|
Nebilet Plus 5mg+12.5mg plėvele dengtos tabletės N90 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Vartojamas padidėjusiam kraujospūdžiui (arterinei hipertenzijai) gydyti.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kraunama e-parduotuvių informacija... |
Nebilet Plus 5mg+12.5mg plėvele dengtos tabletės N90 |
|
Informacinis lapelis | |
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Nebilet Plus 5 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės Nebivololis / Hidrochlorotiazidas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Nebilet Plus sudėtyje yra veikliųjų medžiagų: nebivololio ir hidrochlorotiazido.
Nebivololis yra širdies ir kraujagyslių sistemą veikiantis vaistas, priklausantis selektyvių beta adrenoblokatorių grupei (tai yra selektyviai veikiantis širdies ir kraujagyslių sistemą). Jis apsaugo nuo širdies ritmo pagreitėjimo ir kontroliuoja kraujo išstūmimo iš širdies stiprumą. Jis taip pat plečia kraujagysles ir tokiu būdu mažina jūsų kraujospūdį.
Hidrochlorotiazidas yra diuretikas, didinantis šlapimo išsiskyrimą.
Nebilet Plus vienoje tabletėje yra nebivololio ir hidrochlorotiazido derinys ir jis vartojamas padidėjusiam kraujospūdžiui (arterinei hipertenzijai) gydyti. Jis vartojamas vietoj dviejų atskirų preparatų tiems pacientams, kurie juos vartoja kartu.
Nebilet Plus vartoti negalima:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Nebilet Plus.
Pasakykite gydytojui, jei jums buvo anksčiau arba atsirado iš naujo šių sutrikimų:
Nebilet Plus gali padidinti kraujo plazmoje riebalų ir šlapimo rūgšties kiekį. Jis gali paveikti jūsų kraujyje esančių medžiagų, vadinamų elektrolitais kiekį: gydytojas kontroliuos jų kiekį nustatytais intervalais atlikdamas kraujo tyrimą.
Nebilet Plus sudėtyje esantis hidrochlorotiazidas gali sukelti padidėjusį jautrumą saulės šviesai arba dirbtiniams ultravioletiniams spinduliams. Jei atsirado išbėrimas, niežtinčios dėmės ar odos jautrumas vartojant Nebilet Plus, nutraukite jo vartojimą ir pasakykite gydytojui (žr. taip pat 4 skyrių).
Dopingo testas: Nebilet Plus gali sąlygoti teigiamus dopingo testo rezultatus.
Vaikams ir paaugliams Dėl šio preparato vartojimo vaikams ir paaugliams gydyti duomenų stokos, Nebilet Plus nerekomenduojama vartoti šiems pacientams gydyti.
Kiti vaistai ir Nebilet Plus
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Kai kurių vaistų kartu vartoti negalima, tuo tarpu, kitų vaistų vartojimą reikia pakeisti (pvz., dozę).
Visuomet pasakykite gydytojui, jei vartojate kurį nors iš šių vaistų kartu su Nebilet Plus.
