|
Betadine 100mg/g tepalas 30g (LI) |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Elementarusis jodas yra veiksmingai bakterijas naikinanti medžiaga. In vitro ji greitai naikina bakterijas, virusus, grybelius, taip pat kai kuriuos pirmuonis.
Terapinės indikacijos Žaizdų, nudegimų ir opų antiseptinis gydymas. |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Betadine 100mg/g tepalas 30g (LI) |
Informacinis lapelis |
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Betadine 100 mg/g tepalas joduotas povidonas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija. Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Betadine ir kam jis vartojamas
Elementarusis jodas yra veiksmingai bakterijas naikinanti medžiaga. In vitro ji greitai naikina bakterijas, virusus, grybelius, taip pat kai kuriuos pirmuonis.
Terapinės indikacijos Žaizdų, nudegimų ir opų antiseptinis gydymas.
2. Kas žinotina prieš vartojant Betadine
Betadine vartoti draudžiama:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Vartojimą reikia nutraukti, jeigu pasireiškia odos dirginimas, kontaktinis dermatitas (alerginis odos išbėrimas ar dirginimas, kurį sukelia kontaktas su alergenu) ar padidėjusio jautrumo reakcija.
Prieš vartojimą tepalo negalima kaitinti.
Pacientams, sergantiems lėtiniu inkstų nepakankamumu, šio vaisto negalima vartoti ilgai.
Venkite Betadine kontakto su akimis. Jei, nepaisant visų atsargumo priemonių, tai įvyksta, nedelsdami plaukite akis dideliu kiekiu vandens.
Po vaisto vartojimo tinkamai nusiplaukite rankas.
Venkite kontakto su juvelyriniais dirbiniais, ypač kurių sudėtyje yra sidabro.
Vaikams ir paaugliams Betadine draudžiama vartoti 1 metų ir jaunesniems naujagimiams bei kūdikiams ir nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 2 metų vaikams (žr. poskyrį „Betadine vartoti negalima“).
Kiti vaistai ir Betadine Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui.
Katu vartojant Betadine (joduoto povidono) ir žaizdoms gydyti skirtų vaistų, kurių sudėtyje yra fermentinių medžiagų, abiejų medžiagų poveikis susilpnėja.
Galima vaistų, kurių sudėtyje yra sidabro, dezinfektantų, kurių sudėtyje yra taurolidino, ar vandenilio peroksido bei benzoinės rūgšties tinktūros sąveika su joduotu povidonu; gali sumažėti abiejų preparatų veiksmingumas, todėl jų vartoti kartu negalima.
Jei vaistų, kurių sudėtyje yra joduoto povidono, vartojama prieš antiseptikų, kurių sudėtyje yra oktenidino, vartojimą arba po jo, gali laikinai patamsėti paveiktų sričių oda, todėl minėtų preparatų kartu vartoti nerekomenduojama.
Betadine tepalo nerekomenduojama reguliariai vartoti ličiu gydomiems pacientams.
Betadine gali lemti klaidingai teigiamus laboratorinių tyrimų rezultatus (pvz., atliekant toluidino ar gvajokų dervos mėginius hemoglobinui arba gliukozei išmatose ar šlapime nustatyti). Informuokite gydytoją, kad vartojate Betadine prieš laboratorinių tyrimų atlikimą.
Joduoto povidono tepalo vartojimas gali daryti įtaką kai kurių skydliaukės tyrimų (pvz., skydliaukės scintigrafijos, prie baltymų prisijungusio jodo [PBPJ] nustatymo, diagnostinių radioaktyviojo jodo mėginių) rezultatams ir dėl to gali būti neįmanoma planuoti skydliaukės gydymo jodu (gydymo radioaktyviuoju jodu). Baigus gydymą Betadine, turi praeiti tinkamas laikotarpis (ne mažiau kaip 1–2 savaitės), kad būtų galima atlikti kitą scintigrafiją (žr. poskyrį „Betadine vartoti negalima“).
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku.
Nėštumo metu ir žindymo laikotarpiu joduoto povidono vartoti galima tik tada, kai tai neabejotinai būtina, ir tik rekomendavus gydytojui. Jodas gali prasiskverbti per placentą bei išsiskirti į motinos pieną ir dėl to, jei įmanoma, jo vartojimo reikia vengti. Dėl padidėjusio vaisiaus ir naujagimio jautrumo jodui joduotas povidonas vaisiui ar naujagimiui gali sutrikdyti skydliaukės funkciją.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Betadine tepalas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
3. Kaip vartoti Betadine
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Betadine skirtas tik vartoti ant odos.
