|
Entresto 97mg+103mg plėvele dengtos tabletės N56 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Entresto vartojamas ilgai trunkančiu širdies nepakankamumu sergantiems suaugusiesiems, vaikams ir paaugliams (vienerių metų ir vyresniems) gydyti.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kraunama e-parduotuvių informacija... |
Entresto 97mg+103mg plėvele dengtos tabletės N56 |
Informacinis lapelis |
Pakuotės lapelis: informacija pacientui
Entresto 24 mg/26 mg plėvele dengtos tabletės Entresto 49 mg/51 mg plėvele dengtos tabletės Entresto 97 mg/103 mg plėvele dengtos tabletės sakubitrilas/valsartanas (sacubitrilum/valsartanum)
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Entresto ir kam jis vartojamas
Entresto yra vaistas širdžiai, kurio sudėtyje yra angiotenzino receptoriaus neprilizino inhibitorius. Jis išskiria dvi veikliąsias medžiagas, sakubitrilą ir valsartaną. Entresto vartojamas ilgai trunkančiu širdies nepakankamumu sergantiems suaugusiesiems, vaikams ir paaugliams (vienerių metų ir vyresniems) gydyti. Ilgai trunkantis širdies nepakankamumas pasireiškia, kai širdis nusilpsta ir negali išstumti pakankamai kraujo į plaučius ir kitas kūno sritis. Dažniausi širdies nepakankamumo simptomai yra dusulys, silpnumas, nuovargis ir kulkšnių patinimas.
2. Kas žinotina prieš vartojant Entresto
Entresto vartoti draudžiama
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Entresto arba šio vaisto vartojimo metu:
Jeigu bet kuri iš anksčiau nurodytų sąlygų Jums tinka, prieš pradėdami vartoti Entresto apie tai pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Gydymosi Entresto metu gydytojas gali reguliariai tirti kalio ir natrio kiekį Jūsų kraujyje. Gydytojas taip pat gali patikrinti Jūsų kraujospūdį gydymo pradžioje ir didinant vaisto dozes.
Vaikams ir paaugliams Negalima vaisto vartoti jaunesniems kaip 1 metų vaikams, kadangi vaisto poveikis šios amžiaus grupės pacientams neištirtas. Vienerių metų ir vyresniems vaikams, sveriantiems mažiau nei 40 kg, šis vaistas bus skiriamas granulių farmacine forma (vietoje tablečių).
Kiti vaistai ir Entresto Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Gali reikėti keisti Jūsų vartojamą vaisto dozę, imtis kitų atsargumo priemonių arba net nutraukti vieno iš vaistų vartojimą. Tai ypatingai svarbu, jeigu vartojate toliau išvardytų vaistų:
Jeigu bet kuri iš anksčiau nurodytų sąlygų Jums tinka, prieš pradėdami vartoti Entresto apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas Privalote pasakyti gydytojui, jeigu manote, kad esate nėščia arba galite pastoti. Paprastai gydytojas patars Jums nutraukti šio vaisto vartojimą prieš pastojant arba iškart po to, kai sužinosite, jog esate nėščia. Taip pat gydytojas patars vietoje Entresto vartoti kito vaisto. Šio vaisto nerekomenduojama vartoti ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu, o jo draudžiama vartoti, jeigu esate nėščia ilgiau kaip 3 mėnesius, kadangi vaistas gali sukelti labai žalingą poveikį Jūsų kūdikiui, jeigu jo vartosite po trečiojo nėštumo mėnesio.
Žindymas Entresto žindančioms motinoms vartoti nerekomenduojama. Jeigu žindote kūdikį arba planuojate pradėti jį žindyti, apie tai pasakykite gydytojui.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Prieš pradėdami vairuoti transporto priemones, valdyti įrenginius ar mechanizmus arba užsiimdami kita veikla, kuri reikalauja susikaupimo, įsitikinkite, kad žinote, kaip Entresto Jus veikia. Jeigu vartodami šio vaisto jaučiate svaigulį ar didelį nuovargį, nevairuokite transporto priemonių ar dviračio bei nevaldykite kokių nors įrengimų ar mechanizmų.
Entresto sudėtyje yra natrio Šio vaisto 97 mg/103 mg dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Entresto
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Suaugusiesiems Paprastai gydymą pradėsite vartodami po 24 mg/26 mg arba 49 mg/51 mg tablečių dozę du kartus per parą (vieną tabletę vartosite ryte, o kitą – vakare). Gydytojas nuspręs, kokią tiksliai pradinę dozę Jums paskirti, remdamasis Jūsų anksčiau vartotais vaistais ir kraujo spaudimo rodikliais. Vėliau gydytojas koreguos Jūsų vartojamą vaisto dozę kas 2-4 savaites, priklausomai nuo Jūsų organizmo atsako į gydymą, kol nustatys geriausiai Jums tinkančią dozę. Įprastai rekomenduojama tikslinė šio vaisto dozė yra po 97 mg/103 mg du kartus per parą (vieną tabletę vartojant ryte, o kitą – vakare).