Vaistai, kurie, kaip ir Nebilet Plus, gali turėti įtakos kraujospūdžiui ir (arba) širdies veiklai:
amlodipinas, cibenzolinas, klonidinas, digoksinas, diltiazemas, dizopiramidas, dofetilidas, felodipinas, flekainidas, guanfacinas, hidrochinidinas, ibutilidas, lacidipinas, lidokainas, meksitilinas, metildopa, moksonidinas, nikardipinas, nifedipinas, nimodipinas, nitrendipinas, propafenonas, chinidinas, rilmenidinas, sotalolis, verapamilis);
(taip pat vartojami epilepsijai gydyti), chlorpromazinas, ciamemazinas, droperidolis, haloperidolis, levomepromazinas, narkotikai, fenotiazinas (taip pat vartojamas vėmimui ir pykinimui slopinti), pimozidas, sulpiridas, sultopridas, tioridazinas, tiapridas, trifluoperazinas;
arba išsiplėtę akių vyzdžiai) gydyti;
Vaistai, kurių poveikis arba toksinis veikimas gali sustiprinti Nebilet Plus poveikį:
sparfloksacinas, amfotericinas, penicilino G natrio druska, halofantrinas (vaistas maliarijai gydyti);
(adrenokortikotropinis hormonas), salicilo rūgšties dariniai (pvz., acetilsalicilo rūgštis arba aspirinas, kiti salicilatai);
Vaistai, kurių poveikį Nebilet Plus gali sumažinti:
metforminas);
ritmui;
susilpninti Nebilet Plus kraujospūdį mažinantį poveikį;
Nebilet vartojimas su alkoholiu Atsargiai elkitės su alkoholiu, kai vartojate Nebilet Plus, nes galite apalpti arba apsvaigti. Jei vartojate vaistus, negerkite jokio alkoholinio gėrimo, įskaitant vyną, alų ar silpnus svaigiuosius gėrimus.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Pasakykite gydytojui, jei esate nėščia arba manote, kad pastojote. Dažniausiai gydytojas nurodys Jums vartoti kitą vaistinį preparatą vietoje Nebilet Plus, nes Nebilet Plus nepatariama vartoti nėštumo laikotarpiu. Taip patariama daryti todėl, kad veiklioji medžiaga hidrochlorotiazidas prasiskverbia pro placentą. Nebilet Plus vartojimas nėštumo metu gali sukelti kenksmingą poveikį vaisiui ir naujagimiui. Pasakykite gydytojui, jeigu žindote ar ketinate pradėti žindyti kūdikį. Nebilet Plus žindyvėms vartoti nerekomenduojama.
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju ar vaistininku. Vairavimas ir mechanizmų valdymas Šis vaistas gali sukelti svaigulį arba nuovargį. Taip įvykus, vairuoti ir mechanizmų valdyti negalima.
Nebilet Plus sudėtyje yra laktozės ir natrio Nebilet Plus sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į gydytoją prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Šio vaisto vienoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją.
Gerkite po 1 tabletę per dieną užsigerdami nedideliu vandens kiekiu, geriausia tuo pačiu paros metu. Nebilet Plus galima gerti prieš valgį, valgio metu arba pavalgius, taip pat nepriklausomai nuo valgymo.
Vartojimas vaikams ir paaugliams Neduokite gerti Nebilet Plus vaikams ir paaugliams.
Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, jeigu ją visą būtų sunku nuryti.
Ką daryti pavartojus per didelę Nebilet Plus dozę? Jei Jūs atsitiktinai išgėrėte pernelyg didelę vaisto dozę, nedelsiant pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Dažniausieji perdozavimo simptomai ir požymiai yra retas pulsas (bradikardija), mažas kraujospūdis su galimu apalpimu, pasunkėjęs kvėpavimas sergant astma, staiga atsiradęs (ūminis) širdies funkcijos sutrikimas, gausus šlapinimasis su skysčiu netekimu dėl to, pykinimas, mieguistumas, raumenų spazmai, širdies ritmo sutrikimai (ypač tais atvejais, kai vartojate taip pat digitalio preparatus arba kitus vaistus ritmo sutrikimams gydyti).
Pamiršus pavartoti Nebilet Plus Jei pamiršote pavartoti Nebilet Plus nustatytu laiku, bet netrukus apie tai prisiminėte, gerkite įprastą paros dozę. Jei praėjo daugiau laiko (pvz., keletas valandų), ir netoli kitos dozės gėrimo laikas, tuomet reikia palaukti ir vaisto gerti sekančią dozę įprastu laiku. Negalima gerti dvigubos dozės. Reikia vengti pakartotinai praleisti vaisto gėrimą.
Nustojus vartoti Nebilet Plus Prieš nutraukiant Nebilet Plus vartojimą, visuomet pasitarkite su gydytoju.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Vartojant nebivololio pasitaikė toliau nurodytų šalutinio poveikio požymių.
Dažnas šalutinis poveikis (pasitaiko dažniau kaip 1 iš 10 žmonių):
Nedažnas šalutinis poveikis (pasitaiko dažniau kaip 1 iš 100 žmonių):
kojose einant, sutrikęs regėjimo aštrumas, impotencija, depresija, virškinimo sutrikimai, dujų kaupimasis skrandyje ar žarnose, vėmimas, odos išbėrimas, niežėjimas, pasunkėjęs kvėpavimas kaip sergant astma dėl staigių kvėpavimo takų raumenų spazmo (bronchų spazmas), naktiniai košmarai.
