|
Atriance 5mg/ml infuzinis tirpalas 50ml N1 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Atriance sudėtyje yra nelarabino, kuris priklauso vaistų, vadinamų vaistais vėžiui gydyti, grupei. Šie vaistai vartojami chemoterapijai, kurios tikslas – išnaikinti kai kurių rūšių vėžio ląsteles.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Atriance 5mg/ml infuzinis tirpalas 50ml N1 |
Informacinis lapelis |
Pakuotės lapelis: informacija pacientui Atriance 5 mg/ml infuzinis tirpalas nelarabinas (nelarabinum)
Vykdoma papildoma šio vaisto stebėsena. Tai padės greitai nustatyti naują saugumo informaciją. Mums galite padėti pranešdami apie bet kokį Jums pasireiškiantį šalutinį poveikį. Apie tai, kaip pranešti apie šalutinį poveikį, žr. 4 skyriaus pabaigoje.
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Atriance ir kam jis vartojamas
Atriance sudėtyje yra nelarabino, kuris priklauso vaistų, vadinamų vaistais vėžiui gydyti, grupei. Šie vaistai vartojami chemoterapijai, kurios tikslas – išnaikinti kai kurių rūšių vėžio ląsteles. Atriance vartojamas gydyti ligonius, sergančius:
Jei turite kokių nors klausimų apie savo ligą, klauskite gydytojo.
2. Kas žinotina prieš skiriant Atriance
Jums (ar Jūsų vaikui, jei jis gydomas) negalima skirti Atriance
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Vartojant Atriance, pasitaikė sunkių nepageidaujamų nervų sistemos reiškinių. Simptomai gali būti psichiniai (pvz., nuovargis) ar fiziniai (pvz., traukuliai, tirpimo ar dilgčiojimo jutimai, silpnumas ir paralyžius). Jūsų gydytojas gydymo metu reguliariai stebės, ar neatsiranda minėti simptomai (taip pat žr. 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis“).
Jūsų gydytojas, prieš skirdamas šį vaistą, taip pat turi žinoti:
Kraujo tyrimai gydymo metu Gydymo metu Jūsų gydytojas turi reguliariai atlikti kraujo tyrimus dėl kraujo ligų, kurios galėjo atsirasti dėl Atriance vartojimo.
Senyvi pacientai Jei esate senyvo amžiaus, Jums gali stipriau pasireikšti šalutiniai nervų sistemos poveikiai (žr. aukščiau pateiktą sąrašą skyriuje „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“). Jūsų gydytojas reguliariai tikrins šiuos simptomus gydymo metu. Pasakykite savo gydytojui, jei tai, kas aukščiau aprašyta, tinka Jums. Kiti vaistai ir Atriance Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Įskaitant vaistažolių preparatus ar įsigytus be recepto.
Neužmirškite pasakyti savo gydytojui, jei Atriance gydymo metu pradedate vartoti kitus vaistus.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas Atriance nerekomenduojama vartoti nėščioms moterims. Vaistas gali pakenkti kūdikiui, pradėtam prieš gydymą, gydymo metu ar netrukus po gydymo pabaigos. Rekomenduojama pasitarti su savo gydytoju apie tinkamas priemones išvengti nėštumo. Nesistenkite pastoti ar tapti tėvu, kol Jūsų gydytojas nepasakys, kad tai yra saugu.
Pacientai vyrai, kurie nori pradėti vaiką, turi klausti savo gydytojo patarimo dėl šeimos planavimo ir dėl gydymo. Jei gydymo Atriance metu pastojate, tuoj pat turite pasakyti savo gydytojui.
Nėra žinoma, ar Atriance patenka į žindyvės pieną. Vartojant Atriance reikia nutraukti žindymą. Prieš vartojant bet kurį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Atriance gydymo metu ir kelias dienas po gydymo gali pasireikšti mieguistumas ir išglebimas. Jei jaučiatės pavargęs ar nusilpęs, nevairuokite ir nedirbkite su mechanizmais.
Atriance sudėtyje yra natrio Šio vaisto flakone (50 ml) yra 88,51 mg (3,85 mmol) natrio (valgomosios druskos sudedamosios dalies). Tai atitinka 4,4 % didžiausios rekomenduojamos natrio paros normos suaugusiesiems.
3. Kaip vartoti Atriance
Atriance dozė Jums bus nustatyta atsižvelgiant į:
Suaugusieji ir paaugliai (16 metų ir vyresni) Įprastinė dozė yra 1500 mg/m2 kūno paviršiaus ploto per parą. Gydytojas ar slaugytoja suleis Jums Atriance dozę infuzijos būdu (lašeline) į veną. Paprastai vaistas sulašinamas į rankos veną maždaug per 2 valandas.
