|
Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Teva 20mg/5mg/12.5mg plėvele dengtos tabletės N28 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Teva sudėtyje yra trys veikliosios medžiagos: olmesartanas medoksomilis, amlodipinas (amlodipino besilato pavidalu) ir hidrochlorotiazidas. Visos trys medžiagos padeda reguliuoti padidėjusį kraujospūdį.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kraunama e-parduotuvių informacija... |
Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Teva 20mg/5mg/12.5mg plėvele dengtos tabletės N28 |
Informacinis lapelis |
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Teva 20 mg/5 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Teva 40 mg/5 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Teva 40 mg/10 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės
olmesartanas medoksomilis/amlodipinas/hidrochlorotiazidas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Teva ir kam jis vartojamas
Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Teva sudėtyje yra trys veikliosios medžiagos: olmesartanas medoksomilis, amlodipinas (amlodipino besilato pavidalu) ir hidrochlorotiazidas. Visos trys medžiagos padeda reguliuoti padidėjusį kraujospūdį.
Šių medžiagų derinys sukelia kraujospūdžio sumažėjimą.
Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Teva vartojamas padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti:
2. Kas žinotina prieš vartojant Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Teva
Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Teva vartoti negalima:
Jeigu manote, kad kuri nors iš išvardytų būklių Jums yra, nevartokite Olmesartan medoxomil/ Amlodipine/Hydrochlorthiazide Teva .
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Olmesartan medoxomil/ Amlodipine/Hydrochlorthiazide Teva .
Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti:
Jūsų gydytojas gali reguliariai tirti Jūsų inkstų funkciją, kraujospūdį ir elektrolitų (pvz., kalio) kiekį kraujyje.
Taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyryje „Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Teva vartoti negalima“.
Pasakykite gydytojui, jeigu Jums nustatyta toliau išvardytų sveikatos sutrikimų:
Kreipkitės į gydytoją, jei atsiranda bet kuris toliau išvardytų simptomų:
Kaip ir vartojant bet kokį kraujospūdį mažinantį vaistą, pacientams su sutrikusia širdies arba smegenų kraujotaka pernelyg didelis kraujospūdžio sumažėjimas gali sukelti širdies priepuolį arba insultą. Todėl gydytojas atidžiai stebės Jūsų kraujospūdį.
Vartojant Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Teva kraujyje gali padidėti riebalų ir šlapimo rūgšties (ji sukelia podagrą, t. y. skausmingą sąnarių sutinimą) kiekis. Gydytojas, norėdamas nustatyti tokius pokyčius, gali liepti tam tikrais intervalais kartoti kraujo tyrimus.
Šis vaistas gali pakeisti kai kurių cheminių medžiagų, vadinamų elektrolitais, kiekį Jūsų kraujyje. Gydytojas gali nurodyti tam tikrais intervalais atlikti kraujo tyrimus tokiems galimiems pakitimams nustatyti. Elektrolitų kiekio pokyčių požymiai gali būti troškulys, burnos džiūvimas, raumenų skausmas arba mėšlungis, raumenų silpnumas, mažas kraujospūdis (hipotenzija), silpnumas, vangumas, nuovargis, mieguistumas ar neramumas, pykinimas, vėmimas, sumažėjęs poreikis šlapintis, dažnas pulsas. Atsiradus šiems simptomams, apie tai pasakykite gydytojui.
Jei Jums reikia atlikti prieskydinės liaukos funkcijos ištyrimą, prieš tokį tyrimą Olmesartan medoxomil/ Amlodipine/Hydrochlorthiazide Teva vartojimą reikia nutraukti.
Būtinai pasakykite gydytojui, jei įtariate, kad esate nėščia arba galite pastoti. Olmesartan medoxomil/ Amlodipine/Hydrochlorthiazide Teva nerekomenduojama vartoti pirmuosius tris nėštumo mėnesius ir draudžiama vartoti vėlesniu nėštumo laikotarpiu, nes jis kūdikiui gali sukelti sunkių pažeidimų (žr. skyrių „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“).
Vaikams ir paaugliams Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Teva nerekomenduojama vartoti jaunesniems negu 18 metų vaikams ir paaugliams Kiti vaistai ir Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Teva Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate arba neseniai vartojote bet kurį iš toliau paminėtų vaistų arba dėl to nesate tikri.
Taip pat pasakykite gydytojui, jeigu vartojate arba neseniai vartojote šių vaistų, arba dėl to nesate tikri:
Jeigu Jūs vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui. Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Teva vartojimas su maistu ir gėrimais Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Teva galima gerti tiek valgant, tiek nevalgius.
Vartojant Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Teva negalima gerti greipfrutų sulčių ir valgyti greipfrutų, nes greipfrutai ir jų sultys gali padidinti veikliosios medžiagos amlodipino kiekį kraujyje; dėl to gali neprognozuojamai sustiprėti kraujospūdį mažinantis Olmesartan medoxomil/Amlodipine/ Hydrochlorthiazide Teva poveikis. Vartojant Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Teva, alkoholio reikia vartoti atsargiai, nes kai kuriems pacientams galimas svaigulys ir alpulys. Jei toks poveikis pasireiškia Jums, negerkite jokio alkoholinio gėrimo.