Vaikams ir paaugliams (vienerių metų ir vyresniems) Jūsų (arba Jūsų vaiko) gydytojas nuspręs, kokią pradinę dozę paskirti, remdamasis kūno svoriu ir kitais veiksniais, įskaitant anksčiau vartotus vaistus. Gydytojas kas 2-4 savaites koreguos dozę, kol nustatys geriausiai tinkančią dozę. Entresto reikia vartoti du kartus per parą (vieną tabletę vartojant ryte, o kitą – vakare). Entresto plėvele dengtos tabletės nėra skirtos vartoti vaikams, sveriantiems mažiau kaip 40 kg. Šiems pacientams gali būti skiriamos Entresto granulės. Entresto vartojantiems pacientams gali sumažėti kraujospūdis (pasireikšti svaigulys, galvos sukimasis), padidėti kalio kiekis kraujyje (tai nustatoma gydytojui paskyrus atlikti Jūsų kraujo tyrimą) arba sutrikti inkstų funkcija. Jeigu taip atsitiktų, gydytojas gali sumažinti bet kurių kitų Jūsų kartu vartojamų vaistų dozę, laikinai sumažinti vartojamą Entresto dozę arba visiškai nutraukti gydymą Entresto. Nurykite tabletes užgerdami stikline vandens. Entresto galima vartoti valgio metu ar nevalgius. Dalyti ar smulkinti tablečių nerekomenduojama.
Ką daryti pavartojus per didelę Entresto dozę? Jeigu netyčia pavartojote per didelę Entresto dozę arba jeigu kas nors kitas atsitiktinai išgėrė Jūsų vaisto, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Jeigu Jums pasireiškia stiprus svaigulys ir (arba) alpimas, kaip galėdami greičiau apie tai pasakykite gydytojui ir atsigulkite.
Pamiršus pavartoti Entresto Vaisto rekomenduojama vartoti kasdien tuo pačiu metu. Tačiau jeigu pamiršote išgerti vaisto dozę, tiesiog vartokite kitą dozę įprastu metu. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Entresto Nustojus vartoti Entresto, Jūsų būklė gali pablogėti. Nenutraukite vaisto vartojimo, nebent tai padaryti nurodys gydytojas. Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Kai kurie šalutinio poveikio reiškiniai gali būti sunkūs.
Kiti galimi šalutinio poveikio reiškiniai Jeigu bet kuris iš toliau išvardytų šalutinio poveikio reiškinių tampa sunkiu, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Labai dažni (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 žmonių)
Dažni (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 žmonių)
Nedažni (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 žmonių)
Reti (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 žmonių)
Labai reti (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 žmonių)
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Entresto
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Šio vaisto laikymui specialių temperatūros sąlygų nereikalaujama. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės. Pastebėjus, kad pakuotė pažeista ar esant sugadinimo požymių, šio vaisto vartoti negalima. Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Entresto sudėtis
Entresto išvaizda ir kiekis pakuotėje Entresto 24 mg/26 mg plėvele dengtos tabletės yra šviesiai violetinės spalvos, ovalios tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „NVR“, o kitoje pusėje – „LZ“. Apytiksliai tabletės matmenys yra 13,1 mm x 5,2 mm. Entresto 49 mg/51 mg plėvele dengtos tabletės yra šviesiai geltonos spalvos, ovalios tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „NVR“, o kitoje pusėje – „L1“. Apytiksliai tabletės matmenys yra 13,1 mm x 5,2 mm. Entresto 97 mg/103 mg plėvele dengtos tabletės yra šviesiai rožinės spalvos, ovalios tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „NVR“, o kitoje pusėje – „L11“. Apytiksliai tabletės matmenys yra 15,1 mm x 6,0 mm. Tabletės tiekiamos supakuotos pakuotėse, kuriose yra po 14, 20, 28, 56, 168 arba po 196 tabletes ir sudėtinėse pakuotėse, kurias sudaro 7 dėžutės, kurių kiekvienoje yra po 28 tabletes. Taip pat tiekiamos 49 mg/51 mg ir 97 mg/103 mg tabletės sudėtinėse pakuotėse, kurias sudaro 3 dėžutės, kurių kiekvienoje yra po 56 tabletes. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas Novartis Europharm Limited Vista Building Elm Park, Merrion Road Dublin 4 Airija
Gamintojas Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC Verovskova Ulica 57 1000 Ljubljana Slovėnija
Novartis Farma S.p.A Via Provinciale Schito 131 80058 Torre Annunziata (NA) Italija
Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 90429 Nürnberg Vokietija
LEK farmacevtska družba d. d., Poslovna enota PROIZVODNJA LENDAVA Trimlini 2D Lendava 9220 Slovėnija Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą: Lietuva SIA Novartis Baltics Lietuvos filialas Tel: +370 5 269 16 50 Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas Kiti informacijos šaltiniai Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/ |
Entresto 97mg+103mg plėvele dengtos tabletės N56 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
|