|
Voltarene Emulgel 11.6mg/g gelis 100ml (slėginė talpyklė) (LI) |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
vartojamas skausmui malšinti, patinimui mažinti ir uždegimui gydyti esant įvairioms būklėms, kurios sukelia sąnarių ir raumenų skausmą.
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Voltarene Emulgel 11.6mg/g gelis 100ml (slėginė talpyklė) (LI) |
Informacinis lapelis |
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Voltarene Emulgel 1,16 % gelis Diklofenako dietilaminas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija. Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Voltarene Emulgel 1,16 % gelio sudėtyje yra veikliosios medžiagos diklofenako, kuris priklauso nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) grupei. Voltarene Emulgel 1,16 % gelis vartojamas skausmui malšinti, patinimui mažinti ir uždegimui gydyti esant įvairioms būklėms, kurios sukelia sąnarių ir raumenų skausmą. Voltarene Emulgel vartojamas žemiau nurodytais atvejais.
Suaugusiesiems ir 14 metų bei vyresniems paaugliams Raumenų ir sąnarių sužalojimų sukeltam skausmui malšinti ir uždegimui slopinti, pavyzdžiui, dėl patempimo, sumušimo, nuo sausgyslės uždegimo (pvz., „tenisininko“ alkūnė), nugaros skausmo.
Tik suaugusiems (18 metų ir vyresniems) Sąnarių (pvz., kelių) uždegimo sukeltam skausmui malšinti. Jeigu per 7 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
Voltarene Emulgel 1,16 % gelio vartoti negalima:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Voltarene Emulgel 1,16 % :
Vaikams ir paaugliams Duomenų apie Voltarene Emulgel 1,16 % saugumą ir veiksmingumą jaunesniems kaip 14 metų vaikams nepakanka (žr. skyrelį „Voltarene Emulgel 1,16 % vartoti negalima“). Jeigu 14 metų ir vyresniems paaugliams šio vaisto reikia vartoti ilgiau kaip 7 dienas skausmui malšinti arba jeigu simptomai pasunkėja, pacientas ar jo tėvai turi kreiptis į gydytoją.
Kiti vaistai ir Voltarene Emulgel 1,16 % Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Vartojant ant odos Voltaren Emulgel 1,16 % į sisteminę kraujotaką diklofenako patenka labai mažai, todėl tokia sąveika mažai tikėtina.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Voltarene Emulgel 1,16 % draudžiama vartoti paskutinius tris nėštumo mėnesius, kadangi tai gali pakenkti negimusiam kūdikiui arba sukelti problemų gimdymo metu. Voltarene Emulgel 1,16 % gali būti vartojamas pirmuosius 6 nėštumo mėnesius tik su gydytojo priežiūra, turi būti vartojama mažiausia galima vaisto dozė ir gydymo trukmė turi būti kiek įmanoma trumpesnė. Voltarene Emulgel 1,16 % žindymo laikotarpiu galima vartoti tik gydytojui leidus, kadangi nedidelis diklofenako kiekis patenka į motinos pieną. Jei Voltarene Emulgel 1,16 % būtina vartoti, jo negalima tepti ant krūtų ar didelių odos plotų bei naudoti ilgą laiką.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Ant odos tepamas Voltarene Emulgel 1,16 % gelis gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
Voltarene Emulgel 1,16 % sudėtyje yra propilenglikolio ir benzilbenzoato Propilenglikolis gali sukelti odos sudirginimą. Šio vaisto kvapiosios medžiagos sudėtyje yra benzilbenzoato. Benzilbenzoatas gali sukelti alerginių reakcijų.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Kiek Voltaren Emulgel 1,16 % naudoti Suaugusieji ir 14 metų bei vyresni paaugliai Skaudamą vietą Voltaren Emulgel 1,16 % geliu tepkite 3-4 kartus per dieną.
Kaip naudoti Voltaren Emulgel 1,16 %
Voltaren Emulgel 1,16 % galima vartoti tik ant odos.
