|
Betadine 100mg odos tirpalas 30ml (LI)Netiekiamas didmeninės vaistų prekybos įmonių nuo 2024.03.13 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Indikacijos
- rankų ir odos dezinfekcija prieš chirurginę intervenciją; - žaizdų ir nudegimų antiseptinis gydymas |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Betadine 100mg odos tirpalas 30ml (LI) |
||||||
Informacinis lapelis | ||||||
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Betadine 100 mg/ml odos tirpalas joduotas povidonas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija. Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Betadine ir kam jis vartojamas
Joduotas povidonas, aktyvioji Betadine medžiaga, naikina mikroorganizmus: bakterijas, grybelius, ir virusus (vienaląsčius organizmus).
2. Kas žinotina prieš vartojant Betadine
Betadine vartoti draudžiama :
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju prieš vartodami Betadine.
Ruošiant pacientą operacijai, reikia saugotis, kad daug vaisto nesusikauptų po pacientu. Ilgalaikė skysto vaisto ekspozicija gali sukelti dirginimą arba retais atvejais sunkias odos reakcijas. Susikaupęs tirpalas gali sukelti cheminius odos nudegimus. Jeigu pasireiškia odos dirginimas, kontaktinis dermatitas arba padidėjęs jautrumas, vaisto vartojimą reikia nutraukti.
Prieš vartojimą tirpalo negalima kaitinti.
Oksidacinės šio vaisto savybės gali sukelti metalų koroziją, o plastmasinė, sintetinė medžiaga paprastai yra atspari Betadine. Tam tikrais atvejais gali atsirasti spalvos pakitimų, kurie dažniausiai yra grįžtami. Venkite kontakto su juvelyriniais dirbiniais, ypač kurių sudėtyje yra sidabro.
Betadine lengvai pašalinamas nuo audinių ir kitų medžiagų su vandeniu ir muilu. Sunkiai pašalinamas dėmes įmanoma panaikinti su amoniako arba natrio tiosulfato tirpalu.
Vaikams ir paaugliams
Betadine draudžiama vartoti 1 metų ir jaunesniems naujagimiams bei kūdikiams ir nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 2 metų vaikams (žr. poskyrį „Betadine vartoti draudžiama“).
Kiti vaistai ir Betadine
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite savo gydytojui.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku.
Nėštumo metu ir žindymo laikotarpiu Betadine tirpalo vartoti galima tik tada, kai tai neabejotinai būtina, ir tik rekomendavus gydytojui. jodas gali prasiskverbti per placentą bei išsiskirti į motinos pieną ir dėl to, jei įmanoma, jo vartojimo reikia vengti. Dėl padidėjusio vaisiaus ir naujagimio jautrumo jodui, Betadine vaisiui ar naujagimiui gali sutrikdyti skydliaukės funkciją. Duomenų apie vaisingumo rezultatus nėra. .
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Betadine gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
3. Kaip vartoti Betadine
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Vartojimo metodas Betadine tirpalas yra skirtas vartoti ant odos ir gali būti naudojamas skiestas arba neskiestas. Tirpalo negalima pilti į karštą vandenį, tik trumpai pašildyti iki kūno temperatūros. Tirpalo negalima gerti.
Ruošiant pacientą operacijai, reikia saugotis, kad daug vaisto nesusikauptų po pacientu. Ilgalaikė skysto vaisto ekspozicija gali sukelti dirginimą arba retais atvejais sunkias odos reakcijas. Susikaupęs tirpalas gali sukelti cheminius nudegimus. Prieš vartojimą vaisto negalima kaitinti.
Dozavimas Neskiestas Betadine tirpalas vartojamas žaizdoms (nudegimams ir kt.) gydyti, rankoms dezinfekuoti prieš atliekant chirurginę operaciją.
Betadine galima vartoti keletą kartų per parą.
Vartojant rankoms dezinfekuoti, reikėtų laikytis šių nurodymų:
Odai dezinfekuoti reikėtų vartoti neskiesto tirpalo ir ištepus palaukti, kol nudžius.
Toliau išvardytai indikacijai galima vartoti Betadine, skiesto vandentiekio vandeniu. Jeigu reikalingas yra izotoninis tirpalas, Betadine skiesti galima fiziologiniu natrio chloridu arba Ringerio tirpalu.
Skiesti rekomenduojama taip:
Ką daryti pavartojus per didelę Betadine dozę? Betadine skirtas tik vartoti ant odos. Vartojant kaip nurodyta, perdozavimo rizikos nėra. Nedelsdami kreipkitės medicinos pagalbos, jei vaisto apsirikę pavartojote per burną ir atsirado toliau išvardytų ūminio apsinuodijimo požymių:
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Nesuderinamumas Betadine nesuderinamas su redukuojančiomis medžiagomis, alakaloidų druskomis, tanino rūgštimi, salicilo rūgštimi, sidabru, gyvsidabrio ir bismuto druskomis, taurolidinu ir vandenilio peroksidu.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nutraukite vaisto vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją ar artimiausią ligoninę, jei pasireikš bet kuris toliau paminėtas šalutinis poveikis.
.
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):
Taip pat pranešta apie toliau išvardytą šalutinį poveikį.
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):
Dažnis nežinomas (dažnis negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Betadine
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Ant dėžutės ir buteliuko po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Betadine sudėtis
Betadine išvaizda ir kiekis pakuotėje Išvaizda: rausvai rudos spalvos tirpalas. Pakuotė: DTPE buteliukas su MTPE lašintuvu ir užsukamu PP dangteliu. Buteliuke yra 30 ml arba 240 ml odos tirpalo. Kartono dėžutėje yra vienas 30 ml arba 240 ml buteliukas ir pakuotės lapelis. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Gamintojas ir registruotojas eksportuojančioje valstybėje
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje LAVIPHARM A. E Agias Marinas Street, PO Box 59 GR-19002 Peania Attica, Graikija (Licencija: MUNDIPHARMA AG – Basel, Šveicarija).
Gamintojas LAVIPHARM A. E Agias Marinas Street, PO Box 59 GR-19002 Peania Attica, Graikija
Lygiagretus importuotojas UAB „Tojaris projektai“ Ukmergės g. 369a LT-12142 Vilnius, Lietuva
Perpakavo Lietuvos ir Norvegijos UAB „Norfachema“ Vytauto g. 6, Jonava Lietuva
arba
UAB „Entafarma“ Klonėnų vs. 1, Širvintų r. sav. Lietuva
arba
UAB ,,Armila“ Molėtų pl. 75, LT-14259 Vilnius, Lietuva
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-11-30.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
Lygiagrečiai importuojamas vaistas skiriasi nuo referencinio vaisto tinkamumo laiku (lyg.imp. vaisto tinkamumo laiko po atidarymo neturi, referencinio - 3 mėn., laikant gamintojo pakuotėje šaldytuve), laikymo sąlygomis (lyg. imp. vaistą laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje, ref. vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia) ir pagalbinėmis medžiagomis (lyg. imp. vaiste yra kalio jodato ir natrio fosfato, nėra bevandenio dinatrio fosfato). 240 ml pakuotė nuo referencinio vaisto taip pat skiriasi pakuotės dydžiu (lyg.imp. vaisto tūris 240 ml, referencinio - 30 ml).
|
|