![]() |
Sorvitimb 20mg/10mg plėvele dengtos tabletės N30 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Sorvitimb mažina bendrojo cholesterolio, 'blogojo' cholesterolio (MTL cholesterolio) ir riebiųjų medžiagų, vadinamų trigliceridais, kiekį kraujyje. Be to, Sorvitimb didina 'gerojo' cholesterolio (DTL cholesterolio) kiekį. DTL cholesterolis dažnai yra vadinamas 'geruoju', nes jis padeda neleisti 'blogajam' cholesteroliui kauptis arterijose ir apsaugo nuo širdies ligos.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
![]() |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kraunama e-parduotuvių informacija... |
Sorvitimb 20mg/10mg plėvele dengtos tabletės N30 |
|||||||||||||||||
Informacinis lapelis | |||||||||||||||||
Pakuotės lapelis: informacija pacientui
Sorvitimb 5 mg/10 mg plėvele dengtos tabletės Sorvitimb 10 mg/10 mg plėvele dengtos tabletės Sorvitimb 15 mg/10 mg plėvele dengtos tabletės Sorvitimb 20 mg/10 mg plėvele dengtos tabletės Sorvitimb 40 mg/10 mg plėvele dengtos tabletės
rozuvastatinas/ezetimibas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Sorvitimb ir kam jis vartojamas
Sorvitimb sudėtyje yra dvi skirtingos veikliosios medžiagos. Viena veiklioji medžiaga yra rozuvastatinas, priklausantis vadinamųjų statinų grupei, kita − ezetimibas.
Sorvitimb mažina bendrojo cholesterolio, „blogojo“ cholesterolio (MTL cholesterolio) ir riebiųjų medžiagų, vadinamų trigliceridais, kiekį kraujyje. Be to, Sorvitimb didina „gerojo“ cholesterolio (DTL cholesterolio) kiekį. DTL cholesterolis dažnai yra vadinamas „geruoju“, nes jis padeda neleisti „blogajam“ cholesteroliui kauptis arterijose ir apsaugo nuo širdies ligos.
Sorvitimb cholesterolio kiekį mažina dviem būdais: mažina cholesterolio pasisavinimą iš virškinimo trakto bei cholesterolio gamybą organizme.
Sorvitimb skirtas vartoti pacientams, kurie negali kontroliuoti cholesterolio kiekio vien cholesterolio kiekį mažinančia dieta. Šio vaisto vartojimo metu būtina toliau laikytis cholesterolio kiekį mažinančios dietos.
Gydytojas Jums gali skirti Sorvitimb, jei jau vartojate rozuvastatiną ir ezetimibą tokiomis pačiomis dozėmis.
Jei sergate širdies liga, Sorvitimb sumažina širdies priepuolio, insulto, operacijos širdies kraujotakai pagerinti ar hospitalizacijos dėl skausmo krūtinėje riziką.
Sorvitimb nepadeda sumažinti kūno svorį.
Turite tęsti Sorvitimb vartojimą, net jei cholesterolio kiekis vėl tampa tinkamas, kadangi tai neleis Jūsų cholesterolio kiekiui vėl padidėti ir sukelti riebalų sankaupų susidarymo. Vis dėlto turite nutraukti šio vaisto vartojimą, jei taip nurodo gydytojas arba Jūs pastojate.
2. Kas žinotina prieš vartojant Sorvitimb
Sorvitimb vartoti draudžiama
Jei bet kuri paminėta būklė Jums tinka (arba dėl to abejojate), grįžkite atgal pas gydytoją ir su juo pasitarkite.
Be to, Sorvitimb 40 mg/10 mg (didžiausia dozė) vartoti draudžiama:
Jei yra kuri nors iš aukščiau nurodytų aplinkybių arba abejojate, kreipkitės į gydytoją.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Sorvitimb:
Šio vaisto vartojimo laikotarpiu gydytojas Jus atidžiai stebės, jei sergate cukriniu diabetu arba yra jo pasireiškimo rizika. Cukrinio diabeto pasireiškimo tikimybė didesnė, jei cukraus ir riebalų kiekis Jūsų kraujyje yra didelis, yra per didelis kūno svoris arba didelis kraujospūdis.
