NiQuitin 21mg/24val transdermimis pleistrai N7

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

NiQuitin 7 mg/ 24 val. transderminis pleistras

NiQuitin 14 mg/ 24 val. transderminis pleistras

NiQuitin 21 mg/ 24 val. transderminis pleistras

Nikotinas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
• Jeigu Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra NiQuitin ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant NiQuitin
3. Kaip vartoti NiQuitin
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti NiQuitin
6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra NiQuitin ir kam jis vartojamas

NiQuitin pleistrai aprūpina organizmą nikotinu, todėl yra trumpalaikio poveikio priemonė, padedanti mesti rūkyti, nes pakeičia nikotiną, kuris į organizmą patektų rūkant cigaretes. Šie pleistrai padeda mažinti potraukį rūkyti ir nemalonius simptomus, kurių atsiranda kai kuriems rūkaliams, kai jie mėgina atsikratyti šio žalingo įpročio. Vartojant NiQuitin, organizme susidaro tam tikras nikotino kiekis, kuris yra paprastai mažesnis nei rūkant cigaretes.

Gaminami trejopo stiprumo NiQuitin pleistrai. Ilgainiui organizmo nikotino poreikis silpnėja, todėl 10 savaičių galima mažinti pleistrų stiprumą, kol poreikis juos vartoti visai išnyks. Ši laipsniška dozės mažinimo tvarka suteikia galimybę pamažu atsikratyti organizmo poreikio nikotinui.

NiQuitin klijuojami ant odos.

Pirmajam gydymo etapui vartojami NiQuitin 21 mg/ 24 val. transderminiai pleistrai.

Antrajam gydymo etapui vartojami NiQuitin 14 mg/ 24 val. transderminiai pleistrai.

Trečiajam gydymo etapui vartojami NiQuitin 7 mg/ 24 val. transderminiai pleistrai.

Vieno stiprumo (vienam gydymo etapui skirti) pleistrai pakuojami atskirai. Vienoje pakuotėje yra 7 arba 14 pleistrų, supakuotų atskiruose paketėliuose (viena pakuotė skirta vienai ar dviem savaitėms).

2. Kas žinotina prieš vartojant NiQuitin

NiQuitin vartoti negalima:

• jeigu yra alergija nikotinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
• jeigu nerūkote arba rūkote retkarčiais;
• jaunesniems kaip 12 metų vaikams;
• jeigu neseniai Jus ištiko miokardo infarktas ar insultas*;
•  jeigu Jums yra greitas neritmiškas širdies plakimas, nestabili ar progresuojanti krūtinės angina (skausmas krūtinėje) ar neprogresuojanti krūtinės angina*.

*Esant šiai būklei, gydytojas turi patarti.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti NiQuitin.

Specialių atsargumo priemonių reikia:

• jeigu Jūs esate 12–17 metų amžiaus;
• jeigu Jūs esate nėščia, ketinate pastoti arba žindote kūdikį*;
• sutrikusi Jūsų širdies veikla ar kraujotaka, įskaitant širdies nepakankamumą ir stabilią krūtinės anginą, arba yra padidėjęs kraujospūdis;
• sergate ar anksčiau sirgote dermatitu arba kita odos liga;
• sergate sunkia kepenų arba inkstų liga;
• sergate skrandžio opalige arba yra sustiprėjusi skydliaukės funkcija;
• sergate cukriniu diabetu ir vartojate insulino - jeigu sergate cukriniu diabetu, pradėjus vartoti nikotino pleistrą, Jums reikia stebėti savo cukraus kiekį kraujyje dažniau nei įprasta; gali kisti insulino ar kito vaisto, kuriuo gydomas cukrinis diabetas, poreikis;
• Jums diagnozuotas antinksčių navikas (feochromocitoma);
• jeigu kada nors patyrėte traukulius ar esate nuo jų gydomas;
• vartojate kofeino, teofilino, imipramino, pentazocino, fenacetino, fenilbutazono, takrino, klomipramino, vaistų nuo bronchinės astmos ar padidėjusio kraujospūdžio, kadangi sumažėjus nikotino kiekiui organizme, gali keistis reakcija į šių vaistų poveikį;
• jeigu Jums yra skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opaligė arba stemplės ar ryklės uždegimas, nes pakaitinė nikotino terapija gali simptomus pasunkinti.

