|
Rosuvastatin Zentiva 15mg plėvele dengtos tabletės N28 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Rosuvastatin Zentiva priklauso vaistų, vadinamų statinais, grupei.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kraunama e-parduotuvių informacija... |
Rosuvastatin Zentiva 15mg plėvele dengtos tabletės N28 |
Informacinis lapelis |
Pakuotės lapelis: informacija pacientui
Rosuvastatin Zentiva 15 mg plėvele dengtos tabletės Rosuvastatin Zentiva 30 mg plėvele dengtos tabletės rozuvastatinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Rosuvastatin Zentiva ir kam jis vartojamas
Rosuvastatin Zentiva priklauso vaistų, vadinamų statinais, grupei.
Gydytojas Rosuvastatin Zentiva Jums išrašė todėl, kad:
Arba
Miokardo infarktą, insultą ir kitus sutrikimus gali sukelti liga, vadinama ateroskleroze. Aterosklerozę sukelia riebalų sankaupos arterijose.
Kodėl svarbu tęsti Rosuvastatin Zentiva vartojimą Rosuvastatin Zentiva vartojamas riebalinių medžiagų, vadinamų lipidais (pagrindinė iš jų yra cholesterolis), koncentracijai kraujyje reguliuoti. Kraujyje yra įvairių rūšių cholesterolio – „blogojo“ (MTL-C) ir „gerojo“ (DTL-C).
Cholesterolio kiekio padidėjimas daugumos žmonių savijautos neveikia, kadangi jokių simptomų nesukelia. Vis dėlto jeigu jis nemažinamas, riebalų nuosėdos gali susikaupti kraujagyslių sienelėse ir susiaurinti kraujagysles.
Kartais susiaurėjusios kraujagyslės užblokuojamos, todėl gali nutrūkti širdies ar smegenų aprūpinimas krauju ir dėl to ištikti miokardo infarktas ar insultas. Mažindami cholesterolio kiekį, galite sumažinti miokardo infarkto, smegenų insulto ar panašių sveikatos sutrikimų riziką. Net cholesterolio koncentracijai sunormalėjus, Rosuvastatin Zentiva reikia vartoti toliau, kadangi jis padeda išvengti naujo cholesterolio kiekio padidėjimo ir riebalų sankaupų susidarymo. Šio vaisto vartojimą reikia nutraukti tik gydytojui nurodžius arba pastojus.
2. Kas žinotina prieš vartojant Rosuvastatin Zentiva
Rosuvastatin Zentiva vartoti draudžiama:
Jei yra kuri nors iš aukščiau nurodytų aplinkybių arba abejojate, apie tai pasakykite gydytojui.
Be to, Rosuvastatin Zentiva 30 mg arba 40 mg (didžiausios dozės) vartoti draudžiama:
Jei yra kuri nors iš aukščiau nurodytų aplinkybių arba abejojate, apie tai būtinai pasakykite gydytojui.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Rosuvastatin Zentiva:
Jei yra kuri nors iš ankščiau nurodytų aplinkybių arba abejojate: Rosuvastatin Zentiva 30 mg ir 40 mg (didžiausios dozės) Jums vartoti negalima. Prieš pradėdami gerti bet kurią Rosuvastatin Zentiva dozę, pasitarkite su gydytoju ar vaistininku.
Nedaugeliui žmonių statinai gali daryti poveikį kepenims. Jis nustatomas paprastu tyrimu, kuriuo tiriamas kepenų fermentų kiekio padidėjimas kraujyje. Dėl šios priežasties gydytojas šį kraujo tyrimą (kepenų funkcijos tyrimą) lieps atlikti prieš gydymą Rosuvastatin Zentiva ir gydymo metu.
Vartojant šį vaistą, Jūsų gydytojas atidžiai Jus stebės, jeigu sergate cukriniu diabetu arba yra rizika susirgti cukriniu diabetu. Tikėtina, kad Jums yra rizika susirgti cukriniu diabetu, jei yra didelis cukraus ir riebalų kiekis kraujyje, antsvoris ir aukštas kraujospūdis.