Nedideliam skaičiui žmonių statinai gali pažeisti kepenis. Tai patvirtinama paprastu tyrimu, nustatant kepenų fermentų aktyvumo padidėjimą kraujyje. Dėl šios priežasties gydytojas atlikinės tokį kraujo tyrimą (kepenų funkcijos tyrimą) prieš gydymą Sorvitimb ir jo metu.
Pranešta apie su Sorvitimb vartojimu susijusias sunkias odos reakcijas, įskaitant Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromą ir reakciją į vaistą su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS). Jeigu atsiranda bet kuris iš 4 skyriuje aprašytų simptomų, nutraukite Sorvitimb vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į medicininės pagalbos.
Vaikams ir paaugliams Vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams Sorvitimb vartoti nerekomenduojama.
Kiti vaistai ir Sorvitimb Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pasakykite gydytojui, jei vartojate bet kurį iš toliau paminėtų vaistų.
Sorvitimb gali pakeisti šių vaistų poveikį, o jie − Sorvitimb poveikį.
Sorvitimb vartojimas su maistu ir gėrimais Sorvitimb galima vartoti valgant arba nevalgant.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia arba maitinate krūtimi, Sorvitimb vartoti negalite. Jei gydymo Sorvitimb metu pastosite, nedelsdama nutraukite jo vartojimą ir kreipkitės į gydytoją. Gydymo Sorvitimb metu moterys turi vengti pastojimo, t. y. naudoti tinkamą kontracepcijos metodą. Prieš bet kokio vaisto vartojimą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Dauguma žmonių Sorvitimb vartojimo laikotarpiu gali vairuoti automobilį ir valdyti mechanizmus, nes minėti gebėjimai nepablogėja. Vis dėlto kai kuriems žmonėms gydymo Sorvitimb metu pasireiškia svaigulys. Jei jaučiate svaigulį, prieš vairuodami ir valdydami mechanizmus pasitarkite su gydytoju.
Sorvitimb sudėtyje yra laktozės ir natrio Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą. Šio vaisto tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Sorvitimb
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Rekomenduojama Sorvitimb dozė yra viena tabletė, ji vartojama kartą per parą. Tabletę galima gerti bet kuriuo dienos metu, valgant arba nevalgant. Kiekvieną tabletę reikia nuryti visą, užgeriant vandeniu. Vaistą reikia kasdien vartoti tuo pačiu metu.
Vartojimas vaikams ir paaugliams Sorvitimb negalima vartoti vaikams ir paaugliams.
Reguliarus cholesterolio kiekio tikrinimas Svarbu reguliariai lankytis pas gydytoją, kad jis galėtų patikrinti, ar cholesterolio kiekis kraujyje pasiekė reikiamą lygį ir ar toks išliko.
Ką daryti pavartojus per didelę Sorvitimb dozę Kreipkitės į gydytoją arba artimiausią ligoninę. Jei dėl kitos būklės Jūs kreipiatės į ligoninę arba esate gydomi, pasakykite medikams, kad vartojate Sorvitimb.
Pamiršus pavartoti Sorvitimb Nesijaudinkite ir kitą dozę gerkite numatytu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Sorvitimb Jei norite nutraukti Sorvitimb vartojimą, pasitarkite su gydytoju. Jei nutrauksite Sorvitimb vartojimą, cholesterolio kiekis gali vėl padidėti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Svarbu, kad žinotumėte, koks šalutinis poveikis gali pasireikšti. Šalutinis poveikis paprastai būna lengvas ir greitai išnyksta.
