|
ORGOVYX 120mg plėvele dengtos tabletės N30 (buteliukas) |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Orgovyx sudėtyje yra veikliosios medžiagos relugolikso. Jis vartojamas gydant išplitusiu prostatos vėžiu sergančius suaugusius pacientus, kurie reaguoja į hormonų terapiją.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
ORGOVYX 120mg plėvele dengtos tabletės N30 (buteliukas) |
Informacinis lapelis |
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Orgovyx 120 mg plėvele dengtos tabletės relugoliksas
Vykdoma papildoma šio vaisto stebėsena. Tai padės greitai nustatyti naują saugumo informaciją. Mums galite padėti pranešdami apie bet kokį Jums pasireiškiantį šalutinį poveikį. Apie tai, kaip pranešti apie šalutinį poveikį, žr. 4 skyriaus pabaigoje.
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Orgovyx ir kam jis vartojamas
Orgovyx sudėtyje yra veikliosios medžiagos relugolikso. Jis vartojamas gydant išplitusiu prostatos vėžiu sergančius suaugusius pacientus, kurie reaguoja į hormonų terapiją.
Relugoliksas veikia blokuodamas proceso, kuris perduoda signalą sėklidėms gaminti testotsteroną (vyrų lytinį hormoną), etapą. Kadangi testosteronas gali skatinti prostatos vėžio augimą, relugoliksas, sumažindamas testosterono kiekį iki labai mažo kiekio, neleidžia prostatos vėžio ląstelėms augti ir dalytis.
2. Kas žinotina prieš vartojant Orgovyx Orgovyx vartoti draudžiama
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Orgovyx, jeigu Jums yra viena iš šių būklių:
Vaikams ir paaugliams Orgovyx nėra skirtas vartoti jaunesniems nei 18 metų amžiaus vaikams ir paaugliams.
Kiti vaistai ir Orgovyx Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant nereceptinius vaistus, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Orgovyx gali trikdyti kai kurių vaistų, vartojamų širdies ritmo sutrikimams gydyti (pvz., chinidino, prokainamido, amjodarono ir sotalolio), poveikį arba gali padidinti širdies ritmo sutrikimų pasireiškimo riziką vartojant kartu su kai kuriais kitais vaistais (pvz., metadonu [vartojamu skausmui malšinti ir narkotikais piktnaudžiaujančių pacientų detoksikacijai], moksifloksacinu [antibiotiku], vaistais nuo psichozės, vartojamais nuo sunkių psichikos ligų).
Kiti vaistai gali įtakoti relugolikso absorbciją, todėl gali padidėti jo koncentracija kraujyje ir dėl to gali sustiprėti šalutinis poveikis arba sumažėti jo koncentracija kraujyje ir dėl to gali sumažėti Orgovyx veiksmingumas. Vaistų, galinčių turėti įtakos Orgovyx poveikiui, pavyzdžiai:
Todėl gydytojas gali pakeisti Jūsų vartojamus vaistus, pakeisti tam tikrų vaistų vartojimo laiką ar dozę arba padidinti Orgovyx dozę.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas Orgovyx skirtas vartoti prostatos vėžiu sergantiems vyrams. Šis vaistas gali turėti įtakos vyrų vaisingumui. Šis vaistas nėra skirtas vartoti galinčioms pastoti moterims. Jo neturi būti skiriama vartoti nėščioms, galinčioms pastoti ar žindančioms moterims.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Nuovargis ir svaigulys yra labai dažnas (nuovargis) ir dažnas (svaigulys) šalutinis poveikis, galintis pabloginti Jūsų gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus. Šis šalutinis poveikis gali atsirasti dėl gydymo arba dėl pagrindinės ligos poveikio.
Orgovyx sudėtyje yra natrio Šio vaisto plėvele dengtoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Orgovyx
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Rekomenduojama dozė yra:
Nurykite nepažeistą tabletę. Tabletes galima vartoti kartu su maistu arba nevalgius, užsigeriant trupučiu skysčio.
Ką daryti pavartojus per didelę Orgovyx dozę? Apie sunkų kenksmingą poveikį, pasireiškusį iš karto suvartojus kelias šio vaisto dozes, nepranešta. Jei išgėrėte per daug Orgovyx tablečių arba pastebėjote, kad jų išgėrė vaikas, kuo greičiau kreipkitės į gydytoją. Atsineškite likusių vaistų, kad parodytumėte gydytojui.
Pamiršus pavartoti Orgovyx Jeigu apie praleistą dozę prisiminėte praėjus mažiau kaip 12 valandų nuo įprasto vartojimo laiko, suvartokite ją iš karto, kai prisiminsite, tada kitas tabletes vartokite kitomis dienomis, kaip įprasta. Jei praleidote dozę ir praėjo daugiau kaip 12 valandų, šios dozės nevartokite. Tiesiog kitą dozę vartokite kitą dieną kaip įprasta.
Nustojus vartoti Orgovyx Jei norite nutraukti šio vaisto vartojimą, pirmiausia pasitarkite su gydytoju. Gydytojas paaiškins gydymo nutraukimo poveikį ir su Jumis aptars kitas galimybes.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Vartojant Orgovyx buvo nustatytas šalutinis poveikis, kuris išvardytas toliau, atsižvelgiant į jo pasireiškimo dažnį.
Labai dažnas (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Dažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
Dažnis nežinomas (dažnis negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Orgovyx
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant išorinės dėžutės ir buteliuko etiketės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija Orgovyx sudėtis
Daugiau informacijos žr. 2 skyriuje „Orgovyx sudėtyje yra natrio“.
Orgovyx išvaizda ir kiekis pakuotėje Orgovyx plėvele dengtos tabletės yra šviesiai raudonos spalvos migdolo formos plėvele dengtos tabletės (11 mm ilgio × 8 mm pločio), kurių vienoje pusėje yra žyma R, o kitoje – 120. Orgovyx tiekiamas plastikiniame baltame buteliuke, kuriame yra 30 plėvele dengtų tablečių, pakuotės dydžiai yra 30 plėvele dengtų tablečių ir 90 plėvele dengtų tablečių (3 buteliukai po 30 plėvele dengtų tablečių). Kiekviename buteliuke taip pat yra drėgmę sugeriančios medžiagos, kuri padeda išlaikyti vaistą sausą (apsaugo nuo drėgmės). Neišimkite drėgmę sugeriančios medžiagos iš buteliuko. Kiekvienas buteliukas uždarytas nuo vaikų apsaugotu sunkiai atidaromu dangteliu su indukciniu izoliaciniu sluoksniu. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas Accord Healthcare S.L.U. World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6ª planta, 08039 Barcelona, Ispanija
Gamintojas Accord Healthcare Polska Sp.z o.o., ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Lenkija Accord Healthcare B.V. Winthontlaan 200 3526 KV Utrecht Nyderlandai
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas Kiti informacijos šaltiniai Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu. |
ORGOVYX 120mg plėvele dengtos tabletės N30 (buteliukas) |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
|