|
Ryzodeg 100mg/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje 3ml (FlexTouch) N5 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Ryzodeg gydomi cukriniu diabetu sergantys suaugusieji, paaugliai bei vaikai nuo 2 metų amžiaus. Jis padeda sumažinti cukraus kiekį kraujyje.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kraunama e-parduotuvių informacija... |
Ryzodeg 100mg/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje 3ml (FlexTouch) N5 |
Informacinis lapelis |
Pakuotės lapelis: informacija pacientui Ryzodeg 100 vienetų/ml FlexTouch injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje insulinas degludekas (70%) ir insulinas aspartas (30%) (70% insulinum degludecum / 30% insulinum aspartum)
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Ryzodeg ir kam jis vartojamas
Ryzodeg gydomi cukriniu diabetu sergantys suaugusieji, paaugliai bei vaikai nuo 2 metų amžiaus. Jis padeda sumažinti cukraus kiekį kraujyje. Šio vaisto sudėtyje yra dviejų tipų insulino:
2. Kas žinotina prieš vartojant Ryzodeg
Ryzodeg vartoti draudžiama:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Prieš vartodami Ryzodeg pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju. Ypač atkreipkite dėmesį:
Jeigu Jūsų rega yra silpna, žiūrėkite 3 skyriuje.
Odos pakitimai injekcijos vietoje
Vaistą reikia leisti vis į kitą vietą tam, kad padėtų išvengti riebalinio audinio pakitimų po oda, tokių kaip odos sustorėjimo, suplonėjimo ar poodinių gumbų atsiradimo. Toje vietoje, kurioje yra gumbų, oda suplonėjusi arba sustorėjusi, suleistas insulinas gali būti nepakankamai veiksmingas (žr. 3 skyrių „Kaip vartoti Ryzodeg“). Pasakykite savo gydytojui, jeigu injekcijos vietoje pastebėjote bet kokių odos pakitimų. Jeigu Jūs šiuo metu leidžiate vaistą į vietą, kurioje oda pakitusi, prieš pradedant leisti vaistą į kitą vietą, pasitarkite su savo gydytoju. Jūsų gydytojas gali liepti Jums atidžiau stebėti cukraus kiekį savo kraujyje ir pakoreguoti Jums paskirtą insulino arba kitų Jūsų vartojamų vaistų nuo diabeto dozę.
Vaikams ir paaugliams
Ryzodeg gali vartoti paaugliai ir vaikai nuo 2 metų amžiaus, sergantys cukriniu diabetu. Ryzodeg reikia vartoti atsargiai vaikams nuo 2 iki 5 metų amžiaus. Šioje amžiaus grupėje gali būti didesnė mažo cukraus kiekio kraujyje rizika. Nėra patirties gydant šiuo vaistu jaunesnius kaip 2 metų amžiaus vaikus.
Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate, neseniai vartojote arba Jums gali prireikti vartoti kitų vaistų, apie tai pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Kai kurie medikamentai veikia gliukozės kiekį kraujyje, o tai gali reikšti, kad reikia keisti insulino dozę. Žemiau išvardyti dažnai pasitaikantys vaistai, kurie gali daryti įtaką Jūsų gydymui insulinu. Cukraus kiekis kraujyje gali smarkiai sumažėti (hipoglikemija), jei vartojate:
Cukraus kiekis kraujyje gali smarkiai padidėti (hiperglikemija), jei vartojate:
Oktreotidas ir lanreotidas vartojami gydant retą hormoninį sutrikimą (akromegaliją), kai gaminama per daug augimo hormono. Tai gali arba padidinti, arba sumažinti cukraus kiekį kraujyje. Pioglitazonas – geriamasis vaistinis preparatas nuo diabeto, vartojamas 2 tipo cukriniam diabetui gydyti. Kai kuriems ilgai 2 tipo cukriniu diabetu ar širdies ligomis sergantiems arba insultą patyrusiems pacientams, kurie buvo gydomi pioglitazonu ir insulinu, išsivystė širdies nepakankamumas. Kuo skubiau praneškite savo gydytojui, jeigu pajutote širdies nepakankamumo požymių: pasireiškia neįprastas dusulys, greitas svorio padidėjimas ar lokalus patinimas (edema). Jei Jums tinka bent vienas iš aukščiau minėtų atvejų (ar nesate dėl to tikri), pasakykite apie tai gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui.
Ryzodeg vartojimas su alkoholiu
Jei geriate alkoholį, insulino poreikis gali keistis. Tai gali arba padidinti, arba sumažinti cukraus kiekį kraujyje. Todėl stebėkite cukraus kiekį kraujyje dažniau nei įprastai.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nėra žinoma, ar vartojamas nėštumo ar žindymo metu Ryzodeg gali paveikti kūdikį. Jei esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad gal būt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Nėštumo metu ir po gimdymo gali reikėti pakeisti insulino dozę. Nėštumo metu reikia atidžiai kontroliuoti diabetą. Kūdikio sveikatai ypač svarbu, kad cukraus kiekis kraujyje nebūtų per mažas (hipoglikemija).
