikams ir paaugliams Yaldigo negalima vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų amžiaus, nes Yaldigo nėra pakankamai ištirtas šioms amžiaus grupėms.
Kiti vaistai ir Yaldigo Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pasakykite, jei vartojate:
Yaldigo vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu Žr. 3 skyrių.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Kadangi mesalazinas mažais kiekiais patenka į motinos pieną, žindymo laikotarpiu Yaldigo reikia naudoti atsargiai. Jei naujagimis pradeda viduriuoti, žindymą reikia nutraukti.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Yaldigo gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai. Vis dėlto, jei Jums pasireiškia bet koks minėtus veiksmus atlikti trukdantis poveikis, nevairuokite ir nevaldykite mechanzimų.
Yaldigo sudėtyje yra natrio Šio vaisto modifikuoto atpalaidavimo tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės
3. Kaip vartoti Yaldigo
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Tabletę būtina nuryti sveiką, ją rekomenduojam užgerti stikline vandens. Prieš nuryjant tablečių negalima kramtyti, traiškyti ar laužyti. Tai svarbu modifikuoto atpalaidavimo tabletėms, kurios jei nenuryjamos sveikos, gali neveikti taip, kaip numatyta.
Yaldigo gali būti vartojamas su maistu arba nevalgius.
Jūsų gydytojas nuspręs kokią dozę turite vartoti.
Rekomenduojama dozė yra: Suaugę žmonės Aktyvi ligos fazė: Jei liga paūmėja, dozė gali būti padidinta iki 4800 mg (trijų tablečių) per parą, vartojant vieną kartą per parą arba po vieną tabletę 2‑3 kartus per parą. Palaikomasis gydymas: 1600 mg vartojant vieną kartą per parą.
Ką daryti pavartojus per didelę Yaldigo dozę Jei išgėrėte per daug Yaldigo ar netyčia jo išgėrė vaikas, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją, artimiausią gydymo įstaigą ar vaistinę, kur Jums bus suteikta informacija apie riziką ir veiksmus, kurių turite imtis.
Pamiršus pavartoti Yaldigo Jei pamiršote reikiamu laiku išgerti dozę, kitą dozę gerkite įprastu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Yaldigo Vartokite Yaldigo tiek laiko, kiek Jums paskyrė gydytojas. Jei norite pakeisti ar nutraukti gydymą, prieš tai pasitarkite su gydytoju.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nebevartokite Yaldigo ir nedelsdami kreipkitės pagalbos į gydytoją, pastebėję bent vieną iš toliau nurodytų simptomų:
Labai retais atvejais Yaldigo gali veikti baltuosius kraujo kūnelius, todėl tokiais atvejais galimi imuninės sistemos sutrikimai. Nedelsiant kreipkitės į gydytoją jei Jums pasireiškė infekcijos simptomai, tokie kaip karščiavimas su bendros būklės pablogėjimu ar karščiavimas su vietiniais infekcijos simptomais, tokiais kaip gerklės/ryklės/burnos ar šlapinimosi sutrikimais. Tokiais atvejais gali būti atliekami kraujo tyrimai siekiant nustatyti ar nėra baltųjų kraujo kūnelių trūkumo (agranulocitozė). Svarbu informuoti savo gydytoją apie visus vartojamus vaistinius preparatus.
Toliau išvardytas tam tikru dažniu pasireiškiantis šalutinis poveikis.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Yaldigo
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės po „EXP“ ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Specialių reikalavimų atliekoms tvarkyti nėra.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Yaldigo sudėtis
Yaldigo išvaizda ir kiekis pakuotėje
Yaldigo 1600 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės yra raudonai rudos spalvos. Tabletės yra pailgos, maždaug 2,3 cm ilgio, 1,1 cm pločio ir 0,9 cm aukščio. Tabletės tiekiamos lizdinėse plokštelėse. Lizdinės plokštelės, kuriose yra 30, 60 arba 90 tablečių, yra supakuotos kartono dėžutėje.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas Tillotts Pharma AB Gustavslundsvägen 135 SE-167 51 Bromma Švedija
Gamintojas Haupt Pharma Wülfing GmbH Bethelner Landstrasse 18 DE - 31028 Gronau Vokietija
Tillotts Pharma GmbH Warmbacher Str. 80 DE - 79618 Rheinfelden Vokietija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Biocodex UAB Savanorių pr. 349 LT-51480 Kaunas Lietuva Tel. +370 37 408681 El. paštas info@biocodex.lt
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse ir Jungtinėje Karalystėje (Šiaurės Airijoje) registruotas tokiais pavadinimais: Austrija – Yaldigo 1600 mg Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung, Belgija – Asamovon 1600 mg comprimés à libération modifiée, Čekija, Danija – Asacol, Estija – Yaldigo, Suomija – Asacol 1600 mg säädellysti vapauttavat tablettit, Vokietija – Asacol 1600 mg Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung, Graikija – Yaldigo 1600 mg δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης, Islandija – Asacol 1600 mg töflur með breyttan losunarhraða, Airija – Asacolon 1600 mg modified-release tablets, Latvija – Yaldigo 1600 mg modificētās darbības tabletes, Lietuva – Yaldigo 1600 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės, Nyderlandai – Yaldigo 1600 mg, tabletten met gereguleerde afgifte, Norvegija – Asacol 1600 mg tabletter med modifisert frisetting, Švedija – Asacol 1600 mg tabletter med modifierad frisättning, Jungtinė Karalystė (Šiaurės Airija) – Octasa 1600 mg modified- release tablets
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-10-25.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
|
Yaldigo 1600mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės N30 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
|