Visais aukščiau išvardytais atvejais NiQuitin pleistrus vartoti galima tik gydytojui paskyrus.

* Nėščios ar kūdikį žindančios moterys turėtų mesti rūkyti nenaudodamos nikotino turinčių preparatų, pvz., pleistrų ar kramtomosios gumos.

Kiti atvejai

Kol vartojate šį vaistą yra priklausomybės nuo nikotino atsiradimo pavojus.

Kiti vaistai ir NiQuitin

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

NiQuitin poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus netirtas.

3. Kaip vartoti NiQuitin

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Jeigu manote, kad NiQuitin veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Visais atvejais, bandant mesti rūkyti ir vartojant NiQuitin pleistrų, būtina visiškai nerūkyti. Net surūkius tik vieną cigaretę, tikimybė mesti rūkyti mažėja.

Vartojimas suaugusiems žmonėms, įskaitant senyvo amžiaus pacientus

Jei surūkote daugiau kaip 10 cigarečių per parą, reikia gydytis tokia tvarka:

pirmąjį etapą (6 savaites) vartojama NiQuitin 21 mg/ 24 val. pleistrai;

antrąjį etapą (2 savaites) vartojama NiQuitin 14 mg/ 24 val. pleistrai;

trečiąjį etapą (2 savaites) vartojama NiQuitin 7 mg/ 24 val. pleistrai.

Jei surūkote 10 ar mažiau cigarečių per parą, gydytis pradedama nuo antrojo etapo:

antrąjį etapą (6 savaites) vartojama NiQuitin 14 mg/ 24 val. pleistrai;

trečiąjį etapą (2 savaites) vartojama NiQuitin 7 mg/ 24 val. pleistrai.

Norint, kad gydymas būtų veiksmingas, reikia nuosekliai laikytis dozės mažinimo plano.

Vis dėlto NiQuitin pleistrų nepatartina vartoti be pertraukos daugiau kaip 10 savaičių. Jei vėl pradėjote rūkyti, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, ką reikėtų daryti, kad kitas NiQuitin vartojimo kursas būtų veiksmingesnis.

Tam, kad NiQuitin pleistras gerai priliptų, jį reikia klijuoti ant švarios, sausos ir neplaukuotos odos. Pleistro nepatartina klijuoti ant vietų, kur oda raukšlėjasi (pvz., ant sąnarių) arba lankstosi judant. Taip pat nereikėtų klijuoti ant paraudusios, pažeistos ar sudirgintos odos.

Neišimkite NiQuitin pleistro iš sandaraus apsauginio paketėlio, kol nesate pasirengę jo vartoti.

Atsargiai, kad nepažeistumėte pleistro, nukirpkite išilgai punktyrinės linijos ir atidarykite paketėlį.

Atsargiai išimkite pleistrą. Lipniąją sidabro spalvos pleistro pusę, kuria jis klijuojamas ant odos, dengia permatomas apsauginis sluoksnis.

Laikydami pleistrą šia puse prieš save, nuplėškite pusę jo apsauginio sluoksnio (pradėkite nuo vidurio). Laikydami už išorinio pleistro krašto, nuplėškite kitą apsauginio sluoksnio pusę (sidabro spalvos pusės stenkitės neliesti).

NiQuitin pleistrą tuoj pat priklijuokite lipniąja puse prie odos, stipriai prispauskite delnu ir palaikykite ne mažiau kaip 10 sekundžių. Patikrinkite, ar jis (ypač kraštai) gerai prilipo.

