|
ACC Direct 600mg geriamieji milteliai paketėlyje 1.6g N10Netiekiamas didmeninės vaistų prekybos įmonių nuo 2021.05.18 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Vartojamas gleivėms skystinti ir atsikosėjimui lengvinti sergant kvėpavimo takų ligomis, kurių metu būna klampių gleivių.
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
ACC Direct 600mg geriamieji milteliai paketėlyje 1.6g N10 |
|||||||||||||||||||||||||||||
Informacinis lapelis | |||||||||||||||||||||||||||||
Pakuotės lapelis: informacija pacientui
ACC Direct 600 mg geriamieji milteliai paketėlyje acetilcisteinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija. Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra ACC Direct ir kam jis vartojamas
ACC Direct sudėtyje yra veikliosios medžiagos acetilcisteino. Šis vaistas skystina klampias gleives kvėpavimo takuose. ACC Direct vartojamas gleivėms skystinti ir atsikosėjimui lengvinti sergant kvėpavimo takų ligomis, kurių metu būna klampių gleivių.
Vaisto gali vartoti tik suaugusieji.
2. Kas žinotina prieš vartojant ACC Direct
ACC Direct vartoti draudžiama:
Jaunesniems nei 2 metų vaikams šio vaisto vartoti negalima.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti ACC Direct, jeigu yra:
ACC Direct turi būti nevartojamas kepenų ar inkstų nepakankamumo atveju tam, kad išvengti papildomo azotinių medžiagų tiekimo.
Vaikams ir paaugliams Jaunesniems nei 2 metų vaikams, dėl jų kvėpavimo takų savybių ir riboto gebėjimo atkosėti skreplius, gleives skystinantys vaistai gali sukelti kvėpavimo takų obstrukciją. Todėl gleives skystinančių vaistų negalima vartoti jaunesniems nei 2 metų vaikams.
ACC Direct nėra tinkamas vartoti vaikams ir paaugliams. Yra tiekiamos kitos tinkamos farmacinės formos.
Kiti vaistai ir ACC Direct Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Tai ypač liečia:
ACC Direct vartojant kartu su kosulį slopinančiomis medžiagomis, dėl sumažėjusio kosulio reflekso, gali susikaupti pavojingas sekreto kiekis. Tokiam kombinuotam gydymui reikalinga ypač tiksli diagnozė, todėl prieš vartojant minėtą derinį būtina pasiklausti savo gydytojo.
Kad užkirsti kelią acetilcisteino veiksmingumui daryti įtaką antibiotikams, jie turi būti vartojami atskirai, rekomenduojama 2 valandų pertrauka. Tai netaikoma vaistams, kurių veiklioji medžiaga yra cefiksimas arba lorakarbefas. Šios abi medžiagos neparodė sąveikos ir gali būti vartojamos su acetilcisteinu tuo pačiu laiku.
Buvo pranešimų apie kraujagyslių išsiplėtimo padidėjimą ir poveikio kraujo plokštelėms sumažėjimą vartojant glicerolio trinitrato ir acetilcisteino tuo pačiu laiku. Jūsų gydytojas Jus stebės dėl kraujospūdžio sumažėjimo, kuris gali būti sunkus ir pasireikšti galvos skausmu.
Laboratoriniai tyrimai Pasakykite savo gydytojui, jog vartojate ACC Direct, jeigu Jus reikia ištirti dėl kai kurių medžiagų, kadangi vaistas gali paveikti jų nustatymą:
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Kadangi acetilcisteino vartojimo nėščioms moterims patirties nepakanka, Jūs turite vartoti ACC Direct nėštumo metu tik jeigu Jūsų gydytojas mano, jog šis vaistas yra neabejotinai būtinas.
Informacijos apie acetilcisteino išskyrimą į žindyvės pieną nėra, todėl Jūs turite vartoti ACC Direct žindymo laikotarpiu tiktai jeigu Jūsų gydytojas mano, jog šis vaistas yra neabejotinai būtinas.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Acetilcisteino įtaka gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nežinoma arba ji yra nežymi.
ACC Direct sudėtyje yra aspartamo, sorbitolio ir natrio.
Kiekviename šio vaisto paketėlyje yra 0,5 mg aspartamo. Aspartamas yra fenilalanino šaltinis. Jis gali būti kenksmingas sergantiems fenilketonurija (FKU), reta genetine liga, kuria sergant fenilaninas kaupiasi organizme, nes organizmas negali jo tinkamai pašalinti.