Labai retas šalutinis poveikis (pasitaiko dažniau kaip 1 iš 10000 žmonių):
Pavieniai šalutinio poveikio atvejai:
(angioneurozinė edema);
Vartojant hidrochlorotiazido pasitaikė toliau nurodytų šalutinio poveikio požymių.
Dažnis nežinomas: odos ir lūpos vėžys (nemelanominis odos vėžys).
Alerginės reakcijos
Širdies ir kraujotakos sutrikimai
Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai
alkalozė (medžiagų apykaitos sutrikimas), padidėjęs cholesterolio ir (arba) triglicerolių kiekis.
Virškinimo trakto sutrikimai
viduriavimas, retesni žarnų judesiai (paralyžinis žarnų nepraeinamumas), meteorizmas;
Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai
(intersticinė plaučių liga), skysčio kaupimasis plaučiuose (plaučių edema).
Nervų sistemos sutrikimai
suglumimas, depresija, nervingumas, neramumas, sutrikęs miegas, neįprastas deginimo, badymo, peršėjimo ar dilgčiojimo pojūtis, raumenų silpnumas (parezė).
Odos ir poodinio audinio sutrikimai
šviesai, išbėrimas, išbėrimas veide ir (arba) paraudimas dėmėmis, galintis sukelti randėjimą (raudonosios vilkligės odos forma), kraujagyslių uždegimas su audinių irimu (nekrotizuojantis vaskulitas), odos lupimasis, paraudimas, suglebimas, pūslių susidarymas (toksinė epiderminė nekrozė).
Akių sutrikimai
Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai
Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai
Lytinės sistemos sutrikimai
Bendrieji ir kiti sutrikimai
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia. Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po ,,EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Nebilet Plus vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Nebilet Plus sudėtis Veikliosios medžiagos yra nebivololis ir hidrochlortiazidas. Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg nebivololio (nebivololio hidrochlorido pavidalu) 2,5 mg d-nebivololio ir 2,5 mg l-nebivololio) ir 12,5 mg hidrochlorotiazido. Pagalbinės medžiagos yra:
Nebilet Plus išvaizda ir kiekis pakuotėje Nebilet Plus 5 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės: beveik rausvos, apvalios, lengvai išgaubtos, plėvele dengtos tabletės su „5/12.5“ įraiža vienoje pusėje ir vagele kitoje pusėje, tiekiamos pakuotėse po 7, 14, 28, 30, 56, 90 plėvele dengtų tablečių.
Tabletės supakuotos PP/COC/PP/Aliuminio lizdinėse plokštelėse. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas Menarini International Operations Luxembourg S.A. 1, Avenue de la Gare L-1611 Luxembourg, Liuksemburgas
Gamintojas Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Vokietija
arba
Menarini-Von Heyden GmbH Leipziger Strasse 7-13 01097 – Dresden Vokietija
arba
Via Sette Santi 3 50131 Florence Italija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Airija: Hypoloc plus HCT Belgija: Nobiretic Bulgarija: Nebilet Plus Čekija: Nebilet Plus H 5 mg/12,5 mg film-coated tablets Danija: Hypoloc Comp Estija: Nebilet Plus Graikija: Lobivon-plus Ispanija: Lobivon plus Italija: Aloneb Jungtinė Karalystė: Nebivolol / Hydrochlorothiazide Kipras: Lobivon-plus Latvija: Nebilet Plus Lenkija: Nebilet HCT Lietuva: Nebilet Plus Liuksemburgas: Nobiretic Malta: Nebilet Plus Nyderlandai: Nebiretic Portugalija: Nebilet Plus Prancūzija: TEMERITDUO Rumunija: Co-Nebilet 5 mg / 12.5 mg Slovakija: Nebilet HCTZ Slovėnija: Co-Nebilet Suomija: Hypoloc Comp Vengrija: Nebilet Plus
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2021-12-03.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
|
Nebilet Plus 5mg+12.5mg plėvele dengtos tabletės N90 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
|