|
Fervex granulės geriamajam tirpalui vaikams 3g pakeliai N8 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Vartojamas trumpalaikiam ūminių peršalimo ligų simptomų (karščiavimo, nosies gleivinės paburkimo, skausmo) lengvinimui vaikams nuo 6 iki 15 metų.
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kraunama e-parduotuvių informacija... |
Fervex granulės geriamajam tirpalui vaikams 3g pakeliai N8 |
||||||||||||||||
Informacinis lapelis | ||||||||||||||||
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
FERVEX granulės geriamajam tirpalui paketėlyje vaikams paracetamolis, feniramino maleatas, askorbo rūgštis
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija. Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra FERVEX ir kam jis vartojamas
FERVEX sudėtyje yra 3 veikliosios medžiagos:
FERVEX vartojamas trumpalaikiams ūminių peršalimo ligų simptomams (karščiavimui, nosies gleivinės paburkimui, skausmui) lengvinti vaikams ir paaugliams nuo 6 iki 15 metų.
Jeigu per 3 dienas Jūsų vaiko savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
2. Kas žinotina prieš vartojant FERVEX
FERVEX vartoti draudžiama:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš duodami vaikui FERVEX:
Askorbo rūgšties reikia vartoti atsargiai, jeigu sutrikęs geležies metabolizmas arba trūksta fermento – gliukozės 6-fosfato dehidrogenazės (gali pasireikšti mažakraujystė dėl raudonųjų kraujo kūnelio irimo).
Jeigu Jūsų vaikas netyčia išgertų per didelę šio vaisto dozę, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Šio vaisto sudėtyje yra paracetamolio. Jo yra ir kitų vaistų, įskaitant nereceptinius, sudėtyje. Neduokite jų vaikui, kad neviršytumėte rekomenduojamos paros dozės. Jeigu Jūsų vaikui reikia vartoti kitų vaistų, kurių sudėtyje yra tokių pačių veikliųjų medžiagų kaip šio, pasikonsultuokite su gydytoju arba vaistininku.
Jeigu vaikui yra pūlinga sloga, karščiavimas arba skausmas nepraeina per 3 dienas, kreipkitės į gydytoją. Būtina griežtai laikytis nurodyto dozavimo, rekomendacijų dėl 3 dienų gydymo trukmės ir kontraindikacijų.
Paracetamolis gali sukelti sunkių odos reakcijų. Nutraukite gydymą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei atsiranda odos išbėrimas ar bet koks kitas alergijos požymis.
Skirti kito karščiavimą mažinančio vaisto kartu su paracetamoliu racionalu tik neveiksmingumo atveju. Gydymą tokiu vaistų deriniu turi paskirti ir prižiūrėti gydytojas.
Kiti vaistai ir FERVEX Neduokite vaikui kartu jokio kito vaisto, kurio sudėtyje yra paracetamolio, kad jis neišgertų per didelės dozės. Jeigu Jūsų vaikas vartoja ar neseniai vartojo kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Tai ypač svarbu, jeigu Jūsų vaikas vartoja arba vartojo:
Paracetamolio vartoti kartu su flukloksacilinu reikia atsargiai, nes juos vartojant kartu, kyla kraujo ir skysčių nukrypimų nuo normos (padidėjusio anijoninio tarpo esant metabolinei acidozei), kurių atsiranda padidėjus plazmos rūgštingumui, rizika, ypač pacientams, turintiems rizikos veiksnių. Pasakykite savo gydytojui jei vartojate flukloksacilino.
Jeigu gydytojas nurodytų atlikti šlapimo rūgšties arba cukraus kiekio kraujyje tyrimą Jums arba Jūsų vaikui, informuokite jį apie šio vaisto vartojimą.
FERVEX vartojimas su alkoholiu Alkoholio ir vaistų, kurių sudėtyje yra alkoholio, kartu su FERVEX vartoti negalima.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Jei būtina, FERVEX galima vartoti nėštumo metu. Turėtumėte vartoti kuo mažesnę vaisto dozę, kurios pakanka skausmui ir (arba) karščiavimui sumažinti, ir vartoti vaisto kuo trumpiau. Jeigu skausmas ir (arba) karščiavimas nemažėja arba Jums reikia dažniau vartoti šio vaisto, kreipkitės į savo gydytoją ar akušerę. Nesant pakankamai duomenų, žindymo laikotarpiu atsargumo dėlei šio vaisto vartoti negalima.
Duomenų apie vaisto įtaką vaisingumui nėra.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų ar įrengimų, kadangi šis vaistas gali sukelti mieguistumą dieną bei dėl to sutrikdyti gebėjimą vairuoti, valdyti mechanizmus ir įrengimus. Mieguistumą sustiprina alkoholinių gėrimų, alkoholio turinčių vaistinių preparatų ar raminamųjų vaistų vartojimas.
