|
Lyumjev 100V/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje 3ml N5 (KwikPen) |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Lyumjev vartojamas cukriniu diabetu sergantiems suaugusiesiems gydyti. Tai yra valgymo metu suleidžiamas insulinas, kuris veikia greičiau už kitus vaistus, kurių sudėtyje yra insulino lispro
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kraunama e-parduotuvių informacija... |
Lyumjev 100V/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje 3ml N5 (KwikPen) |
||||||||||||||||||||||||||||||||
Informacinis lapelis | ||||||||||||||||||||||||||||||||
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Lyumjev 100 vienetų/ml KwikPen injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje insulinas lispro
Kiekvienu KwikPen palaipsniui po 1 vienetą galima leisti 1-60 vienetų.
Vykdoma papildoma šio vaisto stebėsena. Tai padės greitai nustatyti naują saugumo informaciją. Mums galite padėti pranešdami apie bet kokį Jums pasireiškiantį šalutinį poveikį. Apie tai, kaip pranešti apie šalutinį poveikį, žr. 4 skyriaus pabaigoje.
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Lyumjev KwikPen ir kam jis vartojamas
Lyumjev 100 vienetų/ml KwikPen injekcinio tirpalo užpildytame švirkštiklyje yra veikliosios medžiagos insulino lispro. Lyumjev vartojamas cukriniu diabetu sergantiems suaugusiesiems gydyti. Tai yra valgymo metu suleidžiamas insulinas, kuris veikia greičiau už kitus vaistus, kurių sudėtyje yra insulino lispro. Lyumjev sudėtyje yra pagalbinių medžiagų, kurios pagreitina insulino lispro absorbciją organizme.
Cukrinis diabetas – tai būklė, kuriai esant, organizme gaminama nepakankamai insulino arba organizmas naudoja insuliną neefektyviai ir tai sukelia poveikį, pavyzdžiui, padidėja cukraus koncentracija kraujyje. Lyumjev – tai insulino preparatas, kuriuo gydomas cukrinis diabetas ir kontroliuojama cukraus koncentracija kraujyje. Veiksmingas cukrinio diabeto gydymas, kai gerai kontroliuojama cukraus koncentracija kraujyje, apsaugo nuo ilgalaikių diabeto komplikacijų.
Gydymas Lyumjev padeda ilgą laiką kontroliuoti cukraus koncentraciją kraujyje ir išvengti cukrinio diabeto komplikacijų. Stipriausias Lyumjev poveikis pasireiškia 1-3 valandų po injekcijos laikotarpiu ir išlieka iki 5 valandų. Turite leisti Lyumjev pradėję valgyti arba ne vėliau kaip per 20 minučių nuo valgymo pradžios.
Jūsų gydytojas gali nurodyti vartoti Lyumjev kartu su ilgos ar vidutinės veikimo trukmės insulinu. Nekeiskite vieno insulino kitu, nebent tai padaryti nurodytų gydytojas.
Lyumjev 100 vienetų/ml KwikPen yra vienkartinis užpildytas švirkštiklis, kuriame yra 3 ml (300 vienetų, 100 vienetų/ml) insulino lispro. Viename KwikPen yra daug insulino dozių. KwikPen galima nustatyti po 1 vienetą. Vienetų skaičius rodomas dozės langelyje, kurį reikia patikrinti kiekvieną kartą prieš suleidžiant injekciją. Per vieną injekciją galite leisti nuo 1 iki 60 vienetų. Jeigu Jums paskirta dozė yra didesnė kaip 60 vienetų, turėsite susileisti daugiau kaip vieną injekciją.
2. Kas žinotina prieš vartojant Lyumjev KwikPen
Lyumjev KwikPen vartoti NEGALIMA
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su savo gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Lyumjev. Jeigu blogai matote, Jums prireiks pagalbos iš asmens, apmokyto leisti injekcijas.
