|
NUBEQA 300mg plėvele dengtos tabletės N96 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
stabdo prostatos vėžinių ląstelių augimą ir dalijimąsi.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
NUBEQA 300mg plėvele dengtos tabletės N96 |
||||||||||||||||||||||||||||||
Informacinis lapelis | ||||||||||||||||||||||||||||||
Pakuotės lapelis: informacija pacientui NUBEQA 300 mg plėvele dengtos tabletės darolutamidas (darolutamidum)
Vykdoma papildoma šio vaisto stebėsena. Tai padės greitai nustatyti naują saugumo informaciją. Mums galite padėti pranešdami apie bet kokį Jums pasireiškiantį šalutinį poveikį. Apie tai, kaip pranešti apie šalutinį poveikį, žr. 4 skyriaus pabaigoje.
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
NUBEQA sudėtyje yra veikliosios medžiagos darolutamido. Jis skirtas suaugusiems vyrams, sergantiems prostatos vėžiu, gydyti, kai:
Kaip veikia NUBEQA NUBEQA blokuoja vyriškus lytinius hormonus, vadinamus androgenais, pavyzdžiui, testosteroną. Blokuodamas šiuos hormonus darolutamidas stabdo prostatos vėžinių ląstelių augimą ir dalijimąsi.
NUBEQA vartoti draudžiama, jeigu
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti NUBEQA, jeigu
Šio vaisto vartojimas gali turėti įtakos kepenų tyrimų rezultatams. Jei Jūsų kraujo tyrimai rodo nenormalius kepenų funkcijos rodiklius, gydytojas gali nuspręsti nutraukti gydymą visam laikui.
Vaikams ir paaugliams Šio vaisto negalima vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams. Prostatos vėžys šios amžiaus grupės pacientams nepasireiškia.
Kiti vaistai ir NUBEQA Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Toliau nurodyti vaistai gali veikti NUBEQA poveikį arba šių vaistų gydomąjį poveikį gali veikti NUBEQA:
Todėl gydytojas gali pakeisti kartu vartojamų vaistų dozę.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas NUBEQA nėra skirtas vartoti moterims. Šis vaistas gali turėti neigiamą poveikį vyrų vaisingumui. Gydymo metu ir 1 savaitę po gydymo pabaigos laikykitės šių nurodymų:
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Nėra tikėtina, kad šis vaistas veiktų gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
NUBEQA sudėtyje yra laktozės Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Rekomenduojama dozė yra po 2 tabletes 2 kartus per parą
Jeigu Jums yra kepenų arba inkstų veiklos sutrikimų, gydytojas gali sumažinti Jūsų vartojamą dozę iki 1 tabletės, vartojamos 2 kartus per parą.
Vartojimo metodas Tabletes nurykite nepažeistas, vartokite jas valgio metu ir užgerdami stikline vandens. Vartojant NUBEQA gydytojas Jums gali skirti ir kitų vaistų.
Ką daryti pavartojus per didelę NUBEQA dozę? Tęskite gydymą vartodami kitą dozę pagal grafiką.
Pamiršus pavartoti NUBEQA Vartokite praleistą dozę iš karto, kai prisiminsite, prieš vartodami kitą pagal grafiką vartojamą dozę. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti 1 ar kelias praleistas tabletes.
Nustojus vartoti NUBEQA Negalima nustoti vartoti šio vaisto, kol to padaryti nenurodys gydytojas.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Šalutinis NUBEQA poveikis pasireiškia toliau nurodytu dažniu. Pacientams, sergantiems nemetastazavusiu kastracijai atspariu prostatos vėžiu Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Pacientams, sergantiems metastazavusiu hormonams jautriu prostatos vėžiu Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Ant dėžutės ir ant kiekvienos lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia. Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
NUBEQA sudėtis
Daugiau informacijos žr. 2 skyriaus poskyryje „NUBEQA sudėtyje yra laktozės“.
NUBEQA išvaizda ir kiekis pakuotėje Plėvele dengtos tabletės (tabletės) yra baltos ar beveik baltos, ovalios, 16 mm ilgio ir 8 mm pločio tabletės. Vienoje jų pusėje užrašyta ,,300“, kitoje – ,,BAYER“.
Kiekvienoje dėžutėje yra:
Registruotojas Bayer AG 51368 Leverkusen Vokietija
Gamintojas Orion Corporation, Orion Pharma 24100 Salo Suomija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/. |
NUBEQA 300mg plėvele dengtos tabletės N96 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
kompensuojamojo
recepto
|