Olfen 10mg/g gelis 100g

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Olfen 1 % gelis

diklofenako natrio druska

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
• Jeigu per 7 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Olfen ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Olfen
3. Kaip vartoti Olfen
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Olfen
6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Olfen ir kam jis vartojamas

Olfen 1 % gelis tai skausmą malšinantis vaistas. Jis priklauso vaistinių preparatų, vadinamų nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU), grupei.

Olfen 1 % gelis suaugusiems ir vyresniems kaip 14 metų paaugliams yra vartojamas vietiniam skausmui malšinti ir uždegimui slopinti:

• sausgyslių, raiščių, raumenų ir sąnarių traumos, pvz., patempimo ar sumušimo atveju;
• aplink sąnarį esančių audinių (sausgyslės, tepalinio maišelio) uždegimo atveju.

Jeigu per 7 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

2. Kas žinotina prieš vartojant Olfen

Olfen vartoti draudžiama:

• jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
• jeigu yra alergija kitiems vaistams nuo skausmo, karščiavimo arba uždegimo, pavyzdžiui, ibuprofenui arba acetilsalicilo rūgščiai (šis vaistas vartojamas profilaktiškai nuo trombų susidarymo). Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Šio vaisto sukeltos alerginės reakcijos simptomai:dusulys arba pasunkėjęs kvėpavimas (astma), dilgėlinė ar pūslinis odos išbėrimas, veido arba liežuvio patinimas, sloga;
• jeigu esate paskutinius tris mėnesius nėščia;
• jaunesniems kaip 14 metų vaikams ir paaugliams.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Olfen jeigu:

• sergate ar anksčiau sirgote bronchų astma ar alergija, buvo bronchų spazmas (bronchų raumenų susitraukimas), dėl kurio tapo sunku kvėpuoti.
• Jūsų inkstų, širdies ar kepenų funkcija sutrikusi, arba turite ar buvo anksčiau skrandžio opa, žarnyno uždegimas ar esate linkęs į kraujavimą.

Netepkite Olfen geliu didelio odos ploto, nevartokite per ilgai, nes tada didėja tikimybė atsirasti nepageidaujamam poveikiui.

Jeigu atsirado odos išbėrimų, gydymą nedelsiant nutraukite.

Nevartokite Olfen gelio ant pažeistos odos (pvz., nubrozdintos, įpjautos, nudegintos odos),

užkrėstos ar egzemos pažeistos odos.

Netepkite Olfen geliu akių ar gleivinių (pvz., burnos, nosies, lyties organų) ir neleiskite kad Olfen gelio patektų ant jų. Jeigu netyčia Olfen gelio pateko į akis, nedelsiant plaukite akis švariu vandeniu ir kreipkitės į gydytoją.

Senyvo amžiaus pacientai Olfen gelio turėtų vartoti atsargiai, kadangi šiems pacientams yra didesnė nepageidaujamų reiškinių pasireiškimo tikimybė.

Olfen gelis yra skirtas vartoti ant odos, jo negalima nuryti.

Saugokite gydomą odos plotą nuo tiesioginių saulės ar soliariumo spindulių, tam kad būtų sumažinta jautrumo šviesai riziką.

Olfen gelio negalima naudoti su oro nepraleidžiančiais tvarsčiais.

Vaikams ir paaugliams

Olfen gelio draudžiama vartoti vaikams bei jaunesniems kaip 14 metų amžiaus paaugliams.

Kiti vaistai ir Olfen

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Vartojant ant odos Olfen gelio į sisteminę kraujotaką diklofenako patenka labai mažai, todėl tokia sąveika mažai tikėtina.

Jeigu kartu su Olfen geliu vartojate tokių vaistų nuo uždegimo bei skausmą malšinančių, kaip acetilsalicilo rūgštis / aspirinas ar kitų NVNU, tokių kaip ibuprofenas, gali padidėti nepageidaujamo  poveikio rizika.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai

prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Olfen gelio draudžiama vartoti paskutinius tris nėštumo mėnesius, kadangi tai gali pakenkti negimusiam kūdikiui arba sukelti problemų gimdymo metu. Olfen gelis gali būti vartojamas pirmuosius 6 nėštumo mėnesius tik su gydytojo priežiūra, turi būti vartojama mažiausia galima vaisto dozė ir gydymo trukmė turi būti kiek įmanoma trumpesnė.

Olfen gelio žindymo laikotarpiu galima vartoti tik gydytojui leidus, kadangi nedidelis diklofenako kiekis patenka į motinos pieną.