Jums bus atliekama infuzija (lašelinė) vieną kartą per parą 1, 3 ir 5 gydymo dieną. Normaliai toks gydymas bus kartojamas kas tris savaites. Gydymas gali keistis, priklausomai nuo reguliariai atliekamų Jūsų kraujo tyrimų rezultatų. Jūsų gydytojas nuspręs, kiek gydymo ciklų reikia.
Vaikai ir paaugliai (21 metų ir jaunesni) Rekomenduojama dozė yra 650 mg/m2 kūno paviršiaus ploto per parą. Gydytojas ar slaugytoja suleis Jums ar Jūsų vaikui (jeigu jis yra gydomas) tinkamą Atriance dozę infuzijos būdu (lašeline) į veną. Paprastai vaistas sulašinamas į rankos veną maždaug per 1 valandą.
Jums ar Jūsų vaikui (jeigu jis yra gydomas) bus atliekama infuzija (lašelinė) vieną kartą per parą 5 dienas. Normaliai toks gydymas bus kartojamas kas tris savaites. Gydymas gali keistis priklausomai nuo reguliariai atliekamų Jūsų kraujo tyrimų rezultatų. Jūsų gydytojas nuspręs, kiek gydymo ciklų reikia.
Nustojus vartoti Atriance Jūsų gydytojas nuspręs, kada nustoti gydyti. Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Dauguma šalutinio poveikio reiškinių vartojant Atriance, pasireiškė suaugusiems, vaikams ir paaugliams. Kai kuris šalutinis poveikis dažniau pasireiškė suaugusiems ligoniams. Kodėl taip yra, nežinoma. Jei Jūs dėl ko nors nerimaujate, pasitarkite su savo gydytoju.
Labai sunkus šalutinis poveikis
Tai gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių, gydomų Atriance.
Nedelsdami pasakykite savo gydytojui, jei Jums atsirado tokių simptomų. Jums bus atliktas kraujo tyrimas, kad būtų galima nustatyti, ar nesumažėjo baltųjų kraujo kūnelių skaičius.
Kitas labai dažnas šalutinis poveikis Tai gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių, gydomų Atriance.
Pasakykite gydytojui, jei anksčiau išvardytas poveikis tampa kamuojantis.
Dažnas šalutinis poveikis
Tai gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių, gydomų Atriance:
Pasakykite gydytojui, jei anksčiau išvardytas poveikis tampa kamuojantis.
Retas šalutinis poveikis Gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1000 žmonių, gydomų Atriance:
Pasakykite gydytojui, jeigu vargina kuris nors išvardytas poveikis.
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Atriance
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Ant kartono dėžutės ir flakono po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Atidarius flakoną, Atriance išlieka stabilus iki 8 val. laikant žemesnėje kaip 30°C temperatūroje. Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Atriance sudėtis
Atriance išvaizda ir kiekis pakuotėje Atriance infuzinis tirpalas yra skaidrus bespalvis tirpalas. Jis tiekiamas skaidraus stiklo flakonais, užkimštais guminiu kamščiu ir užsandarintais aliuminiu dangteliu. Kiekviename flakone yra 50 ml.
Atriance tiekiamas supakuotas po 1 flakoną arba 6 flakonus.
Registruotojas
Sandoz Pharmaceuticals d.d. Verovškova ulica 57 1000 Ljubljana Slovėnija
Gamintojas Novartis Farmacéutica S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona Ispanija
Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25 D-90429 Nürnberg Vokietija
EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg.KG Mondseestrasse 11 4866 Unterach am Attersee Austrija
FAREVA Unterach GmbH Mondseestraße 11 Unterach am Attersee, 4866, Austrija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:
Lietuva Sandoz Pharmaceuticals d.d Branch Office Lithuania Seimyniskiu 3A LT – 09312 Vilnius Tel: +370 5 2636 037
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas Šis vaistas registruotas išimtinėmis sąlygomis. Tai reiškia, kad dėl ligos retumo gauti visos informacijos apie šį vaistą nebuvo įmanoma. Europos vaistų agentūra kasmet peržiūrės naują informaciją apie šį vaistą ir prireikus atnaujins šį lapelį. Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/. Joje taip pat rasite nuorodas į kitus tinklalapius apie retas ligas ir jų gydymą. |
Atriance 5mg/ml infuzinis tirpalas 50ml N1 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
kompensuojamojo
recepto
|