Klijuodami NiQuitin pleistrą, nelieskite akių ir nosies. Baigę šią procedūrą, visada nusiplaukite rankas vien vandeniu. Nevartokite muilo, nes jis gali didinti nikotino rezorbciją.

Tinkamai priklijuotam NiQuitin pleistrui vanduo nekenkia. Su priklijuotu pleistru galima neilgai maudytis vonioje, plaukioti ar praustis po dušu.

Kaip pakeisti pleistrą

Naujas pleistras klijuojamas vieną kartą per parą, maždaug tuo pačiu laiku (geriausia vos pabudus). Kiekvieną kartą pleistrą reikia klijuoti ant kitos odos vietos. Neklijuokite jo toje pačioje vietoje nepraėjus bent 7 paroms.

Nuėmę pleistrą, sulenkite jį pusiau (lipniąja puse į vidų) ir įdėkite į paketėlį, iš kurio išėmėte naują pleistrą. Paketėlį su panaudotu pleistru išmeskite vaikams ir naminiams gyvūnams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

NiQuitin pleistrai paprastai gerai prilimpa prie odos, tačiau kartais gali atsiklijuoti. Jei jis nukrenta per anksti, priklijuokite naują ant kitos neplaukuotos, švarios ir sausos odos vietos. Toliau pleistrus vartokite kaip nurodyta.

Jei norite, prieš miegą pleistrą galite nuimti (palaikę apie 16 valandų), o pabudę prisiklijuoti naują. Tačiau jį laikant 16 valandų, lėčiau silpnėja potraukis rūkyti pabudus, kurį jaučia kai kurie rūkaliai.

Ką daryti pavartojus per didelę NiQuitin dozę?

Vienu metu negalima klijuoti daugiau kaip vieno pleistro. Per didelis nikotino kiekis gali pakenkti. Priklijavus keletą pleistrų ir kartu vartojant kitų nikotino turinčių preparatų, pvz., kramtomosios gumos, arba toliau rūkant, galima perdozuoti nikotino.

Šie pleistrai netinka vaikams ir retkarčiais rūkantiems ar nerūkantiems žmonėms, nes yra rizika perdozuoti nikotino.

Jei manote, kad perdozavote nikotino, arba jei vaikas nurijo ar prisiklijavo NiQuitin pleistrą, nuplėškite jį (juos) nuo odos, nuplaukite ją vien vandeniu ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Jei įmanoma, parodykite gydytojui šio vaisto pakuotę arba pakuotės lapelį.

Pamiršus pavartoti NiQuitin

Jei užmiršote pakeisti pleistrą reikiamu laiku, pakeiskite jį, kai tik apie tai prisiminsite, o vėliau pleistrus vartokite kaip nurodyta.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Vartojami rekomenduojamomis dozėmis NiQuitin nesukėlė jokio sunkaus šalutinio poveikio.

Metus rūkyti gali pasireikšti kai kurių simptomų, pvz., silpnumas, galvos svaigimas, galvos skausmas, kosulys ar į gripą panašūs negalavimai, nuotaikos pokyčiai, nemiga, depresija, dirglumas, nervingumas, mieguistumas, neramumas, nerimastingumas, sutrikusi koncentracija, miego sutrikimai.

Kitas šalutinis poveikis yra nurodytas žemiau – jis yra sugrupuotas pagal pasireiškimo dažnį.

Labai dažnas šalutinis poveikis (pasireiškė daugiau negu 1 iš 10 gydomų žmonių):

• vietinė reakcija užklijavus pleistrą;
• miego sutrikimai, įskaitant neįprastus sapnus ir nemigą;
• pykinimas, vėmimas;
• galvos skausmas;
• svaigulys.