Jei Olfen gelio būtina vartoti, jo negalima tepti ant krūtų ar didelių odos plotų bei naudoti ilgą laiką.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Ant odos tepamas Olfen gelis gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

3. Kaip vartoti Olfen

Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Suaugusiesiems ir vyresniems kaip 14 metų paaugliams

Įvertinus pažeistos srities dydį, 3 - 4 kartus per parą ant odos užtepama 2 - 4 g gelio (1 - 2 piršto nago dydžio tepalo rutuliukai). Negalima viršyti paros dozės - 16 g gelio.

Švelniai paskirstykite gelį ant odos, jo neįtrinkite. Po to nusiplaukite rankas.

Nenurykite šio vaisto.

Kiek laiko vartoti Olfen gelio?

Nevartokite Olfen gelio ilgiau kaip 14 dienų suaugusiems, bei 7 dienas paaugliams, prieš tai nepasitarę su gydytoju.

Jeigu po 7 dienų Jūs nesijaučiate geriau arba būklė pasunkėja, kreipkitės į gydytoją.

Jaunesniems kaip 14 metų vaikams ir paaugliams

Kadangi, duomenų apie Olfen gelio saugumą ir veiksmingumą jaunesniems kaip 14 metų vaikams ir paaugliams nepakanka, šio amžiaus vaikams jo vartoti draudžiama.

Senyviems pacientams ir pacientams, kurių kepenų ar inkstų funkcija sutrikusi

Specialių dozavimo rekomendacijų senyvo amžiaus pacientams, ar žmonėms sergantiems kepenų ar inkstų funkcijos nepakankamumu, nėra.

Jeigu, Jums atrodo, kad Olfen gelis veikia per stipriai ar per silpnai, pasakykite tai gydytojui ar vaistininkui.

Ką daryti pavartojus per didelę Olfen dozę?

Jeigu vaisto pavartojote daugiau negu kad reikia, nuvalykite gelio perteklių audinio skiautele.

Jeigu netyčia nurijote, nedelsiant kreipkitės į gydytoją arba vykite į artimiausią ligoninės greitosios pagalbos skyrių. Kartu pasiimkite ir vaisto tūbelę bei šį pakuotės lapelį.

Pamiršus pavartoti Olfen

Vartokite gelio iš karto, kai tik prisiminsite, bet netepkite daugiau negu rekomenduojama vienkartinė dozė. Toliau vartokite kaip ir prieš tai.

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Olfen

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Jeigu Olfen gelis vartojamas ant didelio odos ploto ar per ilgai, yra didesnė tikimybė atsirasti nepageidaujamam poveikiui.

Nedelsiant informuokite gydytoją ir nebevartokite gelio, jeigu pastebėjote bent vieną iš šių reiškinių:

staigus pūslinis odos išbėrimas (dilgėlinė ); pasunkėja kvėpavimaspatinsta rankos, pėdos, kulkšnys, veidas, lūpos, burna ar gerklė;

krenta kraujo spaudimas ar atsiranda silpnumas.

Jums gali pasireikšti šis nepageidaujamas poveikis.

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų): odos išbėrimas, egzema, odos paraudimas, dermatitas (įskaitant kontaktinį dermatitą), odos patinimas, niežėjimo ir deginimo pojūtis.

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų): anafilaksinė reakcija (sunki ūminė alerginė reakcija).

Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų): odos išbėrimas pūslėmis.

Labai reti šalutininio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų): padidėjusio jautrumo reakcijos (įskaitant dilgėlinę), angioneurozinė edema (įskaitant Kvinkės edemą), pūslinis išbėrimas, astma, sunki egzema, išbėrimas su išopėjimu, jautrumas šviesai.

Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis): sausa oda.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba, vaistininkui arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Olfen

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Ant dėžutės po „Tinka iki“ ir ant tūbelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Kita informacija

Olfen sudėtis

• Veiklioji medžiaga yra diklofenako natrio druska. 1 g gelio yra 10 mg diklofenako natrio druskos.
• Pagalbinės medžiagos yra pieno rūgštis, diizopropilo adipatas, izopropilo alkoholis, natrio metabisulfitas (E223), hidroksietilceliuliozė, hidroksipropilceliuliozė, išgrynintas vanduo.

Olfen išvaizda ir kiekis pakuotėje

Šiek tiek drumstas, bespalvis su gelsvu atspalviu, turintis izopropilo alkoholio kvapą gelis.

Gelis yra aliuminio tūbelėse, užsuktose didelio tankio polietileno kamščiu, turinčiu atidarymui skirtą smaigalį.

Pakuotėje yra viena 50 g arba 100 g tūbelė.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem,

Nyderlandai

Gamintojas

Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Strasse 3, 89143 Blaubeuren, Vokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-02-01.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.