|
Zytiga 500mg plėvele dengtos tabletės N60 (5x12) |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
vartojamas išplitusio į kitas kūno vietas prostatos vėžio gydymui suaugusiems vyrams.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Zytiga 500mg plėvele dengtos tabletės N60 (5x12) |
Informacinis lapelis |
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui ZYTIGA 500 mg plėvele dengtos tabletės abiraterono acetatas (abirateroni acetas)
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
ZYTIGA sudėtyje yra vaisto, vadinamo abiraterono acetatu. Jis yra vartojamas išplitusio į kitas kūno vietas prostatos vėžio gydymui suaugusiems vyrams. ZYTIGA slopina testosterono gamybą Jūsų organizme; tai gali lėtinti prostatos vėžio augimą.
ZYTIGA skiriant pradinėje ligos stadijoje, kai dar reaguojama į gydymą hormonais, kartu yra skiriamas testosterono kiekį mažinantis gydymas (androgenų deprivacijos terapija).
Kai vartosite šį vaistą, Jūsų gydytojas taip pat Jums paskirs kartu vartoti kitą vaistą, vadinamą prednizonu arba prednizolonu. Tai yra tam, kad sumažinti Jums tikimybę atsirasti padidėjusiam kraujospūdžiui, per dideliam vandens kiekiui organizme (skysčių susilaikymas) ar sumažėjusiai cheminės medžiagos, vadinamos kaliu, kiekiui kraujyje.
ZYTIGA vartoti negalima:
Jei kas nors iš aukščiau išvardytų atvejų tinka Jums, šio vaisto nevartokite. Jeigu abejojate, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti šį vaistą:
Pasakykite savo gydytojui, jeigu Jums pasireiškė bet kokios širdies arba kraujagyslių būklės, įskaitant širdies ritmo sutrikimus (aritmiją), arba Jūs vartojate vaistų šioms būklėms gydyti.
Pasakykite gydytojui, jeigu Jums pagelto oda ar akių obuoliai, patamsėjo šlapimas ar pasireiškė stiprus pykinimas arba vėmimas, nes tai gali būti kepenų ligos požymiai arba simptomai. Retai gali pasireikšti kepenų funkcijos nepakankamumas (vadinamas ūminiu kepenų nepakankamumu), kuris gali baigtis mirtimi.
Gali atsirasti raudonųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas, sumažėjęs lytinis potraukis, raumenų silpnumas ir (arba) raumenų skausmas.
ZYTIGA negalima vartoti derinyje su Ra-223 dėl galimos padidėjusios kaulų lūžių ar mirties rizikos.
Jeigu po gydymo ZYTIGA su prednizonu ar prednizolonu planuojate vartoti Ra-223, prieš pradėdami vartoti Ra-223 privalote palaukti 5 dienas.
Jeigu abejojate dėl kurio nors iš aukščiau išvardytų atvejų, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Kraujo tikrinimas ZYTIGA gali paveikti Jūsų kepenis, ir Jūs galite nejusti jokių simptomų. Kai vartosite šį vaistą, gydytojas periodiškai tikrins Jūsų kraują, ar nėra kokio nors poveikio kepenims.
Vaikams ir paaugliams Šis vaistas neskirtas vartoti vaikams ir paaugliams. Jeigu vaikas ar paauglys netyčia nurijo ZYTIGA, nedelsiant kreipkitės į ligoninės priimamąjį ir pasiimkite šį pakuotės lapelį, kad parodytumėte gydytojui.
Kiti vaistai ir ZYTIGA Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju.
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Tai svarbu, kadangi ZYTIGA gali sustiprinti kai kurių vaistų poveikį, tokių kaip vaistų širdies ligoms gydyti, trankviliantų, kai kurių vaistų diabetui gydyti, vaistažolių (pvz., jonažolės) preparatų ir kitų. Jūsų gydytojas gali norėti pakoreguoti šių vaistų dozę. Taip pat kai kurie vaistai gali sustiprinti arba susilpninti ZYTIGA poveikį. Dėl to gali pasireikšti šalutiniai poveikiai arba ZYTIGA gali neveikti taip kaip turėtų.
Androgenų kiekį mažinantis gydymas gali didinti širdies ritmo sutrikimų riziką. Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate vaistus:
Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate bet kuriuos iš anksčiau išvardytų vaistų.
ZYTIGA vartojimas su maistu
Nėštumas ir žindymo laikotarpis ZYTIGA neskirtas vartoti moterims.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Nepanašu, kad šis vaistas turėtų įtakos Jūsų gebėjimui vairuoti ir valdyti kokius nors įrankius ar mechanizmus.
ZYTIGA sudėtyje yra laktozės ir natrio
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Kiek vartoti Rekomenduojama dozė yra 1 000 mg (dvi tabletės) vieną kartą per parą.
Vaisto vartojimas
Jūsų gydytojas taip pat Jums gali skirti kitų vaistų, kai vartosite ZYTIGA ir prednizoną ar prednizoloną.
Ką daryti pavartojus per didelę ZYTIGA dozę? Pavartojus per didelę dozę, kreipkitės į gydytoją arba nedelsiant vykite į gydymo įstaigą.
Pamiršus pavartoti ZYTIGA
Nustojus vartoti ZYTIGA Nenustokite vartoti ZYTIGA ar prednizono ar prednizolono, nebent gydytojas Jums lieptų. Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nustokite vartoti ZYTIGA ir nedelsiant kreipkitės į gydytoją, jeigu pastebėjote, kad Jums pasireiškė:
Kiti šalutiniai poveikiai:
Labai dažni (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių): Susikaupęs skystis kojose ar pėdose, mažas kalio kiekis kraujyje, padidėję kepenų funkcijos tyrimų rodikliai, padidėjęs kraujospūdis, šlapimo takų infekcija, viduriavimas.
