|
TEMPIER 500mg/30mg/15mg milteliai geriamajam tirpalui N6 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Šis vaistas skirtas peršalimo ir gripo sukeltiems simptomams, tokiems kaip skausmas, karščiavimas, nosies gleivinės paburkimas ar sausas erzinantis kosulys, lengvinti suaugusiesiems.
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kraunama e-parduotuvių informacija... |
TEMPIER 500mg/30mg/15mg milteliai geriamajam tirpalui N6 |
Informacinis lapelis |
Pakuotės lapelis: informacija pacientui TEMPIER 500 mg/30 mg/15 mg milteliai geriamajam tirpalui Paracetamolis, pseudoefedrino sulfatas, dekstrometorfano hidrobromidas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija. Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Vaisto sudėtyje yra trijų veikliųjų medžiagų: paracetamolio, pseudoefedrino ir dekstrometorfano.
Paracetamolis priklauso vaistų, vadinamų nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU), grupei. Jis malšina skausmą bei mažina temperatūrą. Pseudoefedrinas priklauso vaistų, vadinamų dekongestantais (nosies gleivinės paburkimą mažinantys vaistai), grupei. Dekstrometorfanas priklauso kosulį slopinančių vaistų grupei.
Šis vaistas skirtas peršalimo ir gripo sukeltiems simptomams, tokiems kaip skausmas, karščiavimas, nosies gleivinės paburkimas ar sausas erzinantis kosulys, lengvinti suaugusiesiems.
Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
TEMPIER vartoti negalima:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti TEMPIER.
Dėl šio vaisto sudėtyje esančio paracetamolio:
Dėl šio vaisto sudėtyje esančio pseudoefedrino:
Dėl šio vaisto sudėtyje esančio dekstrometorfano:
Gauta pranešimų apie paauglių piktnaudžiavimo vaistais, kurių sudėtyje yra dekstrometorfano, atvejus. Būtina atsižvelgti į šią galimybę, nes tai gali turėti rimtų pasekmių (žr. skyrių „Ką daryti pavartojus per didelę TEMPIER dozę?“).
Jeigu karščiavimas išlieka ilgiau kaip 3 dienas, o skausmas išlieka ilgiau kaip 5 dienas arba simptomai pablogėja, arba atsiranda naujų, reikia kreiptis į gydytoją.
Vaikams ir paaugliams Šis vaistas nėra skirtas vartoti vaikams ir paaugliams.
Kiti vaistai ir TEMPIER Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Vaistai, kurie sąveikauja dėl sudėtyje esančio paracetamolio:
Vaistai, kurie sąveikauja dėl sudėtyje esančio pseudoefedrino: Nevartokite šio vaisto kartu su toliau išvardytais monoaminooksidazės (MAO) inhibitoriais ir dvi savaites po jų vartojimo nutraukimo, nes jie gali sukelti šalutinius poveikius, tokius kaip sunki hipertenzija, širdies ritmo sutrikimas, vėmimas ir galvos skausmas:
Nevartokite šio vaisto kartu su kitais nosies dekongestantais.
Jeigu vartojate bet kurį iš išvardytų vaistų, gali tekti keisti vieno iš šių vaistų dozę arba nutraukti gydymą:
Vaistai, kurie sąveikauja dėl sudėtyje esančio dekstrometorfano: Nevartokite šio vaisto kartu arba dvi savaites po gydymo nutraukimo vienu iš toliau išvardytų vaistų:
Jeigu vartojate bet kurį iš išvardytų vaistų, gali tekti keisti vieno iš šių vaistų dozę arba nutraukti gydymą:
Įtaka diagnostinių tyrimų rezultatams Jeigu Jums turi būti atliktas bet koks tyrimas (įskaitant kraujo, šlapimo ir kt.), informuokite gydytoją, kad vartojate šį vaistą, nes tai gali pakeisti minėtų tyrimų rezultatus.
TEMPIER vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu
Pacientams, kurie reguliariai vartoja alkoholį, paracetamolio vartojimas gali pakenkti kepenims.
Vartodami šį vaistą, apribokite gėrimų, kurių sudėtyje yra kofeino (kavos, arbatos, šokolado ir gazuotų gėrimų), suvartojimą.
Nevartokite alkoholinių gėrimų gydymo metu, nes tai gali padidinti šalutinių poveikių atsiradimo riziką.
Nevartokite su greipfrutų ar karčiųjų apelsinų sultimis.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nevartokite TEMPIER pirmo nėštumo trimestro metu, nes pseudoefedrinas gali sukelti kūdikių virškinimo sistemos ir veido deformacijas, rizika didesnė rūkančioms motinoms. Šį vaistą vėlesniais nėštumo mėnesiais reikia vartoti atsargiai ir tik prižiūrint gydytojui.