Dažnas šalutinis poveikis (pasireiškė daugiau negu 1 iš 100, bet mažiau negu 1 iš 10 gydomų žmonių):

• nervingumas;
• drebulys;
• dusulys;
• kosulys;
• gerklės patinimas arba skausmas;
• nevirškinimas;
• pilvo skausmai;
• viduriavimas;
• vidurių užkietėjimas;
• padidėjęs prakaitavimas;
• burnos sausmė;
• sąnarių, raumenų, krūtinės, galūnių skausmai;
• nuovargis, silpnumas;
• palpitacijos (dažnas ir diskomfortą sukeliantis širdies plakimas).

Nedažnas šalutinis poveikis (pasireiškė daugiau negu 1 iš 1000, bet mažiau negu 1 iš 100 gydomų žmonių):

• alerginė reakcija.

Labai retas šalutinis poveikis (pasireiškė mažiau negu 1 iš 10000 gydomų žmonių):

• odos reakcija;
• padidėjęs odos jautrumas saulės šviesai;
• sunkios alerginės reakcijos simptomai tarp jų staigus švokštimas ir spaudimo jausmas krūtinėje, išbėrimas ir alpimas.

Odos vietoje, ant kurios buvo klijuotas pleistras, gali atsirasti nedidelis paraudimas, niežėjimas, deginimas ir dilgsėjimas. Paprastai šie simptomai greitai išnyksta pašalinus pleistrą.

Kai kada pleistro klijavimo vietoje gali pasireikšti sunkesnė reakcija. Jei taip atsitiktų, daugiau nevartokite šių pleistrų ir kreipkitės į gydytoją.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti NiQuitin

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti žemesnėje kaip 30 °C temperatūroje.

Ant paketėlio ir dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Pastebėjus paketėlio pažeidimų, šio vaisto vartoti negalima.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

NiQuitin sudėtis

• Veiklioji medžiaga yra nikotinas.
  NiQuitin 7 mg/ 24 val. transderminis pleistras
  Viename transderminiame 7 cm² pleistre yra 36 mg nikotino (5,1 mg/cm²). Per 24 valandas išsiskiria 7 mg nikotino.
  NiQuitin 14 mg/ 24 val. transderminis pleistras
  Viename transderminiame 15 cm² pleistre yra 78 mg nikotino (5,1 mg/cm²). Per 24 valandas išsiskiria 14 mg nikotino.
  NiQuitin 21 mg/ 24 val. transderminis pleistras
  Viename transderminiame 22 cm² pleistre yra 114 mg nikotino (5,1 mg/cm²). Per 24 valandas išsiskiria 21 mg nikotino.
• Pagalbinės medžiagos yra etilenvinilo acetato kopolimeras, polietilentereftalato ir etilenvinilo acetato plėvelė, didelio tankio polietileno plėvelė, poliizobutileno laminatas, baltas rašalas.

NiQuitin išvaizda ir kiekis pakuotėje

NiQuitin yra stačiakampio formos pleistras sudarytas iš skaidraus pagrindo ir permatomo, prieš vartojimą nuplėšiamo, išorinio apsauginio sluoksnio. Ant NiQuitin 7 mg/ 24 val. transderminio pleistro pagrindo baltu rašalu užrašyta „NCQ 7“; ant NiQuitin 14 mg/ 24 val. transderminio pleistro baltu rašalu užrašyta „NCQ 14“; ant NiQuitin 21 mg/ 24 val. transderminio pleistro pagrindo baltu rašalu užrašyta „NCQ 21“.

Kartoninėje dėžutėje yra 7 arba 14 pleistrų. Kiekvienas pleistras įdėtas į laminuotą paketėlį.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas

Richard Bittner AG

Reisnerstraße 55-57

A-1030 Wien

Austrija

Gamintojas

LTS Lohmann Therapie-Systeme AG

Lohmannstrasse 2

56626 Andernach

Vokietija

arba

FAMAR A.V.E. AVLON PLANT (48th)

48th km National Road

Athens-Lamia

Avlona Attiki

19011

Graikija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2020-11-27.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.