Maža cukraus koncentracija kraujyje gali būti pavojinga, o dėl negydomos hipoglikemijos gali net ištikti mirtis. Lyumjev pradeda mažinti cukraus koncentraciją greičiau už kai kuriuos kitus valgymo metu suleidžiamus insulinus. Jeigu pasireiškia hipoglikemija, po Lyumjev injekcijos ji gali atsirasti anksčiau. Jeigu hipoglikemija Jums pasireiškia dažnai arba Jūs sunkiai ją atpažįstate, tai reikia aptarti su savo gydytoju arba slaugytoju. Jei cukraus koncentracija Jūsų kraujyje yra gerai kontroliuojama vartojant dabartinę insulino terapiją arba ilgai sergate cukriniu diabetu, galite nepajusti įspėjamųjų simptomų pernelyg sumažėjus cukraus koncentracijai kraujyje. Įspėjamieji požymiai yra išvardyti toliau šiame pakuotės lapelyje. Simptomus žr. skyrelyje „Dažnos cukrinio diabeto problemos”.
Turite gerai apgalvoti, kada pavalgyti, kaip dažnai ir kiek mankštintis. Taip pat turite atidžiai stebėti cukraus koncentraciją kraujyje, dažnai ją matuodami. Pakeitus vartojamo insulino tipą, cukraus koncentracija Jūsų kraujyje gali pernelyg padidėti arba sumažėti. Jeigu yra cukraus koncentracijos kraujyje sumažėjimo pavojus, Jums gali tekti dažniau matuoti cukraus koncentraciją kraujyje. Jūsų gydytojui gali prireikti keisti kitų Jūsų vartojamų vaistų cukriniam diabetui gydyti dozes.
Nutraukus insulino vartojimą arba vartojant nepakankamai insulino, cukraus koncentracija kraujyje gali labai padidėti (hiperglikemija) ir gali pasireikšti diabetinė ketoacidozė – tai yra sunki būklė, dėl kurios net gali ištikti mirtis. Simptomus žr. skyrelyje „Dažnos cukrinio diabeto problemos”.
· Odos pakitimai injekcijos vietoje Vaistą reikėtų švirkšti vis kitoje vietoje, siekiant išvengti tokių odos pakitimų kaip poodiniai gumbai atsiradimo. Toje vietoje, kurioje yra gumbų, sušvirkštas insulinas gali nebūti pakankamai veiksmingas (žr. skyrių „Kaip vartoti Lyumjev KwikPen “). Jeigu Jūs šiuo metu švirkščiate vaistą toje vietoje, kurioje yra gumbų, prieš pradėdami švirkšti vaistą kitoje vietoje, pasitarkite su savo gydytoju. Jūsų gydytojas gali liepti Jums atidžiau stebėti cukraus kiekį savo kraujyje ir pakoreguoti Jums paskirtą insulino arba kitų Jūsų vartojamų vaistų nuo diabeto dozę.
Vaikams ir paaugliams Šio vaisto negalima vartoti vaikams ar paaugliams, nes nėra šio vaisto vartojimo vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams patirties.
Kiti vaistai ir Lyumjev Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui, slaugytojui arba vaistininkui. Kai kurie vaistai gali veikti cukraus koncentraciją Jūsų kraujyje – tai reiškia, kad Jums gali tekti keisti insulino dozę.
Cukraus koncentracija Jūsų kraujyje gali sumažėti (hipoglikemija), jeigu vartojate:
Cukraus koncentracija Jūsų kraujyje gali padidėti (hiperglikemija), jeigu vartojate:
Beta adrenoreceptorių blokatoriai (vartojami padidėjusiam kraujospūdžiui, aritmijoms ar krūtinės anginai gydyti) sunkina mažos cukraus koncentracijos kraujyje požymių atpažinimą.
Lyumjev vartojimas kartu su alkoholiu
Geriant daug alkoholio, cukraus koncentracija kraujyje gali arba padidėti, arba sumažėti. Todėl Jums gali reikėti kitokio insulino kiekio. Turite dažniau nei įprastai matuoti cukraus koncentraciją savo kraujyje.
