|
Lyxumia 20mcg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje 3ml (14 dozių) N2 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
vaistu gydomi 2 tipo cukriniu diabetu sergantys suaugę žmonės.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kraunama e-parduotuvių informacija... |
Lyxumia 20mcg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje 3ml (14 dozių) N2 |
Informacinis lapelis |
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Lyxumia 10 mikrogramų injekcinis tirpalas Lyxumia 20 mikrogramų injekcinis tirpalas liksizenatidas (lixisenatide)
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Lyxumia sudėtyje yra veikliosios medžiagos liksizenatido. Tai yra leidžiamasis vaistas, padedantis Jūsų organizmui kontroliuoti cukraus kiekį kraujyje tada, kai jis yra per didelis. Šiuo vaistu gydomi 2 tipo cukriniu diabetu sergantys suaugę žmonės. Lyxumia vartojamas kartu su kitais vaistais nuo cukrinio diabeto, jei vartojant vien jų cukraus kiekis kraujyje kontroliuojamas nepakankamai. Tokie vaistai gali būti:
Lyxumia vartoti draudžiama
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti Lyxumia, jeigu:
Vaikams ir paaugliams Vaikų ir jaunesnių kaip 18 metų paauglių gydymo Lyxumia patirties nėra, todėl tokio amžiaus pacientams Lyxumia vartoti nerekomenduojama.
Kiti vaistai ir Lyxumia Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Lyxumia gali keisti kai kurių vaistų, kuriuos nuryjate, poveikį. Kai kurių vaistų, pvz., antibiotikų ar skrandyje neirių tablečių ar kapsulių, kurios neturi ilgai būti skrandyje, gali reikėti vartoti iki Lyxumia injekcijos likus valandai ar praėjus keturioms valandoms po jos.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Lyxumia nėštumo laikotarpiu vartoti negalima. Ar Lyxumia gali pakenkti negimusiam vaikui, nežinoma. Lyxumia maitinimo krūtimi metu vartoti negalima. Ar Lyxumia patenka į pieną, nežinoma. Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Jei Lyxumia vartojate kartu su sulfonilkarbamidu ar baziniu insulinu, cukraus kiekis kraujyje gali tapti mažas (pasireikšti hipoglikemija). Dėl to gali pasunkėti gebėjimas susikaupti ir galite pajusti svaigulį ar mieguistumą. Tokiu atveju nevairuokite, nenaudokite jokių įrankių ir nevaldykite jokių mechanizmų.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Lyxumia medžiagas Šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės. Šiame vaiste yra metakrezolio, kuris gali sukelti alerginių reakcijų.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas, vaistininkas arba slaugytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Kiek leisti
Kada leisti Lyxumia reikia leisti valandos laikotarpiu iki valgio. Patartina, pasirinkus patogiausią valgymą injekcijai, Lyxumia leisti kiekvieną dieną prieš tą patį valgymą.
Kur leisti Lyxumia leiskite į odą (po oda) pilve, viršutinėje kojos dalyje (šlaunyje) ar viršutinėje rankos dalyje.
Mokymasis naudoti užpildytą švirkštiklį Prieš Jums naudojant švirkštiklį pirmąjį kartą, Jūsų gydytojas arba slaugytojas parodys, kaip leisti Lyxumia.
Kita svarbi informacija apie užpildytų švirkštiklių naudojimą „Vartojimo instrukcijose“ pateikta daugiau informacijos apie tai, kaip naudoti švirkštiklį. Toliau pateikti svarbiausi punktai.
Ką daryti pavartojus per didelę Lyxumia dozę? Jei pavartosite daugiau Lyxumia, nei reikia, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Per didelė Lyxumia dozė gali sukelti pykinimą arba vėmimą.
Pamiršus pavartoti Lyxumia Jei praleidote Lyxumia dozę, ją galite sušvirkšti valandos laikotarpiu iki kito valgio. Negalima vartoti dvigubos dozės tuo pačiu metu norint kompensuoti praleistą injekciją.
Nustojus vartoti Lyxumia Nenustokite vartoti Lyxumia nepasitarę su gydytoju. Jei nutrauksite Lyxumia vartojimą, cukraus kiekis Jūsų kraujyje gali padidėti. Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Lyxumia vartojantiems pacientams nedažnai atsirasdavo sunkių alerginių reakcijų (tokių kaip anafilaksija). Jeigu Jums atsiranda tokių simptomų kaip veido, liežuvio ar gerklės patinimas, apsunkinantis kvėpavimą, privalote nedelsdami kreiptis medicininės pagalbos. Nutraukite Lyxumia vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei pastebėsite bet kurį toliau išvardytą sunkų šalutinį poveikį.
Dažniausias šalutinis Lyxumia poveikis, galintis pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 vaisto vartojančių asmenų (dažnis – „labai dažnas“), buvo pykinimas (šleikštulys) ir vėmimas. Toks šalutinis poveikis paprastai būdavo lengvas ir laikui bėgant išnykdavo.
