|
Abiraterone Krka 500mg plėvele dengtos tabletės N60 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Vartojamas išplitusio į kitas kūno vietas prostatos vėžio gydymui suaugusiems vyrams.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Abiraterone Krka 500mg plėvele dengtos tabletės N60 |
Informacinis lapelis |
Pakuotės lapelis: informacija pacientui
Abiraterone Krka 500 mg plėvele dengtos tabletės abiraterono acetatas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Abiraterone Krka ir kam jis vartojamas
Abiraterone Krka sudėtyje yra vaisto, vadinamo abiraterono acetatu. Jis yra vartojamas išplitusio į kitas kūno vietas prostatos vėžio gydymui suaugusiems vyrams. Abiraterone Krka slopina testosterono gamybą Jūsų organizme; tai gali lėtinti prostatos vėžio augimą.
Abiraterone Krka skiriant pradinėje ligos stadijoje, kai dar reaguojama į gydymą hormonais, kartu yra skiriamas testosterono kiekį mažinantis gydymas (androgenų deprivacijos terapija).
Kai vartosite šį vaistą, Jūsų gydytojas taip pat Jums paskirs kartu vartoti kitą vaistą, vadinamą prednizonu arba prednizolonu. Tai yra tam, kad sumažinti Jums tikimybę atsirasti padidėjusiam kraujospūdžiui, per dideliam vandens kiekiui organizme (skysčių susilaikymas) ar sumažėjusiai cheminės medžiagos, vadinamos kaliu, kiekiui kraujyje.
2. Kas žinotina prieš vartojant Abiraterone Krka Abiraterone Krka vartoti negalima:
Jei kas nors iš aukščiau išvardytų atvejų tinka Jums, šio vaisto nevartokite. Jeigu abejojate, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su Jūsų gydytoju, vaistininku, prieš pradėdami vartoti Abiraterone Krka:
Pasakykite savo gydytojui, jeigu Jums pasireiškė bet kokios širdies arba kraujagyslių būklės, įskaitant širdies ritmo sutrikimus (aritmiją), arba Jūs vartojate vaistų šioms būklėms gydyti.
Pasakykite gydytojui, jeigu Jums pagelto oda ar akių obuoliai, patamsėjo šlapimas ar pasireiškė stiprus pykinimas arba vėmimas, nes tai gali būti kepenų ligos požymiai arba simptomai. Retai gali pasireikšti kepenų funkcijos nepakankamumas (vadinamas ūminiu kepenų nepakankamumu), kuris gali baigtis mirtimi.
Gali atsirasti raudonųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas, sumažėjęs lytinis potraukis, raumenų silpnumas ir (arba) raumenų skausmas.
Abiraterone Krka negalima vartoti derinyje su Ra-223 dėl galimos padidėjusios kaulų lūžių ar mirties rizikos.
Jeigu po gydymo Abiraterone Krka su prednizonu ar prednizolonu planuojate vartoti Ra-223, prieš pradėdami vartoti Ra-223 privalote palaukti 5 dienas.
Jeigu abejojate dėl kurio nors iš aukščiau išvardytų atvejų, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Kraujo tikrinimas Abiraterone Krka gali paveikti Jūsų kepenis, ir Jūs galite nejusti jokių simptomų. Kai vartosite šį vaistą, gydytojas periodiškai tikrins Jūsų kraują, ar nėra kokio nors poveikio kepenims.
Vaikams ir paaugliams Šis vaistas neskirtas vartoti vaikams ir paaugliams. Jeigu vaikas ar paauglys netyčia nurijo Abiraterone Krka, nedelsiant kreipkitės į ligoninės priimamąjį ir pasiimkite šį pakuotės lapelį, kad parodytumėte gydytojui.
Kiti vaistai ir Abiraterone Krka Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju.
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Tai svarbu, kadangi Abiraterone Krka gali sustiprinti kai kurių vaistų poveikį, tokių kaip vaistų nuo širdies ligų, trankviliantų, kai kurių vaistų nuo diabeto, vaistažolių (pvz., jonažolės preparatų) ir kitų. Jūsų gydytojas gali norėti pakoreguoti šių vaistų dozę. Taip pat kai kurie vaistai gali sustiprinti arba susilpninti Abiraterone Krka poveikį. Dėl to gali pasireikšti šalutiniai poveikiai arba Abiraterone Krka gali neveikti taip kaip turėtų.
Androgenų kiekį mažinantis gydymas gali didinti širdies ritmo sutrikimų riziką. Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate vaistus:
Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate bet kuriuos iš anksčiau išvardytų vaistų.
Abiraterone Krka vartojimas su maistu
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Abiraterone Krka neskirtas vartoti moterims.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Nepanašu, kad šis vaistas turėtų įtakos Jūsų gebėjimui vairuoti ir valdyti kokius nors įrankius ar mechanizmus.
Abiraterone Krka sudėtyje yra laktozės ir natrio Abiraterone Krka sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą. Šio vaisto dviejų tablečių dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Abiraterone Krka
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Kiek reikia vartoti Rekomenduojama dozė yra 1 000 mg (dvi tabletės) vieną kartą per parą.
Vaisto vartojimas
Jūsų gydytojas taip pat Jums gali skirti kitų vaistų, kai vartosite Abiraterone Krka ir prednizoną ar prednizoloną.
Ką daryti pavartojus per didelę Abiraterone Krka dozę? Pavartojus per didelę dozę, kreipkitės į gydytoją arba nedelsiant vykite į gydymo įstaigą.
Pamiršus pavartoti Abiraterone Krka
Nustojus vartoti Abiraterone Krka Nenustokite vartoti Abiraterone Krka ar prednizono ar prednizolono, nebent gydytojas Jums lieptų. Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nustokite vartoti Abiraterone Krka ir nedelsiant kreipkitės į gydytoją, jeigu pastebėjote, kad Jums pasireiškė:
Kitas šalutinis poveikis: Labai dažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Dažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Nedažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 žmonių):
Retas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 žmonių):
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Prostatos vėžiu sergantiems vyrams gali pasireikšti kaulų audinio praradimas. Abiraterone Krka vartojimas kartu su prednizonu arba prednizolonu gali padidinti kaulų audinio praradimą.
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Abiraterone Krka
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija Abiraterone Krka sudėtis
Tabletės plėvelė: makrogolis, polivinilo alkoholis, talkas (E553b), titano dioksidas (E171), raudonasis geležies oksidas (E172), juodasis geležies oksidas (E172). Žr. 2 skyrių „Abiraterone Krka sudėtyje yra laktozės ir natrio”.
Abiraterone Krka išvaizda ir kiekis pakuotėje Nuo pilkai violetinės iki violetinės, ovalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės, kurių matmenys apytiksliai 20 mm ilgio x 10 mm pločio.
Abiraterone Krka yra tiekiamas dėžutėse, kuriose yra:
Registruotojas KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovėnija
Gamintojas KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovėnija TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Vokietija KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Kroatija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą. Lietuva UAB KRKA Lietuva Tel: + 370 5 236 27 40
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM-mm}.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
|
Abiraterone Krka 500mg plėvele dengtos tabletės N60 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
kompensuojamojo
recepto
|