FERVEX sudėtyje yra saulėlydžio geltonojo FCF (E110), alura raudonojo AC (E129), benzilo alkoholio, natrio benzoato (E202). Šio vaisto sudėtyje yra azo dažomosios medžiagos (E110), alura raudonojo AC (E129) ir jie gali sukelti alergines reakcijas. Kiekviename šio vaisto paketėlyje yra 0,28 mg benzilo alkoholio. Benzilo alkoholis gali sukelti alergines reakcijas. Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, jeigu esate nėščia arba žindote kūdikį, kadangi didelis benzilo alkoholio kiekis gali kauptis Jūsų organizme ir sukelti šalutinį poveikį (vadinamąją metabolinę acidozę). Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, jeigu jums yra kepenų ar inkstų sutrikimų. Kiekviename šio vaisto paketėlyje yra 0,0036 mg natrio benzoato. Kiekviename šio vaisto paketėlyje yra 0,0036 mg alkoholio (etanolio). Toks paketėlyje esantis alkoholio kiekis atitinka alaus ar vyno pėdsakus, kurie nesukelia jokio pastebimo poveikio. Kiekviename šio vaisto paketėlyje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti FERVEX
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į vaistininką.
Dozavimas
Vartojimas vaikams ir paaugliams
Didžiausia paracetamolio paros dozė neturi viršyti 60 mg/kg per parą.
FERVEX granulių geriamajam tirpalui paketėlyje vaikams draudžiama vartoti vaikams iki 6 metų amžiaus. Siekiant išvengti perdozavimo reikia patikrinti, ar kitų Jūsų vaiko vartojamų vaistų, įskaitant nereceptinius, sudėtyje nėra paracetamolio ir (arba) feniramino ir (arba) askorbo rūgšties.
Senyviems pacientams Dažniausiai dozės koreguoti nereikia. Vaistas skirtas vartoti vaikams ir paaugliams.
Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Jeigu Jūsų vaikui reikia vartoti šio vaisto, prieš tai pasikonsultuokite su gydytoju arba vaistininku. Jeigu Jūsų vaikui yra lengvai ar vidutiniškai sutrikusi kepenų funkcija, FERVEX turite vartoti atsargiai, reikia vartoti mažiausią veiksmingą paracetamolio dozę, dėl kurios pasikonsultuokite su savo gydytoju arba vaistininku. Jeigu kepenų funkcija sunkiai sutrikusi arba Jūsų vaikas sergate aktyvia kepenų liga, tai FERVEX jam vartoti draudžiama.
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Didžiausia paracetamolio paros dozė neturi viršyti 60 mg/kg per parą. Jeigu sunkiai sutrikusi inkstų funkcija, šio vaisto galima vartoti ne dažniau kaip kas 8 val.
Vartojimo trukmė Šio vaisto galima vartoti ne ilgiau kaip 3 dienas.
Jeigu šio vaisto reikia vartoti pacientui, turinčiam sutrikusią inkstų ar kepenų funkciją arba sergančiam Žilberto sindromu (šeimine nehemolizine gelta), prieš tai būtina pasikonsultuoti su gydytoju arba vaistininku.
Vartojimo metodas Vartoti per burną. Prieš vartojant granules reikia ištirpinti pakankamame kiekyje karšto arba šalto vandens.
Ką daryti pavartojus per didelę FERVEX dozę? Vaikui išgėrus per didelę FERVEX dozę, reikia nedelsiant nutraukti šio vaisto vartojimą ir kreiptis į gydytoją arba ligoninės skubiosios pagalbos skyrių. Perdozavimas gali būti mirtinas.
Perdozavus paracetamolio galima sukelti sunkų kepenų pažeidimą ir mirtį. Perdozavimo simptomų paprastai atsiranda per pirmąsias 24 val. Dažniausiai tai būna pykinimas, vėmimas, apetito stoka, prakaitavimas, blyškumas ir bloga savijauta. Perdozavus feniramino galima sukelti traukulių, sąmonės sutrikimų ir jos netekimą (komą). Buvo pranešta apie retus ūminio pankreatito (kasos uždegimo) atvejus.
Pamiršus pavartoti FERVEX Nerimauti nereikia. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti FERVEX Fervex vartojimo nutraukimas problemų nekelia.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu pastebėtumėte kurį nors iš šių sutrikimų:
Šalutinių poveikių sąrašas Susiję su paracetamoliu Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Susiję su feniraminu Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Susiję su askorbo rūgštimi Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti FERVEX
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje.
Ant dėžutės arba paketėlio po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
FERVEX sudėtis
FERVEX išvaizda ir kiekis pakuotėje Granuliuoti milteliai. Spalva gali būti nuo šviesiai iki ryškiai rožinės, gali būti tamsių smulkių dėmelių. Vaistas tiekimas supakuotas į paketėlius. Dėžutėje yra 8 paketėliai.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas UPSA SAS 3, rue Joseph Monier 92500 Rueil-Malmaison Prancūzija
Gamintojas UPSA SAS 304, avenue du Docteur Jean Bru 47000 Agen Prancūzija
arba
UPSA SAS 979, Avenue des Pyrénées 47520 Le Passage Prancūzija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB „Swixx Biopharma“ Bokšto 1-3, Vilnius LT-01126, Lietuva Tel. +370 52 369140
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-01-20.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/
|
Fervex granulės geriamajam tirpalui vaikams 3g pakeliai N8 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
|