Žindančioms motinoms šio vaisto vartoti negalima, nes paracetamolis ir maži pseudoefedrino kiekiai patenka į motinos pieną, todėl galimas šalutinis poveikis žindomam kūdikiui.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Retais atvejais šio vaisto vartojimas gali sumažinti vairuotojo gebėjimą reaguoti, gali sukelti mieguistumą ar lengvą svaigulį, todėl, jei pastebėjote šiuos simptomus, nevairuokite transporto priemonių ar nevaldykite pavojingų mechanizmų.
TEMPIER sudėtyje yra sacharozės, natrio, amaranto ir sorbitolio Šio vaisto dozėje yra 2,515 g cukraus (sacharozės). Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą. Gali kenkti dantims.
Šio vaisto dozėje yra 61 mg (2,6 mmol) natrio (valgomosios druskos sudedamosios dalies). Tai atitinka 3% didžiausios rekomenduojamos natrio paros normos suaugusiesiems.
Šio vaisto sudėtyje yra dažiklio amaranto (E 123). Gali sukelti alerginių reakcijų.
Šio vaisto dozėje yra 10 mg sorbitolio, tai atitinka 2,8 mg/g.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Rekomenduojama dozė yra:
Suaugusiesiems: vartoti po 1 paketėlį pagal poreikį kas 4, 6 ar 8 valandas (iki šešių kartų per parą). Negalima vartoti daugiau kaip 6 paketėlių per 24 val.
Senyviems pacientams Dozės koreguoti nereikia.
Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Dėl vaistinio preparato sudėtyje esančio paracetamolio pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, vaisto dozė turi būti sumažinta arba prailgintas dozavimo intervalas. Paros dozė turi neviršyti 2 g paracetamolio per dieną.
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, intervalas tarp vartojamų dozių turi būti pailgintas iki 6 val.
Vartojimas vaikams ir paaugliams Šio vaisto negalima vartoti vaikams ir paaugliams.
Šis vaistas skiriamas vartoti per burną. Vieno paketėlio turinį supilkite į stiklinę vandens (150 ml) ir maišykite, kol visiškai ištirps. Ištirpinus iš karto išgerkite.
Jeigu šis vaistas vartojamas vakare, jį reikia išgerti prieš miegą, kad sumažėtų nemigos atsiradimo tikimybė pacientams, sergantiems miego sutrikimais.
Šis vaistas vartojamas kai atsiranda skausmas ir karščiavimas. Kai minėti simptomai išnyksta, nustokite vartoti vaistą.
Jeigu karščiavimas išlieka ilgiau kaip 3 dienas, o skausmas išlieka ilgiau kaip 5 dienas arba simptomai pablogėja ir atsiranda naujų, pvz., labai aukšta temperatūra, odos išbėrimas ar nuolatinis galvos skausmas, pasitarkite su gydytoju.
Ką daryti pavartojus per didelę TEMPIER dozę? Nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vaistininką Paracetamolio perdozavimo simptomai gali būti: svaigulys, vėmimas, apetito praradimas, geltona odos ir akių spalva (gelta), pilvo skausmas, inkstų ir kepenų funkcijos sutrikimas. Perdozavimo atveju nedelsiant kreipkitės į medicinos įstaigą, net jei nėra jokių simptomų, kadangi jie dažnai nepasireiškia per pirmąsias 3 dienas nuo perdozavimo, net esant ūminei intoksikacijai.
Pacientams, kurie vartoja barbitūratus arba serga lėtiniu alkoholizmu, gali būti didesnė paracetamolio perdozavimo rizika.
Pseudoefedrino perdozavimo simptomai apima nervų sistemos ir širdies stimuliavimą: greitas kvėpavimas, sujaudinimas, nervingumas, dirglumas, neramumas, drebulys, traukuliai, haliucinacijos, nereguliarus širdies plakimas (lėtas arba greitas), padidėjęs kraujospūdis, sunkus ar nuolatinis kvėpavimo sutrikimas ir sunkumas šlapintis. Senyviems pacientams buvo pastebėta rimtų šalutinių poveikių, tokių kaip haliucinacijos, nervų sistemos slopinimas ar traukuliai. Sunkesniais atvejais tai gali sukelti: kalio kiekio kraujyje sumažėjimą (hipokalemiją), psichikos sutrikimus su realybės suvokimo pakitimais (psichozę), konvulsijas, komą ir hipertenzinę krizę.
Perdozavus dekstrometorfano, be kitų simptomų, priklausomai nuo dozės, gali pasireikšti sumišimas, sujaudinamumas, nervingumas ir neramumas. Vaikams atsitiktinis labai didelių dozių nurijimas, be kitų simptomų, gali sukelti haliucinacijas, isteriją, veido uždegimą, pykinimą, vėmimą, stingulį, nervingumą ir eisenos sutrikimus.