Kitas šalutinis poveikis Labai dažnas šalutinis poveikis: gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų
Galimi perspėjamieji cukraus kiekio kraujyje sumažėjimo simptomai yra šaltas prakaitas, vėsi blyški oda, galvos skausmas, apsnūdimo pojūtis, silpnumas, svaigulys, sumišimas ar irzlumas, alkio pojūtis, dažnas širdies plakimas ir nerimo pojūtis. Gydytojas Jums pasakys, ką daryti, jei sumažėja cukraus kiekis kraujyje. Tokio poveikio rizika yra didžiausia, jei kartu vartojate ir sulfonilkarbamido ar bazinio insulino. Gydytojas prieš Lyxumia vartojimo pradžią gali sumažinti šių vaistų dozę.
Dažnas šalutinis poveikis: gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų
Nedažnas šalutinis poveikis: gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų
Retas šalutinis poveikis: gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojai. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Ant švirkštiklio etiketės ir dėžutės po „EXP/Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Prieš pirmąjį vartojimą Laikyti šaldytuve (2 °C – 8 °C). Negalima užšaldyti. Laikyti toliau nuo šaldiklio kameros.
Naudojant švirkštimo priemonę Žemesnėje kaip 30 °C temperatūroje laikomą švirkštiklį galima naudoti 14 parų. Negalima užšaldyti. Nelaikyti su prijungta adata. Jei švirkštiklio nenaudojama, ant jo turi būti uždėtas dangtelis, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos. Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Lyxumia sudėtis
Lyxumia išvaizda ir kiekis pakuotėje Lyxumia yra skaidrus ir bespalvis injekcinis tirpalas (injekcija) užpildytame švirkštiklyje esančiame stikliniame užtaise. Kiekviename žaliame Lyxumia 10 mikrogramų injekcinio tirpalo švirkštiklyje yra 3 ml tirpalo, t. y. 14 dozių 10 mikrogramų. Pakuotėje yra 1 užpildytas švirkštiklis. Kiekviename violetiniame Lyxumia 20 mikrogramų injekcinio tirpalo švirkštiklyje yra 3 ml tirpalo, t. y. 14 dozių po 20 mikrogramų. Pakuotėje yra 1, 2 arba 6 užpildyti švirkštikliai. Jūsų šalyje gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės. Tiekiama gydymo pradžios pakuotė naudoti pirmosiomis 28 gydymo dienomis. Gydymo pradžios pakuotėje yra vienas žalias Lyxumia 10 mikrogramų injekcinio tirpalo švirkštiklis ir vienas violetinis Lyxumia 20 mikrogramų injekcinio tirpalo švirkštiklis.
Registruotojas Sanofi Winthrop Industrie 82 avenue Raspail 94250 Gentilly Prancūzija
Gamintojas Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst - 65926 Frankfurt am Main Vokietija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą: België/Belgique/Belgien Sanofi Belgium Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00
Swixx Biopharma UAB Tel: +370 5 236 91 40
България Swixx Biopharma EOOD Тел.: +359 (0)2 4942 480
Sanofi Belgium Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien)
Česká republika sanofi-aventis, s.r.o. Tel: +420 233 086 111
Magyarország SANOFI-AVENTIS Zrt. Tel.: +36 1 505 0050
Danmark Sanofi A/S Tlf: +45 45 16 70 00
Sanofi S.r.l. Tel: +39 02 39394275
Deutschland Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Tel.: 0800 52 52 010 Tel. aus dem Ausland: +49 69 305 21 131
Genzyme Europe B.V. Tel: 31 20 245 4000
Eesti Swixx Biopharma OÜ Tel: +372 640 10 30
sanofi-aventis Norge AS Tlf: +47 67 10 71 00
Ελλάδα sanofi-aventis Μονοπρόσωπη ΑΕΒΕ Τηλ: +30 210 900 16 00
sanofi-aventis GmbH Tel: +43 1 80 185 – 0
España sanofi-aventis, S.A Tel: +34 93 485 94 00
sanofi-aventis Sp. z o.o. Tel.: +48 22 280 00 00
France sanofi-aventis France Tél: 0 800 222 555 Appel depuis l’étranger : +33 1 57 63 23 23
Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel: +351 21 35 89 400
Hrvatska Swixx Biopharma d.o.o. Tel: +385 1 2078 500
Sanofi Romania SRL Tel: +40 (0) 21 317 31 36
Ireland sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI Tel: +353 (0) 1 403 56 00
Swixx Biopharma d.o.o. Tel: +386 1 235 51 00
Ísland Vistor hf. Sími: +354 535 7000
Slovenská republika Swixx Biopharma s.r.o. Tel: +421 2 208 33 600
Italia Sanofi S.r.l. Tel: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico) 800 536 389 (altre domande)
Sanofi Oy Puh/Tel: +358 (0) 201 200 300
Κύπρος C.A. Papaellinas Ltd. Τηλ: +357 22 741741
Sanofi AB Tel: +46 (0)8 634 50 00
Latvija Swixx Biopharma SIA Tel: +371 6 616 47 50
United Kingdom (Northern Ireland) sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI Tel: +44 (0) 800 035 2525
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu. |
Lyxumia 20mcg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje 3ml (14 dozių) N2 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
|