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Per mažas arba per didelis cukraus kiekis kraujyje gali veikti gebėjimą vairuoti ar naudoti įrankius arba valdyti mechanizmus. Jei cukraus kiekis kraujyje yra per mažas arba per didelis, gali pakisti gebėjimas susikaupti ir reakcija. Galite kelti grėsmę sau ir kitiems. Paklauskite gydytojo, ar galite vairuoti, jei:
Ryzodeg sudėtyje yra natrio
Šio vaisto kiekvienoje dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Ryzodeg
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Jei esate aklas ar silpnaregis ir neįžiūrite švirkštiklio langelio parodymų, naudotis švirkštikliu Jums turi padėti kitas asmuo. Šis asmuo turi turėti gerą regėjimą ir būti išmokytas naudoti FlexTouch užpildytą švirkštiklį. Užpildytu švirkštikliu galima suleisti 1 – 80 vienetų dozę keičiant po 1 vienetą.
Jūsų gydytojas kartu su Jumis nuspręs:
Lankstus dozavimo laikas
Atsižvelgdamas į cukraus kiekį kraujyje gydytojas gali keisti dozę. Jei vartojate kitus vaistus, klauskite gydytojo, ar gydymą reikia koreguoti.
Vartojimas senyviems pacientams (≥ 65 metų)
Senyvi pacientai gali vartoti Ryzodeg, tačiau, jeigu esate senyvo amžiaus, Jums gali reikėti dažniau tirti cukraus kiekį kraujyje. Aptarkite insulino dozės pakeitimus su gydytoju.
Jei sergate inkstų arba kepenų ligomis
Jei sergate inkstų arba kepenų ligomis, Jums gali reikėti dažniau tirti cukraus kiekį kraujyje. Aptarkite dozės pakeitimus su savo gydytoju.
Kaip leisti vaistus
Prieš pradedant vartoti Ryzodeg, gydytojas ar slaugytojas parodys, kaip naudoti užpildytą švirkštiklį.
Ryzodeg vartoti negalima:
Kaip leisti
Išsamios vartojimo instrukcijos pateiktos kitoje šio lapelio pusėje.
Ką daryti pavartojus per didelę Ryzodeg dozę?
Suvartojus per daug insulino cukraus kiekis kraujyje gali per daug sumažėti (hipoglikemija) – žr. 4 skyriuje esančius patarimus „Per mažas cukraus kiekis kraujyje“.
Pamiršus pavartoti Ryzodeg
Jei pamiršote pavartoti dozę, suleiskite ją kito tos pačios dienos didelio valgio metu ir paskui grįžkite prie įprasto vartojimo tvarkaraščio. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Ryzodeg
Nenustokite vartoti insulino nepasitarę su gydytoju. Jei nustosite vartoti insuliną, cukraus kiekis kraujyje gali labai padidėti ir gali pasireikšti ketoacidozė (būklė, kai kraujyje susikaupia per didelis rūgšties kiekis) (žr. 4 skyriuje esančius patarimus „Per didelis cukraus kiekis kraujyje“).
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Gydant insulinu hipoglikemija (per mažas cukraus kiekis kraujyje) gali pasireikšti labai dažnai (ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų). Tai gali būti labai pavojinga. Jeigu Jums cukraus kiekis kraujyje stipriai nukrito, galite netekti sąmonės. Dėl sunkios hipoglikemijos gali atsirasti smegenų pažeidimai ir tai gali būti pavojinga gyvybei. Jeigu Jums pasireiškė mažo cukraus kiekio kraujyje simptomai, imkitės veiksmų, kad skubiai padidintumėte cukraus kiekį kraujyje. Žr. patarimus žemiau skyriuje „Ką daryti sumažėjus cukraus kiekiui kraujyje”. Jeigu Jums pasireiškė sunki alerginė reakcija (pasitaiko retai) insulinui arba kuriai nors sudėtinei šio vaisto medžiagai, nutraukite vaisto vartojimą ir nedelsdami apsilankykite pas gydytoją. Sunkios alerginės reakcijos požymiai:
Kiti šalutiniai poveikiai:
Dažni (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų) Injekcijos vietos reakcijos: injekcijos vietoje gali atsirasti reakcijos. Požymiai gali būti: skausmas, paraudimas, dilgėlinė, tinimas ir niežėjimas. Šios reakcijos dažniausiai išnyksta po kelių dienų. Jei jos neišnyksta po kelių savaičių, apsilankykite pas gydytoją. Jeigu pasireiškė sunkios reakcijos, nutraukite Ryzodeg vartojimą ir nedelsdami apsilankykite pas gydytoją. Daugiau informacijos rasite aukščiau esančiame skyriuje „Sunki alerginė reakcija“. Nedažni (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų) Tinimas aplink Jūsų sąnarius: pradėjus vartoti vaistus pirmą kartą, organizme gali kauptis daugiau vandens, nei turėtų. Dėl to gali atsirasti patinimų aplink kulkšnis ir kitus sąnarius. Dažniausiai tai trunka neilgai. Reti (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1000 asmenų) Šis vaistas gali sukelti alerginių reakcijų, pvz., dilgėlinę, liežuvio ir lūpų tinimą, viduriavimą, pykinimą, nuovargį ir niežėjimą. Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis) Pokyčiai injekcijos vietoje: jeigu leidžiate insuliną į tą pačią vietą, riebalinis audinys toje vietoje gali arba sunykti (lipoatrofija), arba sustorėti (lipohipertrofija). Taip pat poodiniai gumbai gali susiformuoti dėl baltymo, vadinamo amiloidu, sankaupos (odos amiloidozė). Toje vietoje, kurioje yra gumbų, oda suplonėjusi arba pastorėjusi, suleistas insulinas gali būti nepakankamai veiksmingas. Kaskart leisdami vaistą, leiskite jį vis kitoje vietoje, tai padės išvengti tokių odos pakitimų.