Nutraukite Sorvitimb vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į medikus, jei pasireikš bet kuri toliau paminėta alerginė reakcija:
Arba jei Jums pasireikš bet kuris iš šių:
Be to, nutraukite Sorvitimb vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei pasireikš neįprastas raumenų maudimas ar skausmas, trunkantis ilgiau nei tikėtina. Kaip ir vartojant kitų statinų, labai nedideliam skaičiui žmonių pasireiškia nemalonus poveikis raumenims ir retai išsivysto gyvybei pavojų kelti galintis raumenų pažeidimas, vadinamas rabdomiolize.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Sorvitimb
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“/„Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės. Šio vaisto laikymui specialių temperatūros sąlygų nereikalaujama.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Sorvitimb sudėtis
5 mg/10 mg: kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg rozuvastatino (rozuvastatino kalcio druskos pavidalu) ir 10 mg ezetimibo. 10 mg/10 mg: kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg rozuvastatino (rozuvastatino kalcio druskos pavidalu) ir 10 mg ezetimibo. 15 mg/10 mg: kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 15 mg rozuvastatino (rozuvastatino kalcio druskos pavidalu) ir 10 mg ezetimibo. 20 mg/10 mg: kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg rozuvastatino (rozuvastatino kalcio druskos pavidalu) ir 10 mg ezetimibo. 40 mg/10 mg: kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 40 mg rozuvastatino (rozuvastatino kalcio druskos pavidalu) ir 10 mg ezetimibo.
Pagalbinės tabletės plėvelės medžiagos yra laktozė monohidratas, hipromeliozė (E464), titano dioksidas (E171), triacetinas, geltonasis geležies oksidas (E172) – tik10 mg/10 mg ir 15 mg/10 mg, raudonasis geležies oksidas (E172) – tik 15 mg/10 mg, 20 mg/10 mg ir 40 mg/10 mg ir juodasis geležies oksidas (E172) – tik 40 mg/10 mg. Žr. 2 skyriaus poskyrį „Sorvitimb sudėtyje yra laktozės ir natrio“.
Sorvitimb išvaizda ir kiekis pakuotėje 5 mg/10 mg: baltos arba beveik baltos, apvalios, šiek tiek abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės (tabletės) nuožulniais kraštais, vienoje tabletės pusėje įspaustas ženklas „R1“. Tabletės skersmuo: maždaug 10 mm.
10 mg/10 mg: šviesiai rusvai geltonos arba šviesiai rudai geltonos, apvalios, šiek tiek abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės (tabletės) nuožulniais kraštais, vienoje tabletės pusėje įspaustas ženklas „R2“. Tabletės skersmuo: maždaug 10 mm.
15 mg/10 mg: šviesiai rausvai oranžinės, apvalios, šiek tiek abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės (tabletės) nuožulniais kraštais, vienoje tabletės pusėje įspaustas ženklas „R3“. Tabletės skersmuo: maždaug 10 mm.
20 mg/10 mg: šviesiai rausvos, apvalios, šiek tiek abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės (tabletės) nuožulniais kraštais, vienoje tabletės pusėje įspaustas ženklas „R4“. Tabletės skersmuo: maždaug 10 mm.
40 mg/10 mg: šviesiai pilkšvai violetinės arba šviesiai pilkai violetinės, apvalios, šiek tiek abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės (tabletės) nuožulniais kraštais, vienoje tabletės pusėje įspaustas ženklas „R5“. Tabletės skersmuo: maždaug 10 mm.
Sorvitimb tabletės tiekiamos dėžutėmis po 14, 15, 28, 30, 56, 60, 84, 90 arba 98 plėvele dengtas tabletes lizdinėse plokštelėse. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovėnija
Gamintojas KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovėnija
arba
TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Vokietija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB KRKA Lietuva Senasis Ukmergės kelias 4 Užubalių km.,Vilniaus r. LT - 14013 Tel. + 370 5 236 27 40
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-06-22.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/
|
![vaistai.lt vaistai.lt](https://vaistai.lt/templates/vaistai/images/vaistailt.jpg)
Sorvitimb 20mg/10mg plėvele dengtos tabletės N30 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
|