Ypatingų atsargumo priemonių reikia vartojant Rosuvastatin Zentiva Pranešta apie su Rosuvastatin Zentiva vartojimu susijusias sunkias odos reakcijas, įskaitant Stivenso Džonsono sindromą ir reakciją į vaistą su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (angl. DRESS). Jeigu atsiranda bet kuris iš 4 skyriuje aprašytų simptomų, nutraukite Rosuvastatin Zentiva vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytojus.
Vaikams ir paaugliams
Kiti vaistai ir Rosuvastatin Zentiva Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate:
Rosuvastatin Zentiva gali keisti minėtų vaistų poveikį arba jie gali keisti Rosuvastatin Zentiva poveikį.
Jeigu Jums reikia vartoti geriamosios fuzido rūgšties bakterijų sukeltai infekcinei ligai gydyti, reikės laikinai nutraukti šio vaisto vartojimą. Gydytojas pasakys, kada bus saugu atnaujinti Rosuvastatin Zentiva vartojimą. Rosuvastatin Zentiva vartojimas kartu su fuzido rūgštimi retai gali sukelti raumenų silpnumą, jautrumą arba skausmą (rabdomiolizę). Daugiau informacijos apie rabdomiolizę pateikiama 4 skyriuje.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Jeigu esate nėščia arba krūtimi maitinate kūdikį, Rosuvastatin Zentiva vartoti draudžiama. Jeigu pastosite gydymo Rosuvastatin Zentiva metu, jo vartojimą nedelsdama nutraukite ir kreipkitės į savo gydytoją. Rosuvastatin Zentiva vartojančios moterys turi tinkamomis kontracepcijos priemonėmis saugotis nuo pastojimo.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Dauguma Rosuvastatin Zentiva vartojančių žmonių vairuoti ir valdyti mechanizmus gali, nes jų gebėjimo dirbti šiuos darbus Rosuvastatin Zentiva neveikia. Vis dėlto kai kuriems žmonėms gydymo Rosuvastatin Zentiva metu svaigsta galva. Jeigu jaučiate svaigulį, tai prieš vairuodami arba valdydami mechanizmus, pasitarkite su savo gydytoju.
Rosuvastatin Zentiva sudėtyje yra laktozės ir natrio Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą. Šio vaisto tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Rosuvastatin Zentiva
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Pastaba. Į Lietuvos rinką tiekiamos tik Rosuvastatin Zentiva 15 mg ir 30 mg plėvele dengtos tabletės. Toliau nurodytų 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg dozių vartoti neįmanoma, todėl tokiu atveju Jums bus paskirtas kitas rinkoje esantis reikalingo stiprumo vaistas.
Rekomenduojama dozė suaugusiesiems
Jeigu Rosuvastatin Zentiva vartojate dėl padidėjusios cholesterolio koncentracijos Pradinė dozė Pradėti gydytis būtina 5 mg arba 10 mg rozuvastatino doze, net tuo atveju, jeigu anksčiau vartojote didesnę kitokio statino dozę. Pradinė dozė priklausys nuo:
Kokia pradinė Rosuvastatin Zentiva dozė Jums tinka geriausiai, pasakys gydytojas arba vaistininkas.
Gydytojas gali nuspręsti Jums skirti mažiausią (5 mg) dozę, jeigu:
Dozės didinimas ir didžiausia paros dozė Gydytojas gali nuspręsti Jums Rosuvastatin Zentiva dozę didinti, kad vartotumėte tokią, kokia Jums tinka. Jeigu gydytis pradėjote 5 mg doze, gydytojas gali nuspręsti iš pradžių ją padidinti (dvigubinant) iki 10 mg, po to – iki 15 mg, 20 mg, 30 mg, vėliau, jeigu reikia, - iki 40 mg. Jeigu gydytis pradėjote 10 mg doze, gydytojas gali nuspręsti iš pradžių ją padidinti (padvigubinant) iki 20 mg, po to padidinti iki 30 mg, vėliau, jei reikia, – iki 40 mg. Dozė bus didinama kas 4 savaitės.
Didžiausia Rosuvastatin Zentiva paros dozė – 40 mg. Ja gydomi tik tie pacientai, kuriems yra didelis cholesterolio kiekis kraujyje ir didelė miokardo infarkto arba smegenų insulto rizika, arba kuriems 20 mg dozė cholesterolio kiekio pakankamai nesumažino.