Bendras gydymo nuo diabeto poveikis
Cukraus kiekis kraujyje gali sumažėti, jei: geriate alkoholį, vartojate per daug insulino, mankštinatės daugiau nei įprastai, per mažai valgote ar praleidžiate valgį. Įspėjamieji per mažo cukraus kiekio kraujyje požymiai gali pasireikšti staiga ir tai gali būti: galvos skausmas, neaiški kalba, greitas širdies plakimas, šaltas prakaitas, šalta blyški oda, šleikštulio jausmas, didelio alkio jausmas, drebulys arba nervingumo ar nerimo jausmas, neįprastas nuovargis, silpnumas ir mieguistumas, sumišimas, sunkumas susikaupti, neilgai trunkantys regėjimo pokyčiai.
Ką daryti sumažėjus cukraus kiekiui kraujyje
Ką turėtų daryti kiti, jei netektumėte sąmonės
Pasakykite visiems, su kuo leidžiate laiką, kad sergate diabetu. Pasakykite Jiems, kas gali nutikti dėl per mažo cukraus kiekio kraujyje, įskaitant riziką, kad galite netekti sąmonės. Pasakykite Jiems, kad jei Jūs nualpsite, jie privalo:
Sąmonę galėtumėte atgauti greičiau, jeigu gautumėte gliukagono. Tai gali atlikti tik tai mokantis asmuo.
Pasitarkite su gydytoju, jei:
Tai gali reikšti, kad reikia pakeisti insulino dozavimą ar dozės vartojimo laiką, maistą ar sporto pratimus.
Cukraus kiekis kraujyje gali padidėti, jei: valgote daugiau ar sportuojate rečiau nei įprastai; geriate alkoholį; sergate infekcija arba karščiuojate; nevartojote pakankamai insulino; nuolat vartojate mažiau insulino, nei reikia; pamiršote vartoti insuliną arba nustojote vartoti insuliną nepasitarę su gydytoju.
Įspėjamieji padidėjusio cukraus kiekio kraujyje požymiai, kurie dažniausiai atsiranda palaipsniui: paraudusi, sausa oda; mieguistumas ar nuovargis; išdžiūvusi burna, vaisių (acetono) kvapas iškvėptame ore; padažnėjęs šlapinimasis, troškulys; apetito praradimas, šleikštulys (pykinimas arba vėmimas). Tai gali būti labai rimtos būklės, vadinamos diabetine ketoacidoze, požymiai. Tai – rūgšties kaupimasis kraujyje, nes organizmas vietoj cukraus skaido riebalus. Negydoma ji gali sukelti diabetinę komą ir galiausiai mirtį.
Ką daryti padidėjus cukraus kiekiui kraujyje
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Ryzodeg
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Ant švirkštiklio etiketės ir dėžutės po “EXP” nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Prieš pradedant vartoti
Laikyti šaldytuve (2 °C – 8 °C). Negalima užšaldyti. Laikyti toliau nuo šaldymo elemento. Laikykite švirkštiklio dangtelį uždėtą ant švirkštiklio, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Atidarius arba nešiojant kaip atsargą
Ryzodeg užpildytą švirkštiklį (FlexTouch) galite nešiotis su savimi ir laikyti kambario temperatūroje (ne aukštesnėje kaip 30 °C) arba šaldytuve (2 °C – 8 °C) ne ilgiau kaip 4 savaites.
Kai nenaudojate, visada laikykite švirkštiklio dangtelį uždėta ant švirkštiklio, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos. Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Ryzodeg sudėtis
Ryzodeg išvaizda ir kiekis pakuotėje Ryzodeg yra skaidrus ir bespalvis injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje (300 vienetų 3 ml).
Pakuotėje gali būti 1 (su adatomis arba be adatų), 5 (be adatų) ir 10 (2 x 5) (be adatų) užpildytų 3 ml švirkštiklių. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd, Danija
Gamintojas Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd Danija
Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d’Orléans 28000 Chartres Prancūzija
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu |
Ryzodeg 100mg/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje 3ml (FlexTouch) N5 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
|