Žirnio dydžio (1 žirnis = 1 cm2 = 100 mg) kiekis pagal poreikį tepamas ant pažeistos vietos vieną ar du kartus per parą iki 7 dienų. Jeigu per 7 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba infekcija po gydymo atsinaujino (pasireiškė paraudimas, skausmas, patinimas, pūliavimas), turite pasitarti su gydytoju. Nepasitarus su gydytoju, Betadine negalima vartoti ilgiau kaip 7 dienas.
Suaugusiesiems Tepti iki 8‑9 žirnių dydžio kiekį per parą (atitinkamai moterims ir vyrams) arba 4,5 žirnio kiekį du kartus per parą ant nuvalytos ir nusausintos gydomos odos.
Vartojimas vaikams ir paaugliams (2–18 metų) Betadine tepalo nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 2 metų vaikams ir draudžiama vartoti 1 metų ir jaunesniems vaikams (žr. poskyrį „Betadine vartoti negalima“).
Žaizdą pagal poreikį galima uždengti tvarsčiu ar aprišti, atsižvelgiant į pažeidimo apimtį ir sunkumą.
Vaisto negalima vartoti šalia akių. Ką daryti pavartojus per didelę Betadine dozę Vartojant kaip nurodyta, perdozavimo rizikos nėra. Perdozavus vartojant lokaliai, tą vietą rekomenduojama kruopščiai nuplauti šiltu vandeniu.
Betadine skirtas tik vartoti ant odos.
Nedelsdami kreipkitės medicinos pagalbos, jei vaisto apsirikę pavartojote per burną ir atsirado toliau išvardytų ūminio apsinuodijimo požymių:
Pamiršus pavartoti Betadine Jei pamiršote pavartoti vaisto, vartojimą tęskite vos tik atsiminsite, tačiau negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Betadine Siekiant išvengti atkryčio ir visiškai pašalinti infekciją, gydymo negalima nutraukti anksčiau nei rekomenduota.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Toliau nurodyti šalutinio poveikio pasireiškimo dažniai
Nutraukite vaisto vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją ar artimiausią ligoninę, jei pasireikš bet kuris toliau paminėtas šalutinis poveiks.
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):
Taip pat pranešta apie toliau išvardytą šalutinį poveikį.
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Betadine
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Ant etiketės po „Tinka iki“, dėžutės ir tūbelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Betadine sudėtis
Betadine išvaizda ir kiekis pakuotėje Išvaizda. Tepalas yra tamsiai rudas, homogeniškas, silpno jodo kvapo. Pakuotė. Aliuminio tūbelė su užsukamu PE dangteliu. Kartono dėžutėje yra viena tūbelė, kurioje yra 30 g tepalo.
Gamintojas ir registruotojas eksportuojančioje valstybėje
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje LAVIPHARM A. E Agias Marinas Street, PO Box 59 GR-19002 Peania Attica, Graikija (Licencija: MUNDIPHARMA AG – Basel, Šveicarija).
Gamintojas LAVIPHARM A. E Agias Marinas Street, PO Box 59 GR-19002 Peania Attica, Graikija
Lygiagretus importuotojas UAB „Tojaris projektai“ Ukmergės g. 369a LT-12142, Vilnius, Lietuva
Perpakavo UAB „Entafarma“ Klonėnų vs. 1 LT-19156, Širvintų r. sav. Lietuva
arba
UAB ,,Armila“ Molėtų pl. 75, LT-14259 Vilnius, Lietuva
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-11-30.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
Lygiagrečiai importuojamas vaistinis preparatas skiriasi nuo referencinio vaistinio preparato tinkamumo laiku ir dozuočių skaičiumi pakuotėje: lygiagrečiai importuojamo vaistinio preparato tinkamumo laikas yra 5 metai, po atidarymo tinkamumo laikas nenurodomas; referencinio vaistinio preparato tinkamumo laikas yra 3 metai, po atidarymo – 2 metai; lygiagretaus importo vaistinis preparatas tiekiamas 30 g dozuote vienoje pakuotėje, referencinis vaistinis preparatas – 20 g arba 100 g dozuotėmis vienoje pakuotėje.
|
kompensuojamojo
recepto
|