Nėštumas ir žindymas Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju, slaugytoju arba vaistininku. Reikiamas insulino kiekis paprastai sumažėja pirmaisiais 3 nėštumo mėnesiais ir padidėja kitais 6 mėnesiais. Po gimdymo insulino poreikis tampa vėl toks, koks buvo iki nėštumo.
Kokių nors apribojimų gydymui Lyumjev žindymo laikotarpiu nėra. Jeigu žindote kūdikį, gali tekti keisti insulino vartojimą arba dietą.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Jūsų gebėjimas susikaupti ir reaguoti gali sumažėti pasireiškus hipoglikemijai. Prisiminkite tai visose situacijose, kuriose galite kelti pavojų sau ir kitiems žmonėms (pvz., vairuodami automobilį ar valdydami mechanizmus). Turėtumėte pasitarti su savo gydytoju dėl vairavimo, jeigu:
Lyumjev KwikPen sudėtyje yra natrio Šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol natrio (23 mg), t. y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Lyumjev KwikPen
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė Jūsų gydytojas, vaistininkas arba slaugytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į juos. Jie nurodys, kiek tiksliai turite vartoti, kada ir kokiu dažnumu vartoti Lyumjev. Jie taip pat Jums pasakys, kokiu dažnumu turite lankytis cukrinio diabeto klinikoje. Siekiant užkirsti kelią galimam ligų plitimui, kiekvieną švirkštiklį galite naudoti tik Jūs, net jeigu adata ant švirkštiklio yra pakeista. Visada turėkite insulino atsargų ir kitą injekcijų prietaisą tam atvejui, jeigu jų prireiks. Jei esate neregys arba Jūsų rega yra sutrikusi, Jums prireiks kito žmogaus pagalbos suleidžiant injekciją. Gydytojas gali nurodyti Jums vartoti Lyumjev kartu su ilgos ar vidutinės veikimo trukmės insulinu. Suleiskite juos atskirai. Lyumjev negalima maišyti su jokiu kitu insulinu.
Kada leisti Lyumjev
Lyumjev yra valgymo metu suleidžiamas insulinas. Turite leisti Lyumjev pradėję valgyti arba likus 1-2 minutėms iki valgymo. Taip pat galima leisti per 20 minučių nuo valgymo pradžios.
Kiek insulino reikia leisti Kokios dozės Jums reikia, apskaičiuos gydytojas pagal cukraus koncentraciją Jūsų kraujyje ir Jūsų kūno masę bei paaiškins
Lyumjev vartoti negalima
Paruoškite KwikPen švirkštiklį vartojimui (žr. vartojimo instrukcijas)
Lyumjev suleidimas
Po injekcijos
Vėlesnės injekcijos
Ką daryti pavartojus per didelę Lyumjev dozę? Jeigu susileidote per daug Lyumjev arba nesate tikri dėl suleisto vaisto kiekio, gali sumažėti cukraus koncentracija. Matuokite cukraus koncentraciją kraujyje.
Sumažėjus cukraus koncentracijai Jūsų kraujyje (hipoglikemija), galite gydytis savarankiškai, suvalgyti gliukozės tablečių, cukraus arba išgerti gėrimo su cukrumi. Tada suvalgyti vaisių, sausainių ar sumuštinį, kaip patarė Jūsų gydytojas arba slaugytojas, ir šiek tiek pailsėti. Dažnai tai padeda įveikti cukraus koncentracijos kraujyje sumažėjimą ar nedidelį insulino perdozavimą. Pamatuokite cukraus koncentraciją savo kraujyje dar kartą po 15-20 minučių, kol cukraus koncentracija kraujyje stabilizuosis.
Jeigu negalite gydytis savarankiškai (pasireiškus sunkiai hipoglikemijai), nes esate pernelyg apsvaigę, nusilpę, sumišę, sunku susikalbėti, praradus sąmonę ar patyrus priepuolį, gali prireikti gydymo gliukagonu. Jį gali leisti kažkas, kas moka tai daryti. Po gliukagono suleidimo reikia suvalgyti gliukozės arba cukraus. Jeigu gliukagonas nepadeda, turite vykti į ligoninę arba kviesti greitosios pagalbos tarnybas. Paprašykite savo gydytojo papasakoti apie gliukagoną.