Kiekviename šio vaisto paketėlyje yra iki 527 mg sorbitolio. Sorbitolis yra fruktozės šaltinis. Jeigu gydytojas yra sakęs, kad Jūs (ar Jūsų vaikas) netoleruojate kokių nors angliavandenių, ar Jums nustatytas retas genetinis sutrikimas paveldimas fruktozės netoleravimas (PFN), kurio atveju organizmas negali suskaidyti fruktozės, prieš vartodami šio vaisto (ar prieš duodami jo Jūsų vaikui), pasakykite gydytojui. Šio vaistinio preparato paketėlyje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti ACC Direct
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Jeigu gydytojo nepaskirta kitaip, rekomenduojama dozė yra 1 paketėlis kartą per parą.
Vartojimo metodas
Vieno ACC Direct paketėlio geriamuosius miltelius reikia išberti tiesiai ant liežuvio. Geriamieji milteliai skatina seilėtekį, todėl juos galima lengvai nuryti.
Prašome atkreipti dėmesį, kad prieš nuryjant geriamųjų miltelių nereikia kramtyti.
ACC Direct gali būti vartojamas be vandens.
Vaistų kurių sudėtyje yra acetilcisteino, nerekomenduojama tirpinti kartu su kitais vaistiniais preparatais.
Pastaba Galimas sieros kvapas nerodo produkto pokyčių, bet yra būdingas šio vaisto sudėtyje esančiai veikliajai medžiagai.
Senyviems ir nusilpusiems pacientams Pacientai, kurių kosulio refleksas sumažėjęs (senyvi ir nusilpę pacientai), geriamųjų miltelių turi vartoti geriau ryte.
Vartojimo trukmė
Ką daryti pavartojus per didelę ACC Direct dozę? Perdozavimo atveju gali pasireikšti skrandžio ir žarnų dirginimas, pvz., pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas. Net didelio perdozavimo atveju, sunkaus šalutinio poveikio arba apsinuodijimo simptomų iki šiol nepastebėta. Vis dėlto, įtarus, jog ACC Direct perdozuota, prašome informuoti savo gydytoją.
Pamiršus pavartoti ACC Direct Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Tiesiog vartokite kitą savo dozę įprastu laiku.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nutraukite ACC Direct vartojimą ir nedelsdami susisiekite su savo gydytoju, jeigu atsiranda alerginės ar sunkios odos reakcijos požymių.
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų)
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų)
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų)
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
* Labai retais atvejais buvo pranešta apie sunkių odos reakcijų, tokių, kaip Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromas ir toksinė epidermio nekrolizė (Lajelio (Lyell) sindromas), pasireiškimą, laiko atžvilgiu susijusį su acetilcisteino vartojimu. Daugumoje šių praneštų atvejų tuo pačiu laiku buvo vartotas mažiausiai vienas papildomas vaistas, kuris galimai sustiprino aprašytus odos ir gleivinės sutrikimus.
Jeigu pasireiškia pirmieji padidėjusio jautrumo reakcijos požymiai (žr. aukščiau), vėl vartoti ACC Direct negalima. Tokiu atveju prašome kreiptis į savo gydytoją.
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti ACC Direct
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant paketėlio po „EXP“ ir dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
ACC Direct sudėtis
ACC Direct išvaizda ir kiekis pakuotėje ACC Direct yra balti arba šiek tiek gelsvi milteliai ar lengvai išsiskaidantys aglomeratai, turintys gervuogių (galimai šiek tiek sieros) kvapą.
ACC Direct yra supakuoti į paketėlius. Kiekviename paketėlyje yra 1,6 g miltelių.
Pakuotės dydžiai: 8, 10, 14, 20, 30, 60 arba 90 paketėlių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas Sandoz d.d. Verovškova 57 SI-1000 Ljubljana Slovėnija
Gamintojas Hermes Arzneimittel GmbH- Division: Hermes Pharma Ges.m.b.H Algäu 36 9400, Wolfsberg Austrija
arba
Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke Allee 1 Sachsen-Anhalt, 39179 Barleben Vokietija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-11-08.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt.
|
ACC Direct 600mg geriamieji milteliai paketėlyje 1.6g N10 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
|