Alyr 10mg plėvele dengtos tabletės N7

Pakuotės lapelis: informacija pacientui

ALYR 10 mg plėvele dengtos tabletės

cetirizino dihidrochloridas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
• Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra ALYR ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant ALYR
3. Kaip vartoti ALYR
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti ALYR
6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1.   Kas yra ALYR ir kam jis vartojamas

ALYR veiklioji medžiaga yra cetirizino dihidrochloridas.

ALYR yra vaistas nuo alergijos.

ALYR 10 mg plėvele dengtos tabletės skirtas suaugusiesiems ir 6 metų bei vyresniems vaikams:

• sezoninės ir visus metus besitęsiančios alerginės slogos sukeliamų nosies ir akių sutrikimų simptomams palengvinti;
• dilgėlinei palengvinti.

Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

2.   Kas žinotina prieš vartojant ALYR

ALYR vartoti draudžiama:

• jeigu sergate sunkia inkstų liga (sunkiu inkstų nepakankamumu, kai kreatinino klirensas yra mažesnis negu 10 ml/min.);
• jeigu yra alergija cetirizino dihidrochloridui, bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje), hidroksizinui arba piperazino dariniams (labai panašioms kitų vaistų veikliosioms medžiagoms).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti ALYR.

Jeigu sergate inkstų nepakankamumu, klauskite gydytojo patarimo, kadangi gali reikėti sumažinti dozę. Tokiu atveju dozę Jums nurodys gydytojas.

Jeigu Jums sudėtinga šlapintis (nesveikas Jūsų stuburas, prostata arba šlapimo pūslė), pasikonsultuokite su gydytoju.

Jeigu sergate epilepsija arba Jums yra traukulių rizika, pasikonsultuokite su gydytoju.

Vartojant rekomenduojamas cetirizino dozes, nenustatyta klinikai reikšmingos sąveikos su alkoholiu, kai jo koncentracija kraujyje 0,5 promilės (g/l) – tokia susidaro išgėrus stiklinę vyno. Didesnių cetirizino dozių vartojimo kartu su alkoholiniais gėrimais saugumo duomenų nėra. Dėl to vartojant ALYR (kaip ir bet kurį kitą antihistamininį vaistą) rekomenduojama vengti alkoholinių gėrimų.

Jeigu Jums numatoma atlikti alergijos mėginį, tai paklauskite gydytojo, ar nereikia nutraukti ALYR vartojimo likus kelioms dienoms iki jo. Šis vaistas gali paveikti alergijos mėginio rezultatus.

Vaikams

Neduokite šio vaisto vaikams iki 6 metų, kadangi nėra galimybės tinkamai pritaikyti tablečių dozės.

Kiti vaistai ir ALYR

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

ALYR vartojimas su maistu ir gėrimais

Maistas neturi įtakos ALYR absorbcijai (patekimui iš virškinimo trakto į kraują).

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju.

Nėštumo metu ALYR reikia vengti. Pavienės šio vaisto dozės, išgertos nėščios moters, vaisiui pakenkti neturėtų. Vis dėlto nėštumo metu šis vaistas turėtų būti vartojamas tik esant būtinybei ir pasikonsultavus su gydytoju.

Cetirizino patenka į moters pieną. Negalima paneigti šalutinio poveikio rizikos žindomiems kūdikiams. Todėl žindymo laikotarpiu ALYR vartoti negalima, nebent Jūs pasitarėte su gydytoju.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Klinikiniai tyrimai neparodė dėmesio, budrumo ar gebėjimo vairuoti sutrikimų vartojant rekomenduojamą ALYR dozę.

Jeigu planuojate vairuoti, valdyti mechanizmus arba kitą veiklą, kuri gali kelti pavojų, tai išgėrę ALYR atidžiai stebėkite organizmo reakciją į šį vaistą. Neviršykite rekomenduojamos dozės.

ALYR plėvele dengtų tablečių sudėtyje yra laktozės.

Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3.   Kaip vartoti ALYR

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Tabletę reikia nuryti užgeriant stikline skysčio.

Tabletę galima padalyti į 2 lygias dozes.

Suaugusiesiems ir paaugliams nuo 12 metų

Rekomenduojama dozė – 10 mg (1 tabletė) 1 kartą per parą.

Vaikams nuo 6 iki 12 metų

Rekomenduojama dozė – 5 mg (pusė tabletės) 2 kartus per parą.

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi

Pacientams, kurių inkstų funkcija vidutiniškai sutrikusi, rekomenduojama gerti 5 mg (pusę tabletės) 1 kartą per parą.

Jeigu Jūs sergate sunkia inkstų liga, pasikonsultuokite su gydytoju arba vaistininku, kurie gali atitinkamai pakoreguoti dozę.

Jeigu Jūsų vaikas serga inkstų liga, pasikonsultuokite su gydytoju arba vaistininku, kurie gali atitinkamai pakoreguoti dozę.

Jeigu manote, kad ALYR veikia per stipriai arba per silpnai, pasikonsultuokite su gydytoju.