Pasakykite visiems, su kuriais praleidžiate laiką, kad sergate cukriniu diabetu. Papasakokite jiems, kas gali nutikti sumažėjus cukraus koncentracijai kraujyje, įskaitant apalpimo pavojų. Pasakykite jiems, kad Jums apalpus, jie privalo: paguldyti Jus ant šono, kad išvengtumėte užspringimo, nedelsdami kviesti medicininę pagalbą ir neduoti Jums maisto ar gėrimų, nes galite užspringti.
Pamiršus pavartoti Lyumjev Pamiršus susileisti insulino arba susileidus mažiau nei reikia, arba abejojant dėl suleisto vaisto kiekio, cukraus koncentracija Jūsų kraujyje gali pernelyg padidėti (hiperglikemija). Matuokite cukraus koncentraciją savo kraujyje, kad galėtumėte nuspręsti, ar reikia insulino dozės. Kitą kartą valgydami, atnaujinkite vartojimą pagal įprastą dozavimo planą.
Nustojus vartoti Lyumjev Negalima nutraukti insulino vartojimo arba keisti insulino, išskyrus atvejus, kai tai padaryti nurodo Jūsų gydytojas. Suleidus mažiau Lyumjev nei Jums reikia, gali padidėti cukraus koncentracija Jūsų kraujyje.
Negydomas cukraus koncentracijos kraujyje padidėjimas (hiperglikemija) gali būti labai pavojingas ir sukelti galvos skausmą, pykinimą, vėmimą, pilvo skausmą, dehidrataciją, sąmonės netekimą, komą ar net mirtį (žr. 4 skyrių).
Trys paprasti veiksmai, padėsiantys Jums sumažinti hipoglikemijos ar hiperglikemijos riziką:
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Maža cukraus koncentracija kraujyje (hipoglikemija) gydant insulinu pasireiškia labai dažnai (gali pasireikšti dažniau kaip 1 iš 10 žmonių). Tai gali būti labai pavojinga. Pernelyg sumažėjus cukraus koncentracijai Jūsų kraujyje, galite prarasti sąmonę. Dėl sunkios hipoglikemijos gali atsirasti galvos smegenų pažaida ir kilti pavojus gyvybei. Jeigu Jums atsiranda sumažėjusios cukraus koncentracijos kraujyje simptomų, nedelsdami imkitės veiksmų cukraus koncentracijai kraujyje padidinti. Žr. 3 skyriuje skyrelį „Ką daryti pavartojus per didelę Lyumjev dozę?“.
Alerginė reakcijos pasireiškia dažnai (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 žmonių). Jos gali būti sunkios ir gali pasireikšti toliau išvardytais simptomais.
Jeigu Jums pasireiškia pavojinga alerginė reakcija (įskaitant anafilaksijos priepuolį) insulinui arba bet kuriai Lyumjev sudėtyje esančiai medžiagai, nutraukite šio vaisto vartojimą ir iš karto kvieskite greitosios pagalbos tarnybas. Kitas šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti
Dažnas Reakcijos injekcijos vietoje. Kai kuriems žmonėms aplink insulino injekcijos vietą gali pasireikšti paraudimas, skausmas, patinimas ar niežėjimas. Tai dažniausiai išnyksta per keletą minučių ir netenka nutraukti Lyumjev vartojimo. Jeigu Jums atsiranda reakcijų injekcijos vietoje, pasakykite savo gydytojui.
Nedažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 žmonių) Odos pakitimai injekcijos vietoje: jeigu pernelyg dažnai švirkšite insuliną toje pačioje vietoje, riebalinis audinys toje vietoje gali arba sunykti (lipoatrofija), arba sustorėti (lipohipertrofija). Taip pat poodiniai gumbai gali susiformuoti dėl baltymo, vadinamo amiloidu, sankaupos (odos amiloidozė). Toje vietoje, kurioje yra gumbų, sušvirkštas insulinas gali nebūti pakankamai veiksmingas. Kaskart švirkšdami vaistą, švirkškite jį vis kitoje vietoje, kad išvengtumėte tokių odos pakitimų
Kitas galimas šalutinis poveikis Rankų ar kulkšnių patinimas dėl skysčių kaupimosi (edema), ypač pradėjus gydymą insulinu arba pakeitus vaistų cukriniam diabetui gydyti dozę.
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą. Dažnos cukrinio diabeto problemos
Maža cukraus koncentracija kraujyje Maža cukraus koncentracija kraujyje (hipoglikemija) reiškia, kad kraujyje yra nepakankamai cukraus. Tai gali pasireikšti, jeigu:
Pirmieji cukraus koncentracijos kraujyje sumažėjimo simptomai dažniausiai pasireiškia greitai ir tai yra:
Jei nesate tikri, kad atpažinsite įspėjamuosius simptomus, venkite situacijų (pvz., vairuoti automobilį), kai dėl hipoglikemijos gali kilti pavojus Jums ar kitiems žmonėms.
Didelė cukraus koncentracija kraujyje (hiperglikemija) ir diabetinė ketoacidozė Hiperglikemija (pernelyg didelė cukraus koncentracija kraujyje) reiškia, kad kraujyje yra pernelyg daug gliukozės. Hiperglikemija gali pasireikšti:
Ankstyvieji hiperglikemijos simptomai:
Dėl hiperglikemijos gali pasireikšti diabetinė ketoacidozė. Pirmieji simptomai pasireiškia iš lėto per keletą valandų ar dienų. Papildomi simptomai yra:
Jeigu Jums pasireiškė bet kuris iš šių simptomų ir yra didelė cukraus koncentracija, nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos. Žr. skyrelį „Pamiršus pavartoti Lyumjev“.
Liga Jeigu susirgote, ypač, jeigu pykina arba vemiate, kali keistis Jūsų insulino poreikis. Net tada, kai nevalgote normaliai, Jums vis tiek reikia insulino. Ištirkite šlapimą ar kraują, laikykitės „ligonio taisyklių“ ir pasakykite savo gydytojui.
5. Kaip laikyti Lyumjev KwikPen
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant etiketės ir kartono dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Iki pirmojo pavartojimo Laikyti šaldytuve (2 C-8 C). Negalima užšaldyti. Laikyti išorinėje kartono dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Po pavartojimo pirmą kartą Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje. Negalima užšaldyti. Negalima šaldyti.
KwikPen negalima laikyti su uždėta adata. Laikykite dangtelį ant švirkštiklio, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos. Po 28 dienų išmeskite, net jeigu yra likę šiek tiek tirpalo.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Lyumjev 100 vienetų/ml KwikPen injekcinis tirpalas sudėtis
Lyumjev KwikPen išvaizda ir kiekis pakuotėje Lyumjev KwikPen injekcinis tirpalas yra skaidrus, bespalvis, vandeninis tirpalas užpildytame švirkštiklyje. Kiekviename užpildytame švirkštiklyje yra 300 vienetų (3 mililitrai).
Pakuotėje yra 2 ar 5 užpildyti švirkštikliai arba sudėtinėje pakuotėje yra 2 x po 5 užpildytus švirkštiklius. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Lyumjev KwikPen yra pilkšvai rusvos spalvos. Dozavimo rankenėlė yra mėlynos spalvos su iškilimais ant šonų. Etiketė yra mėlynos ir baltos spalvos. Kiekvienu Lyumjev KwikPen palaipsniui po 1 vienetą galima leisti nuo 1 iki 60 vienetų.
Registruotojas Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nyderlandai.
Gamintojas Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Prancūzija.
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/ |
Lyumjev 100V/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje 3ml N5 (KwikPen) |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
kompensuojamojo
recepto
|