Pharmatex 12mg/g makšties kremas 72g (tūbelė su aplikatoriumi)

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

PHARMATEX 12 mg/g makšties kremas

benzalkonio chloridas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas  arba vaistininkas.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra PHARMATEX 12 mg/g makšties kremas ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant PHARMATEX 12 mg/g makšties kremą
3. Kaip vartoti PHARMATEX 12 mg/g makšties kremą
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti PHARMATEX 12 mg/g makšties kremą
6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra PHARMATEX 12 mg/g makšties kremas ir kam jis vartojamas

Kas yra PHARMATEX 12 mg/g makšties kremas

Šis vaistas yra lokalaus poveikio kontraceptikas.

• Jo sudėtyje yra spermicido (spermatozoidus suardančios cheminės medžiagos).
• Jis mažina pastojimo riziką, tačiau jos visiškai nepašalina.

Vaisto veiksmingumas priklauso nuo to, kaip tiksliai laikomasi vartojimo instrukcijų (žr. 3 skyrių „Kaip vartoti PHARMATEX 12 mg/g makšties kremą“).

Kada vartojamas PHARMATEX 12 mg/g makšties kremas

Šį kontracepcijos metodą gali naudoti visos moterys, kurioms reikalinga kontracepcija, o ypač:

• jei negalima vartoti hormoninių kontraceptikų (žr. 6 skyrių) arba gimdos ertmės priemonės, dar vadinamos gimdos spirale;
• ką tik po gimdymo arba nėštumo nutraukimo, jei maitinama krūtimi arba laikotarpiu prieš menopauzę;
• jei reikalinga epizodinė kontracepcija pamiršus pavartoti geriamojo kontraceptiko tabletę arba ją pavartojus per vėlai. Tokiais atvejais reikia dar kartą perskaityti geriamųjų kontraceptikų pakuotės lapelį ir naudokite abu kontracepcijos metodus iki menstruacijų ciklo pabaigos;
• kaip papildomas kontracepcijos metodas, kai naudojama barjerinė kontracepcijos priemonė (diafragma, gimdos kaklelio gaubtelis) ar gimdos spiralė (ypač jei taikomas ilgalaikis gydymas nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo).

2. Kas žinotina prieš vartojant PHARMATEX12 mg/g makšties kremas

PHARMATEX 12 mg/g makšties kremas kremo vartoti draudžiama:

• jeigu yra alergija benzalkonio chloridui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti PHARMATEX 12 mg/g makšties kremą.

• Prieš PHARMATEX vartojimą Jūs turite būti atidžiai perskaičiusi apie jo vartojimo metodą ir jį supratusi.
• Sistemingai vartokite PHARMATEX giliai į makštį prieš kiekvieną lytinį aktą nepriklausomai nuo menstruacijų ciklo laikotarpio.
• Muilinas vanduo skaido šio kontraceptiko sudėtyje esančią veikliąją medžiagą. Todėl lytinių organų negalima plauti muilu 2 valandas iki lytinio akto ir 2 valandas po jo. Abu partneriai gali švariu vandeniu apsiplauti iš išorės.
• Jei norite nusiplauti naudodama dušą ir švarų vandenį, palaukite bent 2 valandas.
• Venkite maudymosi vonioje, plaukimo jūroje ar baseine, nes tai gali sumažinti PHARMATEX veiksmingumą.

Jei atsiranda ar pasunkėja lytinių organų pažeidimas, reikia nutraukti PHARMATEX vartojimą ir pasitarti su gydytoju. Jei gydoma makštis ar į makštį vartojama bet kokių kitų vaistų, pradėti ar atnaujinti kontracepciją PHARMATEX galima tik užbaigus tokį gydymą.

Įspėjimas. Šis kontracepcijos metodas neapsaugo nuo lytiniu keliu perduodamų ligų ar AIDS. Šiuo metu vienintelė realiai apsauganti priemonė yra prezervatyvai.

Kodėl taip svarbu laikytis vartojimo instrukcijų

Šis kontracepcijos metodas yra ne toks veiksmingas kaip kiti kontracepcijos metodai, pvz.;

• hormoniniai kontraceptikai: geriamieji kontraceptikai, poodiniai implantai, kontraceptinis pleistras, hormonus išskirianti gimdos spiralė, makšties žiedas;
• varinė gimdos spiralė;
• diafragma, gimdos kaklelio gaubtelis;
• prezervatyvas.

Dėl to yra labai svarbu, kad gydytojas ar vaistininkas tiksliai paaiškintų vartojimo instrukcijas.

Jei Jūs nesuprantate, kaip vartoti šį vaistą, nedvejodama dar kartą pasiklauskite gydytojo arba vaistininko.