Gydymo trukmė

Gydymo trukmė priklauso nuo nusiskundimų pobūdžio, trukmės ir kitimo. Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Ką daryti pavartojus per didelę ALYR dozę?

Jeigu manote, kad išgėrėte per didelę ALYR dozę, apie tai pasakykite gydytojui. Ar reikia imtis priemonių ir jei taip tai kokių, nuspręs gydytojas.

Perdozavus gali pasireikšti stipresnis šalutinis poveikis, aprašytas žemiau. Gauta pranešimų apie sutrikusią orientaciją, viduriavimą, svaigulį, nuovargį, galvos skausmą, bendrą negalavimą, vyzdžių išsiplėtimą, niežėjimą, nenustygimą, sedaciją, mieguistumą, stuporą, nenormalų širdies susitraukimų dažnį, drebėjimą ir šlapimo susilaikymą.

Pamiršus pavartoti ALYR

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti ALYR

Jei nustosite vartoti ALYR, retai gali atsinaujinti niežėjimas (stiprus niežulys) ir/arba dilgėlinė.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4.   Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Žemiau išvardytas šalutinis poveikis pasireiškia retai arba labai retai, bet jį pastebėjus reikia nutraukti šio vaisto vartojimą ir nedelsiant pasikonsultuoti su gydytoju:

• alerginės reakcijos, įskaitant sunkias, ir angioedema (sunki alerginė reakcija, dėl kurios patinsta veidas ar gerklė).

Šios reakcijos gali prasidėti netrukus po pirmos vaisto dozės arba vėliau.

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

• mieguistumas;
• svaigulys, galvos skausmas;
• gerklės uždegimas, sloga (vaikams);
• viduriavimas, pykinimas, sausa burna;
• nuovargis.

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):

• psichomotorinis sujaudinimas;
• parestezija (nenormalūs odos pojūčiai);
• pilvo skausmas;
• niežėjimas (odos), išbėrimas;
• astenija (labai didelis nuovargis), bendras negalavimas.

Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):

• alerginės reakcijos, kai kurios sunkios (labai retai);
• depresija, haliucinacijos, agresyvumas, sutrikusi orientacija, nemiga;
• traukuliai;
• tachikardija (per dažni širdies susitraukimai);
• sutrikusi kepenų funkcija;
• dilgėlinė;
• edema (patinimas);
• svorio padidėjimas.

Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):

• trombocitopenija (sumažėjęs trombocitų kiekis);
• tikai (raumenų trūkčiojimai);
• sinkopė, diskinezija (nevalingi judesiai), distonija (nenormalūs užsitęsę raumenų susitraukimai), drebėjimas, disgeuzija (pakitęs skonis);
• neryškus matymas, sutrikusi akomodacija (sunku fokusuoti vaizdą), okulogiracija (nekontroliuojami žiediniai akių judesiai);
• angioedema (sunki alerginė reakcija, dėl kurios patinsta veidas ar gerklė), fiksuotas išbėrimas nuo vaistų;
• šlapimo išskyrimo sutrikimai (šlapinimasis į lovą, skausmingas ir /ar pasunkėjęs šlapinimasis).

Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

• padidėjęs apetitas;
• suicidinės mintys (pasikartojančios mintys arba susimąstymas apie savižudybę), košmarai;
• atminties netekimas, atminties pablogėjimas;
• vertigo (pojūtis, kad aplinkui viskas sukasi);
• šlapimo susilaikymas (negalėjimas pilnai ištuštinti šlapimo pūslės);
• niežėjimas (stiprus niežulys) ir/arba dilgėlinė, nutraukus vaisto vartojimą;
• sąnarių skausmas;
• išbėrimas pūlingomis pūslelėmis;
• hepatitas (kepenų uždegimas).

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialisto pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568.

5.   Kaip laikyti ALYR

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6.   Pakuotės turinys ir kita informacija

ALYR sudėtis

• ALYR veiklioji medžiaga yra cetirizino dihidrochloridas. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg cetirizino dihidrochlorido.
• Pagalbinės medžiagos yra laktozė monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas, plėvelėje – baltasis Opadry Y-1-7000, kurį sudaro hipromeliozė, titano dioksidas (E 171) ir makrogolis 400.

ALYR išvaizda ir kiekis pakuotėje

ALYR yra baltos arba beveik baltos, apvalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės. Tabletės dydis yra 7,0-7,2 mm, vienoje pusėje yra vagelė.

Pakuotėje yra 7 arba 10 plėvele dengtų tablečių Al/PVC/PVDC folijos lizdinėje plokštelėje, įdėtoje į kartoninę dėžutę.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

Bausch Health Ireland Limited

3013 Lake Drive

Citywest Business Campus

Dublin 24

D24PPT3

Airija

Gamintojas

ICN Polfa Rzeszów S.A.

ul. Przemysłowa 2

35-959 Rzeszów

Lenkija

Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Lenkija – CetAlergin Ten

Vokietija – Cetirizin Dr. Mann 10 mg Filmtabletten

Estija – ALYR

Lietuva – ALYR 10 mg plėvele dengtos tabletės

Latvija – ALYR apvalkotās tabletes

Slovakija - Izatexi 10 mg

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas  2022-06-09.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.