Kiek laiko naudoti Voltaren Emulgel 1,16 % Nenaudokite Voltaren Emulgel 1,16 % ilgiau kaip:
Suaugusiems, 14 metų bei vyresniems paaugliams ilgiau kaip 2 savaites nuo raumenų ir sąnarių sužalojimų (pvz., patempimo, išnirimo, sumušimo)
Tik suaugusiems (18 metų ir vyresniems) arba ilgiau kaip 3 savaites nuo sausgyslių uždegimo.
Gydytojas gali rekomenduoti ilgesnį gydymo laikotarpį. Jei per 7 vaisto vartojimo dienas simptomai nesusilpnėja arba labiau sustiprėja, kreipkitės į gydytoją.
Ką daryti pavartojus per didelę Voltaren Emulgel 1,16 % dozę? Jeigu pavartojote didesnį nei rekomenduojama gelio kiekį, perteklių pašalinkite servetėle. Jeigu Jūs nurijote šio vaisto, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Pamiršus pavartoti Voltaren Emulgel 1,16 % Jeigu reikiamu laiku pamiršote pasitepti Voltaren Emulgel 1,16 %, padarykite tai, kai tik prisiminsite. Toliau vartokite įprasta tvarka. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Kai kurie reti ar labai reti šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jeigu Jums pasireiškė bet kokie iš toliau išvardintų reiškinių, nedelsiant nutraukite Voltarene Emulgel vartojimą ir kreipkitės į gydytoją arba vaistininką:
Kiti galimi šalutinio poveikio sukeliami reiškiniai paprastai būna lengvi, trumpalaikiai ir nežalingi. Jeigu dėl jų nerimaujate, nedelsiant pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti nuo 1 iki 10 iš 100 žmonių):
Labai retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 000 žmonių):
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Tūbelę laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Slėginę talpyklę laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje. Ant dėžutės, tūbelės ar slėginės talpyklės po „Tinka iki/EXP:“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Slėginę talpyklę reikia saugoti nuo tiesioginių saulės spindulių. Tuščios nedeginti ir nepradurti. Atidarius tūbelę vaisto tinkamumo laikas yra 6 mėnesiai. Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Voltarene Emulgel 1,16 % sudėtis
Voltarene Emulgel 1,16 % išvaizda ir kiekis pakuotėje Voltarene Emulgel 1,16 % yra baltos arba beveik baltos spalvos, minkštas, homogeniškas, kreminis gelis. Tūbelėje yra 50 g gelio. Slėginėje talpyklėje yra 100 ml gelio.
Gelis aliuminio tūbelėje: Gamintojas GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC 23 Rue Francois Jacob 92500 Rueil Malmaison Prancūzija
arba
NOVARTIS PHARMA S.A.S 26 Rue De La Chapelle 68330 Huningue Prancūzija
arba
Centre Specialites Pharmaceutiques Z.A.C. De La Barogne 77230 Moussy-Le-Neuf Prancūzija
Gelis slėginėje talpyklėje: Gamintojas GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC 23 Rue Francois Jacob 92500 Rueil Malmaison Prancūzija
arba
NOVARTIS PHARMA S.A.S 26 Rue De La Chapelle 68330 Huningue Prancūzija
Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“ Naugarduko g. 3 LT-03231 Vilnius Lietuva
Perpakavo Lietuvos ir Norvegijos UAB „Norfachema“ Vytauto g. 6, Jonava Lietuva
arba
UAB „ENTAFARMA“ Klonėnų vs. 1 Širvintų r. sav. Lietuva
arba
CEFEA Sp. z o.o. Sp. K. Ul. Działkowa 56 02-234 Warszawa Lenkija
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje yra GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC, 23 Rue Francois Jacob, 92500 Rueil Malmaison, Prancūzija.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2021-01-08.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
Lygiagrečiai importuojamas vaistas nuo referencinio vaisto skiriasi: laikymo sąlygomis (lygiagrečiai importuojamo vaisto aliuminę tūbelę laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje, slėginę talpyklę - ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje, ref. vaistą laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje, papildomai slėginė talpyklė turi būti saugoma nuo tiesioginių saulės spindulių, tuščios nedeginti ir nepradurti); tinkamumo laiku po atidarymo (lygiagrečiai importuojamo vaisto aliuminę tūbelę atidarius tinkama vartoti 6 mėnesius). |
kompensuojamojo
recepto
|