Jeigu Rosuvastatin Zentiva vartojate miokardo infarkto, insulto ar panašių sveikatos sutrikimų rizikai sumažinti Rekomenduojama paros dozė – 20 mg, tačiau dėl ankščiau išvardintų priežasčių gydytojas gali nuspręsti skirti mažesnę.
Vartojimas 6‑17 metų vaikams ir paaugliams Dozių diapazonas vaikams ir paaugliams yra 5‑20 mg. Gydytojas gali ją didinti iki vaikui reikalingos. Didžiausia rozuvastatino paros dozė 6‑17 metų vaikams yra 10 mg arba 20 mg, ji priklauso nuo gydomos ligos. Šį vaistą reikia gerti 1 kartą per parą. Rozuvastatino 30 mg ir 40 mg tablečių vaikams vartoti negalima.
Kaip gerti šias tabletes Nurykite visą tabletę, užgerdami vandeniu. Rosuvastatin Zentiva geriamas 1 kartą per parą, bet kuriuo paros laiku, valgant arba nevalgius. Tam, kad prisimintumėte išgerti vaistą, stenkitės kasdien tabletę gerti tuo pačiu metu.
Reguliarus cholesterolio koncentracijos tyrimas Svarbu reguliariai lankytis pas gydytoją, kad jis galėtų patikrinti, ar cholesterolio kiekis kraujyje sumažėjo iki reikiamo ir ar reikiamas išsilaiko. Gydytojas Jums Rosuvastatin Zentiva dozę gali didinti, todėl Jūs vartosite tokią dozę, kokia Jums tinka.
Pavartojus per didelę Rosuvastatin Zentiva dozę Kreipkitės į savo gydytoją arba artimiausią ligoninę patarimo. Jei nuvykote į ligoninę arba gydotės nuo kitos ligos, pasakykite medicinos personalui apie tai, kad vartojate Rosuvastatin Zentiva.
Pamiršus pavartoti Rosuvastatin Zentiva Dėl to nerimauti nereikia. Užmirštą dozę praleiskite, o kitą gerkite įprastiniu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą.
Nustojus vartoti Rosuvastatin Zentiva Jei Rosuvastatin Zentiva vartojimą norite nutraukti, pasakykite gydytojui. Šio vaisto vartojimą nutraukus, cholesterolio kiekis kraujyje gali vėl padidėti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Svarbu žinoti, koks šalutinis poveikis gali pasireikšti. Paprastai jis būna lengvas ir trumpalaikis.
Nedelsdami nutraukite Rosuvastatin Zentiva vartojimą ir kreipkitės į gydytoją, jeigu atsiranda šių alerginių reakcijų:
Rosuvastatin Zentiva vartojimą taip pat nutraukite ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją:
Pastebėtos šalutinės rozuvastatino (veikliosios Rosuvastatin Zentiva medžiagos) reakcijos išvardytos toliau.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Pasitarkite su gydytoju, jei jaučiate rankų ar kojų silpnumą, kuris pasunkėja aktyviau pajudėjus, jei dvejinasi akyse arba užkrenta akių vokai, sunku ryti arba pasireiškia dusulys.
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Rosuvastatin Zentiva
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės. Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Rosuvastatin Zentiva sudėtis
Rosuvastatin Zentiva išvaizda ir kiekis pakuotėje Rosuvastatin Zentiva 15 mg plėvele dengtos tabletės: nuo oranžinės iki ochros spalvos, plėvele dengta, apvali, maždaug 7 mm skersmens tabletė. Rosuvastatin Zentiva 30 mg plėvele dengtos tabletės: nuo geltonos iki tamsiai geltonos spalvos, plėvele dengta, apvali, maždaug 10 mm skersmens tabletė.
Pakuotės dydžiai: 14, 28, 56, 84 arba 98 plėvele dengtos tabletės lizdinėse plokštelėse.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas Zentiva, k. s. U Kabelovny 130 Dolní Měcholupy 102 37 Praha 10 Čekija
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Portugalija: Rosuvastatin Zentiva k.s. Čekija, Italija: Rosucard Airija, Danija, Latvija, Lietuva, Norvegija, Švedija, Vokietija: Rosuvastatin Zentiva
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-11-02.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
|
Rosuvastatin Zentiva 15mg plėvele dengtos tabletės N28 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
kompensuojamojo
recepto
|