Dažni (gali pasireikšti iki 1 iš 10 žmonių): Dideli riebalų kiekiai kraujyje, krūtinės skausmas, nereguliarus širdies plakimas (prieširdžių virpėjimas), širdies nepakankamumas, greitas širdies plakimas, sunkios infekcijos, vadinamos sepsiu, kaulų lūžiai, nevirškinimas, kraujas šlapime, išbėrimas.
Nedažni (gali pasireikšti iki 1 iš 100 žmonių): Antinksčių veiklos problemos (susijusios su druskos ir vandens problemomis), nenormalus širdies ritmas (aritmija), raumenų silpnumas ir (arba) raumenų skausmas.
Reti (gali pasireikšti iki 1 iš 1 000 žmonių): Plaučių sudirginimas (taip pat vadinamas alerginiu alveolitu). Kepenų funkcijos nepakankamumas (taip pat vadinamas ūminiu kepenų nepakankamumu).
Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis): Miokardo infarktas, elektrokardiogramos (EKG) pokyčiai (QT intervalo pailgėjimas) ir sunkios alerginės reakcijos, kai sunku nuryti arba kvėpuoti, patinsta veidas, lūpos, liežuvis arba ryklė (gerklė) arba atsiranda niežėjimą sukeliantis išbėrimas.
Prostatos vėžiu sergantiems vyrams gali pasireikšti kaulų audinio praradimas. ZYTIGA vartojimas kartu su prednizonu arba prednizolonu gali padidinti kaulų audinio praradimą.
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
ZYTIGA sudėtis
ZYTIGA išvaizda ir kiekis pakuotėje
Kiekvienoje 28 dienų kartoninėje dėžutėje yra 56 plėvele dengtos tabletės 4 kartono dėkluose (kiekviename dėkle yra 14 tablečių). Kiekvienoje 30 dienų kartoninėje dėžutėje yra 60 plėvele dengtų tablečių 5 kartono dėkluose (kiekviename dėkle yra 12 tablečių).
Registruotojas Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse Belgija
Gamintojas Janssen-Cilag SpA Via C. Janssen Borgo San Michele I-04100 Latina, Italija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:
België/Belgique/Belgien Janssen-Cilag NV janssen@jacbe.jnj.com Tel/Tél: +32 14 64 94 11
Lietuva UAB "JOHNSON & JOHNSON" lt@its.jnj.com Tel: +370 5 278 68 88
България „Джонсън & Джонсън България” ЕООД jjsafety@its.jnj.com Тел.: +359 2 489 94 00
Luxembourg/Luxemburg Janssen-Cilag NV janssen@jacbe.jnj.com Tel/Tél: +32 14 64 94 11
Česká republika Janssen-Cilag s.r.o. Tel. +420 227 012 227
Magyarország Janssen-Cilag Kft. janssenhu@its.jnj.com Tel.: +36 1 884 2858
Danmark Janssen-Cilag A/S jacdk@its.jnj.com Tlf: +45 45 94 82 82
Malta AM MANGION LTD. Tel: +356 2397 6000
Deutschland Janssen-Cilag GmbH jancil@its.jnj.com Tel: +49 2137 955 955
Nederland Janssen-Cilag B.V. janssen@jacnl.jnj.com Tel: +31 76 711 1111
Eesti UAB "JOHNSON & JOHNSON" Eesti filiaal ee@its.jnj.com Tel: +372 617 7410
Norge Janssen-Cilag AS jacno@its.jnj.com Tlf: +47 24 12 65 00
Ελλάδα Janssen-Cilag Φαρμακευτική Α.Ε.Β.Ε. Tηλ: +30 210 80 90 000
Österreich Janssen-Cilag Pharma GmbH Tel: +43 1 610 300
España Janssen-Cilag, S.A. contacto@its.jnj.com Tel: +34 91 722 81 00
Polska Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o. Tel.+48 22 237 60 00
France Janssen-Cilag medisource@its.jnj.com Tél: 0 800 25 50 75 / +33 1 55 00 40 03
Portugal Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. Tel: +351 214 368 600
Hrvatska Johnson & Johnson S.E. d.o.o. jjsafety@JNJCR.JNJ.com Tel: +385 1 6610 700
România Johnson & Johnson România SRL Tel: +40 21 207 1800
Ireland Janssen Sciences Ireland UC Tel: +353 1 800 709 122
Slovenija Johnson & Johnson d.o.o. Janssen_safety_slo@its.jnj.com Tel: +386 1 401 18 00
Ísland Janssen-Cilag AB c/o Vistor hf. janssen@vistor.is Sími: +354 535 7000
Slovenská republika Johnson & Johnson, s.r.o. Tel: +421 232 408 400
Italia Janssen-Cilag SpA janssenita@its.jnj.com Tel: 800.688.777 / +39 02 2510 1
Suomi/Finland Janssen-Cilag Oy jacfi@its.jnj.com Puh/Tel: +358 207 531 300
Κύπρος Βαρνάβας Χατζηπαναγής Λτδ Τηλ: +357 22 207 700
Sverige Janssen-Cilag AB jacse@its.jnj.com Tel: +46 8 626 50 00
Latvija UAB "JOHNSON & JOHNSON" filiāle Latvijā lv@its.jnj.com Tel: +371 678 93561
United Kingdom Janssen-Cilag Ltd. Tel: +44 1 494 567 444
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas
Kiti informacijos šaltiniai Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu. |
Zytiga 500mg plėvele dengtos tabletės N60 (5x12) |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
kompensuojamojo
recepto
|