Senyviems pacientams Jeigu esate vyresnis kaip 65 metų, Jūsų gydytojas reguliariai tikrins Jūsų kraujospūdį bet kokio dozės didinimo atveju, kad galėtų įsitikinti, ar kraujospūdis pernelyg nesumažėjo.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nėštumas Būtinai pasakykite gydytojui, jei esate nėščia (arba manote, kad galėjote pastoti). Jūsų gydytojas paprastai nurodys Jums nustoti vartoti Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Teva prieš nėštumą arba tuoj pat, kai pastosite ir vietoj Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Teva paskirs vartoti kitą vaistą. Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Teva nerekomenduojama vartoti nėštumo laikotarpiu, negalima vartoti jeigu praėjo daugiau kaip 3 nėštumo mėnesiai, nes vartojant po trečio nėštumo mėnesio jis gali sukelti sunkią žalą kūdikiui.
Jei pastojote vartodama Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Teva, nedelsdama apie tai pasakykite gydytojui ir su juo susitikite.
Žindymo laikotarpis Pasakykite gydytojui, jei žindote kūdikį ar planuojate pradėti žindyti. Nustatyta, kad nedidelis kiekis amlodipino ir hidrochlortiazido patenka į motinos pieną. Olmesartan medoxomil/Amlodipine/ Hydrochlorthiazide Teva nerekomenduojama vartoti žindyvėms ir, jei Jūs norite žindyti kūdikį, gydytojas gali paskirti kitą vaistą.
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Padidėjusio kraujospūdžio gydymo metu Jūs galite jausti mieguistumą, pykinimą, svaigulį arba galvos skausmą. Jei pastebėjote tokį poveikį, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, kol simptomai neišnyks. Pasitarkite su gydytoju.
Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Teva sudėtyje yra natrio Šio vaisto vienoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.
Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Teva sudėtyje yra laktozės Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
3. Kaip vartoti Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Teva
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Rekomenduojama dozė yra viena Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Teva tabletė per parą.
Tabletę galima gerti valgant arba nevalgius. Tabletes reikia nuryti užsigeriant skysčiu (pvz., stikline vandens). Tablečių negalima kramtyti. Negalima užsigerti greipfrutų sultimis.
Jei įmanoma, paros dozę patartina gerti kiekvieną dieną tokiu pačiu metu, pvz., pusryčiaujant.
Ką daryti pavartojus per didelę Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Teva dozę? Jeigu išgėrėte daugiau tablečių negu reikia, gali sumažėti kraujospūdis ir Jūs galite jausti tokius simptomus kaip svaigulys ir dažnas arba retas širdies plakimas.
Jūsų plaučiuose gali kauptis skystis (plaučių edema), sukeldamas dusulį, kuris gali išsivystyti per 24 – 48 valandas nuo vaisto pavartojimo.
Jeigu išgėrėte daugiau tablečių negu reikia arba jei jas atsitiktinai nurijo vaikas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba artimiausios ligoninės skubios medicinos pagalbos skyrių ir pasiimkite vaisto pakuotę arba šį pakuotės lapelį su savimi.
Pamiršus pavartoti Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Teva Jei pamiršote išgerti dozę, kitą dieną gerkite įprastinę dozę. NEGALIMA vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Teva Svarbu Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Teva vartoti tol, kol gydytojas nurodys vartojimą nutraukti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Jei atsiranda šalutinis poveikis, dažniausiai jis būna silpnas ir dėl to vaisto vartojimo nutraukti nereikia.
Nors pasireiškia nedaugeliui žmonių, toliau paminėtas šalutinis poveikis gali būti sunkus:
Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Teva yra trijų veikliųjų medžiagų derinys. Toliau pirmiausiai paminėtas šalutinis poveikis, susijęs su olmesartano medoksomilio, amlodipino, hidrochlorotiazido derinio vartojimu (papildomai prie aukščiau paminėto poveikio), po to išvardytas šalutinis poveikis, pasitaikęs vartojant bet kurią vieną medžiagą arba tuomet, kai buvo vartojamos dvi veikliosios medžiagos.
Siekiant padėti suprasti, kokiai daliai pacientų gali pasireiškti šalutinis poveikis, jis yra išvardytas kaip dažnas, nedažnas, retas, labai retas.
Toliau išvardytas šalutinis poveikis , nustatytas vartojant Olmesartan medoxomil/Amlodipine/ Hydrochlorthiazide Teva
Jei toks poveikis atsiranda, dažnai jis būna lengvas ir vaisto vartojimo nutraukti nereikia.
Dažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Nedažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
Toliau išvardytas šalutinis poveikis nustatytas vartojant kiekvieną veikliąją medžiagą atskirai arba dvi veikliąsias medžiagas kartu.
Tai gali būti Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Teva šalutinis poveikis, nors iki šiol vartojant šį vaistą jis nepasitaikė.
