![]() |
Optive Plus akių lašai 10ml |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
OPTIVE PLUS® skirtas sutepti ir drėkinti akies (-ių) paviršių ir skiriamas siekiant laikinai sumažinti akių sausmės, sudirginimo, deginimo, nemalonaus pojūčio ir (arba) kitų sausų akių sindromo (SAS) ar aplinkos veiksnių sukeltus simptomus.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
![]() |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
Optive Plus akių lašai 10ml |
Informacinis lapelis |
OPTIVE PLUS® (9963X) VARTOJIMO INSTRUKCIJOS Numatyta paskirtis ir indikacijos OPTIVE PLUS® skirtas sutepti ir drėkinti akies (-ių) paviršių ir skiriamas siekiant laikinai sumažinti akių sausmės, sudirginimo, deginimo, nemalonaus pojūčio ir (arba) kitų sausų akių sindromo (SAS) ar aplinkos veiksnių sukeltus simptomus. Pakuotės sudėtis OPTIVE PLUS® yra tiekiamas plastikiniame buteliuke su smailiu dangteliu, kartoninėje dėžutėje kartu su pakuotės lapeliu. OPTIVE PLUS® tirpalo sudėtyje yra 0,5 % natrio karboksimeltilceliuliozės, 1,0 % glicerolio, 0,5 % polisorbato 80, 0,6 % boro rūgšties, Pemulen TR-2, eritritolio, ricinos aliejaus, levokarnitino, išgryninto vandens, natrio hidroksido pH koreguoti ir 0,01 % konservanto PURITE®.
Klinikinė nauda OPTIVE PLUS® iškart palengvina sausumo, sudirgimo, deginimo jausmą, nemalonaus pojūčio ir (arba) kitų sausų akių sindromo (SAS) ar aplinkos veiksnių sukeltus simptomus.
Kaip priemonė veikia OPTIVE PLUS® gali:
OPTIVE PLUS® saugu vartoti ant akies paviršiaus, galima vartoti pakartotinai, tiek, kiek reikia, tarp priemonės lašinimo nebūtina išlaikyti tam tikro laiko tarpo. Tikslinė pacientų populiacija ir numatomi vartotojai OPTIVE PLUS® yra nereceptinė oftalmologinė priemonė, skirta naudoti žmonėms, kuriems gali pasireikšti akių sausumas, sudirginimas, deginimas, nemalonus pojūtis ir (arba) bet kokie kiti sausų akių simptomai. Priemonę galima vartoti be specifinio apmokymo. Tikslinė populiacija, kuriai ši priemonė skirta, neribojama, išskyrus atvejus, kai yra išvardytų kontraindikacijų. Saugumas ir veiksmingumas vaikams nežinomas. Specifinių tyrimų su žmonėmis duomenų apie šios priemonės vartojimą nėštumo ir žindymo metu nėra. Kontraindikacijos OPTIVE PLUS® negalima vartoti, jei yra padidėjęs jautrumas bet kuriai šios priemonės sudėtinei medžiagai.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Nepageidaujamas poveikis OPTIVE PLUS® klinikinių tyrimų metu ir poregistraciniu laikotarpiu buvo nustatytas toliau išvardytas nepageidaujamas šalutinis poveikis:
Nurodymai
Pranešimas Apie bet kokį įtariamą su priemone susijusią nepageidaujamą reakciją reikia pranešti abbviebalticspv@abbvie.com apie su priemone susijusius reiškinius reikia pranešti vietinei už medicinos priemones atsakingai institucijai. Kaip priemonė tiekiama OPTIVE PLUS® tiekiamas plastikiniame buteliuke, kuriame yra 10 ml tirpalo, kiekvienoje kartoninėje dėžutėje yra vienas priemonės buteliukas ir lapelis su vartojimo instrukcijomis. Gamintojas ALLERGAN SALES, LLC 2525 Dupont Drive IRVINE CA 92612 Jungtinės Amerikos Valstijos
EB įgaliotas atstovas ALLERGAN PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL LIMITED, Clonshaugh Business & Technology Park Dublin 17 D17 E400 Airija
ES importuotojas AbbVie Logistics B.V. Zuiderzeelaan 53 Zwolle 8017 JV Nyderlandai |
![vaistai.lt vaistai.lt](https://vaistai.lt/templates/vaistai/images/vaistailt.jpg)
|