Yra žinoma apie paauglių piktnaudžiavimo vaistais, kuriuose yra dekstrometorfano, atvejus, kurie gali sukelti rimtų šalutinių poveikių: psichikos pakitimus ir nuotaikų svyravimus, įskaitant nerimą, depresiją ir psichozę (psichikos sutrikimą).
Perdozavimo gydymas yra veiksmingesnis, jei pradedamas per 4 valandas po vaisto vartojimo.
Perdozavimo ar netyčinio nurijimo atveju nedelsiant kreipkitės į artimiausią gydymo įstaigą.
Pamiršus pavartoti TEMPIER Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Jeigu reikia, vartokite vaistą pakartotinai kaip nurodyta 3 skyriuje „Kaip vartoti TEMPIER“.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Su paracetamoliu susijęs galimas šalutinis poveikis Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1000 vartojusių vaisto): bendras negalavimas, žemas kraujospūdis (hipotenzija) ir padidėjęs kepenų transaminazių kiekis kraujyje. Labai retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10000 vartojusių vaisto): inkstų pažeidimas, drumstas šlapimas, alerginis dermatitas (odos išbėrimas) ir kitos alerginės reakcijos (iki anafilaksinio šoko), gelta (geltona odos spalva) ir kepenų pažeidimas, kraujo sutrikimai (baltųjų kraujo ląstelių skaičiaus sumažėjimas, vadinamas agranulocitoze, leukopenija, neutropenija, taip pat hemolizinė anemija – mažakraujystė dėl raudonųjų kraujo kūnelių suardymo) ir hipoglikemija (sumažėjęs cukraus kiekis kraujyje).
Vartojant paracetamolį didelėmis dozėmis arba ilgą laiką, gali būti pažeidžiamos kepenys.
Su pseudoefedrinu susijęs galimas šalutinis poveikis Pseudoefedrino vartojimo laikotarpiu pastebėtas šalutinis poveikis, kurio dažnis nėra tiksliai nustatytas (negali būti apskaičiuotas):
Dažnesnis šalutinis poveikis: centrinės nervų sistemos aktyvinimo simptomus, įskaitant miego sutrikimus, nervingumą, neramumą, raumenų drebėjimą, nerimą ir skonio jutimo sutrikimus. Retesnis šalutinis poveikis: padidėjusį aktyvumą, padidėjusį jaudrumą, svaigulį, galvos skausmą, ataksiją (judėjimo sutrikimą), drebulį, vyzdžių išsiplėtimą, greitą širdies plakimą, palpitacijas, hipertenziją (daugiausia hipertenzija sergantiems pacientams), pykinimą, vėmimą, žarnyno uždegimą, dėl kurio dažnai būna viduriavimas (išeminis kolitas), kietą raudoną odos išbėrimą, lydimą niežulio, odos uždegimą, sunkumą ar skausmą šlapinantis, padidėjusį prakaitavimą, neįprastą blyškumą ir silpnumą. Labai retas šalutinis poveikis: haliucinacijas (dažnesnės vartojant dideles dozes), košmarus, sumišimą (vaikams), traukulius, širdies ritmo sutrikimus ir labai retą širdies veiklą (labai greitas širdies plakimas dažnesnis vartojant dideles dozes), miokardo infarktą (labai retai), kvėpavimo sutrikimus.
Su dekstrometorfanu susijęs galimas šalutinis poveikis Pseudoefedrino vartojimo laikotarpiu pastebėtas šalutinis poveikis, kurio pasireiškimo dažnis nėra tiksliai nustatytas (negali būti apskaičiuotas):
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Ant dėžutės ir paketėlio po „Tinka iki / EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Paketėlio sudėtis
TEMPIER išvaizda ir kiekis pakuotėje
TEMPIER 500 mg/30 mg/15 mg yra braškių aromato rausvos spalvos milteliai geriamajam tirpalui. Tiekiamas dėžutėse, kuriose yra 6, 10 arba 20 paketėlių.
Registruotojas ir gamintojais
Registruotojas
UAB „NVT“ Sodų g. 1, Linksmakalnio k. Kauno raj., 53290 Lietuva
Gamintojas
ALCALA FARMA, S.L Avenida de Madrid, 82 28802, Alcala de Henares Madridas Ispanija
arba
TOLL MANUFACTURING SERVICES, S.L. C/ Aragoneses, 2 28108, Madridas Ispanija
arba
Farmalider S.A. C/ Aragoneses, 2 28108, Alcobendas Madridas Ispanija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į registruotoją.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2021-04-20.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/. |
TEMPIER 500mg/30mg/15mg milteliai geriamajam tirpalui N6 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
|