Labai dažnas (gali pasireikšti dažniau kaip 1 iš 10 asmenų):
Dažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Nedažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
Retas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1000 asmenų):
Labai retas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10000 asmenų):
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Teva
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos. Šio vaisto laikymui specialių temperatūros sąlygų nereikalaujama.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Teva 20 mg/5 mg /12,5 mg plėvele dengtos tabletės
Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Teva 40 mg/5 mg /12,5 mg plėvele dengtos tabletės
Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Teva 40 mg/10 mg /12,5 mg plėvele dengtos tabletės
Tabletės branduolys: mikrokristalinė celiuliozė, laktozė monohidratas, povidonas, krospovidonas, karboksimetilkrakmolo natrio druska, hidratuotas koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas. Tabletės plėvelė: Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Teva 20 mg/5 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės Opadry II 85F18378 baltasis dangalas: iš dalies hidrolizuotas polivinilo alkoholis (E1203), titano dioksidas (E171), makrogolis (E1521), talkas (E553b). Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Teva 40 mg/5 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės Opadry II 85F22055 geltonasis dangalas: iš dalies hidrolizuotas polivinilo alkoholis (E1203), titano dioksidas (E171), makrogolis (E1521), talkas (E553b), geltonasis geležies oksidas (E172). Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Teva 40 mg/10 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės Opadry II 85F94526 rožinis dangalas: iš dalies hidrolizuotas polivinilo alkoholis (E1203) (E1203), titano dioksidas (E171), makrogolis (E1521), talkas (E553b), raudonasis geležies oksidas (E172). Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Teva išvaizda ir kiekis pakuotėje Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Teva 20 mg/5 mg /12,5 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos, apvalios plėvele dengtos tabletės nuožulniais kraštais, vienoje jų pusėje yra įspaudas „OA“ ir „05“ kitoje pusėje. Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Teva 40 mg/5 mg /12,5 mg plėvele dengtos tabletės yra geltonos, apvalios plėvele dengtos tabletės nuožulniais kraštais, vienoje jų pusėje yra įspaudas „OA“ ir „06“ kitoje pusėje. Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Teva 40 mg/10 mg /12,5 mg plėvele dengtos tabletės yra rožinės, apvalios plėvele dengtos tabletės nuožulniais kraštais, vienoje jų pusėje yra įspaudas „OA“ ir „03“ kitoje pusėje.
Kartono dėžutėje yra 14, 28, 56 arba 98 plėvele dengtos tabletės lizdinėse plokštelėse plokštelėse arba 28 x 1 ir 98 x 1 tabletės perforuotose dalomosiose lizdinėse plokštelėse..
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas Registruotojas Teva B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem Nyderlandai
Gamintojai Teva Operations Poland Sp. z.o.o. (BS 2) ul. Mogilska 80 PL-31-546 KRAKÓW Lenkija
arba
Balkanpharma - Dupnitsa AD 3, Samokovsko Shosse Str. BG-2600 DUPNITSA Bulgarija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB Teva Baltics Molėtų pl. 5 LT-08409 Vilnius Tel.+370 5 266 02 03
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais: Vokietija – Olmesartan/Amlodipin/HCT-ratiopharm 20 mg/ 5 mg/12,5 mg (40 mg/ 5 mg/12,5 mg; 40 mg/ 10 mg/12,5 mg; 40 mg/ 5 mg/ 25 mg; 40 mg/ 10 mg/ 25mg) Filmtabletten Belgija - Co-Olmesartan/Amlodipine Teva 20 mg/ 5 mg/ 12.5 mg (40mg/ 5 mg/ 12.5 mg; 40mg/ 10 mg/ 12.5 mg; 40 mg/ 5 mg/ 25 mg; 40 mg/ 10 mg/ 25 mg) filmomhulde tabletten/comprimés pelliculés/Filmtabletten Bulgarija - Олместа А Плюс 20 mg/5 mg/12,5 mg (40 mg/5 mg/12,5 mg; 40 mg/10 mg/12,5 mg; 40 mg/5 mg/25 mg; 40 mg/10 mg/25 mg)филмиранитаблетки Estija - Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Teva Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida Teva 20 mg/5mg/12,5 mg (40 mg/10 mg/12,5 mg; 40 mg/10 mg/25 mg; 40 mg/5 mg/12,5 mg; 40 mg/5 mg/25 mg) comprimidos recubiertos con película EFG Latvija - Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Teva 40 mg/5 mg /12,5mg (40 mg/10 mg /12,5mg; 20 mg/5 mg /12,5mg) apvalkotās tablets Nyderlandai - Olmesartan medoxomil/Amlodipine/HCT Teva 20 mg/5 mg/12,5 mg, (40 mg/5 mg/12,5 mg,; 40 mg/10 mg/12,5 mg,; 40 mg/5 mg/25 mg, 40 mg/10 mg/25 mg,) filmomhulde tabletten Portugalija - Amlodipina + Olmesartan medoxomilo + ratiopharm - Comércio e Hidroclorotiazida ratiopharm
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-02-22.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/. QR kodas ir URL Tik URL < Paskutinė patvirtinta informacija apie šį vaistą yra prieinama šiuo URL: {URL} < ir Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/>>
|
Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Teva 20mg/5mg/12.5mg plėvele dengtos tabletės N28 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
kompensuojamojo
recepto
|