Tam, kad kontracepcija būtų kiek įmanoma veiksmingesnė, svarbu tiksliai vykdyti vartojimo instrukcijas.

Vartokite vieną kremo dozę sistemingai prieš kiekvieną lytinį aktą nepriklausomai nuo menstruacijų ciklo laiko, net ir per menstruacijas.

Kiti vaistai ir PHARMATEX 12 mg/g makšties kremas

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Paprastai nerekomenduojama tuo pat metu vartoti PHARMATEX ir kitų į makštį vartojamų vaistų ar naudoti muilo, nes gali išnykti kontraceptinis PHARMATEX poveikis.

Jei Jums gydytojas skyrė kitokių į makštį vartojamų vaistų, palaukite, kol toks gydymas baigsis, ir tik tada pradėkite vartoti PHARMATEX.

Siekiant sustiprinti kontraceptinį poveikį, kartu su PHARMATEX galima naudoti prezervatyvą.

PHARMATEX 12 mg/g makšties kremo vartojimas su maistu ir gėrimais

Duomenys neaktualūs.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

PHARMATEX vartojant nėštumo pradžioje (jo dar nenustačius), rizikos vaisiui nekyla.

Žindyti galima.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

PHARMATEX 12 mg/g makšties kremas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.

3. Kaip vartoti PHARMATEX 12 mg/g makšties kremą

Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką

Dozavimas

Sistemingai vartokite vieną kremo dozę prieš kiekvieną lytinį aktą nepriklausomai nuo menstruacijų ciklo laikotarpio, net per menstruacijas.

Jei atliekamas kartotinis lytinis aktas, prieš kiekvieną lytinį aktą reikia pavartoti papildomą kremo dozę.

Vartojimo metodas ir būdas

Šis vaistas yra vartojamas į makštį. Jo nuryti negalima.

Būtina griežtai laikytis toliau nurodytų sąlygų, kadangi veiksmingumas priklauso nuo to, kaip tiksliai laikomasi vartojimo instrukcijų.

Sistemingai vartokite vieną kremo dozę giliai į makštį naudodami aplikatorių prieš kiekvieną lytinį aktą nepriklausomai nuo menstruacijų ciklo dienos, netgi per menstruacijas.

Pritvirtinkite aplikatorių prie kremo tūbelės dangtelio vietoje.

Spauskite tūbelę, kol aplikatorius visiškai užsipildys (užsiblokuos stūmoklis).

Kremo dozę pavartokite giliai į makštį naudodami aplikatorių. Lengviausia kremą įstumti giliai į makštį gulimoje padėtyje.

Kontraceptinis poveikis prasideda tuoj pat ir trunka mažiausiai 10 valandų.

Jei atliekamas kartotinis lytinis aktas, prieš kiekvieną lytinį aktą pavartokite kitą kremo dozę.

Prieš pat lytinį aktą ir iš karto po jo abu parneriai gali apsiplauti tik iš išorės ir tik švariu vandeniu. Lytinių organų negalima plauti muilu.

Vartojimas vaikams ir paaugliams

Vaistas neskirtas vartoti vaikams ir paaugliams.

Pamiršus pavartoti PHARMATEX

Galite pastoti. Tokiu atveju būtina naudoti skubiosios kontracepcijos metodą.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)

Niežėjimas, deginimo pojūtis ar lokalus dirginimas (pasireiškia vienam ar abiem parneriams).

Alergija vienai iš sudedamųjų vaisto medžiagų.

Alergijos požymiai yra paraudimas, niežėjimas ir (labai retai) kaklo ir veido patinimas, galintis apsunkinti kvėpavimą. Jei atsiranda tokių požymių, nedelsdami pasitarkite su gydytoju.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti PHARMATEX 12 mg/g makšties kremą

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Ant dėžutės ir tūbelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

PHARMATEX sudėtis

• Veiklioji medžiaga yra benzalkonio chloridas (50% tirpalo pavidalu). 1 g makšties kremo yra 12 mg benzalkonio chlorido.
• Pagalbinės medžiagos yra bevandenė citrinų rūgštis, makrogoliai 300 ir 1500, etilenglikolio stearatas, levandų eterinis aliejus, dinatrio fosfatas dodekahidratas, išgrynintas vanduo.

PHARMATEX išvaizda ir kiekis pakuotėje

Baltas, vienalytis kremas.

Kartono dėžutėje yra lakuoto aliuminio tūbelė, kurioje yra 72 g kremo, ir aplikatorius.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL

22, avenue Aristide Briand

94110 Arcueil

Prancūzija

Gamintojas

INNOTHERA CHOUZY

Rue René Chantereau, Chouzy-sur-Cisse

41150 VALLOIRE-SUR-CISSE

Prancūzija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į registruotoją.

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-07-22.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/